Reumatismo Post-Chikungunya - Seguimiento Reumatológico de Pacientes Después de 15 Años (ChikRhuma15)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Isla Reunión se vio afectada en 2005-2006 por el brote de Chikungunya más grave (seroprevalencia del 38% (Gérardin et al., 2013)) en un país desarrollado pero previamente no inmunizado, lo que brindó una oportunidad única para estudiar los síntomas articulares relacionados con Chikungunya y su evolución a largo plazo. En un estudio anterior, los investigadores demostraron que al menos 17 de 73 pacientes clasificados inicialmente como enfermedades articulares inflamatorias relacionadas con Chikungunya después de 40 meses todavía sufrían síntomas articulares inflamatorios que cumplían con los criterios de clasificación validados después de 13 años (Guillot et al., 2020). Sin embargo, en este estudio monocéntrico, los investigadores no consideraron el espectro completo de enfermedades reumáticas relacionadas con Chikungunya, la población no fue completamente representativa y el tamaño de la muestra no fue suficiente para realizar análisis estadísticos ni identificar marcadores de mal pronóstico. En el estudio de cohorte RHUMATOCHIK, 307 pacientes fueron evaluados por 4 reumatólogos 2 meses después de la infección, el 83% y el 43% informaron dolor articular persistente e inflamación articular respectivamente después de 32 meses en entrevistas telefónicas potencialmente sesgadas (Bouquillard et al., 2018).
En este contexto, el presente estudio tiene como objetivo realizar una reevaluación clínica reumatológica sistemática de los pacientes RHUMATOCHIK después de 15 años, para describir y clasificar con precisión el espectro completo de enfermedades articulares persistentes relacionadas con Chikungunya en una población más grande.
Tras una entrevista telefónica y un cuestionario de cribado, estos pacientes serán reevaluados clínicamente por un segundo reumatólogo en un estudio transversal multicéntrico de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Denis, Reunión, 97400
- CHU La Réunion (Nord)
-
Saint-Paul, Reunión
- CH Ouest Réunion
-
Saint-Pierre, Reunión, 97448
- CHU La Réunion (Sud)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes previamente incluidos en el estudio RHUMATOCHIK (N=307), o diagnosticados de Artritis Reumatoide relacionada con Chikungunya (N=21) tras cribado telefónico y dado su consentimiento oral
- Infección por Chikungunya (serología positiva y/o síntomas evocadores en el contexto epidémico)
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de consentimiento informado (deterioro cognitivo,…).
- Pacientes perdidos en el seguimiento, negativa a participar. -Enfermedad reumática inflamatoria crónica preexistente (previa a la infección por CHIKV)-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describir el fenotipo de los cuadros reumatológicos crónicos post-Chikungunya que persisten 15 años después de la infección inicial
Periodo de tiempo: Día 0
|
El resultado primario es la distribución (%) de los tipos de enfermedades reumáticas entre los pacientes con síntomas reumáticos persistentes relacionados con Chikungunya después de 15 años, es decir. el porcentaje de pacientes que cumplen los criterios de clasificación validados de enfermedades reumáticas inflamatorias (artritis reumatoide (Aletaha et al., 2010), espondiloartritis (Dougados et al., 1991; Rudwaleit et al., 2011a), artritis psoriásica (Taylor et al., 2006) ), RS3PE - o artritis indiferenciada), o clasificados en otras enfermedades reumáticas (artrosis, tendinitis, capsulitis, síndrome del túnel carpiano, dolor radicular, artritis inducida por cristales (Neogi et al., 2015), fibromialgia (Wolfe et al., 2011 )) - a la inclusión.
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describir el fenotipo de los cuadros reumatológicos crónicos post Chikungunya que se han resuelto 15 años después de la infección inicial.
Periodo de tiempo: Día 0
|
La distribución (%) de los tipos de enfermedades reumáticas entre los pacientes sin más síntomas reumáticos relacionados con Chikungunya después de 15 años.
|
Día 0
|
|
Precisar el tiempo de aparición en relación a la infección inicial de cuadros reumatológicos inicialmente atribuidos a Chikungunya.
Periodo de tiempo: Día 0
|
La duración media (meses) de las enfermedades reumáticas relacionadas con Chikungunya.
|
Día 0
|
|
Momento de inicio de la sintomatología reumatológica en relación con la infección por CHIKV
Periodo de tiempo: Día 0
|
Fecha de infección, fecha de inicio de los síntomas reumatológicos, tiempo entre los dos (meses), duración promedio (meses) de la sintomatología reumatológica atribuida a la infección por CHIKV
|
Día 0
|
|
Cuadros reumatológicos preexistentes a la infección
Periodo de tiempo: Día 0
|
Comparación de pacientes con enfermedades reumáticas relacionadas con Chikungunya persistentes versus en resolución después de 15 años, con el fin de identificar factores pronósticos
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/CHU/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .