軽度認知障害患者のボードゲーム経験 (GAME プロジェクト) (GAME-Project)
2021年4月6日 更新者:jaume march llanes、Brain In Game scientific-technical service
軽度認知障害患者における現代のボードゲームとカードゲームに基づく認知トレーニング介入の認知に対する有効性:ランダム化比較試験
今日、高齢者センターでは、ペンと紙の運動によって認知機能の低下が防がれていました (Calero García & Navarro Gonzalez, 2006)。
しかしながら、Lampit等として。 (2014) は、これらの認知プロセスを改善するための新しい認知ベースの介入の有効性と有効性に基づく研究が基本的であることを示唆しています (Lampit et al., 2014)。
認知ベースの介入は、直接的または間接的に認知プロセスを改善しようとする介入です (Chiu et al., 2017)。
さまざまな種類の認知ベースの介入の間で、認知トレーニングにより、ランダム化比較試験が確立されます。
認知トレーニングは、1 つまたはいくつかの認知プロセスを維持または改善するために、標準化された一連のタスクを具体的な時間内に繰り返すことで構成されます。
メタアナリシス研究では、コンピュータ化された認知トレーニングにより、軽度認知障害または認知症の高齢者 (Hill et al., 2017) およびそれらの診断のない高齢者 (Lampit, Hallock, & Valenzuela, 2014;チウら、2017)。
コンピューター化されたトレーニングは効果的で、安全で確実であるように見えますが、健康の定義の社会的要素に注意することが重要です (OMS、1948 年)。
Chang、Wray、Lin (2014) は、社会的関係が余暇活動の利用を予測し、これがより良い身体的健康と心理的幸福を予測することを発見しました。
実際、比較研究では、ボードゲームをプレイしたことのある高齢者は、認知症と診断され、記憶に関連する問題が発生するリスクが 15% 低いことがわかりました (Dartigues et al., 2013)。
要約すると、この研究プロジェクトの目的は、軽度認知障害と診断された高齢者を対象に、現代のボードゲームやカードゲームに基づく認知トレーニングの有効性を、認知的な紙と鉛筆のタスクを実行したり、待っている場合と比較してテストすることです。 -比較グループをリストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lleida、スペイン、25001
- 募集
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
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コンタクト:
- Jorge Moya-Higueras, PhD
- 電話番号:6509 973706509
- メール:jorge.moya@udl.cat
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主任研究者:
- Jaume March-Llanes, PhD
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副調査官:
- Verónica Estrada-Plana, MsC
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Lleida、スペイン、25198
- 募集
- Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
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コンタクト:
- Beatriu Lara Consuegra, MsC
- 電話番号:1571 +34 972727222
- メール:blara@gss.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知症センターへの参加
- 記憶喪失 MCI 診断 (Petersen et al. 2011 のガイドラインに従った臨床診断)
- 全球劣化尺度 (GDS) 2-3 値
- 研究における介護者の結果を評価する参加
除外基準:
- 別の認知トレーニングプログラムへの参加
- 認知症、神経疾患またはその他の非神経変性疾患で、経時的な認知の変化に影響を与える可能性がある (医学的に報告された)
- ジグソーパズルを解く能力に重大な影響を与える上肢の重度の視覚障害、言語障害、または運動障害 (医療報告)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:行動: 現代のボードゲームとカードゲーム
参加者は、医療センターでグループで最新のボードゲームとカードゲームを週に2回、16週間にわたって少なくとも1時間プレイします。
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現代のボードとカードゲームのグループ
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アクティブコンパレータ:行動: 紙と鉛筆のタスク
参加者は、医療センターでグループで認知紙と鉛筆のタスクを週に2回、16週間にわたって少なくとも1時間行います。
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紙と鉛筆のタスク グループ
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介入なし:順番待ちリスト
参加者は、16 週間にわたって待機リストに登録されます。
次に、ボードゲームやカードゲーム、または紙と鉛筆のタスクの介入を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後の認知障害の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後(16週間後)
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アデンブルックの認知検査
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ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ベースラインから介入後までの視覚構築、即時記憶および長期記憶の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後(16週間後)
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Rey-Osterrieth Complex Figure Test の 3 分後と 25 分後にコピー、描画
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ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ベースラインから介入後までの言語的長期記憶の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後(16週間後)
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レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT)
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ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ベースラインから介入後までの言語的短期記憶の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ディジット メモリ テスト フォワード
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ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ベースラインから介入後の言語作業記憶の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後(16週間後)
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桁メモリ テスト逆方向
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ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ベースラインから介入後までの視空間短期記憶の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ビジュアル メモリー テスト フォワード
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ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ベースラインから介入後までの視空間作業記憶の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ビジュアル メモリ テストの逆方向
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ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ベースラインから介入後の視覚空間処理の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後(16週間後)
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トレイル メイキング テスト A およびシンボル ディジット モダリティ テスト (SDMT)
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ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ベースラインから介入後の柔軟性の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後(16週間後)
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トレイルメイキングテストBと5桁テスト
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ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ベースラインから介入後の阻害の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後(16週間後)
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5桁テスト
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ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ベースラインから介入後までの音素および意味の流暢さの変化
時間枠:ベースラインおよび介入後(16週間後)
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動物のカテゴリと P、M、R 文字、スペイン語版
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ベースラインおよび介入後(16週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後の神経精神症状の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後(16週間後)
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Neuropsychiatric Inventory (NPI)、自己報告および介護者のスペイン語版。
スコアが高いほど、神経精神症状が高いことを意味します。
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ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ベースラインから介入後までの心理的健康の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ユーロ クオリティ オブ ライフ スケール (EQ-5D)、自己申告および介護者のスペイン語版。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを意味します。
ビジュアル アナログ スケール: 最小値 = 0、最大値 = 100。
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ベースラインおよび介入後(16週間後)
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ベースラインから介入後の抑うつ症状の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後(16週間後)
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Geriatric Depression Scale (GDS)、スペイン語版。
スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを意味します。
最小値 = 0、最大値 = 15。
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ベースラインおよび介入後(16週間後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的地位指数と社会人口学的情報
時間枠:ベースライン
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ホリングスヘッド指数、年齢、性別、出生地
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ベースライン
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認知予備能アンケート
時間枠:ベースライン
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認知予備能アンケート (CRC)、スペイン語版
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ベースライン
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病前認知機能
時間枠:ベースライン
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The Word Accentuation Test (TAP)、スペイン語版
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Calero García, M. D., & Navarro Gonzalez, E. (2006). Eficacia de un programa de entrenamiento en memoria en el mantenimiento de ancianos con y sin deterioro cognitivo. Clínica y Salud, 17(2), 187-202.
- Chang PJ, Wray L, Lin Y. Social relationships, leisure activity, and health in older adults. Health Psychol. 2014 Jun;33(6):516-23. doi: 10.1037/hea0000051.
- Chiu HL, Chu H, Tsai JC, Liu D, Chen YR, Yang HL, Chou KR. The effect of cognitive-based training for the healthy older people: A meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176742. doi: 10.1371/journal.pone.0176742. eCollection 2017.
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月16日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月6日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月6日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。