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基孔肯雅病后风湿病 - 15 年后患者的风湿病学随访 (ChikRhuma15)

2026年3月3日更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

2005-2006 年，留尼旺岛爆发了严重的基孔肯雅热疫情。初次感染 2 个月后，4 名风湿病学家对 307 名基孔肯雅病患者进行了评估（RHUMATOCHIK 研究）。在 32 个月后的电话采访中，83% 的人仍然报告关节疼痛和 43% 的关节肿胀（Bouquillard 等人，2018 年）。本研究的主要目的是在第二次风湿病学检查中对 15 年后持续存在的 Chi 相关关节疾病进行精确评估和分类。

研究概览

地位

完全的

条件

基孔肯雅热

干预/治疗

其他：15年随访组

详细说明

留尼汪岛在 2005-2006 年爆发了最严重的基孔肯雅热疫情（血清阳性率为 38%（Gérardin 等人，2013 年）），发生在一个发达但之前未进行过免疫接种的国家，这为研究基孔肯雅热相关的关节症状及其相关症状提供了独特的机会长期进化。在之前的一项研究中，研究人员证明，至少有 17/73 名最初被归类为基孔肯雅热相关炎症性关节病的患者在 40 个月后仍然患有炎症性关节症状，这些症状在 13 年后符合经过验证的分类标准（Guillot 等人，2020 年）。然而，在这项单中心研究中，研究人员没有考虑基孔肯雅热相关风湿病的全谱，人群没有充分的代表性，样本量不足以进行统计分析或识别不良预后标志物。在 RHUMATOCHIK 队列研究中，307 名患者在感染后 2 个月由 4 名风湿病学家进行了评估，在可能存在偏见的电话采访中，32 个月后分别有 83% 和 43% 的患者报告持续关节疼痛和关节肿胀（Bouquillard 等人，2018 年）。

在此背景下，本研究旨在对 15 年后的 RHUMATOCHIK 患者进行系统的临床风湿病学重新评估，以准确描述和分类更大人群中持续性基孔肯雅相关关节病的全谱。

在电话采访和筛选问卷调查后，这些患者将由第二位风湿病学家在多中心横向随访研究中进行临床重新评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

152

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

团圆
- - Saint-Denis、团圆、97400
    - CHU La Réunion (Nord)
  - Saint-Paul、团圆
    - CH Ouest Réunion
  - Saint-Pierre、团圆、97448
    - CHU La Réunion (Sud)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

以前纳入 RHUMATOCHIK 研究的成年患者，或在留尼旺岛被诊断为基孔肯雅热相关类风湿性关节炎。

描述

纳入标准：

先前纳入 RHUMATOCHIK 研究 (N=307) 或经电话筛查并口头同意后被诊断为基孔肯雅热相关类风湿性关节炎 (N=21) 的患者
基孔肯雅病毒感染（流行病背景下血清学阳性和/或诱发症状）

排除标准：

不可能的知情同意（认知障碍，……）。
失访患者，拒绝参与。 -预先存在的慢性炎症性风湿病（在 CHIKV 感染之前）-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
描述在初次感染后持续 15 年的慢性基孔肯雅热后风湿病图片的表型大体时间：第 0 天	主要结果是 15 年后具有持续性基孔肯雅热相关风湿症状的患者中风湿病类型的分布 (%)，即。符合炎症性风湿性疾病（类风湿性关节炎（Aletaha 等人，2010 年）、脊椎关节炎（Dougados 等人，1991 年；Rudwaleit 等人，2011a）、银屑病关节炎（Taylor 等人，2006 年）的有效分类标准的患者百分比)、RS3PE - 或未分化关节炎)，或分类为其他风湿性疾病（骨关节炎、肌腱炎、关节囊炎、腕管综合征、根性疼痛、晶体诱发性关节炎（Neogi 等人，2015 年）、纤维肌痛（Wolfe 等人，2011 年） )) - 包含在内。	第 0 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
描述在初次感染后 15 年消退的基孔肯雅热后慢性风湿病图片的表型。大体时间：第 0 天	15 年后不再出现基孔肯雅热相关风湿症状的患者中风湿病类型的分布 (%)。	第 0 天
指定与最初归因于基孔肯雅病的风湿病图片的初始感染相关的发病时间。大体时间：第 0 天	基孔肯雅热相关风湿病的平均持续时间（月）。	第 0 天
与 CHIKV 感染相关的风湿病症状的发作时间大体时间：第 0 天	感染日期、出现风湿病症状的日期、两者之间的时间（月）、归因于 CHIKV 感染的风湿病症状的平均持续时间（月）	第 0 天
感染前的风湿病图片大体时间：第 0 天	比较基孔肯雅热相关风湿病 15 年后持续与消退的患者，以确定预后因素	第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月20日

初级完成 (实际的)

2026年1月26日

研究完成 (实际的)

2026年1月26日

研究注册日期

首次提交

2021年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月6日

首次发布 (实际的)

2021年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日