- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04835909
Lautapelit lievää kognitiivista vajaatoimintaa kärsivien potilaiden joukossa (GAME-projekti) (GAME-Project)
tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: jaume march llanes, Brain In Game scientific-technical service
Nykyaikaisiin lauta- ja korttipeleihin perustuvan kognitiivisen harjoittelun tehokkuus lievästi kognitiivisesti heikentävillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nykyään geriatrisissa keskuksissa kognitiivista heikkenemistä estettiin kynä- ja paperiharjoituksilla (Calero García & Navarro Gonzalez, 2006).
Kuitenkin, kuten Lampit et ai. (2014) ehdottavat, että näiden kognitiivisten prosessien parantamiseen tähtäävien uusien kognitiivisten interventioiden tehokkuuteen ja vaikuttavuuteen perustuvat tutkimukset ovat olennaisia (Lampit et al., 2014).
Kognitiiviset interventiot ovat interventioita, jotka suoraan tai epäsuorasti yrittävät parantaa kognitiivisia prosesseja (Chiu et al., 2017).
Erilaisten kognitiivisten interventioiden välillä kognitiivinen koulutus mahdollistaa satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden toteuttamisen.
Kognitiivinen harjoittelu koostuu standardoidun tehtävien toistamisesta tietyn ajan kuluessa jonkin tai joidenkin kognitiivisten prosessien ylläpitämiseksi tai parantamiseksi.
Meta-analyysitutkimukset ovat osoittaneet, että tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu voi parantaa kohtuullisessa koossa joitain kognitiivisia prosesseja iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia (Hill et al., 2017) ja ilman näitä diagnooseja (Lampit, Hallock ja Valenzuela, 2014; Chiu et ai., 2017).
Vaikka näyttää siltä, että tietokoneistettu koulutus on tehokasta, turvallista ja turvallista, on tärkeää huomata terveyden määritelmän sosiaalinen osa (OMS, 1948).
Chang, Wray & Lin (2014) havaitsivat, että sosiaaliset suhteet ennustavat vapaa-ajan aktiviteetteja ja tämä ennustaa parempaa fyysistä terveyttä ja psykologista hyvinvointia.
Itse asiassa vertaileva tutkimus havaitsi, että lautapelejä pelanneilla vanhuksilla on 15 % pienempi riski saada dementiadiagnoosi ja muistiongelmia (Dartigues et al., 2013).
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimusprojektin tavoitteena on testata nykyaikaisiin lauta- ja korttipeleihin perustuvan kognitiivisen koulutuksen tehokkuutta iäkkäillä ihmisillä, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta verrattuna kognitiivisten paperi- ja kynätehtävien tekemiseen tai odotustilassa. -luettelo vertailuryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lleida, Espanja, 25001
- Rekrytointi
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge Moya-Higueras, PhD
- Puhelinnumero: 6509 973706509
- Sähköposti: jorge.moya@udl.cat
-
Päätutkija:
- Jaume March-Llanes, PhD
-
Alatutkija:
- Verónica Estrada-Plana, MsC
-
Lleida, Espanja, 25198
- Rekrytointi
- Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriu Lara Consuegra, MsC
- Puhelinnumero: 1571 +34 972727222
- Sähköposti: blara@gss.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen kognitiivisten sairauksien keskukseen
- Amnestiset MCI-diagnoosit (kliiniset diagnoosit Petersenin et al. 2011 ohjeiden mukaisesti)
- Global deterioration scale (GDS) 2-3 arvot
- Osallistuminen omaishoitajien tulosten arviointiin tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kognitiiviseen koulutusohjelmaan
- Dementia, neurologinen tai muu ei-neurodegeneratiivinen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiivisiin muutoksiin ajan myötä (lääketieteen raportoima)
- Yläraajojen vakava näkövamma, kielivamma tai motorinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa merkittävästi kykyyn ratkaista palapelejä (lääketieteen raportoima)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käyttäytyminen: nykyaikaiset lauta- ja korttipelit
Osallistujat pelaavat moderneja lauta- ja korttipelejä ryhmissä terveyskeskuksessa 2 kertaa viikossa vähintään 1 tunnin ajan 16 viikon ajan.
|
Moderni lauta- ja korttipeliryhmä
|
Active Comparator: Käyttäytyminen: paperi- ja kynätehtävät
Osallistujat tekevät kognitiivisia paperi- ja kynätehtäviä ryhmissä terveyskeskuksessa 2 kertaa viikossa vähintään 1 tunnin ajan 16 viikon ajan.
|
Paperin ja kynän tehtäväryhmä
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat ovat jonotuslistalla 16 viikon ajan.
Sitten he saivat lauta- ja korttipelien tai paperi- ja kynätehtävien väliintulon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivisen heikentymisen muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Addenbrooken kognitiivinen tutkimus
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Muutos visuokonstruktiossa, välittömässä muistissa ja pitkäaikaisessa muistissa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Kopioi, piirrä 3 ja 25 minuutin Rey-Osterrieth Complex Figure Test -testin jälkeen
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Verbaalisen pitkäaikaismuistin muutos lähtötilanteesta interventiojälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Muutos verbaalisessa lyhytaikaisessa muistissa lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Numeromuistitesti eteenpäin
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Muutos verbaalisessa työmuistissa lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Numeromuistitesti taaksepäin
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Visuospatiaalisen lyhytaikaisen muistin muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Visuaalinen muistitesti eteenpäin
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Visuospatiaalisen työmuistin muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Visuaalinen muistitesti taaksepäin
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Muutos visuospatiaalisessa prosessoinnissa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Poluntekotesti A ja symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Joustavuuden muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Jäljentekotesti B ja 5-numeroinen testi
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Eston muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
5-numeroinen testi
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Foneemisen ja semanttisen sujuvuuden muutos lähtötilanteesta interventiojälkeiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Eläinten luokka ja P-, M-, R-kirjaimet, espanjalainen versio
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neuropsykiatristen oireiden muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI), itseraportoitu ja omaishoitajat espanjankieliset versiot.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa neuropsykiatrista oireyhtymää.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa lähtötilanteesta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Euro Quality of Life Scale (EQ-5D), itseraportoitu ja omaishoitajien espanjankieliset versiot.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
Visuaalinen analoginen asteikko: minimiarvo=0, maksimiarvo=100.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Muutos masennusoireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Geriatric Depression Scale (GDS), espanjalainen versio.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa masennusoiretta.
Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 15.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiaalisen aseman indeksi ja sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hollingshead-indeksi, ikä, sukupuoli, syntymäpaikka
|
Perustaso
|
Kognitiivinen varakyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivinen varakyselylomake (CRC), espanjankielinen versio
|
Perustaso
|
Premorbid kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sanakorostustesti (TAP), espanjankielinen versio
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Calero García, M. D., & Navarro Gonzalez, E. (2006). Eficacia de un programa de entrenamiento en memoria en el mantenimiento de ancianos con y sin deterioro cognitivo. Clínica y Salud, 17(2), 187-202.
- Chang PJ, Wray L, Lin Y. Social relationships, leisure activity, and health in older adults. Health Psychol. 2014 Jun;33(6):516-23. doi: 10.1037/hea0000051.
- Chiu HL, Chu H, Tsai JC, Liu D, Chen YR, Yang HL, Chou KR. The effect of cognitive-based training for the healthy older people: A meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176742. doi: 10.1371/journal.pone.0176742. eCollection 2017.
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT2021UTC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio