Jogos de Tabuleiro na Experiência de Pacientes com Deficiência Cognitiva Leve (Projeto GAME) (GAME-Project)
6 de abril de 2021 atualizado por: jaume march llanes, Brain In Game scientific-technical service
Eficácia na cognição de uma intervenção de treinamento cognitivo baseada em jogos modernos de tabuleiro e cartas em pacientes com comprometimento cognitivo leve: um estudo controlado randomizado
Hoje em dia, nos centros geriátricos, o declínio cognitivo costumava ser prevenido por exercícios de caneta e papel (Calero García & Navarro Gonzalez, 2006).
No entanto, como Lampit et al. (2014) sugerem, estudos baseados na eficácia e eficácia de novas intervenções de base cognitiva para melhorar esses processos cognitivos são fundamentais (Lampit et al., 2014).
Intervenções de base cognitiva são intervenções que direta ou indiretamente tentam melhorar os processos cognitivos (Chiu et al., 2017).
Entre os diferentes tipos de intervenções de base cognitiva, o treinamento cognitivo permite estabelecer ensaios controlados randomizados.
O treinamento cognitivo consiste em repetir durante um tempo concreto um conjunto padronizado de tarefas para manter ou melhorar um ou alguns processos cognitivos.
Estudos de meta-análise mostraram que o treinamento cognitivo computadorizado pode melhorar de forma moderada alguns processos cognitivos em idosos com comprometimento cognitivo leve ou demência (Hill et al., 2017) e sem esses diagnósticos (Lampit, Hallock, & Valenzuela, 2014; Chiu et al., 2017).
Embora pareça que o treinamento computadorizado é eficaz, seguro e seguro, é importante observar o componente social da definição de saúde (OMS, 1948).
Chang, Wray & Lin (2014) descobriram que as relações sociais preveem o uso de atividades de lazer e isso prediz uma melhor saúde física e bem-estar psicológico.
De facto, um estudo comparativo constatou que os idosos que jogaram jogos de tabuleiro têm um risco 15% menor de ter diagnóstico de demência e problemas relacionados com a memória (Dartigues et al., 2013).
Em suma, o objetivo deste projeto de pesquisa é testar a eficácia de um treinamento cognitivo baseado em jogos modernos de tabuleiro e cartas em idosos com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve em comparação com tarefas cognitivas de papel e lápis ou em espera grupo de comparação -list.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lleida, Espanha, 25001
- Recrutamento
- Faculty of Education, Psychology and Social Work; University of Lleida
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Contato:
- Jorge Moya-Higueras, PhD
- Número de telefone: 6509 973706509
- E-mail: jorge.moya@udl.cat
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Investigador principal:
- Jaume March-Llanes, PhD
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Subinvestigador:
- Verónica Estrada-Plana, MsC
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Lleida, Espanha, 25198
- Recrutamento
- Cognitive disorders unity, Santa Maria's University Hospital, GSS
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Contato:
- Beatriu Lara Consuegra, MsC
- Número de telefone: 1571 +34 972727222
- E-mail: blara@gss.cat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação no centro de doenças cognitivas
- Diagnósticos de MCI amnéstico (diagnósticos clínicos seguindo as diretrizes de Petersen et al. 2011)
- Escala de deterioração global (GDS) 2-3 valores
- Participação avaliando os resultados dos cuidadores no estudo
Critério de exclusão:
- Participação em outro programa de treinamento cognitivo
- Demência, neurológica ou outra doença não neurodegenerativa, que pode afetar a mudança cognitiva ao longo do tempo (relatado pelo médico)
- Deficiência visual grave, deficiência de linguagem ou deficiência motora da extremidade superior que afeta significativamente a capacidade de resolver quebra-cabeças (relato médico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comportamental: jogos modernos de tabuleiro e cartas
Os participantes jogarão jogos modernos de tabuleiro e cartas em grupos no centro médico 2 vezes por semana por pelo menos 1 hora durante um período de 16 semanas.
