Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-Chikungunya Rheumatism - Reumatologisk opfølgning af patienter efter 15 år (ChikRhuma15)

3. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Reunion Island blev ramt af et alvorligt Chikungunya-udbrud i 2005-2006. Tre hundrede og syv Chikungunya-patienter blev evalueret af 4 reumatologer 2 måneder efter den første infektion (RHUMATOCHIK-undersøgelse). 83 procent rapporterede stadig ledsmerter og 43 % ledhævelse i telefoninterviews efter 32 måneder (Bouquillard et al., 2018). Det primære formål med nærværende undersøgelse er at vurdere og klassificere præcist vedvarende Chi-relaterede ledsygdomme efter 15 år i en anden reumatologisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reunion Island blev ramt i 2005-2006 af det mest alvorlige Chikungunya-udbrud (seroprevalens 38% (Gérardin et al., 2013)) i et udviklet, men tidligere ikke-immuniseret land, hvilket gav en unik mulighed for at studere Chikungunya-relaterede ledsymptomer og deres langsigtet udvikling. I en tidligere undersøgelse påviste efterforskerne, at mindst 17/73 patienter, der oprindeligt blev klassificeret som Chikungunya-relaterede inflammatoriske ledsygdomme efter 40 måneder, stadig led af inflammatoriske ledsymptomer, der opfyldte validerede klassifikationskriterier efter 13 år (Guillot et al., 2020). Men i denne monocentriske undersøgelse overvejede efterforskerne ikke hele spektret af Chikungunya-relaterede gigtsygdomme, populationen var ikke fuldt repræsentativ, og prøvestørrelsen var ikke tilstrækkelig til at udføre statistiske analyser eller identificere dårlige prognosemarkører. I RHUMATOCHIK kohortestudiet blev 307 patienter evalueret af 4 reumatologer 2 måneder efter infektionen, 83 % og 43 % rapporterede henholdsvis vedvarende ledsmerter og ledhævelser efter 32 måneder i potentielt forudindtaget telefoninterview (Bouquillard et al., 2018).

I denne sammenhæng sigter nærværende undersøgelse på at udføre en systematisk klinisk reumatologisk re-evaluering af RHUMATOCHIK-patienterne efter 15 år for præcist at beskrive og klassificere hele spektret af vedvarende Chikungunya-relaterede ledsygdomme i en større population.

Efter et telefoninterview og screeningsspørgeskema vil disse patienter blive klinisk re-evalueret af en anden reumatolog i et multicenter tværgående opfølgningsstudie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Genforening
      • Saint-Denis, Genforening, 97400
        • CHU La Réunion (Nord)
      • Saint-Paul, Genforening
        • CH Ouest Réunion
      • Saint-Pierre, Genforening, 97448
        • CHU La Réunion (Sud)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der tidligere var inkluderet i RHUMATOCHIK-undersøgelsen, eller diagnosticeret som Chikungunya-relateret reumatoid arthritis på Reunion Island.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere var inkluderet i RHUMATOCHIK-undersøgelsen (N=307), eller diagnosticeret som Chikungunya-relateret reumatoid arthritis (N=21) efter telefonisk screening og givet deres orale samtykke
  • Chikungunya-infektion (positiv serologi og/eller stemningsfulde symptomer i epidemisk sammenhæng)

Ekskluderingskriterier:

  • Umuligt informeret samtykke (kognitiv svækkelse,...).
  • Tabte til opfølgningspatienter, nægtelse af at deltage. -Eksisterende kronisk inflammatorisk reumatisk sygdom (før CHIKV-infektion)-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv fænotypen af ​​kroniske post-Chikungunya reumatologiske billeder, der vedvarer 15 år efter den første infektion
Tidsramme: Dag 0
Det primære resultat er fordelingen (%) af gigtsygdomstyper blandt patienterne med vedvarende Chikungunya-relaterede gigtsymptomer efter 15 år dvs. procentdelen af ​​patienter, der opfylder validerede klassifikationskriterier for inflammatoriske gigtsygdomme (Rheumatoid Arthritis (Aletaha et al., 2010), Spondyloarthritis (Dougados et al., 1991; Rudwaleit et al., 2011a), Psoriatic Arthritis (2Taylor et al., 2Taylor et al. ), RS3PE - eller udifferentieret arthritis), eller klassificeret i andre gigtsygdomme (slidgigt, tendinitis, kapsulitis, karpaltunnelsyndrom, radikulær smerte, krystal-induceret arthritis (Neogi et al., 2015), fibromyalgi (Wolfe et al. )) - ved inklusion.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive fænotypen af ​​post-Chikungunya kroniske reumatologiske billeder, der er forsvundet 15 år efter den første infektion.
Tidsramme: Dag 0
Fordelingen (%) af gigtsygdomstyper blandt patienter uden flere Chikungunya-relaterede gigtsymptomer efter 15 år.
Dag 0
At specificere tidspunktet for debut i forhold til den indledende infektion af reumatologiske billeder oprindeligt tilskrevet Chikungunya.
Tidsramme: Dag 0
Den gennemsnitlige varighed (måneder) af Chikungunya-relaterede gigtsygdomme.
Dag 0
Tidspunkt for indtræden af ​​reumatologisk symptomatologi i relation til CHIKV-infektion
Tidsramme: Dag 0
Infektionsdato, dato for debut af reumatologiske symptomer, tid mellem de to (måneder), gennemsnitlig varighed (måneder) af reumatologisk symptomatologi tilskrevet CHIKV-infektion
Dag 0
Reumatologiske billeder, der allerede eksisterer infektionen
Tidsramme: Dag 0
Sammenligning af patienter med vedvarende versus løsende Chikungunya-relaterede gigtsygdomme efter 15 år for at identificere prognostiske faktorer
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/CHU/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chikungunya

Kliniske forsøg med 15 års Følgegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner