Esperienza di giochi da tavolo tra i pazienti con disabilità cognitiva lieve (progetto GAME) (GAME-Project)
6 aprile 2021 aggiornato da: jaume march llanes, Brain In Game scientific-technical service
Efficacia sulla cognizione di un intervento di training cognitivo basato su moderni giochi da tavolo e di carte in pazienti con lieve deficit cognitivo: uno studio controllato randomizzato
Al giorno d'oggi, nei centri geriatrici, il declino cognitivo veniva prevenuto con esercizi con carta e penna (Calero García & Navarro Gonzalez, 2006).
Tuttavia, come Lampit et al. (2014) suggeriscono che gli studi basati sull'efficacia e l'efficacia di nuovi interventi cognitivi al fine di migliorare questi processi cognitivi sono fondamentali (Lampit et al., 2014).
Gli interventi cognitivi sono interventi che cercano direttamente o indirettamente di migliorare i processi cognitivi (Chiu et al., 2017).
Tra i diversi tipi di interventi a base cognitiva, il training cognitivo consente di stabilire studi controllati randomizzati.
L'allenamento cognitivo consiste nel ripetere durante un tempo concreto un insieme standardizzato di compiti al fine di mantenere o migliorare uno o alcuni processi cognitivi.
Studi di meta-analisi hanno dimostrato che l'allenamento cognitivo computerizzato può migliorare in misura moderata alcuni processi cognitivi nelle persone anziane con decadimento cognitivo lieve o demenza (Hill et al., 2017) e senza tali diagnosi (Lampit, Hallock, & Valenzuela, 2014; Chiù et al., 2017).
Sebbene sembri che la formazione informatizzata sia efficace, sicura e protetta, è importante notare la componente sociale della definizione di salute (OMS, 1948).
Chang, Wray & Lin (2014) hanno scoperto che le relazioni sociali predicono l'uso di attività del tempo libero e questo predicono una migliore salute fisica e benessere psicologico.
Infatti, uno studio comparativo ha rilevato che le persone anziane che hanno giocato a giochi da tavolo hanno un rischio inferiore del 15% di avere diagnosi di demenza e problemi legati alla memoria (Dartigues et al., 2013).
In sintesi, lo scopo di questo progetto di ricerca è testare l'efficacia di un training cognitivo basato sui moderni giochi da tavolo e di carte in persone anziane con diagnosi di decadimento cognitivo lieve rispetto a svolgere compiti cognitivi con carta e matita o in attesa gruppo di confronto -list.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lleida, Spagna, 25001
- Reclutamento
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
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Contatto:
- Jorge Moya-Higueras, PhD
- Numero di telefono: 6509 973706509
- Email: jorge.moya@udl.cat
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Investigatore principale:
- Jaume March-Llanes, PhD
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Sub-investigatore:
- Verónica Estrada-Plana, MsC
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Lleida, Spagna, 25198
- Reclutamento
- Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
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Contatto:
- Beatriu Lara Consuegra, MsC
- Numero di telefono: 1571 +34 972727222
- Email: blara@gss.cat
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione al centro per le malattie cognitive
- Diagnosi di MCI amnesico (diagnosi cliniche secondo le linee guida di Petersen et al. 2011)
- Scala di deterioramento globale (GDS) 2-3 valori
- Partecipazione alla valutazione dei risultati dei caregiver nello studio
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un altro programma di formazione cognitiva
- Demenza, neurologica o altra malattia non neurodegenerativa, che potrebbe influenzare il cambiamento cognitivo nel tempo (riferito dal medico)
- Grave compromissione visiva, compromissione del linguaggio o compromissione motoria dell'arto superiore che influisce in modo significativo sulla capacità di risolvere i puzzle (riferito dal medico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Comportamentale: moderni giochi da tavolo e di carte
I partecipanti giocheranno moderni giochi da tavolo e di carte in gruppo presso il centro medico 2 volte a settimana per almeno 1 ora per un periodo di 16 settimane.
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Gruppo moderno di giochi da tavolo e di carte
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Comparatore attivo: Comportamentale: compiti con carta e matita
I partecipanti svolgeranno compiti cognitivi con carta e matita in gruppi presso il centro medico 2 volte a settimana per almeno 1 ora per un periodo di 16 settimane.
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Gruppo di attività con carta e matita
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Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti saranno inseriti in una lista d'attesa per un periodo di 16 settimane.
Quindi, hanno ricevuto l'intervento dei giochi da tavolo e di carte o dei compiti con carta e matita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del deterioramento cognitivo dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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L'esame cognitivo di Addenbrooke
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Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Cambiamento nella costruzione visiva, nella memoria immediata e nella memoria a lungo termine dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Copia, disegna dopo 3 e dopo 25 minuti di Rey-Osterrieth Complex Figure Test
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Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Cambiamento nella memoria verbale a lungo termine dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Test di apprendimento verbale uditivo Rey (RAVLT)
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Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Cambiamento nella memoria verbale a breve termine dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Prova di memoria delle cifre in avanti
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Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Cambiamento nella memoria di lavoro verbale dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Test della memoria delle cifre all'indietro
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Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Cambiamento nella memoria visuospaziale a breve termine dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Test di memoria visiva Avanti
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Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Cambiamento nella memoria di lavoro visuospaziale dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Test della memoria visiva all'indietro
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Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Cambiamento nell'elaborazione visuospaziale dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Trail Making Test A e Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
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Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Modifica della flessibilità dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Trail Making Test B e test a 5 cifre
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Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Variazione dell'inibizione dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Test a 5 cifre
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Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Cambiamento nella fluidità fonemica e semantica dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Categoria animali e lettere P, M, R, versione spagnola
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Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei sintomi neuropsichiatrici dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Inventario neuropsichiatrico (NPI), versioni spagnole auto-riportate e caregiver.
Punteggi più alti significano sintomatologia neuropsichiatrica più alta.
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Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Cambiamento del benessere psicologico dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Euro Quality of Life Scale (EQ-5D), versioni spagnole auto-riportate e caregiver.
Punteggi più alti significano una migliore qualità della vita.
Scala analogica visiva: valore minimo=0, valore massimo=100.
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Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Variazione dei sintomi depressivi dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Geriatric Depression Scale (GDS), versione spagnola.
Punteggi più alti significano più alta sintomatologia depressiva.
Valore minimo = 0, valore massimo = 15.
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Basale e post intervento (dopo 16 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di stato sociale e informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Linea di base
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Indice di Hollingshead, età, sesso, luogo di nascita
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Linea di base
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Questionario sulla riserva cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario sulla riserva cognitiva (CRC), versione spagnola
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Linea di base
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Funzione cognitiva premorbosa
Lasso di tempo: Linea di base
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Il Word Accentuation Test (TAP), versione spagnola
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Calero García, M. D., & Navarro Gonzalez, E. (2006). Eficacia de un programa de entrenamiento en memoria en el mantenimiento de ancianos con y sin deterioro cognitivo. Clínica y Salud, 17(2), 187-202.
- Chang PJ, Wray L, Lin Y. Social relationships, leisure activity, and health in older adults. Health Psychol. 2014 Jun;33(6):516-23. doi: 10.1037/hea0000051.
- Chiu HL, Chu H, Tsai JC, Liu D, Chen YR, Yang HL, Chou KR. The effect of cognitive-based training for the healthy older people: A meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176742. doi: 10.1371/journal.pone.0176742. eCollection 2017.
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT2021UTC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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