Co-concevoir une technologie d'assistance personnalisée
Co-concevoir des aides personnalisées à la vie quotidienne avec des usagers atteints de maladies chroniques : une étude de faisabilité
La technologie d'assistance est un outil important pour aider les gens à conserver leur indépendance, leur permettant de participer activement à l'éducation, au travail et à la société. S'il était maximisé à son plein potentiel, il y aurait des avantages significatifs pour la santé et le bien-être des individus, une dépendance réduite aux services formels de santé et de soins sociaux et une réduction des coûts de santé. Cependant, les équipements actuels sont souvent inadaptés aux besoins d'un individu. Les travaux d'examen antérieurs de l'équipe de recherche ont mis en évidence des problèmes liés à la conception, à la fonction et à la prestation de services de la technologie d'assistance en tant qu'obstacles à son utilisation. Deux obstacles spécifiques, un manque de personnalisation de l'équipement et un manque d'implication de l'utilisateur final dans le processus de fourniture, sont au centre de ce travail.
Cette recherche vise à évaluer une nouvelle méthode qui fournit une technologie d'assistance personnalisée aux individus. La méthode engagera activement les participants à contribuer à la conception de leur(s) propre(s) appareil(s) fonctionnel(s) pour les aider à surmonter leurs défis de la vie quotidienne. Cette méthode permettra de personnaliser l'appareil en fonction de leurs besoins, un processus connu sous le nom de co-conception. Les participants seront recrutés au sein du Swansea Bay University Health Board avec une gamme de problèmes de santé physique à long terme dont les besoins actuels ne peuvent pas être satisfaits par les solutions technologiques d'assistance standard et prêtes à l'emploi. Les participants doivent être âgés de 18 ans et plus et vivre actuellement dans la communauté.
Les participants seront impliqués dans jusqu'à 6 sessions interactives réparties sur 3 mois avec le chercheur. Lors de la session initiale, le chercheur travaillera avec les participants pour identifier les défis de la vie quotidienne que l'appareil doit surmonter. Au cours des sessions suivantes, le chercheur concevra différentes solutions que le participant pourra essayer et commenter, permettant d'adapter la conception aux besoins des participants. Enfin, les participants évalueront le dispositif fourni à travers des questionnaires et des entretiens individuels semi-directifs. Ces commentaires aideront à évaluer l'efficacité de la co-conception et sa faisabilité à intégrer dans les futurs services du NHS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PROCÉDURE:
Référence : les participants potentiels seront identifiés par un professionnel de la santé de leur équipe de soins actuelle et on leur demandera s'ils souhaitent participer à l'étude. Les participants potentiels recevront la fiche d'information du participant et seront invités à consentir s'ils souhaitent que leurs coordonnées soient transmises au chercheur principal.
1.1 Prendre rendez-vous : Le chercheur principal téléphonera au participant potentiel pour fixer un rendez-vous afin de discuter de sa participation à la recherche et d'obtenir son consentement. Le formulaire de consentement sera envoyé au participant (courriel ou courrier, selon la préférence du participant).
- Consentement et éligibilité [Rendez-vous virtuel] : L'investigateur principal parcourra la fiche d'information du participant avec le participant et répondra à toutes ses questions concernant l'étude. Le chercheur vérifiera qu'il est éligible pour participer à l'étude. Si le participant est heureux d'être impliqué, il lui sera demandé de signer le formulaire de consentement et de le retourner au chercheur (soit par e-mail, soit par courrier).
- Évaluation initiale [rendez-vous virtuel] : grâce à une discussion avec le participant, le chercheur recueillera des informations pertinentes pour aider à identifier ses besoins en matière de technologie d'assistance. Cela comprendra des informations sur leurs antécédents médicaux et leur contexte social, leurs goûts et leurs aversions, les solutions actuelles et antérieures utilisées et les défis auxquels ils sont confrontés dans la vie quotidienne. Pour chaque défi identifié, les participants seront invités à noter de 1 à 5 l'importance du défi pour eux et sa difficulté. Il s'agit de la mesure de référence de l'évaluation individuelle des problèmes prioritaires (IPPA). Le chercheur complétera la mesure de base de l'inventaire des reçus de service à la clientèle avec le participant pour saisir des informations démographiques, des informations sur les services de soins de santé consultés au cours des 3 mois précédents et les médicaments pris.
Rendez-vous de suivi, environ 3 à 5 [principalement virtuellement, en face à face uniquement si nécessaire] : lors des rendez-vous suivants, le participant rencontrera le chercheur pour discuter des idées de conception, fournir des commentaires et convenir des modifications de conception pour les appareils ( s) fourni par le chercheur au participant. Le participant sera invité à décrire ce qu'il aime/n'aime pas dans la conception actuelle et les modifications qu'il apporterait. Le chercheur peut montrer des prototypes de conception par appel vidéo pour démontrer le fonctionnement d'un appareil et faciliter la collecte de commentaires.
Après le rendez-vous, le chercheur apportera des modifications à la conception, fabriquera des conceptions et publiera des prototypes que le participant pourra essayer. Les rendez-vous seront espacés de 2 à 3 semaines.
- Problème d'appareil : une fois que la conception a été affinée à un niveau qui satisfait le participant et le chercheur, une solution finale sera fabriquée. L'appareil sera envoyé au participant et le chercheur rencontrera virtuellement le participant pour lui fournir la formation et les instructions nécessaires pour une utilisation sûre de l'appareil.
- Mesures des résultats [Virtuellement, même rendez-vous que ci-dessus] : Le chercheur expliquera et passera en revue les trois questionnaires différents utilisés comme mesures des résultats pour l'étude. Le participant sera invité à noter de 1 à 5 la difficulté à laquelle il trouve maintenant les défis précédemment identifiés (à partir de l'évaluation initiale). Pour les deux autres mesures, QUEST et PIADS [expliquées ci-dessous], le chercheur enverra par e-mail ou postera les questionnaires au participant, selon sa préférence. Les participants seront invités à le remplir et à le renvoyer (courriel/poste) une fois rempli. Les participants seront invités à compléter la première des entrevues semi-dirigées avec le chercheur afin d'obtenir des commentaires sur le processus de co-conception et le dispositif fourni. Avant de commencer l'entrevue, on rappellera aux participants qu'elle sera enregistrée sur bande audio. Si nécessaire, un rendez-vous supplémentaire peut être organisé pour aider le participant à remplir les questionnaires.
- Rétroaction de suivi de trois mois [Rendez-vous virtuel] : Les participants seront invités à remplir à nouveau et à retourner les deux questionnaires, QUEST et PIADS, au chercheur. Les participants compléteront le CSRI de suivi avec le chercheur. Les participants seront également invités à entreprendre la deuxième entrevue semi-structurée pour obtenir des commentaires sur l'utilisation à long terme de l'appareil fourni. Avant de commencer l'entretien, il sera rappelé aux participants qu'il sera enregistré. Une fois l'entretien terminé, l'implication des participants dans l'étude se terminera. Les participants seront invités à contacter l'unité d'ingénierie de réadaptation pour tout problème avec leurs appareils ou pour toute autre question concernant la recherche.
PARAMÈTRE:
En raison de la pandémie de COVID-19, dans la mesure du possible, la majorité des rendez-vous ont lieu virtuellement à l'aide d'un programme de consultation vidéo appelé Attend Anywhere. Cela comprendra l'évaluation de l'admissibilité et l'obtention du consentement, l'évaluation initiale, les rendez-vous de suivi et les entretiens semi-structurés. Des informations sur la façon d'accéder à un rendez-vous par ce biais seront fournies aux participants lorsqu'ils seront invités à leur premier rendez-vous.
Entre les rendez-vous, le chercheur contactera les participants par téléphone ou par e-mail pour organiser les rendez-vous suivants. Au cours de l'étude, tous les appareils que le participant doit tester lui seront envoyés. Une formation et/ou des instructions seront fournies sur la façon d'utiliser l'appareil avant son envoi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Swansea, Royaume-Uni, SA6 6NL
- Swansea Bay University Health Board
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé d'une maladie chronique de longue durée
- Vivre en communauté
- Âgé de dix-huit ans ou plus
- Capacité à s'engager activement dans un processus de co-conception, tel que déterminé par le clinicien référent, y compris :
- Compréhension suffisante de la langue pour engager un dialogue verbal significatif avec le chercheur.
- Connaissance suffisante de leur état de santé pour comprendre leurs besoins.
- Capacité suffisante à communiquer ses besoins.
- Capacité suffisante à retenir les informations entre les sessions
- Actuellement pris en charge par les services de santé du conseil de santé de l'université de Swansea Bay
- Au moins trois mois après la blessure / le diagnostic au moment du recrutement, laissant le temps à la personne de se rétablir spontanément et de prendre conscience de ses difficultés et des implications de cela sur sa vie
Critère d'exclusion:
- Difficultés de langage réceptif ou expressif, ou fonction de mémoire extrêmement faible qui peut empêcher les gens de s'engager de manière significative
- Troubles de santé mentale ou cognitifs graves médicalement instables pouvant empêcher un engagement significatif dans l'étude.
- Incapable de fournir un consentement éclairé.
- Avoir un accès insuffisant à Internet pour dialoguer virtuellement avec le chercheur via un logiciel de vidéoconférence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Co-concevoir des aides personnalisées au quotidien
Les participants seront impliqués dans jusqu'à 6 sessions interactives réparties sur 3 mois avec le chercheur.
Les participants travailleront avec le chercheur pour développer leur propre appareil fonctionnel afin de surmonter les défis de la vie quotidienne auxquels ils sont confrontés.
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Lors de la session initiale, le chercheur travaillera avec les participants pour identifier les défis de la vie quotidienne que l'appareil doit surmonter. Entre les sessions, le chercheur concevra et fabriquera différentes solutions qui seront ensuite envoyées au participant pour essai. Le participant rencontrera ensuite le chercheur pour lui faire part de ses commentaires sur l'appareil fourni. Les commentaires de l'utilisateur sont utilisés pour modifier et améliorer la conception de l'appareil ; de nouveaux dispositifs sont alors , permettant d'adapter le design aux besoins des participants. Le processus de modifications de conception et de rétroaction forme une boucle itérative. Cela devrait se poursuivre pendant 4 à 5 rendez-vous sur une période de plusieurs mois jusqu'à ce qu'une conception finale soit convenue. Une fois l'appareil lancé, des mesures de résultats qualitatives et quantitatives sont fournies aux participants, y compris des questionnaires et des entretiens semi-structurés. . |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Feedback qualitatif - Entretiens semi-directifs
Délai: Lors du problème initial de l'appareil et 3 mois après le problème de l'appareil
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Des questions semi-structurées seront utilisées dans les entretiens individuels pour faciliter la compréhension de :
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Lors du problème initial de l'appareil et 3 mois après le problème de l'appareil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la satisfaction des utilisateurs québécois à l'égard des aides techniques (QUEST 2.0)
Délai: Lors du problème initial de l'appareil et répété 3 mois après le problème de l'appareil
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Une mesure de résultat en 12 points qui évalue la satisfaction de l'utilisateur à la fois avec l'appareil et le service fourni lors de la fourniture de l'appareil.
Pour chaque item du questionnaire, une échelle de 5 points est utilisée, 1 étant pas du tout satisfait et 5 étant très satisfait.
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Lors du problème initial de l'appareil et répété 3 mois après le problème de l'appareil
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Échelle d'impact psychosocial des appareils et accessoires fonctionnels (PIADS)
Délai: Lors du problème initial de l'appareil et répété 3 mois après le problème de l'appareil
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Un questionnaire auto-rapporté de 26 items pour évaluer les effets d'un appareil fonctionnel sur trois sous-échelles : compétence, adaptabilité et estime de soi.
Pour chaque item du questionnaire, une échelle en 7 points est utilisée, allant de -3 (impact négatif maximum) à 3 (impact positif maximum)
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Lors du problème initial de l'appareil et répété 3 mois après le problème de l'appareil
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Évaluation des problèmes priorisés individuellement (IPPA)
Délai: Lors du rendez-vous initial et répété lors de la délivrance initiale de l'appareil
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Un instrument pour évaluer l'efficacité de la fourniture de technologies d'assistance par rapport aux activités que l'individu considère comme les plus pertinentes.
Le participant peut sélectionner jusqu'à 7 problèmes qu'il rencontre dans la vie quotidienne.
Pour chaque problème, le participant attribue deux notes, une pour l'importance de l'activité et la seconde pour la difficulté.
Les deux scores sont attribués à l'aide d'une échelle de 5 points : 1 pas important à 5 le plus important et 1 pas difficile à 5 trop difficile à réaliser.
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Lors du rendez-vous initial et répété lors de la délivrance initiale de l'appareil
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Inventaire des reçus du service client (CSRI)
Délai: Complété lors de l'évaluation initiale et à nouveau lors de l'évaluation de suivi de 3 mois
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Un outil utilisé pour saisir et enregistrer des informations sur les services de santé et de soins sociaux et les ressources utilisées par les participants à l'étude pour aider à estimer les coûts des services reçus. Il sera utilisé pour calculer les changements de coûts économiques associés à la participation à l'étude. L'inventaire demande aux participants d'idenfifier les services de santé auxquels ils ont eu accès au cours des 3 derniers mois et tout médicament qu'ils prennent en rapport avec l'état de santé et les défis de la vie quotidienne identifiés. Il saisira également des informations démographiques sur les participants. Le CRSI mesurera tout changement dans les services accessibles, les médicaments pris et les informations démographiques à la suite de la participation à cette étude. |
Complété lors de l'évaluation initiale et à nouveau lors de l'évaluation de suivi de 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ressources utilisées
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 8 mois.
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Pour chaque participant, une estimation des ressources utilisées et des coûts impliqués sera calculée.
Les coûts seront calculés en fonction du nombre d'heures-personnes nécessaires pour engager le participant et produire l'appareil, le temps de fabrication et le coût des matériaux de tous les composants nécessaires à la production de l'appareil final.
Cela inclura le temps pour chaque rendez-vous avec le participant, le temps passé à développer et à modifier la conception, et le temps pour créer la documentation requise pour se conformer au système de gestion de la qualité.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 8 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Howard, PhD Student, Swansea University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIO 008-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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