Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chikungunyan jälkeinen reuma – Potilaiden reumatologinen seuranta 15 vuoden jälkeen (ChikRhuma15)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Reunionin saarta iski vakava Chikungunya-epidemia vuosina 2005–2006. Neljä reumatologia arvioi kolmesataa seitsemän Chikungunya-potilasta 2 kuukautta alkuperäisen infektion jälkeen (RHUMATOCHIK-tutkimus). 83 prosenttia ilmoitti edelleen nivelkivuista ja 43 prosenttia nivelten turvotuksesta puhelinhaastatteluissa 32 kuukauden jälkeen (Bouquillard et al., 2018). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja luokitella tarkasti jatkuvat Chi-peräiset nivelsairaudet 15 vuoden jälkeen toisessa reumatologisessa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Reunionin saarella iski vuosina 2005-2006 vakavin Chikungunya-epidemia (seroprevalenssi 38 % (Gérardin et al., 2013)) kehittyneessä, mutta aiemmin immunisoimattomassa maassa, tarjoten ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia Chikungunyaan liittyviä niveloireita ja niiden oireita. pitkäaikainen kehitys. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että ainakin 17/73 potilasta, jotka alun perin luokiteltiin Chikungunyaan liittyviksi tulehdukselliseksi nivelsairaudeksi, kärsivät 40 kuukauden jälkeen edelleen tulehduksellisista niveloireista, jotka täyttivät validoidut luokituskriteerit 13 vuoden jälkeen (Guillot et al., 2020). Tässä yksikeskisessä tutkimuksessa tutkijat eivät kuitenkaan ottaneet huomioon Chikungunyaan liittyvien reumaattisten sairauksien koko kirjoa, populaatio ei ollut täysin edustava ja otoskoko ei riittänyt tilastollisten analyysien suorittamiseen tai huonojen ennustemerkkien tunnistamiseen. RHUMATOCHIK-kohorttitutkimuksessa 4 reumatologia arvioi 307 potilasta 2 kuukautta infektion jälkeen, 83 % ja 43 % ilmoittivat jatkuvasta nivelkivusta ja nivelturvotuksesta 32 kuukauden jälkeen mahdollisesti puolueellisissa puhelinhaastatteluissa (Bouquillard et al., 2018).

Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa järjestelmällinen kliininen reumatologinen uudelleenarviointi RHUMATOCHIK-potilaille 15 vuoden jälkeen, jotta voidaan tarkasti kuvata ja luokitella pysyvien Chikungunyaan liittyvien nivelsairauksien koko kirjo suuremmassa populaatiossa.

Puhelinhaastattelun ja seulontakyselyn jälkeen toinen reumatologi arvioi nämä potilaat kliinisesti uudelleen monikeskuksessa poikittaisessa seurantatutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Denis, Tapaaminen, 97400
        • CHU La Réunion (Nord)
      • Saint-Paul, Tapaaminen
        • CH Ouest Réunion
      • Saint-Pierre, Tapaaminen, 97448
        • CHU La Réunion (Sud)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka olivat aiemmin mukana RHUMATOCHIK-tutkimuksessa tai joilla on diagnosoitu Chikungunyaan liittyvä nivelreuma Réunionin saarella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat aiemmin mukana RHUMATOCHIK-tutkimuksessa (N = 307) tai joilla on diagnosoitu Chikungunyaan liittyvä nivelreuma (N = 21) puhelinseulonnan jälkeen ja jotka ovat saaneet suullisen suostumuksensa
  • Chikungunya-infektio (positiivinen serologia ja/tai herättävät oireet epidemian yhteydessä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdoton tietoinen suostumus (kognitiivinen heikentyminen,…).
  • Kadonneet seurantapotilaat, kieltäytyminen osallistumasta. - Aiemmin olemassa oleva krooninen tulehduksellinen reumasairaus (ennen CHIKV-infektiota)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile kroonisten post-chikungunya-reumatologisten kuvien fenotyyppiä, jotka jatkuvat 15 vuotta alkuperäisen tartunnan jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0
Ensisijainen tulos on reumasairaustyyppien jakautuminen (%) niiden potilaiden kesken, joilla on pysyviä Chikungunyaan liittyviä reumaattisia oireita 15 vuoden jälkeen. niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka täyttävät tulehduksellisten reumaattisten sairauksien validoidut luokituskriteerit (nivelreuma (Aletaha et al., 2010), spondyloartriitti (Dougados et al., 1991; Rudwaleit et al., 2011a), nivelpsoriaasi (Taylor et al., 2006) ), RS3PE - tai erilaistumaton niveltulehdus) tai luokiteltu muihin reumaattisiin sairauksiin (nivelrikko, jännetulehdus, kapseliitti, rannekanavaoireyhtymä, radikulaarinen kipu, kiteiden aiheuttama niveltulehdus (Neogi et al., 2015), fibromyalgia (Wolfe et al., 2011). )) - sisällyttämisen yhteydessä.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaa Chikungunyan jälkeisten kroonisten reumatologisten kuvien fenotyyppiä, jotka ovat parantuneet 15 vuotta alkuperäisen tartunnan jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0
Reumatautityyppien jakautuminen (%) potilaiden kesken, joilla ei ole enää Chikungunyaan liittyviä reumaattisia oireita 15 vuoden jälkeen.
Päivä 0
Alun perin Chikungunyasta johtuvien reumakuvien alkamisajan määrittäminen suhteessa alkuperäiseen infektioon.
Aikaikkuna: Päivä 0
Chikungunyaan liittyvien reumaattisten sairauksien keskimääräinen kesto (kuukausia).
Päivä 0
Reumatologisten oireiden alkamisen ajoitus suhteessa CHIKV-infektioon
Aikaikkuna: Päivä 0
Tartunnan päivämäärä, reumatologisten oireiden alkamispäivä, aika näiden kahden välillä (kuukautta), CHIKV-infektiosta johtuvan reumatologisen oireen keskimääräinen kesto (kk)
Päivä 0
Reumatologiset kuvat jo olemassa olevasta infektiosta
Aikaikkuna: Päivä 0
Potilaiden vertailu, joilla on pysyviä ja parantuvia Chikungunyaan liittyviä reumaattisia sairauksia 15 vuoden jälkeen prognostisten tekijöiden tunnistamiseksi
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa