Spolunavrhování personalizované asistenční technologie
Společné navrhování personalizovaných pomůcek pro každodenní život s uživateli s chronickými onemocněními: studie proveditelnosti
Asistenční technologie je důležitým nástrojem, který pomáhá lidem udržet si nezávislost a umožňuje jim aktivně se podílet na vzdělávání, práci a společnosti. Pokud by byl plně využit jeho potenciál, byly by to pro jednotlivce významné přínosy pro zdraví a pohodu, snížila by se závislost na formálních službách zdravotní a sociální péče a snížily by se náklady na zdravotní péči. Současné vybavení však často nevyhovuje potřebám jednotlivce. Předchozí hodnotící práce výzkumného týmu zdůraznila problémy s designem, funkcí a poskytováním služeb asistenční technologie jako překážky jejího použití. Tato práce se zaměřuje na dvě konkrétní překážky, nedostatek přizpůsobení zařízení a nedostatečné zapojení koncových uživatelů do procesu poskytování.
Tento výzkum si klade za cíl posoudit novou metodu, která jednotlivcům poskytuje personalizovanou asistenční technologii. Tato metoda aktivně zapojí účastníky, aby se podíleli na návrhu jejich vlastního pomocného zařízení (zařízení), které jim pomůže překonat výzvy každodenního života. Tato metoda pomůže umožnit přizpůsobení zařízení jejich potřebám, což je proces známý jako co-design. Účastníci se budou rekrutovat z Swansea Bay University Health Board s řadou dlouhodobých tělesných zdravotních stavů, jejichž současné potřeby nejsou schopny uspokojit současnými standardními a běžnými asistenčními technologickými řešeními. Účastníci musí být starší 18 let a v současné době žít v komunitě.
Účastníci budou s výzkumníkem zapojeni až do 6 interaktivních sezení rozložených do 3 měsíců. Na úvodním sezení bude výzkumník spolupracovat s účastníky na identifikaci problémů v každodenním životě, které musí zařízení překonat. V následujících sezeních výzkumník navrhne pro účastníka různá řešení, která si bude moci vyzkoušet a získat zpětnou vazbu, což umožní přizpůsobit návrh potřebám účastníků. Nakonec účastníci zhodnotí poskytnuté zařízení prostřednictvím dotazníků a individuálních polostrukturovaných rozhovorů. Tato zpětná vazba pomůže posoudit efektivitu společného návrhu a jeho proveditelnost začlenění do budoucích služeb NHS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
POSTUP:
Doporučení: Potenciální účastníci budou identifikováni zdravotnickým pracovníkem z jejich současného týmu péče a dotázáni, zda by se chtěli studie zúčastnit. Potenciálním účastníkům bude poskytnut informační list účastníka a požádáni o souhlas, pokud chtějí, aby jejich údaje byly předány hlavnímu řešiteli.
1.1 Domluvte si schůzku: Hlavní řešitel zatelefonuje potenciálnímu účastníkovi, aby si domluvil schůzku, aby prodiskutoval jejich zapojení do výzkumu a získal souhlas. Formulář souhlasu bude účastníkovi zaslán (e-mailem nebo poštou, v závislosti na preferenci účastníka).
- Souhlas a způsobilost [Virtuální schůzka]: Hlavní řešitel projde s účastníkem informační list účastníka a odpoví na všechny otázky, které má o studii. Výzkumník zkontroluje, zda jsou způsobilí se studie zúčastnit. Pokud je účastník rád, že může být zapojen, bude požádán, aby podepsal formulář souhlasu a vrátil jej zpět výzkumníkovi (buď e-mailem nebo zasláním zpět).
- Počáteční hodnocení [Virtuální schůzka]: Prostřednictvím diskuse s účastníkem výzkumník shromáždí relevantní informace, které mu pomohou identifikovat potřeby asistenční technologie. To bude zahrnovat informace o jejich lékařské anamnéze a sociálním kontextu, o tom, co mají a nemají rádi, o současných a jakýchkoli předchozích použitých řešeních a problémech, kterým čelí v každodenním životě. U každé identifikované výzvy budou účastníci požádáni, aby získali skóre 1–5 o tom, jak důležitá je pro ně výzva a jak je obtížná. Jedná se o základní opatření pro individuální prioritní hodnocení problémů (IPPA). Výzkumník s účastníkem dokončí základní opatření Inventura příjmu klientských služeb, aby zachytil demografické informace, informace o službách zdravotní péče, které využíval v předchozích 3 měsících, a užívaných lécích.
Následné schůzky, přibližně 3–5 [převážně virtuálně, s osobním kontaktem pouze v případě potřeby]: Na následujících schůzkách se účastník setká s výzkumníkem, aby prodiskutoval nápady na design, poskytl zpětnou vazbu a dohodl se na změnách designu zařízení ( s) poskytne výzkumník účastníkovi. Účastník bude požádán, aby popsal, co se mu líbí/nelíbí na současném designu a jaké změny by provedl. Výzkumník může prostřednictvím videohovoru ukázat prototypy designu, aby demonstroval, jak bude zařízení fungovat, a pomůže usnadnit získávání zpětné vazby.
