Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reumatyzm po Chikungunya - Reumatologiczna obserwacja pacjentów po 15 latach (ChikRhuma15)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Wyspa Reunion została dotknięta poważną epidemią Chikungunya w latach 2005-2006. Trzysta siedmiu pacjentów z Chikungunya zostało ocenionych przez 4 reumatologów 2 miesiące po początkowym zakażeniu (badanie RHUMATOCHIK). Osiemdziesiąt trzy procent nadal zgłaszało ból stawów, a 43% obrzęk stawów w wywiadach telefonicznych po 32 miesiącach (Bouquillard i in., 2018). Głównym celem niniejszej pracy jest ocena i precyzyjna klasyfikacja uporczywych chorób stawów związanych z Chi po 15 latach, w drugim badaniu reumatologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyspa Reunion została dotknięta w latach 2005-2006 najcięższą epidemią Chikungunya (seroczęstość 38% (Gérardin i in., 2013)) w rozwiniętym, ale wcześniej nieszczepionym kraju, co stworzyło wyjątkową okazję do zbadania objawów stawów związanych z Chikungunya i ich długoterminowa ewolucja. W poprzednim badaniu badacze wykazali, że co najmniej 17 z 73 pacjentów początkowo sklasyfikowanych jako zapalne choroby stawów związane z Chikungunya po 40 miesiącach nadal cierpiało na objawy zapalne stawów, spełniające zatwierdzone kryteria klasyfikacji po 13 latach (Guillot i in., 2020). Jednak w tym monocentrycznym badaniu badacze nie wzięli pod uwagę pełnego spektrum chorób reumatycznych związanych z Chikungunya, populacja nie była w pełni reprezentatywna, a wielkość próby nie była wystarczająca do przeprowadzenia analiz statystycznych ani zidentyfikowania markerów złego rokowania. W badaniu kohortowym RHUMATOCHIK 307 pacjentów zostało ocenionych przez 4 reumatologów 2 miesiące po zakażeniu, 83% i 43% zgłosiło odpowiednio uporczywy ból stawów i obrzęk stawów po 32 miesiącach w potencjalnie stronniczych wywiadach telefonicznych (Bouquillard i in., 2018).

W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie systematycznej klinicznej ponownej oceny reumatologicznej pacjentów z RHUMATOCHIK po 15 latach, w celu dokładnego opisania i sklasyfikowania pełnego spektrum przetrwałych chorób stawów związanych z Chikungunya w większej populacji.

Po rozmowie telefonicznej i kwestionariuszu przesiewowym pacjenci ci zostaną poddani ponownej ocenie klinicznej przez drugiego reumatologa w wieloośrodkowym poprzecznym badaniu kontrolnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjazd
      • Saint-Denis, Zjazd, 97400
        • CHU La Réunion (Nord)
      • Saint-Paul, Zjazd
        • CH Ouest Réunion
      • Saint-Pierre, Zjazd, 97448
        • CHU La Réunion (Sud)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci wcześniej włączeni do badania RHUMATOCHIK lub zdiagnozowani jako reumatoidalne zapalenie stawów związane z Chikungunya na wyspie Reunion.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wcześniej włączeni do badania RHUMATOCHIK (N=307) lub zdiagnozowani jako reumatoidalne zapalenie stawów związane z Chikungunya (N=21) po telefonicznym badaniu przesiewowym i po wyrażeniu ustnej zgody
  • Infekcja Chikungunya (pozytywna serologia i/lub sugestywne objawy w kontekście epidemii)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożliwa świadoma zgoda (upośledzenie funkcji poznawczych…).
  • Pacjenci zagubieni w obserwacji, odmowa udziału. - Istniejąca wcześniej przewlekła zapalna choroba reumatyczna (przed zakażeniem CHIKV) -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz fenotyp przewlekłych obrazów reumatologicznych po Chikungunya utrzymujących się 15 lat po początkowej infekcji
Ramy czasowe: Dzień 0
Pierwszorzędowym wynikiem jest rozkład (%) typów chorób reumatycznych wśród pacjentów z uporczywymi objawami reumatycznymi związanymi z Chikungunya po 15 latach, tj. odsetek pacjentów spełniających zwalidowane kryteria klasyfikacyjne zapalnych chorób reumatycznych (Reumatoidalne zapalenie stawów (Aletaha i in., 2010), Spondyloartropatia (Dougados i in., 1991; Rudwaleit i in., 2011a), Łuszczycowe zapalenie stawów (Taylor i in., 2006) ), RS3PE – czyli niezróżnicowane zapalenie stawów) lub zaliczane do innych chorób reumatycznych (choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie ścięgna, zapalenie torebki stawowej, zespół cieśni nadgarstka, ból korzeniowy, zapalenie stawów wywołane przez kryształy (Neogi i wsp., 2015), fibromialgia (Wolfe i wsp., 2011 )) - przy włączeniu.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby opisać fenotyp przewlekłych obrazów reumatologicznych po Chikungunya, które ustąpiły 15 lat po początkowej infekcji.
Ramy czasowe: Dzień 0
Rozkład (%) typów chorób reumatycznych wśród pacjentów bez objawów reumatycznych związanych z Chikungunya po 15 latach.
Dzień 0
Określenie czasu wystąpienia w odniesieniu do początkowej infekcji obrazów reumatologicznych początkowo przypisywanych Chikungunya.
Ramy czasowe: Dzień 0
Średni czas trwania (miesiące) chorób reumatycznych związanych z Chikungunya.
Dzień 0
Czas wystąpienia objawów reumatologicznych w związku z zakażeniem CHIKV
Ramy czasowe: Dzień 0
Data zakażenia, data wystąpienia objawów reumatologicznych, czas pomiędzy nimi (miesiące), średni czas trwania (miesiące) objawów reumatologicznych przypisywanych zakażeniu CHIKV
Dzień 0
Zdjęcia reumatologiczne poprzedzające infekcję
Ramy czasowe: Dzień 0
Porównanie pacjentów z przetrwałymi i ustępującymi chorobami reumatycznymi związanymi z Chikungunya po 15 latach w celu identyfikacji czynników prognostycznych
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/CHU/03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chikungunya

Badania kliniczne na Grupa kontrolna 15 lat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj