Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ревматизм после чикунгуньи - ревматологический контроль пациентов через 15 лет (ChikRhuma15)

3 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
В 2005-2006 годах на острове Реюньон произошла серьезная вспышка чикунгуньи. 307 пациентов с чикунгуньей были обследованы 4 ревматологами через 2 месяца после первичной инфекции (исследование RHUMATOCHIK). Восемьдесят три процента все еще сообщали о боли в суставах и 43% опухании суставов в телефонных интервью через 32 месяца (Bouquillard et al., 2018). Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить и точно классифицировать стойкие заболевания суставов, связанные с Chi, через 15 лет при повторном ревматологическом обследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остров Реюньон был поражен в 2005-2006 гг. самой серьезной вспышкой чикунгуньи (распространенность серотипа 38% (Gérardin et al., 2013)) в развитой, но ранее не иммунизированной стране, что предоставило уникальную возможность для изучения связанных с чикунгуньей суставных симптомов и их длительная эволюция. В предыдущем исследовании исследователи продемонстрировали, что по крайней мере 17 из 73 пациентов, первоначально классифицированных как воспалительные заболевания суставов, связанные с чикунгунья, через 40 месяцев все еще страдали от симптомов воспаления суставов, соответствующих утвержденным критериям классификации через 13 лет (Guillot et al., 2020). Однако в этом моноцентрическом исследовании исследователи не учитывали весь спектр ревматических заболеваний, связанных с чикунгунья, популяция не была полностью репрезентативной, а размер выборки был недостаточным для проведения статистического анализа или выявления маркеров неблагоприятного прогноза. В когортном исследовании RHUMATOCHIK 307 пациентов были обследованы 4 ревматологами через 2 месяца после заражения, 83% и 43% сообщили о стойкой боли в суставах и опухании суставов соответственно через 32 месяца в потенциально предвзятых телефонных интервью (Bouquillard et al., 2018).

В этом контексте настоящее исследование направлено на проведение систематической клинической ревматологической переоценки пациентов с РУМАТОЧИК через 15 лет, чтобы точно описать и классифицировать полный спектр стойких заболеваний суставов, связанных с чикунгуньей, в большей популяции.

После телефонного интервью и скрининговой анкеты эти пациенты будут клинически повторно оценены вторым ревматологом в рамках многоцентрового поперечного исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Saint-Denis, Воссоединение, 97400
        • CHU La Réunion (Nord)
      • Saint-Paul, Воссоединение
        • CH Ouest Réunion
      • Saint-Pierre, Воссоединение, 97448
        • CHU La Réunion (Sud)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, ранее включенные в исследование RHUMATOCHIK или диагностированные как ревматоидный артрит, связанный с чикунгунья, на острове Реюньон.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, ранее включенные в исследование RHUMATOCHIK (N = 307), или у которых был диагностирован ревматоидный артрит, связанный с чикунгунья (N = 21) после телефонного скрининга и при условии их устного согласия
  • Инфекция чикунгунья (положительные результаты серологических исследований и/или вызывающие воспоминания симптомы в контексте эпидемии)

Критерий исключения:

  • Невозможное информированное согласие (когнитивные нарушения,…).
  • Пациенты, выпавшие из-под наблюдения, отказ от участия. - Ранее существовавшее хроническое воспалительное ревматическое заболевание (до инфекции CHIKV) -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите фенотип хронической ревматологической картины после чикунгуньи, сохраняющейся через 15 лет после первичной инфекции.
Временное ограничение: День 0
Первичным результатом является распределение (%) типов ревматических заболеваний среди пациентов с персистирующими ревматическими симптомами, связанными с чикунгунья, через 15 лет, т.е. процент пациентов, отвечающих утвержденным критериям классификации воспалительных ревматических заболеваний (ревматоидный артрит (Aletaha et al., 2010), спондилоартрит (Dougados et al., 1991; Rudwaleit et al., 2011a), псориатический артрит (Taylor et al., 2006). ), RS3PE - или недифференцированный артрит), или отнесены к другим ревматическим заболеваниям (остеоартрит, тендинит, капсулит, синдром запястного канала, корешковые боли, индуцированный кристаллами артрит (Neogi et al., 2015), фибромиалгия (Wolfe et al., 2011). )) - при включении.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать фенотип хронической ревматологической картины после чикунгуньи, разрешившейся через 15 лет после первичной инфекции.
Временное ограничение: День 0
Распределение (%) типов ревматических заболеваний среди пациентов с исчезновением ревматических симптомов, связанных с чикунгуньей, через 15 лет.
День 0
Уточнить время возникновения ревматологической картины по отношению к первичной инфекции, первоначально приписываемой чикунгунья.
Временное ограничение: День 0
Средняя продолжительность (месяцы) ревматических заболеваний, связанных с чикунгунья.
День 0
Сроки появления ревматологической симптоматики в отношении инфекции CHIKV
Временное ограничение: День 0
Дата заражения, дата появления ревматологических симптомов, время между ними (месяцы), средняя продолжительность (месяцы) ревматологической симптоматики, связанной с инфекцией CHIKV.
День 0
Ревматологические картины, предшествующие инфекции
Временное ограничение: День 0
Сравнение пациентов с персистирующими и разрешившимися ревматическими заболеваниями, связанными с чикунгунья, через 15 лет с целью выявления прогностических факторов.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться