Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bordspellen bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (GAME-project) (GAME-Project)

6 april 2021 bijgewerkt door: jaume march llanes, Brain In Game scientific-technical service

Effectiviteit op de cognitie van een cognitieve trainingsinterventie op basis van moderne bord- en kaartspellen bij patiënten met milde cognitieve stoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Tegenwoordig werd cognitieve achteruitgang in geriatrische centra voorkomen door oefeningen met pen en papier (Calero García & Navarro Gonzalez, 2006). Echter, zoals Lampit et al. (2014) suggereren dat studies gebaseerd op de effectiviteit en effectiviteit van nieuwe cognitieve interventies om deze cognitieve processen te verbeteren van fundamenteel belang zijn (Lampit et al., 2014). Cognitieve interventies zijn interventies die direct of indirect proberen cognitieve processen te verbeteren (Chiu et al., 2017). Tussen de verschillende soorten cognitieve interventies maakt cognitieve training het mogelijk om gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uit te voeren. Cognitieve training bestaat uit het gedurende een bepaalde tijd herhalen van een gestandaardiseerde reeks taken om één of enkele cognitieve processen te behouden of te verbeteren. Meta-analysestudies hebben aangetoond dat computergestuurde cognitieve training sommige cognitieve processen bij oudere mensen met milde cognitieve stoornissen of dementie in beperkte mate kan verbeteren (Hill et al., 2017) en zonder die diagnoses (Lampit, Hallock, & Valenzuela, 2014; Chiu et al., 2017). Hoewel het erop lijkt dat gecomputeriseerde training effectief, veilig en zeker is, is het belangrijk om de sociale component van de definitie van gezondheid op te merken (OMS, 1948). Chang, Wray & Lin (2014) ontdekten dat sociale relaties het gebruik van vrijetijdsactiviteiten voorspellen en dit een betere fysieke gezondheid en psychologisch welzijn voorspellen. Uit een vergelijkend onderzoek bleek zelfs dat ouderen die bordspellen hebben gespeeld 15% minder risico lopen op de diagnose dementie en geheugenproblemen (Dartigues et al., 2013). Samengevat, het doel van dit onderzoeksproject is het testen van de effectiviteit van een cognitieve training gebaseerd op moderne bord- en kaartspellen bij ouderen met een diagnose van milde cognitieve stoornissen in vergelijking met het doen van cognitieve papier- en potloodtaken of in een wachtdienst. -lijst vergelijkingsgroep.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lleida, Spanje, 25001
        • Werving
        • Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaume March-Llanes, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Verónica Estrada-Plana, MsC
      • Lleida, Spanje, 25198
        • Werving
        • Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
        • Contact:
          • Beatriu Lara Consuegra, MsC
          • Telefoonnummer: 1571 +34 972727222
          • E-mail: blara@gss.cat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan centrum voor cognitieve ziekte
  • Amnestische MCI-diagnoses (klinische diagnoses volgens de richtlijnen van Petersen et al. 2011)
  • Globale verslechteringsschaal (GDS) 2-3 waarden
  • Deelname aan het beoordelen van de resultaten van de zorgverleners in het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een ander cognitief trainingsprogramma
  • Dementie, neurologische of andere niet-neurodegeneratieve ziekte, die na verloop van tijd cognitieve verandering kan beïnvloeden (medisch gerapporteerd)
  • Ernstige visuele beperking, taalstoornis of motorische beperking van de bovenste extremiteit die het vermogen om legpuzzels op te lossen aanzienlijk aantast (medisch gerapporteerd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedrag: moderne bord- en kaartspellen
Deelnemers spelen gedurende 16 weken 2 keer per week moderne bord- en kaartspellen in groepen in het medisch centrum gedurende minimaal 1 uur.
Moderne groep bord- en kaartspellen
Actieve vergelijker: Gedrag: taken met papier en potlood
Deelnemers zullen gedurende 16 weken 2 keer per week gedurende ten minste 1 uur gedurende een periode van 16 weken cognitieve papier- en potloodtaken in groepen in het medisch centrum uitvoeren.
Takengroep papier en potlood
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers komen gedurende een periode van 16 weken op een wachtlijst. Daarna kregen ze de tussenkomst van de bord- en kaartspellen of de papier- en potloodtaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve stoornissen vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Addenbrooke's cognitieve onderzoek
Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Verandering in visuele constructie, direct geheugen en langetermijngeheugen vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Kopieer, teken na 3 en na 25 minuten Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Verandering in verbaal langetermijngeheugen vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Rey auditieve verbale leertest (RAVLT)
Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Verandering in verbaal kortetermijngeheugen vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Cijfergeheugentest vooruit
Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Verandering in verbaal werkgeheugen vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Cijfergeheugentest achterwaarts
Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Verandering in visueel-ruimtelijk kortetermijngeheugen van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Visuele geheugentest vooruit
Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Verandering in visueel-ruimtelijk werkgeheugen vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Visuele geheugentest achteruit
Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Verandering in visueel-ruimtelijke verwerking van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Trail Making Test A en Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Verandering in flexibiliteit van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Trail Making Test B en 5-cijferige test
Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Verandering in remming van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie (na 16 weken)
5 cijfers testen
Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Verandering in fonemische en semantische vloeiendheid vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Dierencategorie en P-, M-, R-letters, Spaanse versie
Baseline en postinterventie (na 16 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neuropsychiatrische symptomen vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Neuropsychiatrische inventaris (NPI), zelfgerapporteerde en Spaanse versies voor zorgverleners. Hogere scores betekenen hogere neuropsychiatrische symptomatologie.
Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Verandering in psychisch welbevinden van baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Euro Quality of Life Scale (EQ-5D), zelfgerapporteerde en verzorgers Spaanse versies. Hogere scores betekenen een hogere kwaliteit van leven. Visuele analoge schaal: minimale waarde=0, maximale waarde=100.
Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Verandering in depressieve symptomen vanaf baseline tot post-interventie
Tijdsspanne: Baseline en postinterventie (na 16 weken)
Geriatrische Depressie Schaal (GDS), Spaanse versie. Hogere scores betekenen hogere depressieve symptomen. Minimale waarde = 0, maximale waarde = 15.
Baseline en postinterventie (na 16 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index sociale status en sociodemografische informatie
Tijdsspanne: Basislijn
Hollingshead Index, leeftijd, geslacht, geboorteplaats
Basislijn
Vragenlijst cognitieve reserve
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst cognitieve reserve (CRC), Spaanse versie
Basislijn
Premorbide cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn
De Word Accentuation Test (TAP), Spaanse versie
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve stoornis, mild

3
Abonneren