Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chikungunya utáni reuma – A betegek reumatológiai nyomon követése 15 év után (ChikRhuma15)

2026. március 3. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Reunion szigetét súlyos Chikungunya-járvány sújtotta 2005-2006-ban. Háromszázhét Chikungunya beteget 4 reumatológus értékelt 2 hónappal a kezdeti fertőzés után (RHUMATOCHIK vizsgálat). A telefonos interjúk során 83 százalékuk 32 hónap elteltével is ízületi fájdalomról és 43 százalékos ízületi duzzanatról számolt be (Bouquillard et al., 2018). Jelen tanulmány elsődleges célja egy második reumatológiai vizsgálat során, 15 év elteltével pontosan felmérni és osztályozni a Chi-vel összefüggő ízületi betegségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Réunion-szigetet 2005-2006-ban sújtotta a legsúlyosabb Chikungunya-járvány (38% szeroprevalencia (Gérardin et al., 2013)) egy fejlett, de korábban nem immunizált országban, amely egyedülálló lehetőséget kínált a Chikungunya-val kapcsolatos ízületi tünetek és azok tanulmányozására. hosszú távú fejlődés. Egy korábbi tanulmányban a kutatók kimutatták, hogy a kezdetben Chikungunya-val összefüggő gyulladásos ízületi betegségeknek minősített betegek közül legalább 17-nél 40 hónap elteltével még mindig jelentkeztek gyulladásos ízületi tünetek, amelyek megfeleltek a validált besorolási kritériumoknak (Guillot et al., 2020). Ebben a monocentrikus vizsgálatban azonban a kutatók nem vették figyelembe a Chikungunya-val összefüggő reumás betegségek teljes spektrumát, a populáció nem volt teljesen reprezentatív, és a minta mérete nem volt elegendő a statisztikai elemzések elvégzéséhez, illetve a rossz prognózis markereinek azonosításához. A RHUMATOCHIK kohorsz vizsgálatban 307 beteget értékelt 4 reumatológus 2 hónappal a fertőzés után, 83% és 43% számolt be tartós ízületi fájdalomról és ízületi duzzanatról 32 hónap után potenciálisan elfogult telefonos interjúk során (Bouquillard et al., 2018).

Ebben az összefüggésben jelen tanulmány célja a RHUMATOCHIK betegek szisztematikus klinikai reumatológiai újraértékelése 15 év elteltével annak érdekében, hogy pontosan leírják és osztályozzák a Chikungunya-val összefüggő ízületi betegségek teljes spektrumát egy nagyobb populációban.

Telefonos interjú és szűrőkérdőív után ezeket a betegeket egy második reumatológus klinikailag újra értékeli egy multicentrikus transzverzális követési vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Saint-Denis, Újraegyesítés, 97400
        • CHU La Réunion (Nord)
      • Saint-Paul, Újraegyesítés
        • CH Ouest Réunion
      • Saint-Pierre, Újraegyesítés, 97448
        • CHU La Réunion (Sud)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik korábban részt vettek a RHUMATOCHIK vizsgálatban, vagy akiknél Chikungunya-val kapcsolatos rheumatoid arthritisként diagnosztizálták a Reunion-szigeten.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A RHUMATOCHIK vizsgálatban korábban bevont betegek (N=307), vagy telefonos szűrés után Chikungunya-val kapcsolatos rheumatoid arthritisként diagnosztizáltak (N=21) és szóbeli beleegyezésüket adták
  • Chikungunya fertőzés (pozitív szerológiai és/vagy kiváltó tünetek a járvány összefüggésében)

Kizárási kritériumok:

  • Lehetetlen tájékozott beleegyezés (kognitív károsodás,…).
  • Elveszett nyomon követett betegek, a részvétel megtagadása. - Meglévő krónikus gyulladásos reumás betegség (a CHIKV fertőzés előtt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse a Chikungunya utáni krónikus reumatológiai képek fenotípusát, amelyek a kezdeti fertőzés után 15 évig fennmaradnak
Időkeret: 0. nap
Az elsődleges eredmény a reumás betegségtípusok megoszlása ​​(%) a Chikungunya-val összefüggő reumás tünetekkel rendelkező betegek között 15 év után, azaz. azon betegek százalékos aránya, akik teljesítik a gyulladásos reumás betegségek validált besorolási kritériumait (rheumatoid arthritis (Aletaha et al., 2010), spondyloarthritis (Dougados és mtsai, 1991; Rudwaleit et al., 2011a), Psoriatic Arthritis (Taylor és mtsai, 2006). ), RS3PE - vagy differenciálatlan ízületi gyulladás), vagy más reumás betegségek (osteoarthritis, tendinitis, capsulitis, carpalis alagút szindróma, radikuláris fájdalom, kristályok által kiváltott ízületi gyulladás (Neogi és mtsai, 2015), fibromyalgia (Wolfe et al., 2011) kategóriába sorolhatók )) - felvételkor.
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Chikungunya utáni krónikus reumatológiai képek fenotípusának leírása, amelyek a kezdeti fertőzés után 15 évvel megszűntek.
Időkeret: 0. nap
A reumás betegségtípusok megoszlása ​​(%) a Chikungunya-val összefüggő reumás tünetekkel járó betegek között 15 év után.
0. nap
Az eredetileg Chikungunya-nak tulajdonított reumatológiai képek kezdeti fertőzéséhez viszonyított kezdeti időpont meghatározása.
Időkeret: 0. nap
A Chikungunya-val kapcsolatos reumás betegségek átlagos időtartama (hónap).
0. nap
A reumatológiai tünetek megjelenésének időpontja a CHIKV-fertőzéssel kapcsolatban
Időkeret: 0. nap
A fertőzés időpontja, a reumatológiai tünetek megjelenésének időpontja, a kettő közötti idő (hónap), a CHIKV fertőzésnek tulajdonítható reumatológiai tünetek átlagos időtartama (hónapok)
0. nap
Reumatológiai képek a fertőzés előtt
Időkeret: 0. nap
A Chikungunya-betegséggel összefüggő reumás betegségekben szenvedő betegek összehasonlítása 15 év után, a prognosztikai tényezők azonosítása érdekében
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel