Post-Chikungunya Rheumatism - 15년 후 환자의 류마티스 추적 관찰 (ChikRhuma15)
연구 개요
상세 설명
레위니옹 섬은 2005-2006년에 가장 심각한 치쿤구니아 발병(혈청 유병률 38%(Gérardin et al., 2013))에 의해 선진국에 있었지만 이전에 예방 접종을 받지 않은 국가에서 발생하여 치쿤구니아 관련 관절 증상과 그 증상을 연구할 수 있는 독특한 기회를 제공했습니다. 장기적인 진화. 이전 연구에서 연구자들은 처음에 치쿤구니야 관련 염증성 관절 질환으로 분류된 환자가 40개월 후 최소 17/73명이 13년 후에도 여전히 염증성 관절 증상을 겪고 있음을 입증했습니다(Guillot et al., 2020). 그러나 이 단일 중심 연구에서 연구자들은 Chikungunya 관련 류마티스 질환의 전체 스펙트럼을 고려하지 않았고 인구가 완전히 대표되지 않았으며 샘플 크기가 통계 분석을 수행하거나 불량한 예후 마커를 식별하기에 충분하지 않았습니다. RHUMATOCHIK 코호트 연구에서 감염 2개월 후 4명의 류마티스 전문의가 307명의 환자를 평가했으며 잠재적으로 편향된 전화 인터뷰에서 각각 83%와 43%가 32개월 후 지속적인 관절 통증과 관절 부종을 보고했습니다(Bouquillard et al., 2018).
이러한 맥락에서 본 연구는 더 많은 인구에서 지속성 Chikungunya 관련 관절 질환의 전체 스펙트럼을 정확하게 설명하고 분류하기 위해 15년 후 RHUMATOCHIK 환자의 체계적인 임상 류마티스학적 재평가를 수행하는 것을 목표로 합니다.
전화 인터뷰 및 스크리닝 설문 후, 이 환자들은 다기관 횡단 후속 연구에서 두 번째 류마티스 전문의에 의해 임상적으로 재평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Denis, 재결합, 97400
- CHU La Réunion (Nord)
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Saint-Paul, 재결합
- CH Ouest Réunion
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Saint-Pierre, 재결합, 97448
- CHU La Réunion (Sud)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전에 RHUMATOCHIK 연구에 포함되었거나(N=307), 전화 스크리닝 후 Chikungunya 관련 류마티스 관절염(N=21)으로 진단되고 구두 동의를 받은 환자
- Chikungunya 감염(전염병 맥락에서 양성 혈청학 및/또는 유발 증상)
제외 기준:
- 불가능한 정보에 입각한 동의(인지 장애,…).
- 후속 조치를 잃은 환자, 참여 거부. -기존의 만성 염증성 류마티스 질환(CHIKV 감염 이전)-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 감염 후 15년 동안 지속되는 만성 포스트 치쿤구니야 류마티스 사진의 표현형을 설명합니다.
기간: 0일
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1차 결과는 15년 후 치쿤구니야 관련 류마티스 증상이 지속되는 환자 중 류마티스 질환 유형의 분포(%)입니다. 염증성 류마티스 질환(류마티스 관절염(Aletaha et al., 2010), 척추관절염(Dougados et al., 1991; Rudwaleit et al., 2011a), 건선 관절염(Taylor et al., 2006)의 검증된 분류 기준을 충족하는 환자의 비율 ), RS3PE - 또는 미분화 관절염), 또는 다른 류마티스 질환(골관절염, 건염, 관절낭염, 수근관 증후군, 신경근 통증, 결정성 관절염(Neogi et al., 2015), 섬유근육통(Wolfe et al., 2011)으로 분류됨) )) - 포함시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 감염 후 15년이 지난 후 해결된 치쿤군야 후 만성 류마티스 사진의 표현형을 설명합니다.
기간: 0일
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15년 후 Chikungunya 관련 류마티스 증상이 더 이상 없는 환자의 류마티스 질환 유형 분포(%).
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초기에 Chikungunya에 기인한 류마티스 사진의 초기 감염과 관련하여 발병 시간을 지정합니다.
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Chikungunya 관련 류마티스 질환의 평균 기간(개월).
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CHIKV 감염과 관련된 류마티스 증상의 발병 시기
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감염 날짜, 류마티스 증상이 시작된 날짜, 두 달 사이의 시간, CHIKV 감염에 기인한 류마티스 증상의 평균 지속 기간(달)
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감염이 이미 존재하는 류마티스 사진
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예후 인자를 확인하기 위해 15년 후 지속성 환자와 치유된 Chikungunya 관련 류마티스 질환 환자의 비교
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/CHU/03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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15년 추적 그룹에 대한 임상 시험
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한