Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brädspel bland patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning (GAME Project) (GAME-Project)

6 april 2021 uppdaterad av: jaume march llanes, Brain In Game scientific-technical service

Effektivitet på kognition av en kognitiv träningsintervention baserad på moderna bräd- och kortspel hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: en randomiserad kontrollerad studie

Nuförtiden, på geriatriska centra, brukade kognitiv försämring förhindras med penna och papper övningar (Calero García & Navarro Gonzalez, 2006). Men som Lampit et al. (2014) föreslår att studier baserade på effektiviteten och effektiviteten av nya kognitiva insatser för att förbättra dessa kognitiva processer är grundläggande (Lampit et al., 2014). Kognitivt baserade interventioner är interventioner som direkt eller indirekt försöker förbättra kognitiva processer (Chiu et al., 2017). Mellan de olika typerna av kognitivt baserade interventioner tillåter kognitiv träning etablerade randomiserade kontrollerade studier. Kognitiv träning består av att under en konkret tid upprepa en standardiserad uppsättning uppgifter för att upprätthålla eller förbättra en eller några kognitiva processer. Metaanalysstudier har visat att datoriserad kognitiv träning i måttlig storlek kan förbättra vissa kognitiva processer hos äldre personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller demens (Hill et al., 2017) och utan dessa diagnoser (Lampit, Hallock, & Valenzuela, 2014; Chiu et al., 2017). Även om det verkar som att datoriserad träning är effektiv, säker och säker, är det viktigt att notera den sociala komponenten i definitionen av hälsa (OMS, 1948). Chang, Wray & Lin (2014) fann att sociala relationer förutsäger användningen av fritidsaktiviteter och detta förutsäger en bättre fysisk hälsa och psykologiskt välbefinnande. Faktum är att en jämförande studie fann att de äldre som har spelat brädspel har 15 % lägre risk att få demensdiagnos och problem relaterade till minnet (Dartigues et al., 2013). Sammanfattningsvis är syftet med detta forskningsprojekt att testa effektiviteten av en kognitiv träning baserad på moderna bräd- och kortspel hos äldre personer med diagnosen mild kognitiv funktionsnedsättning i jämförelse med att utföra kognitiva pappers- och pennuppgifter eller i väntan -lista jämförelsegrupp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Lleida, Spanien, 25001
        • Rekrytering
        • Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jaume March-Llanes, PhD
        • Underutredare:
          • Verónica Estrada-Plana, MsC
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Rekrytering
        • Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
        • Kontakt:
          • Beatriu Lara Consuegra, MsC
          • Telefonnummer: 1571 +34 972727222
          • E-post: blara@gss.cat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagande i kognitivt sjukdomscenter
  • Amnestiska MCI-diagnoser (kliniska diagnoser enligt riktlinjerna från Petersen et al. 2011)
  • Global deterioration scale (GDS) 2-3 värden
  • Deltagande bedömning av resultat av vårdgivarna i studien

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i ett annat kognitivt träningsprogram
  • Demens, neurologisk eller annan icke-neurodegenerativ sjukdom, som kan påverka kognitiv förändring över tid (medicinskt rapporterad)
  • Allvarlig synnedsättning, språkstörning eller motorisk funktionsnedsättning i den övre extremiteten som avsevärt påverkar förmågan att lösa pussel (medicinskt rapporterat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteende: moderna bräd- och kortspel
Deltagarna kommer att spela moderna bräd- och kortspel i grupp på vårdcentralen 2 gånger i veckan i minst 1 timme under en period av 16 veckor.
Beteende: Modern bräd- och kortspelsgrupp
Modern bräd- och kortspelsgrupp
Aktiv komparator: Beteende: pappers- och pennuppgifter
Deltagarna kommer att göra kognitiva pappers- och pennuppgifter i grupper på vårdcentralen 2 gånger i veckan under minst 1 timme under en period av 16 veckor.
Beteende: Uppgiftsgrupp för papper och penna
Uppgiftsgrupp för papper och penna
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna kommer att stå på en väntelista under en period av 16 veckor. Sedan fick de bräd- och kortspelens eller pappers- och pennuppgifternas ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktionsnedsättning från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Addenbrookes kognitiva undersökning
Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Förändring i visuokonstruktion, omedelbart minne och långtidsminne från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Kopiera, rita efter 3 och efter 25 minuter av Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Förändring i verbalt långtidsminne från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Förändring i verbalt korttidsminne från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Sifferminnestest framåt
Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Förändring i verbalt arbetsminne från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Sifferminnestest bakåt
Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Förändring i visuospatialt korttidsminne från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Visual Memory Test Framåt
Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Förändring i visuospatialt arbetsminne från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Visuellt minnestest bakåt
Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Förändring i visuospatial bearbetning från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Trail Making Test A och Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Förändring i flexibilitet från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Trail Making Test B och 5-siffrigt test
Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Förändring i hämning från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
5 siffror test
Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Förändring i fonemisk och semantisk flyt från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Djurkategori och bokstäver P, M, R, spansk version
Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av neuropsykiatriska symtom från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Neuropsychiatric Inventory (NPI), självrapporterade och vårdgivare spanska versioner. Högre poäng betyder högre neuropsykiatrisk symptomatologi.
Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Förändring i psykologiskt välbefinnande från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Euro Quality of Life Scale (EQ-5D), självrapporterade och vårdgivare spanska versioner. Högre poäng betyder högre livskvalitet. Visuell analog skala: lägsta värde=0, maxvärde=100.
Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Förändring av depressiva symtom från baslinje till efter intervention
Tidsram: Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)
Geriatric Depression Scale (GDS), spansk version. Högre poäng betyder högre depressiv symptomatologi. Minsta värde = 0, maxvärde = 15.
Baslinje och efter intervention (efter 16 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social Status Index och sociodemografisk information
Tidsram: Baslinje
Hollingshead Index, ålder, kön, födelseplats
Baslinje
Kognitiv reserv frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Kognitiv reserv frågeformulär (CRC), spansk version
Baslinje
Premorbid kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje
The Word Accentuation Test (TAP), spansk version
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brain In Game scientific-technical service

Samarbetspartners

University Hospital of Santa Maria, Lleida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCT2021UTC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera