Deskové hry mezi pacienty s mírnou kognitivní poruchou (projekt GAME) (GAME-Project)
6. dubna 2021 aktualizováno: jaume march llanes, Brain In Game scientific-technical service
Účinnost kognitivního tréninkového zásahu založeného na moderních deskových a karetních hrách u pacientů s mírnou kognitivní poruchou: Randomizovaná kontrolovaná studie
V geriatrických centrech se dnes kognitivnímu poklesu dříve zabránilo cvičením s perem a papírem (Calero García & Navarro Gonzalez, 2006).
Jak však Lampit et al. (2014) naznačují, že zásadní jsou studie založené na účinnosti a účinnosti nových kognitivních intervencí za účelem zlepšení těchto kognitivních procesů (Lampit et al., 2014).
Kognitivní intervence jsou intervence, které se přímo nebo nepřímo snaží zlepšit kognitivní procesy (Chiu et al., 2017).
Mezi různými druhy kognitivních intervencí umožňuje kognitivní trénink provádět randomizované kontrolované studie.
Kognitivní trénink spočívá v opakování standardizovaného souboru úkolů v konkrétním čase za účelem udržení nebo zlepšení jednoho nebo některých kognitivních procesů.
Metaanalytické studie ukázaly, že počítačový kognitivní trénink může v mírné míře zlepšit některé kognitivní procesy u starších lidí s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí (Hill et al., 2017) a bez těchto diagnóz (Lampit, Hallock a Valenzuela, 2014; Chiu a kol., 2017).
Ačkoli se zdá, že počítačový výcvik je efektivní, bezpečný a jistý, je důležité si uvědomit sociální složku definice zdraví (OMS, 1948).
Chang, Wray & Lin (2014) zjistili, že sociální vztahy předpovídají využívání volnočasových aktivit a to předpovídá lepší fyzické zdraví a psychickou pohodu.
Ve skutečnosti srovnávací studie zjistila, že ti starší lidé, kteří hráli deskové hry, mají o 15 % nižší riziko, že budou mít diagnózu demence a problémy související s pamětí (Dartigues et al., 2013).
V souhrnu je cílem tohoto výzkumného projektu otestovat účinnost kognitivního tréninku založeného na moderních deskových a karetních hrách u starších lidí s diagnózou mírné kognitivní poruchy ve srovnání s kognitivními úkoly s papírem a tužkou nebo na počkání. -seznam srovnávací skupiny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lleida, Španělsko, 25001
- Nábor
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
Kontakt:
- Jorge Moya-Higueras, PhD
- Telefonní číslo: 6509 973706509
- E-mail: jorge.moya@udl.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jaume March-Llanes, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Verónica Estrada-Plana, MsC
-
Lleida, Španělsko, 25198
- Nábor
- Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
-
Kontakt:
- Beatriu Lara Consuegra, MsC
- Telefonní číslo: 1571 +34 972727222
- E-mail: blara@gss.cat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast v centru kognitivních chorob
- Amnestické diagnózy MCI (klinické diagnózy podle pokynů Petersen et al. 2011)
- Globální stupnice zhoršení (GDS) 2-3 hodnoty
- Účast hodnotící výsledky pečovatelů ve studii
Kritéria vyloučení:
- Účast na jiném kognitivním tréninkovém programu
- Demence, neurologické nebo jiné onemocnění neneurodegenerativní, které by mohlo ovlivnit kognitivní změny v průběhu času (lékařsky hlášeno)
- Těžké zrakové postižení, jazykové nebo motorické postižení horní končetiny, které významně ovlivňuje schopnost řešit skládačky (lékařsky hlášeno)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chování: moderní deskové a karetní hry
Účastníci budou hrát moderní deskové a karetní hry ve skupinách ve zdravotnickém centru 2x týdně po dobu alespoň 1 hodiny po dobu 16 týdnů.
|
Skupina moderních deskových a karetních her
|
|
Aktivní komparátor: Behaviorální: úkoly s papírem a tužkou
Účastníci budou dělat kognitivní úkoly s papírem a tužkou ve skupinách ve zdravotnickém centru 2krát týdně po dobu alespoň 1 hodiny po dobu 16 týdnů.
|
Skupina úkolů s papírem a tužkou
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Účastníci budou na čekací listině po dobu 16 týdnů.