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Grupo moderno de jogos de tabuleiro e cartas
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Comparador Ativo: Comportamental: tarefas de papel e lápis
Os participantes realizarão tarefas cognitivas com papel e lápis em grupos no centro médico 2 vezes por semana por pelo menos 1 hora durante um período de 16 semanas.
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Grupo de tarefas de papel e lápis
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes ficarão em uma lista de espera por um período de 16 semanas.
Em seguida, receberam a intervenção dos jogos de tabuleiro e cartas ou tarefas de papel e lápis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comprometimento cognitivo desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Exame Cognitivo de Addenbrooke
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Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Mudança na visuoconstrução, memória imediata e memória de longo prazo desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Copie, desenhe após 3 e após 25 minutos do Teste de Figura Complexa de Rey-Osterrieth
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Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Mudança na memória verbal de longo prazo desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey (RAVLT)
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Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Mudança na memória verbal de curto prazo desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Teste de Memória de Dígitos
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Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Mudança na memória de trabalho verbal desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Teste de memória de dígitos para trás
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Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Mudança na memória visuoespacial de curto prazo desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Teste de memória visual para a frente
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Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Mudança na memória de trabalho visuoespacial desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Teste de memória visual para trás
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Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Mudança no processamento visuoespacial desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Teste de Criação de Trilhas A e Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT)
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Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Mudança na flexibilidade desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Teste de Trail Making B e teste de 5 dígitos
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Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Mudança na inibição desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Teste de 5 dígitos
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Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Mudança na fluência fonêmica e semântica desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Categoria de animais e letras P, M, R, versão em espanhol
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Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas neuropsiquiátricos desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Inventário Neuropsiquiátrico (NPI), Versões em espanhol autorreferido e cuidadores.
Escores mais altos significam maior sintomatologia neuropsiquiátrica.
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Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Mudança no bem-estar psicológico desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Euro Quality of Life Scale (EQ-5D), versões auto-referidas e cuidadores em espanhol.
Pontuações mais altas significam maior qualidade de vida.
Escala visual analógica: valor mínimo=0, valor máximo=100.
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Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Mudança nos sintomas depressivos desde a linha de base até a pós-intervenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS), versão em espanhol.
Escores mais altos significam maior sintomatologia depressiva.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 15.
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Linha de base e pós-intervenção (após 16 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Status Social e informações sociodemográficas
Prazo: Linha de base
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Hollingshead Index, idade, sexo, local de nascimento
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Linha de base
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Questionário de reserva cognitiva
Prazo: Linha de base
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Questionário de reserva cognitiva (CRC), versão em espanhol
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Linha de base
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Função cognitiva pré-mórbida
Prazo: Linha de base
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O Word Accentuation Test (TAP), versão em espanhol
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Calero García, M. D., & Navarro Gonzalez, E. (2006). Eficacia de un programa de entrenamiento en memoria en el mantenimiento de ancianos con y sin deterioro cognitivo. Clínica y Salud, 17(2), 187-202.
- Chang PJ, Wray L, Lin Y. Social relationships, leisure activity, and health in older adults. Health Psychol. 2014 Jun;33(6):516-23. doi: 10.1037/hea0000051.
- Chiu HL, Chu H, Tsai JC, Liu D, Chen YR, Yang HL, Chou KR. The effect of cognitive-based training for the healthy older people: A meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2017 May 1;12(5):e0176742. doi: 10.1371/journal.pone.0176742. eCollection 2017.
- Dartigues JF, Foubert-Samier A, Le Goff M, Viltard M, Amieva H, Orgogozo JM, Barberger-Gateau P, Helmer C. Playing board games, cognitive decline and dementia: a French population-based cohort study. BMJ Open. 2013 Aug 29;3(8):e002998. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002998.
- Hill NT, Mowszowski L, Naismith SL, Chadwick VL, Valenzuela M, Lampit A. Computerized Cognitive Training in Older Adults With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2017 Apr 1;174(4):329-340. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16030360. Epub 2016 Nov 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT2021UTC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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