Effet de la charge glucidique préopératoire dans la fracture du fémur
L'effet de la charge glucidique préopératoire dans la fracture du fémur : un essai contrôlé randomisé
La fracture du fémur est très fréquente chez les personnes âgées. Cela rend les gens alités pendant longtemps à l'hôpital. La fracture du fémur est généralement prise en charge par l'intervention chirurgicale. Le jeûne prolongé pour la chirurgie rend les patients harcelés physiquement et mentalement. L'état de jeûne long met davantage l'organisme en état catabolique, ce qui augmente la résistivité à l'insuline. Le chargement glucidique préopératoire avant deux heures, la chirurgie a été lancée en pratique pour surmonter ces problèmes dans le contexte mondial, mais elle n'existe pas au Népal. Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de la charge glucidique préopératoire dans le cas d'une chirurgie de fracture du fémur.
Cette étude utilise une conception d'essai contrôlé randomisé en milieu hospitalier pour évaluer l'effet de la charge en glucides avant deux heures de la chirurgie sur l'état de jeûne complet. Un échantillon représentatif de 66 patients (groupe témoin = 33 et groupe d'étude = 33) âgés de 50 ans et plus ayant une fracture du fémur prévue pour une intervention chirurgicale sera sélectionné pour la recherche. L'état nutritionnel préopératoire sera identifié et les résultats postopératoires seront mesurés par le score visuel analogique (VAS) et le score ambulatoire cumulatif (CAS). L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du test du chi carré, du test t d'échantillon indépendant ou du test U de Mann-Whitney pour comparer les résultats des groupes d'étude et des groupes de contrôle. Le résultat de l'étude peut fournir une plate-forme aux anesthésiologistes et aux chirurgiens vers le concept émergent de la pratique préopératoire de charge en glucides en chirurgie orthopédique au Népal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fracture du fémur est l'une des causes les plus fréquentes d'hospitalisation chez les personnes âgées. En plus de cela, les patients ont le stress de la chirurgie. Selon la pratique existante, les patients sont maintenus dans un état de jeûne à partir de minuit, ce qui les rend inconfortables physiquement et mentalement. Les patients entrent dans l'état catabolique. En plus de cela, la prévalence de la malnutrition chez les personnes âgées ayant une fracture de la hanche varie de 2 % à 63 %. Maintenant, le nouveau concept a été lancé selon lequel les patients devraient être nourris avec 50 grammes de glucides deux heures avant la chirurgie, appelée charge en glucides. L'étude révèle que la charge glucidique préopératoire diminue la résistance à l'insuline et améliore les fonctions métaboliques. Il présente les patients dans un état anabolique plutôt que dans un état catabolique, ce qui entraîne une moindre perte postopératoire de protéines et d'azote, ce qui facilite la cicatrisation. Il améliore le taux de récupération, et donc diminue la durée du séjour post-opératoire à l'hôpital, ce qui apporte le sourire aux patients et réduit également le coût du traitement. De même, il est également associé à un bien-être nettement meilleur. Au Népal, il est d'usage d'anesthésier le patient en état de jeûne complet.
L'état de jeûne prolongé ajoute le harcèlement chez les patients. Aujourd'hui, la pratique de la charge glucidique préopératoire avant deux heures de chirurgie est préférée dans le contexte mondial pour minimiser le problème d'inconfort des patients et maximiser les meilleurs résultats. Cependant, ce type de tendance n'est pas pratiqué au Népal. De plus, la question de la nutrition n'est pas prioritaire en orthopédie au Népal. Ainsi, cette étude évaluera également l'état nutritionnel des patients à l'étude pour se rapporter aux résultats.
