Настольные игры среди пациентов с легкими когнитивными нарушениями (проект GAME) (GAME-Project)
6 апреля 2021 г. обновлено: jaume march llanes, Brain In Game scientific-technical service
Эффективность когнитивного тренировочного вмешательства на основе современных настольных и карточных игр у пациентов с легкими когнитивными нарушениями: рандомизированное контролируемое исследование
В настоящее время в гериатрических центрах снижение когнитивных функций можно предотвратить с помощью упражнений с ручкой и бумагой (Calero García & Navarro Gonzalez, 2006).
Однако, как отмечает Lampit et al. (2014) предполагают, что исследования, основанные на эффективности и результативности новых когнитивных вмешательств для улучшения этих когнитивных процессов, имеют фундаментальное значение (Lampit et al., 2014).
Когнитивные вмешательства — это вмешательства, которые прямо или косвенно пытаются улучшить когнитивные процессы (Chiu et al., 2017).
Между различными видами когнитивных вмешательств когнитивный тренинг позволяет проводить рандомизированные контролируемые испытания.
Когнитивная тренировка состоит в повторении в течение определенного времени стандартизированного набора заданий с целью поддержания или улучшения одного или нескольких когнитивных процессов.
Исследования метаанализа показали, что компьютеризированная когнитивная тренировка может в умеренной степени улучшить некоторые когнитивные процессы у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями или деменцией (Hill et al., 2017) и без этих диагнозов (Lampit, Hallock, & Valenzuela, 2014; Чиу и др., 2017).
Хотя кажется, что компьютеризированное обучение является эффективным, безопасным и надежным, важно отметить социальную составляющую определения здоровья (OMS, 1948).
Чанг, Рэй и Лин (2014) обнаружили, что социальные отношения предсказывают использование досуга, а это предопределяет лучшее физическое здоровье и психологическое благополучие.
Фактически, сравнительное исследование показало, что у пожилых людей, которые играли в настольные игры, на 15% ниже риск развития деменции и проблем, связанных с памятью (Dartigues et al., 2013).
Подводя итог, цель данного исследовательского проекта состоит в том, чтобы проверить эффективность когнитивного тренинга на основе современных настольных и карточных игр у пожилых людей с диагнозом легких когнитивных нарушений по сравнению с выполнением когнитивных заданий с бумагой и карандашом или в режиме ожидания. -группа сравнения списка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lleida, Испания, 25001
- Рекрутинг
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
Контакт:
- Jorge Moya-Higueras, PhD
- Номер телефона: 6509 973706509
- Электронная почта: jorge.moya@udl.cat
-
Главный следователь:
- Jaume March-Llanes, PhD
-
Младший исследователь:
- Verónica Estrada-Plana, MsC
-
Lleida, Испания, 25198
- Рекрутинг
- Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
-
Контакт:
- Beatriu Lara Consuegra, MsC
- Номер телефона: 1571 +34 972727222
- Электронная почта: blara@gss.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участие в центре когнитивных заболеваний
- Амнестические диагнозы MCI (клинические диагнозы в соответствии с рекомендациями Petersen et al. 2011)
- Глобальная шкала износа (GDS) 2-3 значения
- Участие в оценке результатов лиц, осуществляющих уход, в исследовании
Критерий исключения:
- Участие в другой программе когнитивного обучения
- Деменция, неврологическое или другое заболевание, не являющееся нейродегенеративным, которое может повлиять на когнитивные изменения с течением времени (по медицинским данным)
- Серьезные нарушения зрения, нарушения речи или двигательные нарушения верхней конечности, которые значительно влияют на способность решать головоломки (по медицинским показаниям)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческие: современные настольные и карточные игры
Участники будут играть в современные настольные и карточные игры в группах в медицинском центре 2 раза в неделю не менее 1 часа в течение 16 недель.
|
Группа современных настольных и карточных игр
|
|
Активный компаратор: Поведенческие: бумажные и карандашные задания
Участники будут выполнять познавательные задания с бумагой и карандашом в группах в медицинском центре 2 раза в неделю не менее 1 часа в течение 16 недель.
|
Группа задач с бумагой и карандашом
|
|
Без вмешательства: Лист ожидания
Участники будут находиться в списке ожидания в течение 16 недель.
Затем они получали настольные и карточные игры или задания с бумагой и карандашом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных нарушений от исходного до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
Когнитивный экзамен Адденбрука
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
|
Изменения в зрительной конструкции, непосредственной памяти и долговременной памяти от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
Скопируйте, нарисуйте через 3 и через 25 минут комплексного теста фигуры Рея-Остеррита.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
|
Изменение вербальной долговременной памяти от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
Слуховой вербальный обучающий тест Рея (RAVLT)
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
|
Изменение краткосрочной вербальной памяти от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
Проверка памяти цифр вперед
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
|
Изменение вербальной рабочей памяти от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
Проверка памяти цифр в обратном порядке
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
|
Изменение зрительно-пространственной кратковременной памяти от исходного до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
Тест зрительной памяти вперед
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
|
Изменение зрительно-пространственной рабочей памяти от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
Тест зрительной памяти в обратном порядке
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
|
Изменение зрительно-пространственной обработки от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
Тест следования A и тест модальностей символьных цифр (SDMT)
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
|
Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
Тест на прокладывание маршрута B и тест на 5 цифр
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
|
Изменение торможения от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
5-значный тест
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
|
Изменение фонематической и семантической беглости от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
Категория животных и буквы P, M, R, испанская версия
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нейропсихиатрических симптомов от исходного до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
Нейропсихиатрическая инвентаризация (NPI), самооценка и испанские версии лиц, осуществляющих уход.
Более высокие баллы означают более выраженную нейропсихиатрическую симптоматику.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
|
Изменение психологического благополучия по сравнению с исходным уровнем до состояния после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
Европейская шкала качества жизни (EQ-5D), самооценка и испанская версия для лиц, осуществляющих уход.
Более высокие баллы означают более высокое качество жизни.
Визуальная аналоговая шкала: минимальное значение=0, максимальное значение=100.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
|
Изменение депрессивных симптомов от исходного до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
Шкала гериатрической депрессии (GDS), испанская версия.
Более высокие баллы означают более выраженную депрессивную симптоматику.
Минимальное значение = 0, максимальное значение = 15.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 16 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс социального статуса и социально-демографическая информация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс Холлингшеда, возраст, пол, место рождения
|
Базовый уровень
|
|
Опросник когнитивного резерва
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник когнитивного резерва (CRC), испанская версия
|
Базовый уровень
|
|
Преморбидная когнитивная функция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на акцентуацию слов (TAP), испанская версия
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Calero García, M. D., & Navarro Gonzalez, E. (2006). Eficacia de un programa de entrenamiento en memoria en el mantenimiento de ancianos con y sin deterioro cognitivo. Clínica y Salud, 17(2), 187-202.
- Chang PJ, Wray L, Lin Y. Social relationships, leisure activity, and health in older adults. Health Psychol. 2014 Jun;33(6):516-23. doi: 10.1037/hea0000051.
- Chiu HL, Chu H, Tsai JC, Liu D, Chen YR, Yang HL, Chou KR. The effect of cognitive-based training for the healthy older people: A meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176742. doi: 10.1371/journal.pone.0176742. eCollection 2017.
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT2021UTC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .