대퇴골 골절에서 수술 전 탄수화물 부하의 영향
대퇴골 골절에서 수술 전 탄수화물 부하의 효과: 무작위 대조 시험
대퇴골 골절은 노인들에게 매우 흔합니다. 그것은 사람들을 병원에서 오랫동안 누워있게 만듭니다. 대퇴골의 골절은 일반적으로 수술적 절차에 의해 관리됩니다. 수술을 위한 장기간의 금식은 환자들을 신체적으로나 정신적으로 괴롭힘을 가하게 만든다. 긴 단식 상태는 인슐린 저항성을 증가시키는 이화 상태에서 신체를 더욱 강조합니다. 2시간 전에 수술 전 탄수화물 부하 수술은 세계적 맥락에서 이러한 문제를 극복하기 위해 실제로 시작되었지만 네팔에는 존재하지 않습니다. 이 연구의 목적은 대퇴골 골절 수술의 경우 수술 전 탄수화물 부하의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 완전 단식 상태에 대한 수술 2시간 전에 탄수화물 부하의 효과를 평가하기 위해 병원 기반 무작위 통제 실험 연구 설계를 활용합니다. 수술을 위해 대퇴골 골절이 계획된 50세 이상의 66명의 환자(대조군 = 33명 및 연구군 = 33명)의 대표 표본 크기가 연구를 위해 선택될 것입니다. 수술 전 영양 상태를 확인하고 수술 후 결과를 VAS(Visual Analogue Score)와 CAS(Cumulative Ambulatory Score)로 측정합니다. 연구 그룹과 대조군의 결과를 비교하기 위해 카이 제곱 검정, 독립 표본 t 검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 이 연구의 결과는 네팔의 정형외과 수술에서 수술 전 탄수화물 부하 실습의 새로운 개념을 향해 마취과 의사와 외과 의사에게 플랫폼을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
대퇴골 골절은 노인의 경우 입원의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 이 외에도 환자들은 수술의 스트레스를 안고 있다. 기존의 관행에 따르면 환자는 자정부터 단식 상태를 유지하기 때문에 환자는 신체적으로나 정신적으로 불편합니다. 환자는 이화 상태에 들어갑니다. 이 외에도 고관절 골절이 있는 노인의 영양실조 유병률은 2%에서 63%에 이릅니다. 이제 환자에게 수술 2시간 전에 50g의 탄수화물을 공급해야 하는 탄수화물 로딩이라는 새로운 개념이 출시되었습니다. 이 연구는 수술 전 탄수화물 부하가 인슐린 저항성을 감소시키고 대사 기능을 향상시킨다는 것을 보여줍니다. 환자를 이화 상태가 아닌 동화 상태로 만들어 수술 후 단백질과 질소 손실을 줄여 상처 치유를 촉진합니다. 회복률이 높아져 수술 후 입원 기간이 단축되어 환자의 얼굴에 미소가 지어지고 치료 비용도 절감됩니다. 마찬가지로 훨씬 더 나은 웰빙과도 관련이 있습니다. 네팔에서는 완전한 금식 상태에서 환자에게 마취를 하는 관행이 있습니다.
장기간의 금식 상태는 환자에게 괴롭힘을 더합니다. 이제 수술 2시간 전에 수술 전 탄수화물 부하를 실시하는 것이 환자의 불편함 문제를 최소화하고 더 나은 결과를 극대화하기 위해 세계적으로 선호되고 있습니다. 그러나 이러한 유형의 추세는 네팔에서 실행되지 않습니다. 게다가 네팔의 정형외과에서는 영양 문제가 우선시되지 않습니다. 따라서 본 연구는 결과와 관련하여 연구 대상 환자의 영양 상태도 평가할 것입니다.
샘플 크기는 누적 외래 점수의 평균 + SE(연구 그룹 대 대조군 그룹: 12.76 + 0.33 Vs 12.02 + 0.32)를 사용하여 이전의 유사한 연구를 기반으로 계산됩니다. 이 데이터를 α의 유의 수준을 5%, 검정력을 80%로 고려하여 Stata/MP 버전 14.1(StataCorp LP, College Station, Texas)에서 독립적인 두 가지 평균을 비교하는 검정을 사용하여 표본 크기를 계산합니다. 계산된 샘플 크기는 60입니다. 후속 조치 및 탈락을 통한 10% 손실을 고려하기 위해 총 샘플 크기는 66(각 그룹에 33명의 참가자)이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, 네팔, +977
- Dev Ram Sunuwar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- • 50세 이상 척추마취 수술 예정인 대퇴골 골절 환자
제외 기준:
- 기존 당뇨병(유형 I 또는 II)
- 탄수화물 음료에 대한 이전 편협
- 병적 골절 또는 의심되는 병리
- 수술 실패 사례 또는 불유합 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
연구 그룹은 ERAS(Li et al., 2021)에서 만든 프로토콜에 따라 탄수화물 로딩에 개입할 것입니다.
포도당-D를 제공합니다.
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연구 그룹은 ERAS(Li et al., 2021)에서 만든 프로토콜에 따라 탄수화물 로딩에 개입할 것입니다.
수술 환자는 수술 전날 밤에 100g의 탄수화물이 함유된 음료를 마시도록 요청받을 것입니다.
수술 당일 환자는 수술 2시간 전에 연구팀의 감독 하에 탄수화물 50g이 함유된 음료를 마신다.
우리는 포도당-D(Dabur Nepal Private Limited, Bara, Nepal, (등록 번호: 3506/045/046, DFTQC 번호: 01-33-55-03-218)를 제공할 것입니다.
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간섭 없음: 평소 케어
대조군은 기존 관행대로 자정부터 단식 상태를 유지한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 웰빙
기간: 일주일
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 수술 후 환자의 웰빙(통증, 갈증 및 배고픔)을 평가하는 데 사용됩니다.
VAS 점수는 그룹에 대해 수술 후 첫 번째 날과 두 번째 날(각각 수술 후 24시간 및 48시간) 아침에 기록됩니다.
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일주일
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환자의 기능적 이동성
기간: 일주일
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수술 후 이동 기능을 알아보기 위해 누적 보행 점수(CAS)를 적용합니다.
CAS 점수는 두 그룹에 대해 수술 후 1일, 2일 및 3일(각각 수술 후 24, 48 및 72시간) 아침에 기록됩니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 알부민 수치 변경
기간: 일주일
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두 그룹의 수술 후 혈청 알부민 수치를 평가합니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO), Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Shazam Hussain M, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke. Int J Stroke. 2018 Aug;13(6):612-632. doi: 10.1177/1747493018778713. Epub 2018 May 22. No abstract available.
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- Chaudhary NK, Sunuwar DR, Sharma R, Karki M, Timilsena MN, Gurung A, Badgami S, Singh DR, Karki P, Bhandari KK, Pradhan PMS. The effect of pre-operative carbohydrate loading in femur fracture: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 30;23(1):819. doi: 10.1186/s12891-022-05766-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Carbohydrateloading
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