Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brætspil blandt patienter med mild kognitiv svækkelse (GAME Project) (GAME-Project)

6. april 2021 opdateret af: jaume march llanes, Brain In Game scientific-technical service

Effektivitet på kognition af en kognitiv træningsintervention baseret på moderne bræt- og kortspil hos patienter med mild kognitiv svækkelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

I dag, på geriatriske centre, plejede kognitiv tilbagegang at blive forhindret med pen- og papirøvelser (Calero García & Navarro Gonzalez, 2006). Som Lampit et al. (2014) foreslår, at undersøgelser baseret på effektiviteten og effektiviteten af ​​nye kognitivt baserede interventioner for at forbedre disse kognitive processer er fundamentale (Lampit et al., 2014). Kognitivt baserede interventioner er interventioner, der direkte eller indirekte forsøger at forbedre kognitive processer (Chiu et al., 2017). Mellem de forskellige former for kognitivt-baserede interventioner tillader kognitiv træning at etablere randomiserede kontrollerede forsøg. Kognitiv træning består i at gentage et standardiseret sæt opgaver i løbet af en konkret tid for at vedligeholde eller forbedre en eller nogle kognitive processer. Meta-analyse undersøgelser har vist, at computerstyret kognitiv træning i en moderat størrelse kan forbedre nogle kognitive processer hos ældre mennesker med let kognitiv svækkelse eller demens (Hill et al., 2017) og uden disse diagnoser (Lampit, Hallock, & Valenzuela, 2014; Chiu et al., 2017). Selvom det ser ud til, at computeriseret træning er effektiv, sikker og sikker, er det vigtigt at bemærke den sociale komponent i definitionen af ​​sundhed (OMS, 1948). Chang, Wray & Lin (2014) fandt, at sociale relationer forudsiger brugen af ​​fritidsaktiviteter, og dette forudsiger et bedre fysisk helbred og psykologisk velvære. Faktisk fandt en sammenlignende undersøgelse, at de ældre mennesker, der har spillet brætspil, har en 15 % lavere risiko for at få en demensdiagnose og problemer relateret til hukommelsen (Dartigues et al., 2013). For at opsummere er formålet med dette forskningsprojekt at teste effektiviteten af ​​en kognitiv træning baseret på moderne bræt- og kortspil hos ældre mennesker med en diagnose af let-kognitiv svækkelse i forhold til at udføre kognitive papir- og blyantopgaver eller i ventetiden. -liste sammenligningsgruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Lleida, Spanien, 25001
        • Rekruttering
        • Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jaume March-Llanes, PhD
        • Underforsker:
          • Verónica Estrada-Plana, MsC
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Rekruttering
        • Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
        • Kontakt:
          • Beatriu Lara Consuegra, MsC
          • Telefonnummer: 1571 +34 972727222
          • E-mail: blara@gss.cat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i kognitivt sygdomscenter
  • Amnestiske MCI-diagnoser (kliniske diagnoser efter retningslinjerne fra Petersen et al. 2011)
  • Global deterioration scale (GDS) 2-3 værdier
  • Deltagelse vurderer resultaterne af plejepersonalet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et andet kognitivt træningsprogram
  • Demens, neurologisk eller anden ikke-neurodegenerativ sygdom, som kan påvirke kognitive ændringer over tid (medicinsk rapporteret)
  • Alvorlig synsnedsættelse, sproglig svækkelse eller motorisk svækkelse af overekstremiteten, som i væsentlig grad påvirker evnen til at løse puslespil (medicinsk rapporteret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssigt: moderne bræt- og kortspil
Deltagerne vil spille moderne bræt- og kortspil i grupper på lægehuset 2 gange om ugen i mindst 1 time over en periode på 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Moderne bræt- og kortspilsgruppe
Moderne bræt- og kortspilsgruppe
Aktiv komparator: Adfærdsmæssig: papir- og blyantopgaver
Deltagerne skal lave kognitive papir- og blyantopgaver i grupper på lægehuset 2 gange om ugen i mindst 1 time over en periode på 16 uger.
Adfærdsmæssigt: Papir og blyant opgavegruppe
Papir og blyant opgavegruppe
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne vil stå på en venteliste over en periode på 16 uger. Derefter modtog de bræt- og kortspillenes eller papir- og blyantopgavernes indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv svækkelse fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Addenbrookes kognitive undersøgelse
Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Ændring i visuokonstruktion, umiddelbar hukommelse og langtidshukommelse fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Kopier, tegn efter 3 og efter 25 minutter af Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Ændring i verbal langtidshukommelse fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Ændring i verbal korttidshukommelse fra baseline til postintervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Cifferhukommelsestest frem
Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Ændring i verbal arbejdshukommelse fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Cifferhukommelsestest baglæns
Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Ændring i visuospatial korttidshukommelse fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Visuel hukommelsestest fremad
Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Ændring i visuospatial arbejdshukommelse fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Visuel hukommelsestest baglæns
Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Ændring i visuospatial behandling fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Trail Making Test A og Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Ændring i fleksibilitet fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Trail Making Test B og 5 cifre test
Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Ændring i hæmning fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 16 uger)
5 cifre test
Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Ændring i fonemisk og semantisk flydende fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Dyrekategori og bogstaver P, M, R, spansk version
Baseline og postintervention (efter 16 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neuropsykiatriske symptomer fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Neuropsychiatric Inventory (NPI), Selvrapporterede og plejere spanske versioner. Højere score betyder højere neuropsykiatrisk symptomatologi.
Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Ændring i psykologisk velvære fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Euro Quality of Life Scale (EQ-5D), selvrapporterede og omsorgspersoner spanske versioner. Højere score betyder højere livskvalitet. Visuel analog skala: minimumværdi=0, maksimumværdi=100.
Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Ændring i depressive symptomer fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline og postintervention (efter 16 uger)
Geriatric Depression Scale (GDS), spansk version. Højere score betyder højere depressiv symptomatologi. Minimumværdi = 0, maksimumværdi = 15.
Baseline og postintervention (efter 16 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Status Index og sociodemografiske oplysninger
Tidsramme: Baseline
Hollingshead Index, alder, køn, fødselssted
Baseline
Kognitiv reserve spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Kognitiv reservespørgeskema (CRC), spansk version
Baseline
Præmorbid kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
Word Accentuation Test (TAP), spansk version
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brain In Game scientific-technical service

Samarbejdspartnere

University Hospital of Santa Maria, Lleida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT2021UTC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse, mild

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner