共同设计个性化辅助技术
与慢性病患者共同设计个性化的日常生活辅助工具：一项可行性研究
辅助技术是帮助人们保持独立性、使他们能够积极参与教育、工作和社会的重要工具。 如果最大限度地发挥其全部潜力，将为个人带来显着的健康和福祉益处，减少对正规健康和社会护理服务的依赖，并降低医疗保健成本。 然而，目前的设备常常不能满足个人的需要。 研究团队之前的审查工作强调了辅助技术的设计、功能和服务提供问题是其使用的障碍。 两个具体的障碍，缺乏设备定制和缺乏最终用户参与提供过程，是这项工作的重点。
本研究旨在评估一种为个人提供个性化辅助技术的新方法。 该方法将积极吸引参与者参与他们自己的辅助设备的设计，以帮助他们克服日常生活中的挑战。 这种方法将有助于使设备能够根据他们的需求进行定制，这一过程称为协同设计。 参与者将从斯旺西湾大学健康委员会招募，他们患有一系列长期身体健康状况，当前的标准和现成的辅助技术解决方案无法满足其当前需求。 参与者必须年满 18 岁且目前居住在社区内。
参与者将与研究人员一起参与长达 3 个月的多达 6 次互动会议。 在最初的会议中，研究人员将与参与者一起确定该设备要克服的日常生活中的挑战。 在随后的环节中，研究者将设计不同的解决方案供参与者尝试和反馈，使设计能够适应参与者的需求。 最后，参与者将评估通过问卷调查和个人半结构化访谈提供的设备。 该反馈将有助于评估协同设计的有效性及其纳入未来 NHS 服务的可行性。
研究概览
详细说明
程序：
推荐：潜在参与者将由他们当前护理团队的医疗保健专业人员确定，并询问他们是否愿意参加该研究。 将向潜在参与者提供参与者信息表，并征求他们是否同意将其详细信息转交给首席调查员。
1.1 安排约会：主要研究者将致电潜在参与者安排约会，讨论他们参与研究并获得同意。 同意书将发送给参与者（电子邮件或邮寄，取决于参与者的偏好）。
- 同意书和资格 [虚拟预约]：首席调查员将与参与者一起查看参与者信息表，并回答他们对研究的任何问题。 研究人员将检查他们是否有资格参加研究。 如果参与者愿意参与，他们将被要求签署同意书并将其返回给研究人员（通过电子邮件或发回）。
- 初步评估[虚拟约会]：通过与参与者的讨论，研究人员将收集相关信息以帮助确定他们的辅助技术需求。 这将包括有关他们的病史和社会背景、好恶、当前和以前使用的任何解决方案以及他们在日常生活中面临的挑战的信息。 对于确定的每个挑战，将要求参与者根据挑战对他们的重要性和难度打 1-5 分。 这是针对个别优先问题评估 (IPPA) 基线措施。 研究人员将与参与者一起完成客户服务收据清单基线测量，以获取人口统计信息、过去 3 个月内访问的医疗保健服务信息以及正在服用的药物。
后续预约，大约 3-5 [主要是虚拟的，仅在需要时进行面对面]：在随后的预约中，参与者将与研究人员会面，讨论设计理念，提供反馈并就设备的设计变更达成一致（ s) 由研究人员提供给参与者。 参与者将被要求描述他们喜欢/不喜欢当前设计的哪些方面以及他们将做出哪些更改。 研究人员可以通过视频通话展示设计原型，以演示设备的工作原理并帮助促进收集反馈。
任命后，研究人员将进行设计更改、制造设计并发布原型供参与者试用。 约会将相隔 2-3 周。
- 设备问题：一旦设计被改进到参与者和研究人员满意的水平，最终的解决方案将被制造出来。 该设备将被发送给参与者，研究人员将与参与者进行虚拟会面，为安全使用该设备提供任何必要的培训和说明。
- 结果测量 [实际上，与上述相同的约会]：研究人员将解释并完成三个不同的问卷，用作研究的结果测量。 参与者将被要求对他们现在发现先前确定的挑战（来自初始评估）的难度进行 1-5 分。 对于其他两个措施，QUEST 和 PIADS [在下面解释]，研究人员将通过电子邮件或邮寄问卷给参与者，参与者的偏好。 参与者将被要求完成并在完成后发回（电子邮件/邮寄）。 将邀请参与者完成与研究人员的第一次半结构化访谈，以获得对协同设计过程和所提供设备的反馈。 在开始采访之前，参与者将被提醒它将被录音。 如果需要，可以安排额外的约会来帮助参与者完成问卷。
- 三个月的后续反馈 [虚拟约会]：参与者将被邀请再次完成并返回 QUEST 和 PIADS 两份问卷给研究人员。 参与者将与研究人员一起完成后续的 CSRI。 还将邀请参与者进行第二次半结构化访谈，以获得有关长期使用所提供设备的反馈。 在开始采访之前，参与者将被提醒，它将被录音。采访结束后，参与者参与的研究将结束。 如果参与者的设备有任何问题或对研究有进一步的疑问，建议参与者联系康复工程组。
环境：
由于 COVID-19 大流行，在可能的情况下，大多数预约几乎都是使用名为 Attend Anywhere 的视频咨询程序进行的。 这将包括评估资格和获得同意、初步评估、后续预约和半结构化访谈。 当参与者被邀请参加他们的第一次约会时，将提供有关如何通过此访问约会的信息。
在约会之间，研究人员将使用电话或电子邮件联系参与者以安排后续约会。 在研究期间，任何供参与者试用的设备都将发布给他们。 在发送设备之前，将提供有关如何使用该设备的培训和/或说明。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Swansea、英国、SA6 6NL
- Swansea Bay University Health Board
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 确诊长期慢性病
- 生活在社区
- 年满十八岁或以上
- 积极参与共同设计过程的能力，由转诊临床医生确定，包括：
- 对语言有足够的理解，可以与研究人员进行有意义的口头对话。
- 充分了解他们的状况，以便他们了解自己的需求。
- 有足够的能力传达他们的需求。
- 在会话之间保留信息的足够能力
- 目前在斯旺西湾大学健康委员会内接受医疗保健服务
- 在招募时受伤/诊断后至少三个月，留出时间自发恢复并让人员意识到他们的困难以及这对他们生活的影响
排除标准：
- 接受或表达语言困难，或极低的记忆功能可能会妨碍人们进行有意义的参与
- 身体状况不稳定、严重的心理健康或认知困难可能会妨碍有意义地参与研究。
- 无法提供知情同意。
- 没有足够的互联网访问权限，无法通过视频会议软件与研究人员进行虚拟互动。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：共同设计个性化的日常生活用品
参与者将与研究人员一起参与长达 3 个月的多达 6 次互动会议。
参与者将与研究人员合作，帮助开发他们自己的辅助设备，以克服他们在日常生活中遇到的挑战。
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在最初的会议中，研究人员将与参与者一起确定该设备要克服的日常生活中的挑战。 在两次会议之间，研究人员将设计和制造不同的解决方案，然后将这些解决方案发送给参与者进行试用。 然后，参与者将与研究人员会面并就所提供的设备提供反馈。 来自用户的反馈用于改变和改进设备的设计；然后是新设备，使设计能够适应参与者的需求。 设计变更和反馈的过程形成一个迭代循环。 预计这将在数月内持续进行 4-5 次约会，直到就最终设计达成一致。 设备发布后，将向参与者提供定性和定量结果测量以完成，包括问卷调查和半结构化访谈。 . |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定性反馈 - 半结构化访谈
大体时间：初始设备问题和设备问题后 3 个月
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个人访谈中将使用半结构化问题，以促进对以下内容的理解：
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初始设备问题和设备问题后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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魁北克用户对技术辅助工具满意度的评价 (QUEST 2.0)
大体时间：在最初的设备问题和重复在 3 个月后设备问题
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一个包含 12 项的结果测量，用于评估用户对设备和设备供应过程中提供的服务的满意度。
问卷的每一项均采用5点计分，1表示完全不满意，5表示非常满意。
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在最初的设备问题和重复在 3 个月后设备问题
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辅助器具量表 (PIADS) 的社会心理影响
大体时间：在最初的设备问题和重复在 3 个月后设备问题
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一份包含 26 个项目的自我报告问卷，用于评估辅助设备对三个子量表的影响：能力、适应性和自尊。
对于问卷的每个项目，使用 7 分制，范围从 -3（最大负面影响）到 3（最大正面影响）
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在最初的设备问题和重复在 3 个月后设备问题
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个别优先问题评估 (IPPA)
大体时间：在初次预约时和在初次设备问题时重复
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评估与个人认为最相关的活动相关的辅助技术提供有效性的工具。
参与者最多可以选择他们在日常生活中遇到的 7 个问题。
对于每个问题，参与者分配两个分数，一个用于活动的重要性，第二个用于难度。
两个分数均使用 5 分制进行分配：1 分不重要到 5 分最重要，1 分不难到 5 分太难执行。
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在初次预约时和在初次设备问题时重复
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客户服务收据清单 (CSRI)
大体时间：在初始评估时完成，并在 3 个月的后续评估时再次完成
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一种工具，用于获取和记录研究参与者使用的有关健康和社会保健服务和资源的信息，以帮助估算所接受服务的成本。 它将用于计算与参与研究相关的经济成本变化。 该清单要求参与者确定他们在过去 3 个月中获得的医疗保健服务以及他们正在服用的与所确定的健康状况和日常生活挑战相关的任何药物。 它还将捕获有关参与者的人口统计信息。 CRSI 将测量因参与本研究而获得的服务、服用的药物和人口统计信息的任何变化。 |
在初始评估时完成，并在 3 个月的后续评估时再次完成
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用的资源
大体时间：通过学习完成，平均8个月。
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对于每个参与者，将计算所用资源的估计值和所涉及的成本。
成本将根据参与参与者和生产设备所需的工时数、生产最终设备所需的所有组件的制造时间和材料成本来计算。
这将包括与参与者每次约会的时间、开发和更改设计所花费的时间，以及创建符合质量管理体系所需的文档的时间。
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通过学习完成，平均8个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Howard, PhD Student、Swansea University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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