Poté se jim dostalo zásahu do deskových a karetních her nebo úkolů s papírem a tužkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivního poškození od výchozího stavu k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
Addenbrookeova kognitivní zkouška
|
Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
|
Změna ve vizuokonstrukci, okamžité paměti a dlouhodobé paměti od výchozího stavu k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
Kopírujte, nakreslete po 3 a po 25 minutách Rey-Osterrieth Complex Figure Test
|
Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
|
Změna verbální dlouhodobé paměti od výchozího stavu k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
Reyův sluchový test verbálního učení (RAVLT)
|
Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
|
Změna verbální krátkodobé paměti od výchozího stavu k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
Test paměti číslic vpřed
|
Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
|
Změna verbální pracovní paměti od základní linie k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
Test paměti číslic vzad
|
Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
|
Změna ve vizuoprostorové krátkodobé paměti od výchozího stavu k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
Vizuální test paměti vpřed
|
Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
|
Změna ve vizuoprostorové pracovní paměti od základní linie k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
Vizuální test paměti dozadu
|
Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
|
Změna ve vizuoprostorovém zpracování ze základní linie na po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
Test tvorby stopy A a test modalit symbolových číslic (SDMT)
|
Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
|
Změna flexibility ze základní linie na po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
Trail Making Test B a 5místný test
|
Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
|
Změna inhibice od výchozí hodnoty k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
5místný test
|
Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
|
Změna ve fonematické a sémantické plynulosti od základní linie k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
Kategorie zvířat a písmena P, M, R, španělská verze
|
Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna neuropsychiatrických symptomů od výchozího stavu k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
Španělská verze Neuropsychiatric Inventory (NPI), self-reported a caregivers.
Vyšší skóre znamená vyšší neuropsychiatrickou symptomatologii.
|
Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
|
Změna psychické pohody od výchozího stavu k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
Euro stupnice kvality života (EQ-5D), španělská verze s vlastním hlášením a pečovateli.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Vizuální analogová stupnice: minimální hodnota=0, maximální hodnota=100.
|
Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
|
Změna depresivních symptomů od výchozího stavu k po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
Škála geriatrické deprese (GDS), španělská verze.
Vyšší skóre znamená vyšší depresivní symptomatologii.
Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 15.
|
Výchozí stav a po intervenci (po 16 týdnech)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index sociálního statusu a sociodemografické informace
Časové okno: Základní linie
|
Hollingsheadův index, věk, pohlaví, místo narození
|
Základní linie
|
|
Dotazník kognitivní rezervy
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník kognitivní rezervy (CRC), španělská verze
|
Základní linie
|
|
Premorbidní kognitivní funkce
Časové okno: Základní linie
|
The Word Accentuation Test (TAP), španělská verze
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Calero García, M. D., & Navarro Gonzalez, E. (2006). Eficacia de un programa de entrenamiento en memoria en el mantenimiento de ancianos con y sin deterioro cognitivo. Clínica y Salud, 17(2), 187-202.
- Chang PJ, Wray L, Lin Y. Social relationships, leisure activity, and health in older adults. Health Psychol. 2014 Jun;33(6):516-23. doi: 10.1037/hea0000051.
- Chiu HL, Chu H, Tsai JC, Liu D, Chen YR, Yang HL, Chou KR. The effect of cognitive-based training for the healthy older people: A meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176742. doi: 10.1371/journal.pone.0176742. eCollection 2017.
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCT2021UTC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha, mírná
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)