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Brettspiele bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (GAME-Projekt) (GAME-Project)

6. April 2021 aktualisiert von: jaume march llanes, Brain In Game scientific-technical service

Wirksamkeit auf die Kognition einer kognitiven Trainingsintervention basierend auf modernen Brett- und Kartenspielen bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Heutzutage wurde in geriatrischen Zentren der kognitive Abbau früher durch Übungen mit Stift und Papier verhindert (Calero García & Navarro Gonzalez, 2006). Wie Lampit et al. (2014) schlagen vor, dass Studien, die auf der Wirksamkeit und Wirksamkeit neuer kognitiver Interventionen basieren, grundlegend sind, um diese kognitiven Prozesse zu verbessern (Lampit et al., 2014). Kognitiv basierte Interventionen sind Interventionen, die direkt oder indirekt versuchen, kognitive Prozesse zu verbessern (Chiu et al., 2017). Unter den verschiedenen Arten von kognitiven Interventionen ermöglicht kognitives Training etablierte randomisierte kontrollierte Studien. Kognitives Training besteht darin, während einer konkreten Zeit eine standardisierte Reihe von Aufgaben zu wiederholen, um einen oder mehrere kognitive Prozesse aufrechtzuerhalten oder zu verbessern. Metaanalysestudien haben gezeigt, dass computergestütztes kognitives Training einige kognitive Prozesse bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz (Hill et al., 2017) und ohne diese Diagnosen in moderatem Umfang verbessern kann (Lampit, Hallock, & Valenzuela, 2014; Chiu et al., 2017). Obwohl es den Anschein hat, dass computergestütztes Training effektiv und sicher ist, ist es wichtig, die soziale Komponente der Definition von Gesundheit zu beachten (OMS, 1948). Chang, Wray & Lin (2014) fanden heraus, dass soziale Beziehungen die Nutzung von Freizeitaktivitäten vorhersagen und dies eine bessere körperliche Gesundheit und ein besseres psychisches Wohlbefinden vorhersagt. Tatsächlich ergab eine Vergleichsstudie, dass ältere Menschen, die Brettspiele gespielt haben, ein um 15 % geringeres Risiko haben, an Demenz und Gedächtnisproblemen zu erkranken (Dartigues et al., 2013). Zusammenfassend ist das Ziel dieses Forschungsvorhabens, die Wirksamkeit eines kognitiven Trainings auf Basis moderner Brett- und Kartenspiele bei älteren Menschen mit der Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung im Vergleich zu kognitiven Papier- und Stiftaufgaben oder beim Warten zu testen -Vergleichsgruppe auflisten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Lleida, Spanien, 25001
        • Rekrutierung
        • Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jaume March-Llanes, PhD
        • Unterermittler:
          • Verónica Estrada-Plana, MsC
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Rekrutierung
        • Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
        • Kontakt:
          • Beatriu Lara Consuegra, MsC
          • Telefonnummer: 1571 +34 972727222
          • E-Mail: blara@gss.cat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme am kognitiven Krankheitszentrum
  • Amnestische MCI-Diagnosen (klinische Diagnosen nach den Leitlinien von Petersen et al. 2011)
  • Globale Verschlechterungsskala (GDS) 2-3 Werte
  • Teilnahme an der Bewertung der Ergebnisse der Betreuer in der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem anderen kognitiven Trainingsprogramm
  • Demenz, neurologische oder andere nicht-neurodegenerative Erkrankung, die sich im Laufe der Zeit auf kognitive Veränderungen auswirken könnte (ärztlich befunden)
  • Schwere Sehbehinderung, Sprachbehinderung oder motorische Beeinträchtigung der oberen Extremität, die die Fähigkeit zum Lösen von Puzzles erheblich beeinträchtigt (ärztlich befunden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhalten: moderne Brett- und Kartenspiele
Die Teilnehmer spielen über einen Zeitraum von 16 Wochen 2 Mal pro Woche für mindestens 1 Stunde moderne Brett- und Kartenspiele in Gruppen im medizinischen Zentrum.
Verhalten: Moderne Brett- und Kartenspielgruppe
Moderne Brett- und Kartenspielgruppe
Aktiver Komparator: Verhalten: Aufgaben mit Papier und Bleistift
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 16 Wochen zwei Mal pro Woche für mindestens 1 Stunde kognitive Papier- und Bleistiftaufgaben in Gruppen im medizinischen Zentrum erledigen.
Verhalten: Aufgabengruppe für Papier und Bleistift
Aufgabengruppe für Papier und Bleistift
Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 16 Wochen auf einer Warteliste geführt. Dann erhielten sie die Intervention der Brett- und Kartenspiele oder Papier- und Stiftaufgaben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Beeinträchtigung von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Addenbrookes kognitive Untersuchung
Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Veränderung der visuellen Konstruktion, des unmittelbaren Gedächtnisses und des Langzeitgedächtnisses von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Kopieren, zeichnen Sie nach 3 und nach 25 Minuten des Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Veränderung des verbalen Langzeitgedächtnisses von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Rey Auditiver verbaler Lerntest (RAVLT)
Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Veränderung des verbalen Kurzzeitgedächtnisses von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Stellenspeichertest vorwärts
Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Veränderung des verbalen Arbeitsgedächtnisses von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Stellen Sie den Speichertest rückwärts
Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Veränderung des visuell-räumlichen Kurzzeitgedächtnisses von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Visueller Gedächtnistest vorwärts
Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Veränderung des visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisses von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Visueller Gedächtnistest rückwärts
Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Veränderung der visuell-räumlichen Verarbeitung von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Trail Making Test A und Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Änderung der Flexibilität von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Trail Making Test B und 5-stelliger Test
Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Änderung der Hemmung von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
5-stelliger Test
Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Veränderung der phonemischen und semantischen Geläufigkeit von der Baseline bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Tierkategorie und Buchstaben P, M, R, spanische Version
Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der neuropsychiatrischen Symptome vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI), Selbstauskunft und spanische Versionen für Betreuer. Höhere Werte bedeuten eine höhere neuropsychiatrische Symptomatologie.
Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Veränderung des psychischen Wohlbefindens von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Euro Quality of Life Scale (EQ-5D), Selbstberichtete und Betreuer, spanische Versionen. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität. Visuelle Analogskala: Minimalwert=0, Maximalwert=100.
Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Veränderung der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis zur Postintervention
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)
Geriatrische Depressionsskala (GDS), spanische Version. Höhere Werte bedeuten eine höhere depressive Symptomatik. Minimalwert = 0, Maximalwert = 15.
Baseline und Postintervention (nach 16 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozialstatusindex und soziodemografische Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
Hollingshead-Index, Alter, Geschlecht, Geburtsort
Grundlinie
Fragebogen zur kognitiven Reserve
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur kognitiven Reserve (CRC), spanische Version
Grundlinie
Prämorbide kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Der Wortbetonungstest (TAP), spanische Version
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brain In Game scientific-technical service

Mitarbeiter

University Hospital of Santa Maria, Lleida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCT2021UTC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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