맞춤형 보조 기술 공동 설계
만성 질환이 있는 사용자와 함께 개인화된 일상 생활 보조 장치 공동 설계: 타당성 조사
보조공학은 사람들이 자립심을 유지하고 교육, 일, 사회에 능동적으로 참여할 수 있도록 돕는 중요한 도구입니다. 잠재력을 최대한 발휘한다면 개인에게 상당한 건강 및 웰빙 혜택이 있을 것이며 공식적인 건강 및 사회 복지 서비스에 대한 의존도가 감소하고 의료 비용이 감소할 것입니다. 그러나 현재 장비는 종종 개인의 요구를 충족하는 데 적합하지 않습니다. 연구팀의 이전 검토 작업에서는 보조 기술의 디자인, 기능 및 서비스 제공 문제를 사용의 장벽으로 강조했습니다. 장비 맞춤화 부족과 프로비저닝 프로세스에 대한 최종 사용자 참여 부족이라는 두 가지 특정 장벽이 이 작업의 초점입니다.
이 연구는 개인에게 개인화된 보조 기술을 제공하는 새로운 방법을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 방법은 참가자들이 일상 생활의 어려움을 극복하는 데 도움이 되도록 자신의 보조 장치 설계에 입력하도록 적극적으로 참여할 것입니다. 이 방법을 사용하면 장치를 필요에 따라 맞춤화할 수 있으며 공동 설계라고 하는 프로세스가 가능합니다. 참가자는 현재 표준 및 기성 보조 기술 솔루션으로 현재 요구 사항을 충족할 수 없는 다양한 장기 신체 건강 상태를 가진 Swansea Bay University Health Board에서 모집됩니다. 참가자는 18세 이상이어야 하며 현재 지역사회에 거주하고 있어야 합니다.
참가자는 연구원과 함께 3개월 동안 최대 6개의 대화식 세션에 참여하게 됩니다. 초기 세션에서 연구원은 참가자와 협력하여 장치가 극복해야 할 일상 생활의 문제를 식별합니다. 후속 세션에서 연구원은 참가자가 시도하고 피드백할 수 있는 다양한 솔루션을 설계하여 참가자의 요구에 맞게 디자인을 조정할 수 있습니다. 마지막으로 참가자들은 설문지와 개별 반구조화된 인터뷰를 통해 제공된 장치를 평가합니다. 이 피드백은 공동 설계의 효율성과 향후 NHS 서비스에 통합될 가능성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
절차:
추천: 잠재적 참가자는 현재 치료 팀의 의료 전문가가 식별하고 연구에 참여하고 싶은지 묻습니다. 잠재적 참가자에게는 참가자 정보 시트가 제공되고 세부 사항이 주 조사자에게 전달되기를 원하는 경우 동의를 요청합니다.
1.1 약속 정돈: 주임 조사관은 잠재적 참가자에게 전화를 걸어 약속을 정하여 연구 참여에 대해 논의하고 동의를 얻습니다. 동의서는 참가자에게 발송됩니다(참가자의 선호도에 따라 이메일 또는 게시).
- 동의 및 적격성 [가상 약속]: 연구책임자는 참가자와 함께 참가자 정보 시트를 검토하고 연구에 대한 질문에 답변합니다. 연구원은 그들이 연구에 참여할 자격이 있는지 확인합니다. 참가자가 기꺼이 참여하는 경우 동의서에 서명하고 연구원에게 다시 보내도록 요청합니다(이메일 또는 다시 게시).
- 초기 평가 [가상 약속]: 참가자와의 토론을 통해 연구원은 보조 기술 요구 사항을 식별하는 데 도움이 되는 관련 정보를 수집합니다. 여기에는 환자의 병력 및 사회적 맥락, 좋아하는 것과 싫어하는 것, 현재 및 이전에 사용된 솔루션, 일상 생활에서 직면하는 문제에 대한 정보가 포함됩니다. 식별된 각 챌린지에 대해 참가자는 챌린지가 자신에게 얼마나 중요한지, 얼마나 어려운지에 대해 1-5점을 매기도록 요청받습니다. 이는 IPPA(Individually Prioritized Problem Assessment) 기본 측정을 위한 것입니다. 연구원은 인구통계학적 정보, 이전 3개월 동안 액세스한 건강 관리 서비스에 대한 정보 및 복용 중인 약물을 수집하기 위해 참가자와 함께 클라이언트 서비스 영수증 인벤토리 기본 측정을 완료합니다.
후속 약속, 약 3-5 [주로 가상, 필요한 경우에만 대면]: 후속 약속에서 참가자는 연구원과 만나 디자인 아이디어를 논의하고 피드백을 제공하며 장치의 디자인 변경에 동의합니다( s) 연구원이 참가자에게 제공합니다. 참가자는 현재 디자인에 대해 좋아하는 점/싫어하는 점과 변경할 사항을 설명해야 합니다. 연구원은 장치가 어떻게 작동하는지 보여주고 피드백 수집을 용이하게 하기 위해 화상 통화를 통해 디자인 프로토타입을 보여줄 수 있습니다.
임명 후 연구원은 디자인을 변경하고 디자인을 제조하며 참가자가 시도할 수 있도록 프로토타입을 게시합니다. 약속은 2-3주 간격으로 이루어집니다.
- 장치 문제: 설계가 참가자와 연구원이 만족하는 수준으로 개선되면 최종 솔루션이 제조됩니다. 장치는 참가자에게 발송되며 연구원은 장치의 안전한 사용을 위해 필요한 교육 및 지침을 제공하기 위해 참가자와 가상으로 만납니다.
- 결과 측정 [위와 거의 동일한 약속]: 연구원은 연구의 결과 측정으로 사용되는 세 가지 다른 설문지를 설명하고 검토합니다. 참가자는 이전에 식별된 문제(초기 평가에서)를 찾은 난이도를 1-5점으로 평가해야 합니다. 두 가지 다른 조치인 QUEST 및 PIADS[아래 설명]의 경우 연구원은 참가자의 선호도에 따라 설문지를 이메일로 보내거나 게시합니다. 참가자는 작성 후 완료 후 회신(이메일/게시물)을 요청받게 됩니다. 참가자는 공동 설계 프로세스 및 제공된 장치에 대한 피드백을 얻기 위해 연구원과의 첫 번째 반구조화된 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다. 인터뷰를 시작하기 전에 참가자들에게 인터뷰가 녹음될 것임을 알려드립니다. 필요한 경우 참가자가 설문지를 작성하는 데 도움이 되도록 추가 약속을 잡을 수 있습니다.
- 3개월 후속 피드백 [가상 약속]: 참가자는 QUEST 및 PIADS의 두 설문지를 다시 작성하여 연구원에게 반환하도록 초대됩니다. 참가자는 연구원과 함께 후속 CSRI를 완료합니다. 참가자는 또한 제공된 장치의 장기 사용에 대한 피드백을 얻기 위해 두 번째 반구조화된 인터뷰를 수행하도록 초대됩니다. 인터뷰를 시작하기 전에 참가자는 오디오 녹음이 될 것임을 참가자에게 알려줍니다. 인터뷰가 완료되면 연구 참여가 종료됩니다. 참가자는 장치에 문제가 있거나 연구에 대한 추가 문의 사항이 있는 경우 재활 공학 부서에 연락하도록 조언을 받습니다.
환경:
COVID-19 팬데믹으로 인해 가능한 경우 대부분의 약속은 Attention Anywhere라는 화상 상담 프로그램을 사용하여 가상으로 이루어집니다. 여기에는 적격성 평가 및 동의 획득, 초기 평가, 후속 약속 및 반구조화 인터뷰가 포함됩니다. 이를 통해 약속에 액세스하는 방법에 대한 정보는 참가자가 첫 약속에 초대될 때 참가자에게 제공됩니다.
약속 사이에 연구원은 전화나 이메일을 사용하여 참가자에게 연락하여 후속 약속을 정합니다. 연구 기간 동안 참가자가 체험할 수 있는 모든 장치가 그들에게 게시됩니다. 장치를 발송하기 전에 장치 사용 방법에 대한 교육 및/또는 지침이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Swansea, 영국, SA6 6NL
- Swansea Bay University Health Board
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 장기 만성 질환의 확인된 진단
- 지역 사회에서 생활
- 18세 이상
- 의뢰한 임상의가 결정한 공동 디자인 프로세스에 적극적으로 참여할 수 있는 능력:
- 연구자와 의미 있는 구두 대화에 참여할 수 있는 언어에 대한 충분한 이해.
- 자신의 필요를 이해할 수 있도록 자신의 상태에 대한 충분한 통찰력.
- 그들의 필요를 충분히 전달할 수 있는 능력.
- 세션 사이에 정보를 유지하는 충분한 능력
- 현재 Swansea Bay University Health Board 내에서 의료 서비스를 받고 있습니다.
- 자발적인 회복을 위한 시간과 개인이 자신의 어려움과 이것이 자신의 삶에 미치는 영향을 인식할 수 있는 모집 시점에서 부상/진단 후 최소 3개월
제외 기준:
- 수용적 또는 표현적 언어 장애 또는 사람들이 의미 있는 참여를 방해할 수 있는 극도로 낮은 기억 기능
- 연구에 의미 있는 참여를 방해할 수 있는 의학적으로 불안정하고 심각한 정신 건강 또는 인지 장애.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 화상 회의 소프트웨어를 통해 연구원과 가상으로 교류하기에는 인터넷에 대한 액세스 권한이 충분하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일상 생활의 개인화 보조 장치 공동 디자인
참가자는 연구원과 함께 3개월 동안 최대 6개의 대화식 세션에 참여하게 됩니다.
