Társasjátékok enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek körében (GAME projekt) (GAME-Project)
2021. április 6. frissítette: jaume march llanes, Brain In Game scientific-technical service
A modern társasjátékokon és kártyajátékokon alapuló kognitív tréning-beavatkozás megismerési hatékonysága enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Napjainkban a geriátriai központokban a kognitív hanyatlást korábban toll- és papírgyakorlatokkal akadályozták meg (Calero García és Navarro Gonzalez, 2006).
Azonban, mint Lampit et al. (2014) szerint alapvető fontosságúak az új kognitív alapú beavatkozások hatékonyságán és eredményességén alapuló tanulmányok e kognitív folyamatok javítása érdekében (Lampit et al., 2014).
A kognitív alapú beavatkozások olyan beavatkozások, amelyek közvetlenül vagy közvetve próbálják javítani a kognitív folyamatokat (Chiu et al., 2017).
A kognitív alapú beavatkozások különböző fajtái között a kognitív tréning lehetővé teszi a véletlen besorolású, kontrollált vizsgálatok elvégzését.
A kognitív tréning egy meghatározott idő alatt egy szabványos feladatsor megismétlését jelenti egy vagy néhány kognitív folyamat fenntartása vagy javítása érdekében.
A metaanalízises tanulmányok kimutatták, hogy a számítógépes kognitív tréning mérsékelt méretben javíthat bizonyos kognitív folyamatokat enyhe kognitív károsodásban vagy demenciában szenvedő idős embereknél (Hill és mtsai, 2017) és e diagnózisok nélkül (Lampit, Hallock és Valenzuela, 2014; Chiu et al., 2017).
Bár úgy tűnik, hogy a számítógépes képzés hatékony, biztonságos és biztonságos, fontos megjegyezni az egészség definíciójának társadalmi összetevőjét (OMS, 1948).
Chang, Wray és Lin (2014) azt találták, hogy a társas kapcsolatok előrevetítik a szabadidős tevékenységek használatát, és ez jobb fizikai egészséget és pszichológiai jólétet jósol.
Valójában egy összehasonlító tanulmány kimutatta, hogy azoknál az idős embereknél, akik társasjátékoztak, 15%-kal alacsonyabb a demencia és a memóriaproblémák kockázata (Dartigues et al., 2013).
Összefoglalva, a kutatási projekt célja egy modern társasjátékokon és kártyajátékokon alapuló kognitív tréning hatékonyságának tesztelése enyhe kognitív zavarral diagnosztizált idős embereknél a kognitív papír- és ceruzafeladatok elvégzéséhez vagy várakozás közben. -lista összehasonlító csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lleida, Spanyolország, 25001
- Toborzás
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
Kapcsolatba lépni:
- Jorge Moya-Higueras, PhD
- Telefonszám: 6509 973706509
- E-mail: jorge.moya@udl.cat
-
Kutatásvezető:
- Jaume March-Llanes, PhD
-
Alkutató:
- Verónica Estrada-Plana, MsC
-
Lleida, Spanyolország, 25198
- Toborzás
- Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
-
Kapcsolatba lépni:
- Beatriu Lara Consuegra, MsC
- Telefonszám: 1571 +34 972727222
- E-mail: blara@gss.cat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel a kognitív betegségek központjában
- Amnesztikus MCI-diagnózisok (klinikai diagnózisok Petersen et al. 2011 irányelvei szerint)
- Globális romlási skála (GDS) 2-3 értékek
- Részvétel a gondozók eredményeinek felmérésében a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Részvétel egy másik kognitív tréning programban
- Demencia, neurológiai vagy egyéb, nem neurodegeneratív betegség, amely idővel befolyásolhatja a kognitív változásokat (orvosi jelentések)
- A felső végtag súlyos látáskárosodása, nyelvi károsodása vagy motorikus károsodása, amely jelentősen befolyásolja a kirakós rejtvények megoldási képességét (orvosi jelentések szerint)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedés: modern társas- és kártyajátékok
A résztvevők 16 héten keresztül, heti 2 alkalommal, legalább 1 órán keresztül korszerű társas- és kártyajátékokat játszanak csoportosan az egészségügyi központban.
|
Modern társas- és kártyajátékos csoport
|
|
Aktív összehasonlító: Viselkedés: papír és ceruza feladatok
A résztvevők kognitív papír- és ceruzafeladatokat végeznek csoportokban az egészségügyi központban hetente kétszer, legalább 1 órán keresztül, 16 héten keresztül.
|
Papír és ceruza feladatcsoport
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
A résztvevők 16 hétig várólistára kerülnek.
Ezután megkapták a tábla- és kártyajátékok, illetve a papír-ceruza feladatok beavatkozását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív károsodás változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
Addenbrooke kognitív vizsgálata
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
|
Változás a vizuokonstrukcióban, az azonnali memóriában és a hosszú távú memóriában az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
Másoljon, rajzoljon 3 és 25 perces Rey-Osterrieth Komplex ábrateszt után
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
|
A verbális hosszú távú memória változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
Rey auditív verbális tanulási teszt (RAVLT)
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
|
A verbális rövid távú memória változása az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
Számjegy memória teszt Továbbítás
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
|
A verbális munkamemória változása az alaphelyzetről a beavatkozás utáni állapotra
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
Számjegy memória teszt visszafelé
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
|
A vizuális térbeli rövid távú memória változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
Vizuális memória teszt Tovább
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
|
A vizuális térbeli munkamemória változása az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
Vizuális memória teszt visszafelé
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
|
Változás a térbeli feldolgozásban az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
Nyomkövetési teszt A és Szimbólum számjegy modalitási teszt (SDMT)
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
|
A rugalmasság változása az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
Trail Making Test B és 5 számjegyű teszt
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
|
A gátlás változása az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
5 számjegyű teszt
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
|
A fonemikus és szemantikai folyékonyság változása az alapvonaltól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
Állatok kategória és P, M, R betűk, spanyol változat
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuropszichiátriai tünetek változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI), saját jelentésű és gondozók spanyol verziója.
A magasabb pontszám magasabb neuropszichiátriai tüneteket jelent.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
|
A pszichológiai jólét változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
Euro Life Quality of Scale (EQ-5D), saját bevallású és gondozók spanyol változata.
A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent.
Vizuális analóg skála: minimális érték=0, maximális érték=100.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
|
A depressziós tünetek változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
Geriatric Depression Scale (GDS), spanyol változat.
A magasabb pontszám magasabb depressziós tüneteket jelent.
Minimális érték = 0, maximális érték = 15.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (16 hét után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi állapotindex és szociodemográfiai információk
Időkeret: Alapvonal
|
Hollingshead index, életkor, nem, születési hely
|
Alapvonal
|
|
Kognitív tartalék kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Kognitív tartalék kérdőív (CRC), spanyol változat
|
Alapvonal
|
|
Premorbid kognitív funkció
Időkeret: Alapvonal
|
A Word Accentuation Test (TAP), spanyol verzió
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Calero García, M. D., & Navarro Gonzalez, E. (2006). Eficacia de un programa de entrenamiento en memoria en el mantenimiento de ancianos con y sin deterioro cognitivo. Clínica y Salud, 17(2), 187-202.
- Chang PJ, Wray L, Lin Y. Social relationships, leisure activity, and health in older adults. Health Psychol. 2014 Jun;33(6):516-23. doi: 10.1037/hea0000051.
- Chiu HL, Chu H, Tsai JC, Liu D, Chen YR, Yang HL, Chou KR. The effect of cognitive-based training for the healthy older people: A meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176742. doi: 10.1371/journal.pone.0176742. eCollection 2017.
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCT2021UTC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .