Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-Chikungunya reumatism - reumatologisk uppföljning av patienter efter 15 år (ChikRhuma15)

Reunion Island drabbades av ett allvarligt Chikungunya-utbrott 2005-2006. Trehundrasju Chikungunya-patienter utvärderades av fyra reumatologer 2 månader efter den första infektionen (RHUMATOCHIK-studien). 83 procent rapporterade fortfarande ledvärk och 43 % ledsvullnad i telefonintervjuer efter 32 månader (Bouquillard et al., 2018). Det primära syftet med denna studie är att bedöma och klassificera exakt ihållande Chi-relaterade ledsjukdomar efter 15 år, i en andra reumatologisk undersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Reunion Island drabbades 2005-2006 av det allvarligaste Chikungunya-utbrottet (seroprevalens 38 % (Gérardin et al., 2013)) i ett utvecklat men tidigare icke-immuniserat land, vilket gav en unik möjlighet att studera Chikungunya-relaterade ledsymptom och deras långsiktig utveckling. I en tidigare studie visade forskarna att minst 17/73 patienter som initialt klassificerades som Chikungunya-relaterade inflammatoriska ledsjukdomar efter 40 månader fortfarande led av inflammatoriska ledsymptom som uppfyllde validerade klassificeringskriterier efter 13 år (Guillot et al., 2020). Men i denna monocentriska studie tog forskarna inte hänsyn till hela spektrat av Chikungunya-relaterade reumatiska sjukdomar, populationen var inte helt representativ och urvalsstorleken var inte tillräcklig för att utföra statistiska analyser eller identifiera dåliga prognosmarkörer. I RHUMATOCHIK-kohortstudien utvärderades 307 patienter av 4 reumatologer 2 månader efter infektionen, 83 % och 43 % rapporterade ihållande ledvärk respektive ledsvullnad efter 32 månader i potentiellt partiska telefonintervjuer (Bouquillard et al., 2018).

I detta sammanhang syftar denna studie till att utföra en systematisk klinisk reumatologisk omvärdering av RHUMATOCHIK-patienter efter 15 år, för att exakt beskriva och klassificera hela spektrat av ihållande Chikungunya-relaterade ledsjukdomar i en större population.

Efter en telefonintervju och screeningenkät kommer dessa patienter att omvärderas kliniskt av en andra reumatolog i en multicenter transversell uppföljningsstudie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

152

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint-Denis, Återförening, 97400
        • CHU La Réunion (Nord)
      • Saint-Paul, Återförening
        • CH Ouest Réunion
      • Saint-Pierre, Återförening, 97448
        • CHU La Réunion (Sud)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som tidigare inkluderades i RHUMATOCHIK-studien eller diagnostiserades som Chikungunya-relaterad reumatoid artrit på Reunion Island.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tidigare inkluderades i RHUMATOCHIK-studien (N=307), eller diagnostiserades som Chikungunya-relaterad reumatoid artrit (N=21) efter telefonscreening och fått sitt muntliga samtycke
  • Chikungunya-infektion (positiv serologi och/eller suggestiva symtom i epidemisammanhang)

Exklusions kriterier:

  • Omöjligt informerat samtycke (kognitiv funktionsnedsättning,...).
  • Förlorade patienter, vägran att delta. - Redan existerande kronisk inflammatorisk reumatisk sjukdom (före CHIKV-infektion)-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv fenotypen av kroniska post-Chikungunya reumatologiska bilder som kvarstår 15 år efter den första infektionen
Tidsram: Dag 0
Det primära utfallet är fördelningen (%) av reumatiska sjukdomstyper bland patienterna med ihållande Chikungunya-relaterade reumatiska symtom efter 15 år dvs. andelen patienter som uppfyller validerade klassificeringskriterier för inflammatoriska reumatiska sjukdomar (reumatoid artrit (Aletaha et al., 2010), Spondyloartrit (Dougados et al., 1991; Rudwaleit et al., 2011a), psoriasisartrit (2Taylor et al., 2Taylor et al. ), RS3PE - eller odifferentierad artrit), eller klassificeras i andra reumatiska sjukdomar (artros, tendinit, kapsulit, karpaltunnelsyndrom, radikulär smärta, kristallinducerad artrit (Neogi et al., 2015), fibromyalgi (Wolfe et al. )) - vid inkludering.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att beskriva fenotypen av post-Chikungunya kroniska reumatologiska bilder som har försvunnit 15 år efter den första infektionen.
Tidsram: Dag 0
Fördelningen (%) av typer av reumatiska sjukdomar bland patienter som inte längre har några Chikungunya-relaterade reumatiska symtom efter 15 år.
Dag 0
Att specificera tidpunkten för debut i förhållande till den initiala infektionen av reumatologiska bilder som ursprungligen tillskrivs Chikungunya.
Tidsram: Dag 0
Den genomsnittliga varaktigheten (månader) av Chikungunya-relaterade reumatiska sjukdomar.
Dag 0
Tidpunkt för debut av reumatologisk symptomatologi i relation till CHIKV-infektion
Tidsram: Dag 0
Datum för infektion, datum för debut av reumatologiska symtom, tid mellan de två (månader), genomsnittlig varaktighet (månader) av reumatologisk symptomatologi som tillskrivs CHIKV-infektion
Dag 0
Reumatologiska bilder som redan existerar infektionen
Tidsram: Dag 0
Jämförelse av patienter med ihållande och lösande Chikungunya-relaterade reumatiska sjukdomar efter 15 år, för att identifiera prognostiska faktorer
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

26 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

26 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

9 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera