Juegos de mesa entre la experiencia de pacientes con deterioro cognitivo leve (Proyecto GAME) (GAME-Project)
6 de abril de 2021 actualizado por: jaume march llanes, Brain In Game scientific-technical service
Efectividad sobre la cognición de una intervención de entrenamiento cognitivo basada en juegos de mesa y cartas modernos en pacientes con deterioro cognitivo leve: un ensayo controlado aleatorizado
Hoy en día, en los centros geriátricos, el deterioro cognitivo se prevenía con ejercicios de lápiz y papel (Calero García & Navarro Gonzalez, 2006).
Sin embargo, como Lampit et al. (2014), los estudios basados en la eficacia y efectividad de nuevas intervenciones de base cognitiva para mejorar estos procesos cognitivos son fundamentales (Lampit et al., 2014).
Las intervenciones de base cognitiva son intervenciones que directa o indirectamente intentan mejorar los procesos cognitivos (Chiu et al., 2017).
Entre los diferentes tipos de intervenciones de base cognitiva, el entrenamiento cognitivo permite establecer ensayos controlados aleatorios.
El entrenamiento cognitivo consiste en repetir durante un tiempo concreto un conjunto estandarizado de tareas con el fin de mantener o mejorar uno o algunos procesos cognitivos.
Estudios de metanálisis han demostrado que el entrenamiento cognitivo computarizado puede mejorar de forma moderada algunos procesos cognitivos en personas mayores con deterioro cognitivo leve o demencia (Hill et al., 2017) y sin esos diagnósticos (Lampit, Hallock, & Valenzuela, 2014; Chiu et al., 2017).
Aunque parece que la formación informatizada es eficaz, segura y protegida, es importante señalar el componente social de la definición de salud (OMS, 1948).
Chang, Wray & Lin (2014) encontraron que las relaciones sociales predicen el uso de actividades de ocio y esto predice una mejor salud física y bienestar psicológico.
De hecho, un estudio comparativo encontró que aquellas personas mayores que han jugado juegos de mesa tienen un 15% menos de riesgo de tener un diagnóstico de demencia y problemas relacionados con la memoria (Dartigues et al., 2013).
En definitiva, el objetivo de este proyecto de investigación es comprobar la eficacia de un entrenamiento cognitivo basado en modernos juegos de mesa y cartas en personas mayores con diagnóstico de deterioro cognitivo leve frente a la realización de tareas cognitivas con papel y lápiz o en espera. -lista de grupo de comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lleida, España, 25001
- Reclutamiento
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
-
Contacto:
- Jorge Moya-Higueras, PhD
- Número de teléfono: 6509 973706509
- Correo electrónico: jorge.moya@udl.cat
-
Investigador principal:
- Jaume March-Llanes, PhD
-
Sub-Investigador:
- Verónica Estrada-Plana, MsC
-
Lleida, España, 25198
- Reclutamiento
- Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
-
Contacto:
- Beatriu Lara Consuegra, MsC
- Número de teléfono: 1571 +34 972727222
- Correo electrónico: blara@gss.cat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en centro de enfermedades cognitivas
- Diagnósticos de DCL amnésico (diagnósticos clínicos siguiendo las pautas de Petersen et al. 2011)
- Escala de deterioro global (GDS) 2-3 valores
- Participación evaluando resultados de los cuidadores en el estudio
Criterio de exclusión:
- Participación en otro programa de entrenamiento cognitivo
- Demencia, neurológica u otra enfermedad no neurodegenerativa, que podría afectar el cambio cognitivo con el tiempo (informado por un médico)
- Discapacidad visual severa, discapacidad del lenguaje o discapacidad motora de la extremidad superior que afecta significativamente la capacidad para resolver rompecabezas (informado por un médico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comportamiento: juegos de mesa y de cartas modernos
Los participantes jugarán juegos modernos de mesa y cartas en grupos en el centro médico 2 veces por semana durante al menos 1 hora durante un período de 16 semanas.
|
Grupo moderno de juegos de mesa y cartas
|
|
Comparador activo: Comportamiento: tareas con lápiz y papel
Los participantes realizarán tareas cognitivas con papel y lápiz en grupos en el centro médico 2 veces por semana durante al menos 1 hora durante un período de 16 semanas.
|
Grupo de tareas de papel y lápiz
|
|
Sin intervención: Lista de espera
Los participantes estarán en una lista de espera durante un período de 16 semanas.
Luego, recibieron la intervención de juegos de mesa y cartas o tareas de lápiz y papel.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el deterioro cognitivo desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Examen cognitivo de Addenbrooke
|
Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
|
Cambio en la construcción visual, la memoria inmediata y la memoria a largo plazo desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Copiar, dibujar después de 3 y después de 25 minutos de Rey-Osterrieth Complex Figure Test
|
Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
|
Cambio en la memoria verbal a largo plazo desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT)
|
Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
|
Cambio en la memoria verbal a corto plazo desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Prueba de memoria de dígitos adelante
|
Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
|
Cambio en la memoria de trabajo verbal desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Prueba de memoria de dígitos hacia atrás
|
Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
|
Cambio en la memoria visoespacial a corto plazo desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Prueba de memoria visual adelante
|
Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
|
Cambio en la memoria de trabajo visuoespacial desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Prueba de memoria visual hacia atrás
|
Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
|
Cambio en el procesamiento visuoespacial desde la línea de base hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Trail Making Test A y Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
|
Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
|
Cambio en la flexibilidad desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Trail Making Test B y prueba de 5 dígitos
|
Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
|
Cambio en la inhibición desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Prueba de 5 dígitos
|
Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
|
Cambio en la fluidez fonémica y semántica desde el inicio hasta la intervención posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Categoría de animales y letras P, M, R, versión en español
|
Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas neuropsiquiátricos desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Inventario Neuropsiquiátrico (NPI), versiones en español autoinformado y cuidadores.
Mayores puntuaciones significan mayor sintomatología neuropsiquiátrica.
|
Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
|
Cambio en el bienestar psicológico desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Euro Quality of Life Scale (EQ-5D), versiones en español autoinformado y cuidadores.
Las puntuaciones más altas significan una mayor calidad de vida.
Escala analógica visual: valor mínimo=0, valor máximo=100.
|
Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
|
Cambio en los síntomas depresivos desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Escala de Depresión Geriátrica (GDS), versión en español.
Mayores puntuaciones significan mayor sintomatología depresiva.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 15.
|
Línea de base y post intervención (después de 16 semanas)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Estatus Social e información sociodemográfica
Periodo de tiempo: Base
|
Índice de Hollingshead, edad, sexo, lugar de nacimiento
|
Base
|
|
Cuestionario de reserva cognitiva
Periodo de tiempo: Base
|
Cuestionario de reserva cognitiva (CRC), versión en español
|
Base
|
|
Función cognitiva premórbida
Periodo de tiempo: Base
|
El Test de Acentuación de Palabras (TAP), versión en español
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Calero García, M. D., & Navarro Gonzalez, E. (2006). Eficacia de un programa de entrenamiento en memoria en el mantenimiento de ancianos con y sin deterioro cognitivo. Clínica y Salud, 17(2), 187-202.
- Chang PJ, Wray L, Lin Y. Social relationships, leisure activity, and health in older adults. Health Psychol. 2014 Jun;33(6):516-23. doi: 10.1037/hea0000051.
- Chiu HL, Chu H, Tsai JC, Liu D, Chen YR, Yang HL, Chou KR. The effect of cognitive-based training for the healthy older people: A meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176742. doi: 10.1371/journal.pone.0176742. eCollection 2017.
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT2021UTC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .