Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gry planszowe wśród pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (projekt GAME) (GAME-Project)

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: jaume march llanes, Brain In Game scientific-technical service

Skuteczność poznawczej interwencji szkoleniowej opartej na nowoczesnych grach planszowych i karcianych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: randomizowana, kontrolowana próba

Obecnie w ośrodkach geriatrycznych zapobiegano spadkowi funkcji poznawczych dzięki ćwiczeniom na papierze (Calero García i Navarro Gonzalez, 2006). Jednakże, jak Lampit i in. (2014) sugerują, że fundamentalne znaczenie mają badania oparte na skuteczności i skuteczności nowych interwencji poznawczych w celu poprawy tych procesów poznawczych (Lampit i in., 2014). Interwencje poznawcze to interwencje, które bezpośrednio lub pośrednio próbują poprawić procesy poznawcze (Chiu i in., 2017). Pomiędzy różnymi rodzajami interwencji opartych na poznaniu, trening poznawczy pozwala na ustanowienie randomizowanych kontrolowanych prób. Trening poznawczy polega na powtarzaniu w określonym czasie wystandaryzowanego zestawu zadań w celu utrzymania lub poprawy jednego lub niektórych procesów poznawczych. Badania metaanaliz wykazały, że skomputeryzowany trening poznawczy może w umiarkowanym stopniu poprawić niektóre procesy poznawcze u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją (Hill i in., 2017) oraz bez tych diagnoz (Lampit, Hallock i Valenzuela, 2014; Chiu i in., 2017). Chociaż wydaje się, że szkolenie komputerowe jest skuteczne i bezpieczne, należy zwrócić uwagę na społeczny składnik definicji zdrowia (OMS, 1948). Chang, Wray i Lin (2014) stwierdzili, że relacje społeczne przewidują korzystanie z zajęć rekreacyjnych, a to z kolei prognozuje lepsze zdrowie fizyczne i samopoczucie psychiczne. W rzeczywistości badanie porównawcze wykazało, że osoby starsze, które grały w gry planszowe, mają o 15% mniejsze ryzyko zdiagnozowania demencji i problemów związanych z pamięcią (Dartigues i in., 2013). Podsumowując, celem niniejszego projektu badawczego jest sprawdzenie skuteczności treningu poznawczego opartego na nowoczesnych grach planszowych i karcianych u osób starszych z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych w porównaniu z wykonywaniem zadań poznawczych w formie kartki i ołówka lub czekania -list grupa porównawcza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Lleida, Hiszpania, 25001
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jaume March-Llanes, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Verónica Estrada-Plana, MsC
      • Lleida, Hiszpania, 25198
        • Rekrutacyjny
        • Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
        • Kontakt:
          • Beatriu Lara Consuegra, MsC
          • Numer telefonu: 1571 +34 972727222
          • E-mail: blara@gss.cat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnictwo w ośrodku chorób poznawczych
  • Rozpoznania amnestyczne MCI (diagnozy kliniczne zgodne z wytycznymi Petersena i wsp. 2011)
  • Globalna skala degradacji (GDS) 2-3 wartości
  • Udział oceniający wyniki opiekunów w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym programie treningu poznawczego
  • Demencja, choroba neurologiczna lub inna choroba nieneurodegeneracyjna, która może wpływać na zmiany funkcji poznawczych w czasie (zgłoszenie medyczne)
  • Ciężkie upośledzenie wzroku, upośledzenie języka lub upośledzenie motoryczne kończyny górnej, które znacząco wpływa na zdolność układania puzzli (zgłoszenie medyczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behawioralne: nowoczesne gry planszowe i karciane
Uczestnicy będą grać w grupy w nowoczesne gry planszowe i karciane w centrum medycznym 2 razy w tygodniu przez co najmniej 1 godzinę przez okres 16 tygodni.
Behawioralne: Nowoczesna grupa gier planszowych i karcianych
Nowoczesna grupa gier planszowych i karcianych
Aktywny komparator: Behawioralne: zadania na papierze i ołówku
Uczestnicy będą wykonywać zadania poznawcze na papierze i ołówku w grupach w centrum medycznym 2 razy w tygodniu przez co najmniej 1 godzinę przez okres 16 tygodni.
Behawioralne: Grupa zadań z papieru i ołówka
Grupa zadań z papieru i ołówka
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy będą wpisani na listę rezerwową przez okres 16 tygodni. Następnie otrzymali interwencję w gry planszowe i karciane lub zadania z papieru i ołówka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana upośledzenia funkcji poznawczych od wartości początkowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Badanie poznawcze Addenbrooke'a
Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Zmiana w konstrukcji wizualnej, pamięci bezpośredniej i pamięci długotrwałej od wartości wyjściowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Skopiuj, narysuj po 3 i po 25 minutach testu złożonej sylwetki Reya-Osterrietha
Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Zmiana werbalnej pamięci długoterminowej od wartości początkowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego (RAVLT)
Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Zmiana werbalnej pamięci krótkotrwałej od wartości początkowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Test pamięci cyfr do przodu
Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Zmiana werbalnej pamięci roboczej od wartości wyjściowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Test pamięci cyfr wstecz
Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Zmiana krótkoterminowej pamięci wzrokowo-przestrzennej od wartości początkowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Test pamięci wzrokowej do przodu
Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Zmiana wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej od wartości początkowej do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Test pamięci wzrokowej wstecz
Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Zmiana w przetwarzaniu wzrokowo-przestrzennym od stanu wyjściowego do po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Test tworzenia śladów A i test modalności symboli cyfrowych (SDMT)
Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Zmiana elastyczności od punktu początkowego do po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Trail Making Test B i test 5 cyfr
Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Zmiana w hamowaniu od wartości początkowej do po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Test 5 cyfr
Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Zmiana płynności fonemicznej i semantycznej od poziomu wyjściowego do postinterwencyjnego
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Kategoria Zwierzęta i litery P, M, R, wersja hiszpańska
Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów neuropsychiatrycznych od wartości wyjściowej do po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Spis neuropsychiatryczny (NPI), wersja hiszpańska zgłaszana przez samych pacjentów i opiekunów. Wyższe wyniki oznaczają wyższą symptomatologię neuropsychiatryczną.
Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Zmiana dobrostanu psychicznego od wartości wyjściowej do stanu po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Europejska Skala Jakości Życia (EQ-5D), hiszpańska wersja samoopisowa i opiekunów. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia. Wizualna skala analogowa: minimalna wartość=0, maksymalna wartość=100.
Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Zmiana objawów depresyjnych od wartości wyjściowej do po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)
Geriatryczna Skala Depresji (GDS), wersja hiszpańska. Wyższe wyniki oznaczają wyższą symptomatologię depresyjną. Minimalna wartość = 0, maksymalna wartość = 15.
Wyjściowa i po interwencji (po 16 tygodniach)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik statusu społecznego i informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Indeks Hollingshead, wiek, płeć, miejsce urodzenia
Linia bazowa
Kwestionariusz rezerwy poznawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz rezerwy poznawczej (CRC), wersja hiszpańska
Linia bazowa
Przedchorobowa funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test akcentowania słów (TAP), wersja hiszpańska
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brain In Game scientific-technical service

Współpracownicy

University Hospital of Santa Maria, Lleida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT2021UTC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych, łagodne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj