Co-diseño de tecnología de asistencia personalizada
Co-diseño de ayudas personalizadas para la vida diaria con usuarios con condiciones crónicas: un estudio de factibilidad
La tecnología de asistencia es una herramienta importante para ayudar a las personas a mantener su independencia, permitiéndoles participar activamente en la educación, el trabajo y la sociedad. Si se maximiza todo su potencial, se obtendrían importantes beneficios para la salud y el bienestar de las personas, se reduciría la dependencia de los servicios sociales y de salud formales y se reducirían los costos de atención médica. Sin embargo, el equipo actual a menudo no es adecuado para satisfacer las necesidades de un individuo. El trabajo de revisión anterior realizado por el equipo de investigación destacó los problemas con el diseño, la función y la provisión de servicios de tecnología de asistencia como barreras para su uso. Dos barreras específicas, la falta de personalización del equipo y la falta de participación del usuario final en el proceso de provisión, son el foco de este trabajo.
Esta investigación tiene como objetivo evaluar un nuevo método que proporciona tecnología de asistencia personalizada a las personas. El método involucrará activamente a los participantes para que participen en el diseño de sus propios dispositivos de asistencia para ayudarlos a superar los desafíos de la vida diaria. Este método ayudará a permitir que el dispositivo se personalice según sus necesidades, un proceso conocido como codiseño. Los participantes serán reclutados de la Junta de Salud de la Universidad de Swansea Bay con una variedad de condiciones de salud física a largo plazo cuyas necesidades actuales no pueden satisfacerse con las soluciones de tecnología de asistencia estándar y listas para usar. Los participantes deben ser mayores de 18 años y vivir actualmente dentro de la comunidad.
Los participantes participarán en hasta 6 sesiones interactivas repartidas en 3 meses con el investigador. En la sesión inicial, el investigador trabajará con los participantes para identificar los desafíos de la vida diaria que el dispositivo debe superar. En sesiones posteriores, el investigador diseñará diferentes soluciones para que el participante pruebe y retroalimente, permitiendo adaptar el diseño a las necesidades de los participantes. Finalmente, los participantes evaluarán el dispositivo proporcionado a través de cuestionarios y entrevistas individuales semiestructuradas. Esta retroalimentación ayudará a evaluar la efectividad del codiseño y su viabilidad para incorporarse a futuros servicios del NHS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROCEDIMIENTO:
Derivación: los posibles participantes serán identificados por un profesional de la salud de su equipo de atención actual y se les preguntará si les gustaría participar en el estudio. A los participantes potenciales se les proporcionará la hoja de información del participante y se les pedirá su consentimiento si desean que sus detalles sean remitidos al investigador principal.
1.1 Concertar cita: El investigador principal llamará por teléfono al posible participante para concertar una cita para discutir su participación en la investigación y obtener el consentimiento. El formulario de consentimiento se enviará al participante (correo electrónico o publicación, según la preferencia del participante).
- Consentimiento y elegibilidad [Cita virtual]: El investigador principal revisará la hoja de información del participante con el participante y responderá cualquier pregunta que tenga sobre el estudio. El investigador verificará que es elegible para participar en el estudio. Si el participante está feliz de participar, se le pedirá que firme el formulario de consentimiento y se lo devuelva al investigador (ya sea por correo electrónico o por correo postal).
- Evaluación inicial [Cita virtual]: A través de la discusión con el participante, el investigador recopilará información relevante para ayudar a identificar sus necesidades de tecnología de asistencia. Esto incluirá información sobre su historial médico y contexto social, gustos y disgustos, soluciones actuales y anteriores utilizadas y desafíos que enfrentan en la vida diaria. Para cada desafío identificado, se les pedirá a los participantes que califiquen del 1 al 5 sobre qué tan importante es el desafío para ellos y qué tan difícil es. Esto es para la medida de referencia de la evaluación de problemas priorizados individualmente (IPPA). El investigador completará la medida de línea de base del Inventario de Recibos de Servicio al Cliente con el participante para capturar información demográfica, información sobre los servicios de atención médica a los que se accedió en los 3 meses anteriores y los medicamentos que se tomaron.
Citas de seguimiento, aproximadamente de 3 a 5 [Predominantemente virtuales, con presenciales solo si es necesario]: en citas posteriores, el participante se reunirá con el investigador para discutir ideas de diseño, brindar comentarios y acordar cambios de diseño para los dispositivos ( s) proporcionada por el investigador al participante. Se le pedirá al participante que describa lo que le gusta/no le gusta del diseño actual y qué cambios haría. El investigador puede mostrar prototipos de diseño a través de videollamadas para demostrar cómo funcionará un dispositivo y ayudar a facilitar la recopilación de comentarios.
Después de la cita, el investigador hará modificaciones de diseño, fabricará diseños y publicará prototipos para que los pruebe el participante. Las citas serán con 2-3 semanas de diferencia.
- Problema del dispositivo: una vez que el diseño se haya refinado a un nivel con el que el participante y el investigador estén satisfechos, se fabricará una solución final. El dispositivo se enviará al participante y el investigador se reunirá virtualmente con el participante para brindarle la capacitación y las instrucciones necesarias para el uso seguro del dispositivo.
- Medidas de resultado [Prácticamente, la misma cita que la anterior]: El investigador explicará y revisará los tres cuestionarios diferentes que se utilizan como medidas de resultado para el estudio. Se le pedirá al participante que califique de 1 a 5 la dificultad que ahora encuentra en los desafíos identificados previamente (de la evaluación inicial). Para las otras dos medidas, QUEST y PIADS [explicadas a continuación], el investigador enviará por correo electrónico o publicará los cuestionarios al participante, según la preferencia del participante. Se les pedirá a los participantes que completen y envíen (correo electrónico/post) una vez completados. Se invitará a los participantes a completar la primera de las entrevistas semiestructuradas con el investigador para obtener comentarios sobre el proceso de codiseño y el dispositivo proporcionado. Antes de comenzar la entrevista, se recordará a los participantes que se grabará en audio. Si es necesario, se puede programar una cita adicional para ayudar al participante a completar los cuestionarios.
- Comentarios de seguimiento de tres meses [Cita virtual]: Se invitará a los participantes a completar y devolver los dos cuestionarios, QUEST y PIADS, al investigador. Los participantes completarán el CSRI de seguimiento con el investigador. También se invitará a los participantes a realizar la segunda entrevista semiestructurada para obtener comentarios sobre el uso a largo plazo del dispositivo proporcionado. Antes de comenzar la entrevista, se recordará a los participantes que se grabará en audio. Al finalizar la entrevista, finalizará la participación de los participantes en el estudio. Se aconsejará a los participantes que se comuniquen con la Unidad de Ingeniería de Rehabilitación si tienen algún problema con sus dispositivos o si tienen más consultas sobre la investigación.
AJUSTE:
Debido a la pandemia de COVID-19, siempre que sea posible, la mayoría de las citas se realizarán virtualmente mediante un programa de videoconsulta llamado Attend Anywhere. Esto incluirá evaluar la elegibilidad y obtener el consentimiento, la evaluación inicial, las citas de seguimiento y las entrevistas semiestructuradas. La información sobre cómo acceder a una cita a través de este se proporcionará a los participantes cuando sean invitados a su primera cita.
Entre citas, el investigador se pondrá en contacto con los participantes por teléfono o correo electrónico para concertar citas posteriores. Durante el estudio, se le enviará cualquier dispositivo que el participante pueda probar. Se proporcionará capacitación y/o instrucciones sobre cómo usar el dispositivo antes de enviarlo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Swansea, Reino Unido, SA6 6NL
- Swansea Bay University Health Board
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de una condición crónica a largo plazo
- Viviendo en la comunidad
- Edad dieciocho años o más
- Capacidad para participar activamente en un proceso de codiseño, según lo determine el médico remitente, que incluye:
- Comprensión suficiente del lenguaje para entablar un diálogo verbal significativo con el investigador.
- Conocimiento suficiente de su condición para que entiendan sus necesidades.
- Capacidad suficiente para comunicar sus necesidades.
- Capacidad suficiente para retener información entre sesiones.
- Actualmente bajo el cuidado de los servicios de atención médica dentro de la Junta de Salud de la Universidad de Swansea Bay
- Al menos tres meses posteriores a la lesión/diagnóstico en el momento del reclutamiento, lo que permite tiempo para la recuperación espontánea y para que la persona tome conciencia de sus dificultades y las implicaciones de esto en sus vidas.
Criterio de exclusión:
- Dificultades en el lenguaje receptivo o expresivo, o función de memoria extremadamente baja que puede impedir que las personas participen significativamente
- Inestabilidad médica, problemas graves de salud mental o cognitivos que pueden impedir una participación significativa en el estudio.
- No es capaz de proporcionar el consentimiento informado.
- Tener acceso insuficiente a Internet para interactuar virtualmente con el investigador a través del software de videoconferencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Co-diseño de ayudas personalizadas para la vida diaria
Los participantes participarán en hasta 6 sesiones interactivas repartidas en 3 meses con el investigador.
Los participantes trabajarán con el investigador para ayudar a desarrollar su propio dispositivo de asistencia para superar los desafíos de la vida diaria que experimentan.
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En la sesión inicial, el investigador trabajará con los participantes para identificar los desafíos de la vida diaria que el dispositivo debe superar. Entre sesiones, el investigador diseñará y fabricará diferentes soluciones que luego se enviarán para que el participante las pruebe. Luego, el participante se reunirá con el investigador para recibir comentarios sobre el dispositivo provisto. Los comentarios del usuario se utilizan para modificar y mejorar el diseño del dispositivo; entonces se crean nuevos dispositivos, lo que permite adaptar el diseño a las necesidades de los participantes. El proceso de cambios de diseño y retroalimentación forma un ciclo iterativo. Se espera que esto continúe para 4-5 citas durante un período de varios meses hasta que se acuerde un diseño final. Una vez que se emite el dispositivo, se proporcionan medidas de resultados tanto cualitativas como cuantitativas a los participantes para que las completen, incluidos cuestionarios y entrevistas semiestructuradas. . |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Feedback cualitativo - Entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: En la emisión inicial del dispositivo y 3 meses después de la emisión del dispositivo
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En las entrevistas individuales se utilizarán preguntas semiestructuradas para facilitar la comprensión de:
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En la emisión inicial del dispositivo y 3 meses después de la emisión del dispositivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la satisfacción de los usuarios de Quebec con las ayudas técnicas (QUEST 2.0)
Periodo de tiempo: En la emisión inicial del dispositivo y repetido a los 3 meses posteriores a la emisión del dispositivo
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Una medida de resultado de 12 ítems que evalúa la satisfacción del usuario tanto con el dispositivo como con el servicio prestado al suministrar el dispositivo.
Para cada ítem del cuestionario se utiliza una escala de 5 puntos, siendo 1 nada satisfecho y 5 muy satisfecho.
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En la emisión inicial del dispositivo y repetido a los 3 meses posteriores a la emisión del dispositivo
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Escala de Impacto Psicosocial de Dispositivos de Asistencia (PIADS)
Periodo de tiempo: En la emisión inicial del dispositivo y repetido a los 3 meses posteriores a la emisión del dispositivo
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Un cuestionario autoadministrado de 26 ítems para evaluar los efectos de un dispositivo de asistencia en tres subescalas: competencia, adaptabilidad y autoestima.
Para cada ítem del cuestionario se utiliza una escala de 7 puntos que van desde -3 (máximo impacto negativo) hasta 3 (máximo impacto positivo)
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En la emisión inicial del dispositivo y repetido a los 3 meses posteriores a la emisión del dispositivo
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Evaluación de problemas priorizados individualmente (IPPA)
Periodo de tiempo: En la cita inicial y repetido en la emisión inicial del dispositivo
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Un instrumento para evaluar la efectividad de la provisión de tecnología de asistencia en relación con las actividades que el individuo considera más relevantes.
El participante puede seleccionar hasta 7 problemas que experimenta en la vida cotidiana.
Para cada problema el participante asigna dos puntajes, uno por la importancia de la actividad y el segundo por la dificultad.
Ambos puntajes se asignan utilizando una escala de 5 puntos: 1 nada importante a 5 muy importante y 1 nada difícil a 5 demasiado difícil de realizar.
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En la cita inicial y repetido en la emisión inicial del dispositivo
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Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: Completado en la evaluación inicial y nuevamente en la evaluación de seguimiento de 3 meses
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Una herramienta utilizada para capturar y registrar información sobre los servicios y recursos de atención social y de salud utilizados por los participantes del estudio para ayudar a estimar los costos de los servicios recibidos. Se utilizará para calcular los cambios en los costos económicos asociados con la participación en el estudio. El inventario pide a los participantes que identifiquen los servicios de atención médica a los que han accedido en los 3 meses anteriores y cualquier medicamento que estén tomando relacionado con la condición de salud y los desafíos de la vida diaria identificados. También capturará información demográfica sobre los participantes. El CRSI medirá cualquier cambio en los servicios a los que se accede, los medicamentos que se toman y la información demográfica como resultado de la participación en este estudio. |
Completado en la evaluación inicial y nuevamente en la evaluación de seguimiento de 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recursos utilizados
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses.
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Para cada participante se calculará una estimación de los recursos utilizados y los costos involucrados.
Los costos se calcularán en función de la cantidad de horas-persona requeridas para involucrar al participante y producir el dispositivo, el tiempo de fabricación y el costo del material de todos los componentes necesarios para producir el dispositivo final.
Esto incluirá el tiempo para cada cita con el participante, el tiempo dedicado a desarrollar y cambiar el diseño y el tiempo para crear la documentación necesaria para cumplir con el sistema de gestión de calidad.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Howard, PhD Student, Swansea University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIO 008-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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