Po jmenování výzkumník provede změny designu, vyrobí návrhy a vystaví prototypy, aby si je mohl účastník vyzkoušet. Termíny budou 2-3 týdny.
- Problém se zařízením: Jakmile bude design doladěn na úroveň, se kterou jsou účastník a výzkumník spokojeni, bude vyrobeno konečné řešení. Zařízení bude zasláno účastníkovi a výzkumník se s účastníkem virtuálně setká, aby mu poskytl potřebná školení a pokyny pro bezpečné používání zařízení.
- Měření výsledku [V podstatě stejné jmenování jako výše]: Výzkumník vysvětlí a projde tři různé dotazníky, které se používají jako měřítka výsledků studie. Účastník bude požádán, aby ohodnotil 1-5 obtížnost, kterou nyní našel dříve identifikované výzvy (z počátečního hodnocení). U dvou dalších opatření, QUEST a PIADS [vysvětleno níže], výzkumník zašle dotazníky účastníkovi buď e-mailem, nebo rozešle dotazníky, podle preference účastníka. Účastníci budou požádáni o vyplnění a odeslání zpět (e-mailem/poštou). Účastníci budou vyzváni, aby absolvovali první z polostrukturovaných rozhovorů s výzkumníkem, aby získali zpětnou vazbu o procesu společného návrhu a poskytnutém zařízení. Před zahájením rozhovoru budou účastníci upozorněni, že rozhovor bude nahráván. V případě potřeby lze domluvit další schůzku, která účastníkům pomůže vyplnit dotazníky.
- Zpětná vazba po třech měsících [Virtuální schůzka]: Účastníci budou vyzváni, aby znovu vyplnili a vrátili dva dotazníky, QUEST a PIADS, výzkumníkovi. Účastníci dokončí navazující CSRI s výzkumníkem. Účastníci budou také pozváni k druhému polostrukturovanému rozhovoru, aby získali zpětnou vazbu o dlouhodobém používání poskytovaného zařízení. Před zahájením rozhovoru budou účastníci upozorněni, že bude nahrán audio záznam. Po dokončení rozhovoru bude účast účastníků ve studii ukončena. Účastníkům bude doporučeno, aby se obrátili na oddělení rehabilitačního inženýrství s jakýmikoli problémy s jejich zařízeními nebo s dalšími dotazy ohledně výzkumu.
NASTAVENÍ:
Kvůli pandemii COVID-19 se většina schůzek tam, kde je to možné, odehrává virtuálně pomocí videokonzultačního programu s názvem Attend Anywhere. To bude zahrnovat posouzení způsobilosti a získání souhlasu, počáteční hodnocení, následné schůzky a polostrukturované pohovory. Informace o tom, jak získat přístup ke schůzce prostřednictvím tohoto, budou účastníkům poskytnuty, když budou pozváni na svou první schůzku.
Mezi schůzkami bude výzkumník kontaktovat účastníky telefonicky nebo e-mailem, aby si domluvil další schůzky. Během studie jim budou všechna zařízení, která mohou účastníci vyzkoušet, zveřejněna. Před odesláním vám bude poskytnuto školení a/nebo pokyny, jak zařízení používat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jonathan Howard, PhD student
- Telefonní číslo: 01792703609
- E-mail: 997063@swansea.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jeremy Tree, Professor
- Telefonní číslo: 1792 602908
- E-mail: j.tree@swansea.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Swansea, Spojené království, SA6 6NL
- Swansea Bay University Health Board
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza dlouhodobého chronického stavu
- Život v komunitě
- Věk osmnáct let nebo starší
- Schopnost aktivně se zapojit do procesu společného návrhu, jak určí doporučující lékař, včetně:
- Dostatečné porozumění jazyku k navázání smysluplného verbálního dialogu s výzkumníkem.
- Dostatečný přehled o jejich stavu, aby pochopili své potřeby.
- Dostatečná schopnost komunikovat své potřeby.
- Dostatečná schopnost uchovávat informace mezi relacemi
- V současné době pod péči zdravotnických služeb v rámci Swansea Bay University Health Board
- Nejméně tři měsíce po úrazu/diagnóze v místě náboru, což dává čas na spontánní zotavení a na to, aby si daná osoba uvědomila své obtíže a důsledky, které to má na svůj život
Kritéria vyloučení:
- Vnímavé nebo expresivní jazykové potíže nebo extrémně nízká paměťová funkce, která může lidem bránit ve smysluplném zapojení
- Zdravotně nestabilní, závažné duševní zdraví nebo kognitivní potíže, které mohou bránit smysluplnému zapojení do studie.
- Není schopen poskytnout informovaný souhlas.
- Mít nedostatečný přístup k internetu, abyste mohli virtuálně komunikovat s výzkumníkem prostřednictvím softwaru pro videokonference.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spolunavrhování personalizovaných pomůcek každodenního života
Účastníci budou s výzkumníkem zapojeni až do 6 interaktivních sezení rozložených do 3 měsíců.
Účastníci budou spolupracovat s výzkumníkem, aby pomohli vyvinout vlastní pomocné zařízení, které jim umožní překonat výzvy každodenního života, které zažívají.
|
Na úvodním sezení bude výzkumník spolupracovat s účastníky na identifikaci problémů v každodenním životě, které musí zařízení překonat. Mezi sezeními výzkumník navrhne a vyrobí různá řešení, která pak budou zaslána účastníkovi ke zkoušce. Účastník se poté setká s výzkumníkem a poskytne mu zpětnou vazbu k poskytnutému zařízení. Zpětná vazba od uživatele se používá ke změně a vylepšení designu zařízení; jsou pak nová zařízení, která umožňují přizpůsobení designu potřebám účastníků. Proces změn návrhu a zpětné vazby tvoří iterační smyčku. Očekává se, že to bude pokračovat po dobu 4–5 schůzek po dobu několika měsíců, dokud nebude dohodnut konečný návrh. Po vydání zařízení jsou účastníkům poskytnuty kvalitativní i kvantitativní výsledky měření, včetně dotazníků a polostrukturovaných rozhovorů. . |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní zpětná vazba – polostrukturované rozhovory
Časové okno: Při počátečním problému se zařízením a 3 měsíce po problému se zařízením
|
V individuálních rozhovorech budou použity polostrukturované otázky, které usnadní pochopení:
|
Při počátečním problému se zařízením a 3 měsíce po problému se zařízením
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Québec uživatelské hodnocení spokojenosti s technickými pomůckami (QUEST 2.0)
Časové okno: Při počátečním problému se zařízením a opakování po 3 měsících po problému se zařízením
|
12položkové měřítko výsledku, které hodnotí spokojenost uživatele jak se zařízením, tak se službou poskytovanou při dodání zařízení.
Pro každou položku dotazníku se používá 5bodová škála, 1 vůbec nespokojen a 5 velmi spokojen.
|
Při počátečním problému se zařízením a opakování po 3 měsících po problému se zařízením
|
|
Škála psychosociálního dopadu pomocných zařízení (PIADS)
Časové okno: Při počátečním problému se zařízením a opakování po 3 měsících po problému se zařízením
|
Dotazník o 26 položkách, který se sám vyjadřoval k posouzení účinků pomocného zařízení na třech dílčích škálách: kompetence, adaptabilita a sebeúcta.
Pro každou položku dotazníku se používá 7bodová škála v rozsahu od -3 (maximální negativní dopad) do 3 (maximální pozitivní dopad)
|
Při počátečním problému se zařízením a opakování po 3 měsících po problému se zařízením
|
|
Individuálně prioritní posouzení problémů (IPPA)
Časové okno: Při úvodní schůzce a opakování při prvním vydání zařízení
|
Nástroj pro hodnocení účinnosti poskytování asistenčních technologií ve vztahu k činnostem, které jednotlivec považuje za nejdůležitější.
Účastník si může vybrat až 7 problémů, se kterými se setkává v každodenním životě.
Za každý problém účastník přidělí dvě skóre, jedno za důležitost aktivity a druhé za obtížnost.
Obě skóre se přidělují pomocí 5 bodové stupnice: 1 není důležité až 5 nejdůležitějších a 1 není obtížné až 5 je příliš obtížné provést.
|
Při úvodní schůzce a opakování při prvním vydání zařízení
|
|
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu (CSRI)
Časové okno: Dokončeno při úvodním hodnocení a znovu při následném hodnocení po 3 měsících
|
Nástroj používaný k zachycení a zaznamenávání informací o službách zdravotní a sociální péče a zdrojích používaných účastníky studie k odhadu nákladů na přijaté služby. Bude použit pro výpočet změn ekonomických nákladů spojených s účastí ve studii. Inventář žádá účastníky, aby identifikovali zdravotnické služby, ke kterým měli přístup v předchozích 3 měsících, a jakékoli léky, které užívají, související se zjištěným zdravotním stavem a problémy každodenního života. Zachytí také demografické informace o účastnících. CRSI bude měřit jakékoli změny v dostupných službách, užívané léky a demografické informace v důsledku účasti v této studii. |
Dokončeno při úvodním hodnocení a znovu při následném hodnocení po 3 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použité zdroje
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 8 měsíců.
|
Pro každého účastníka bude vypočítán odhad použitých zdrojů a souvisejících nákladů.
Náklady budou vypočítány na základě počtu osobohodin potřebných k zapojení účastníka a výrobě zařízení, výrobního času a materiálových nákladů všech komponent potřebných k výrobě konečného zařízení.
To bude zahrnovat čas na každou schůzku s účastníkem, čas strávený vývojem a změnou designu a čas na vytvoření dokumentace potřebné pro soulad se systémem managementu kvality.
|
Po ukončení studia v průměru 8 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Howard, PhD Student, Swansea University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIO 008-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spolunavrhování personalizovaných pomůcek každodenního života
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Hospices Civils de LyonNábor