La taille de l'échantillon sera calculée sur la base de l'étude similaire précédente avec une moyenne + SE du score ambulatoire cumulé (groupes d'étude contre groupes de contrôle : 12,76 + 0,33 contre 12,02 + 0,32). En considérant ces données avec un niveau de signification α à 5 % et une puissance de 80 %, la taille de l'échantillon sera calculée à l'aide d'un test comparant deux moyennes indépendantes dans Stata/MP version 14.1 (StataCorp LP, College Station, Texas). La taille d'échantillon calculée est de 60. Pour tenir compte de la perte de 10 % par le suivi et l'abandon, la taille totale de l'échantillon sera de 66 (33 participants dans chaque groupe.)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Népal, +977
- Dev Ram Sunuwar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- • Patients âgés de 50 ans et plus présentant une fracture du fémur devant subir une intervention chirurgicale sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Diabète préexistant (type I ou II)
- Intolérance antérieure aux boissons glucidiques
- Fracture pathologique ou toute pathologie suspectée
- Cas d'échec de la chirurgie ou cas de pseudarthrose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'étude interviendra avec une charge en glucides selon le protocole élaboré par ERAS (Li et al., 2021).
Nous fournirons du glucose-D.
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groupe d'étude interviendra avec une charge en glucides selon le protocole élaboré par ERAS (Li et al., 2021).
Les patients chirurgicaux seront invités à boire une boisson contenant 100 grammes de glucides la veille de la chirurgie.
Le jour de la chirurgie, les patients boiront une boisson contenant 50 grammes de glucides 2 heures avant la chirurgie sous la supervision d'un membre de l'équipe de recherche.
Nous fournirons du glucose-D (Dabur Nepal Private Limited, Bara, Népal, (n° d'enregistrement : 3506/045/046, n° DFTQC : 01-33-55-03-218).
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Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe témoin sera maintenu en condition de jeûne à partir de minuit comme pratique traditionnelle existante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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bien-être des patients
Délai: Une semaine
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer le bien-être des patients (douleur, soif et faim) après la chirurgie.
Les scores VAS seront enregistrés le matin du premier et du deuxième jour postopératoire (24 et 48 heures postopératoires, respectivement) pour les groupes.
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Une semaine
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Mobilité fonctionnelle des patients
Délai: Une semaine
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Le Cumulative Ambulatory Score (CAS) sera appliqué pour connaître la fonction de mobilité après la chirurgie.
Les scores CAS seront enregistrés le matin du premier, deuxième et troisième jour postopératoire (24, 48 et 72 heures postopératoires, respectivement) pour les deux groupes.
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Une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier le taux d'albumine sérique
Délai: Une semaine
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Le taux d'albumine sérique sera évalué après la chirurgie pour les deux groupes
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO), Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Shazam Hussain M, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke. Int J Stroke. 2018 Aug;13(6):612-632. doi: 10.1177/1747493018778713. Epub 2018 May 22. No abstract available.
- Bilku DK, Dennison AR, Hall TC, Metcalfe MS, Garcea G. Role of preoperative carbohydrate loading: a systematic review. Ann R Coll Surg Engl. 2014 Jan;96(1):15-22. doi: 10.1308/003588414X13824511650614.
- Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, Wyers CE, van Helden S, Arts JJ, Meesters B, Prins MH, van der Weijden T, Dagnelie PC. Integrated nutritional intervention in the elderly after hip fracture. A process evaluation. Clin Nutr. 2012 Apr;31(2):199-205. doi: 10.1016/j.clnu.2011.10.004. Epub 2011 Oct 28.
- Li ZE, Lu SB, Kong C, Sun WZ, Wang P, Zhang ST. Comparative short-term outcomes of enhanced recovery after surgery (ERAS) program and non-ERAS traditional care in elderly patients undergoing lumbar arthrodesis: a retrospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 17;22(1):283. doi: 10.1186/s12891-021-04166-z.
- Chaudhary NK, Sunuwar DR, Sharma R, Karki M, Timilsena MN, Gurung A, Badgami S, Singh DR, Karki P, Bhandari KK, Pradhan PMS. The effect of pre-operative carbohydrate loading in femur fracture: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 30;23(1):819. doi: 10.1186/s12891-022-05766-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Carbohydrateloading
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