참가자는 연구원과 협력하여 그들이 경험하는 일상 생활의 어려움을 극복하기 위해 자신의 보조 장치를 개발하도록 돕습니다.
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초기 세션에서 연구원은 참가자와 협력하여 장치가 극복해야 할 일상 생활의 문제를 식별합니다. 세션 사이에 연구원은 다양한 솔루션을 설계하고 제조한 다음 참가자에게 시험을 위해 보낼 것입니다. 그런 다음 참가자는 연구원과 만나 제공된 장치에 대한 피드백을 받습니다. 사용자의 피드백은 장치의 디자인을 변경하고 개선하는 데 사용됩니다. 그런 다음 새 장치를 사용하여 참가자의 요구에 맞게 디자인을 조정할 수 있습니다. 설계 변경 및 피드백 프로세스는 반복적인 루프를 형성합니다. 이것은 최종 디자인이 합의될 때까지 여러 달 동안 4-5번의 약속을 위해 계속될 것으로 예상됩니다. 장치가 발급된 후 질적 및 양적 결과 측정이 설문지 및 반구조화된 인터뷰를 포함하여 참가자에게 완료하도록 제공됩니다. . |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 피드백 - 반구조화된 인터뷰
기간: 최초 기기 출고 시 및 기기 출고 후 3개월
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반구조화된 질문은 개별 인터뷰에서 다음에 대한 이해를 돕기 위해 사용됩니다.
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최초 기기 출고 시 및 기기 출고 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술 지원에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가(QUEST 2.0)
기간: 최초 기기 발급 시 및 기기 발급 후 3개월에 반복
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장치와 장치 공급 시 제공되는 서비스에 대한 사용자의 만족도를 평가하는 12개 항목의 결과 측정입니다.
각 항목은 5점 척도를 사용하며, 1점은 전혀 만족하지 않는다, 5점은 매우 만족한다.
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최초 기기 발급 시 및 기기 발급 후 3개월에 반복
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보조 장치 척도의 심리사회적 영향(PIADS)
기간: 최초 기기 발급 시 및 기기 발급 후 3개월에 반복
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역량, 적응성 및 자부심의 세 가지 하위 척도에 대한 보조 장치의 효과를 평가하기 위한 26개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
설문지의 각 항목에 대해 -3(최대의 부정적인 영향)에서 3(최대의 긍정적인 영향)까지의 7점 척도가 사용됩니다.
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최초 기기 발급 시 및 기기 발급 후 3개월에 반복
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개별 우선순위 문제 평가(IPPA)
기간: 최초 예약 시 및 최초 기기 발급 시 반복
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개인이 가장 관련이 있다고 생각하는 활동과 관련하여 보조 기술 제공의 효과를 평가하는 도구입니다.
참가자는 일상생활에서 겪는 문제를 최대 7개까지 선택할 수 있습니다.
각 문제에 대해 참가자는 두 개의 점수를 할당합니다. 하나는 활동의 중요성에 대한 것이고 두 번째는 난이도에 대한 것입니다.
두 점수 모두 5점 척도를 사용하여 지정됩니다. 1은 중요하지 않음 ~ 5는 가장 중요함, 1은 어렵지 않음 ~ 5는 수행하기 너무 어렵습니다.
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최초 예약 시 및 최초 기기 발급 시 반복
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클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI)
기간: 초기 평가 및 3개월 후속 평가에서 다시 완료
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연구 참가자가 받은 서비스 비용을 추정하는 데 도움이 되도록 건강 및 사회 복지 서비스와 자원에 대한 정보를 캡처하고 기록하는 데 사용되는 도구입니다. 연구 참여와 관련된 경제적 비용 변화를 계산하는 데 사용됩니다. 이 목록은 참가자들에게 지난 3개월 동안 액세스한 의료 서비스와 식별된 일상 생활의 문제 및 건강 상태와 관련하여 복용하고 있는 모든 약물을 식별하도록 요청합니다. 또한 참가자에 대한 인구 통계 정보도 캡처합니다. CRSI는 이 연구에 참여한 결과 액세스한 서비스, 복용한 약물 및 인구통계학적 정보에 대한 모든 변경 사항을 측정합니다. |
초기 평가 및 3개월 후속 평가에서 다시 완료
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 리소스
기간: 연구 완료까지 평균 8개월.
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각 참여자에 대해 사용된 리소스와 관련 비용의 추정치가 계산됩니다.
비용은 참가자를 참여시키고 장치를 생산하는 데 필요한 인시 수, 최종 장치를 생산하는 데 필요한 모든 구성 요소의 제조 시간 및 재료 비용을 기준으로 계산됩니다.
여기에는 참가자와의 각 약속 시간, 디자인 개발 및 변경에 소요되는 시간, 품질 관리 시스템을 준수하는 데 필요한 문서 작성 시간이 포함됩니다.
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연구 완료까지 평균 8개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Howard, PhD Student, Swansea University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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