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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04835909
Jeux de société chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (projet GAME) (GAME-Project)
6 avril 2021 mis à jour par: jaume march llanes, Brain In Game scientific-technical service
Efficacité sur la cognition d'une intervention d'entraînement cognitif basée sur des jeux de société et de cartes modernes chez des patients atteints de troubles cognitifs légers : un essai contrôlé randomisé
De nos jours, dans les centres gériatriques, le déclin cognitif était prévenu par des exercices avec un stylo et du papier (Calero García & Navarro Gonzalez, 2006).
Cependant, comme Lampit et al. (2014) suggèrent que les études basées sur l'efficacité et l'efficacité de nouvelles interventions cognitives afin d'améliorer ces processus cognitifs sont fondamentales (Lampit et al., 2014).
Les interventions cognitives sont des interventions qui tentent directement ou indirectement d'améliorer les processus cognitifs (Chiu et al., 2017).
Entre les différents types d'interventions cognitives, l'entraînement cognitif permet d'établir des essais contrôlés randomisés.
L'entraînement cognitif consiste à répéter pendant un temps concret un ensemble standardisé de tâches afin de maintenir ou d'améliorer un ou plusieurs processus cognitifs.
Des études de méta-analyse ont montré que l'entraînement cognitif informatisé peut améliorer de manière modérée certains processus cognitifs chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers ou de démence (Hill et al., 2017) et sans ces diagnostics (Lampit, Hallock et Valenzuela, 2014 ; Chiu et al., 2017).
Bien qu'il semble que la formation informatisée soit efficace, sûre et sécuritaire, il est important de noter la composante sociale de la définition de la santé (OMS, 1948).
Chang, Wray & Lin (2014) ont trouvé que les relations sociales prédisent l'utilisation d'activités de loisirs et cela prédisent une meilleure santé physique et un bien-être psychologique.
En fait, une étude comparative a révélé que les personnes âgées qui ont joué à des jeux de société ont un risque 15% moins élevé d'avoir un diagnostic de démence et des problèmes liés à la mémoire (Dartigues et al., 2013).
En résumé, l'objectif de ce projet de recherche est de tester l'efficacité d'un entraînement cognitif basé sur des jeux de société et de cartes modernes chez des personnes âgées ayant un diagnostic de déficience cognitive légère par rapport à des tâches cognitives papier-crayon ou en attente. -groupe de comparaison de liste.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lleida, Espagne, 25001
- Recrutement
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
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Contact:
- Jorge Moya-Higueras, PhD
- Numéro de téléphone: 6509 973706509
- E-mail: jorge.moya@udl.cat
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Chercheur principal:
- Jaume March-Llanes, PhD
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Sous-enquêteur:
- Verónica Estrada-Plana, MsC
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Lleida, Espagne, 25198
- Recrutement
- Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
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Contact:
- Beatriu Lara Consuegra, MsC
- Numéro de téléphone: 1571 +34 972727222
- E-mail: blara@gss.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participation au centre des maladies cognitives
- Diagnostics de MCI amnésique (diagnostics cliniques suivant les lignes directrices de Petersen et al. 2011)
- Échelle de détérioration globale (GDS) 2-3 valeurs
- Participation à l'évaluation des résultats des soignants dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Participation à un autre programme d'entraînement cognitif
- Démence, maladie neurologique ou autre maladie non neurodégénérative, qui pourrait affecter les changements cognitifs au fil du temps (médical-rapporté)
- Déficience visuelle grave, trouble du langage ou déficience motrice du membre supérieur qui affecte considérablement la capacité à résoudre des casse-tête (rapporté par un médecin)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comportemental : jeux de société et de cartes modernes
Les participants joueront à des jeux de société et de cartes modernes en groupe au centre médical 2 fois par semaine pendant au moins 1 heure sur une période de 16 semaines.
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Groupe de jeux de société et de cartes modernes
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Comparateur actif: Comportemental : tâches papier-crayon
Les participants effectueront des tâches cognitives papier-crayon en groupe au centre médical 2 fois par semaine pendant au moins 1 heure sur une période de 16 semaines.
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Groupe de tâches papier-crayon
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants seront sur une liste d'attente sur une période de 16 semaines.
Ensuite, ils ont reçu l'intervention de jeux de société et de cartes ou de tâches papier-crayon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des troubles cognitifs entre le départ et après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Examen cognitif d'Addenbrooke
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Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Modification de la visuoconstruction, de la mémoire immédiate et de la mémoire à long terme de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Copiez, dessinez après 3 et après 25 minutes de Rey-Osterrieth Complex Figure Test
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Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Modification de la mémoire verbale à long terme entre le départ et après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT)
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Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Modification de la mémoire verbale à court terme entre le départ et après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Test de mémoire de chiffres avant
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Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Changement de la mémoire de travail verbale de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Test de mémoire de chiffres en arrière
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Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Modification de la mémoire visuospatiale à court terme entre le départ et après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Test de mémoire visuelle vers l'avant
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Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Changement de la mémoire de travail visuospatiale de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Test de mémoire visuelle en arrière
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Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Changement dans le traitement visuospatial de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Trail Making Test A et test de modalités de chiffre de symbole (SDMT)
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Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Changement de flexibilité de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Trail Making Test B et test à 5 chiffres
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Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Changement d'inhibition de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Essai à 5 chiffres
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Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Changement de la fluidité phonémique et sémantique de la ligne de base à l'intervention post
Délai: Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Catégorie d'animaux et lettres P, M, R, version espagnole
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Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes neuropsychiatriques entre le départ et après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Inventaire neuropsychiatrique (NPI), versions espagnoles autodéclarées et aidantes.
Des scores plus élevés signifient une symptomatologie neuropsychiatrique plus élevée.
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Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Changement du bien-être psychologique entre le départ et après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Échelle de la qualité de vie de l'euro (EQ-5D), versions espagnoles autodéclarées et soignants.
Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie.
Echelle visuelle analogique : valeur minimale=0, valeur maximale=100.
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Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Changement des symptômes dépressifs entre le départ et après l'intervention
Délai: Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Échelle de dépression gériatrique (GDS), version espagnole.
Des scores plus élevés signifient une symptomatologie dépressive plus élevée.
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 15.
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Au départ et après l'intervention (après 16 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de statut social et informations sociodémographiques
Délai: Ligne de base
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Indice de Hollingshead, âge, sexe, lieu de naissance
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Ligne de base
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Questionnaire sur la réserve cognitive
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur la réserve cognitive (CRC), version espagnole
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Ligne de base
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Fonction cognitive prémorbide
Délai: Ligne de base
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Le test d'accentuation des mots (TAP), version espagnole
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Calero García, M. D., & Navarro Gonzalez, E. (2006). Eficacia de un programa de entrenamiento en memoria en el mantenimiento de ancianos con y sin deterioro cognitivo. Clínica y Salud, 17(2), 187-202.
- Chang PJ, Wray L, Lin Y. Social relationships, leisure activity, and health in older adults. Health Psychol. 2014 Jun;33(6):516-23. doi: 10.1037/hea0000051.
- Chiu HL, Chu H, Tsai JC, Liu D, Chen YR, Yang HL, Chou KR. The effect of cognitive-based training for the healthy older people: A meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176742. doi: 10.1371/journal.pone.0176742. eCollection 2017.
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT2021UTC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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