术前碳水化合物负荷对股骨骨折的影响
术前碳水化合物负荷对股骨骨折的影响：一项随机对照试验
股骨骨折在老年人中很常见。 它使人们在医院长期卧床不起。 股骨骨折一般采用外科手术治疗。 长时间禁食手术使患者身心受到折磨。 长期禁食状态强调身体更多地处于分解代谢状态，这会增加胰岛素抵抗力。 手术前两小时前的碳水化合物负荷手术已在实践中启动以克服世界范围内的这些问题，但在尼泊尔并不存在。 该研究的目的是评估术前碳水化合物负荷对股骨骨折手术的影响。
本研究利用基于医院的随机对照试验研究设计来评估手术前两小时碳水化合物负荷对完全禁食状态的影响。 将选择 66 名年龄在 50 岁及以上且计划进行手术的股骨骨折患者（对照组 = 33 和研究组 = 33）的代表性样本量进行研究。 将确定术前营养状况，并通过视觉模拟评分 (VAS) 和累积动态评分 (CAS) 衡量术后结果。 将使用卡方检验、独立样本t检验或Mann-Whitney U检验进行统计分析以比较研究组和对照组的结果。 该研究的结果可能为麻醉师和外科医生提供一个平台，以了解尼泊尔骨科手术中术前碳水化合物负荷实践的新兴概念。
研究概览
详细说明
股骨骨折是老年人最常见的住院原因之一。 除此之外，患者还有手术的压力。 按照现有的做法，患者从半夜开始就处于禁食状态，这使患者身心都感到不适。 患者进入分解代谢状态。 除此之外，患有髋部骨折的老年人营养不良的患病率在 2% 到 63% 之间。 现在又推出了手术前两小时给病人喂50克碳水化合物的新概念，称为碳水化合物负荷。 该研究表明，术前碳水化合物负荷可降低胰岛素抵抗并改善代谢功能。 它使患者处于合成代谢状态而不是分解代谢状态，从而减少术后蛋白质和氮的损失，从而促进伤口愈合。 它提高了康复率，从而减少了术后住院时间，使患者面带微笑，也降低了治疗成本。 同样，它也与明显更好的幸福感有关。 在尼泊尔，有在完全禁食状态下对患者进行麻醉的做法。
长时间的禁食状态增加了对患者的骚扰。 现在，在世界范围内首选在手术前两小时进行术前碳水化合物负荷的做法，以最大限度地减少患者不适的问题并最大限度地提高结果。 然而，这种趋势在尼泊尔并不存在。 此外，营养问题在尼泊尔的整形外科中并未得到优先考虑。 因此，本研究还将评估被研究患者的营养状况，以与结果相关。
样本量将根据之前的类似研究计算，其中累积动态评分的平均值 + SE（研究组与对照组：12.76 + 0.33 与 12.02 + 0.32）。 考虑到此数据采用 5% 的 α 显着性水平和 80% 的功效，将使用 Stata/MP 版本 14.1（StataCorp LP，College Station，Texas）中的测试比较独立两种方法来计算样本量。 计算出的样本量为 60。 考虑到 10% 的失访和退出，总样本量为 66（每组 33 名参与者）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Bagmati
-
Kathmandu、Bagmati、尼泊尔、+977
- Dev Ram Sunuwar
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- • 计划在脊髓麻醉下进行手术的 50 岁及以上股骨骨折患者
排除标准：
- 预先存在的糖尿病（I 型或 II 型）
- 以前对碳水化合物饮料不耐受
- 病理性骨折或任何疑似病理
- 手术失败或骨不连
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
研究组将按照 ERAS 制定的方案进行碳水化合物负荷干预（Li et al., 2021）。
我们将提供葡萄糖-D。
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研究组将按照 ERAS 制定的协议进行碳水化合物负荷干预（Li et al., 2021）。
手术患者将被要求在手术前一晚喝含 100 克碳水化合物的饮料。
手术当天，患者将在研究小组成员的监督下于手术前2小时饮用含50克碳水化合物的饮料。
我们将提供葡萄糖-D（Dabur Nepal Private Limited，Bara，尼泊尔，（注册号：3506/045/046，DFTQC 号：01-33-55-03-218）。
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无干预：日常护理
按照现有的传统做法，对照组从午夜开始保持禁食状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病人的福祉
大体时间：一周
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视觉模拟量表 (VAS) 将用于评估手术后患者的健康状况（疼痛、口渴和饥饿）。
将在术后第一天和第二天早上（分别为术后 24 小时和 48 小时）记录各组的 VAS 评分。
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一周
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患者的功能活动度
大体时间：一周
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将应用累积动态评分（CAS）来找出手术后的活动功能。
将在术后第一天、第二天和第三天（分别为术后 24、48 和 72 小时）的早晨记录两组的 CAS 评分。
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变血清白蛋白水平
大体时间：一周
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手术后将评估两组的血清白蛋白水平
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一周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- From the American Association of Neurological Surgeons (AANS), American Society of Neuroradiology (ASNR), Cardiovascular and Interventional Radiology Society of Europe (CIRSE), Canadian Interventional Radiology Association (CIRA), Congress of Neurological Surgeons (CNS), European Society of Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT), European Society of Neuroradiology (ESNR), European Stroke Organization (ESO), Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI), Society of Interventional Radiology (SIR), Society of NeuroInterventional Surgery (SNIS), and World Stroke Organization (WSO), Sacks D, Baxter B, Campbell BCV, Carpenter JS, Cognard C, Dippel D, Eesa M, Fischer U, Hausegger K, Hirsch JA, Shazam Hussain M, Jansen O, Jayaraman MV, Khalessi AA, Kluck BW, Lavine S, Meyers PM, Ramee S, Rufenacht DA, Schirmer CM, Vorwerk D. Multisociety Consensus Quality Improvement Revised Consensus Statement for Endovascular Therapy of Acute Ischemic Stroke. Int J Stroke. 2018 Aug;13(6):612-632. doi: 10.1177/1747493018778713. Epub 2018 May 22. No abstract available.
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- Breedveld-Peters JJ, Reijven PL, Wyers CE, van Helden S, Arts JJ, Meesters B, Prins MH, van der Weijden T, Dagnelie PC. Integrated nutritional intervention in the elderly after hip fracture. A process evaluation. Clin Nutr. 2012 Apr;31(2):199-205. doi: 10.1016/j.clnu.2011.10.004. Epub 2011 Oct 28.
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- Chaudhary NK, Sunuwar DR, Sharma R, Karki M, Timilsena MN, Gurung A, Badgami S, Singh DR, Karki P, Bhandari KK, Pradhan PMS. The effect of pre-operative carbohydrate loading in femur fracture: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 30;23(1):819. doi: 10.1186/s12891-022-05766-z.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Carbohydrateloading
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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