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Rhumatisme Post-Chikungunya - Suivi rhumatologique des patients après 15 ans (ChikRhuma15)

La Réunion a été frappée par une grave épidémie de Chikungunya en 2005-2006. Trois cent sept patients Chikungunya ont été évalués par 4 rhumatologues 2 mois après l'infection initiale (étude RHUMATOCHIK). Quatre-vingt-trois pour cent signalaient encore des douleurs articulaires et 43 % des gonflements articulaires lors des entretiens téléphoniques après 32 mois (Bouquillard et al., 2018). L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer et de classer précisément les maladies articulaires liées au Chi persistantes après 15 ans, lors d'un second examen rhumatologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'île de La Réunion a été frappée en 2005-2006 par la plus grave épidémie de Chikungunya (séroprévalence 38 % (Gérardin et al., 2013)) dans un pays développé mais auparavant non vacciné, offrant une opportunité unique d'étudier les symptômes articulaires liés au Chikungunya et leurs effets. évolution à long terme. Dans une précédente étude, les investigateurs ont démontré qu'au moins 17/73 patients initialement classés comme maladies articulaires inflammatoires liées au Chikungunya après 40 mois souffraient encore de symptômes articulaires inflammatoires remplissant les critères de classification validés après 13 ans (Guillot et al., 2020). Cependant, dans cette étude monocentrique, les investigateurs n'ont pas pris en compte le spectre complet des maladies rhumatismales liées au Chikungunya, la population n'était pas entièrement représentative et la taille de l'échantillon n'était pas suffisante pour effectuer des analyses statistiques ni identifier des marqueurs de mauvais pronostic. Dans l'étude de cohorte RHUMATOCHIK, 307 patients ont été évalués par 4 rhumatologues 2 mois après l'infection, 83% et 43% rapportaient respectivement des douleurs articulaires persistantes et un gonflement articulaire après 32 mois lors d'entretiens téléphoniques potentiellement biaisés (Bouquillard et al., 2018).

Dans ce contexte, la présente étude vise à effectuer une réévaluation rhumatologique clinique systématique des patients RHUMATOCHIK après 15 ans, afin de décrire et de classer précisément le spectre complet des maladies articulaires persistantes liées au Chikungunya dans une population plus large.

Après un entretien téléphonique et un questionnaire de dépistage, ces patients seront réévalués cliniquement par un deuxième rhumatologue dans le cadre d'une étude de suivi multicentrique transversale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

152

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Denis, Réunion, 97400
        • CHU La Réunion (Nord)
      • Saint-Paul, Réunion
        • CH Ouest Réunion
      • Saint-Pierre, Réunion, 97448
        • CHU La Réunion (Sud)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes précédemment inclus dans l'étude RHUMATOCHIK, ou diagnostiqués polyarthrite rhumatoïde liée au Chikungunya à l'île de la Réunion.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients préalablement inclus dans l'étude RHUMATOCHIK (N=307), ou diagnostiqués polyarthrite rhumatoïde liée au Chikungunya (N=21) après dépistage téléphonique et ayant donné leur consentement oral
  • Infection à Chikungunya (sérologie positive et/ou symptômes évocateurs en contexte épidémique)

Critère d'exclusion:

  • Consentement éclairé impossible (troubles cognitifs,…).
  • Patients perdus de vue, refus de participer. -Maladie rhumatismale inflammatoire chronique préexistante (antérieure à l'infection par le CHIKV)-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire le phénotype des tableaux rhumatologiques chroniques post-Chikungunya persistant 15 ans après l'infection initiale
Délai: Jour 0
Le critère de jugement principal est la distribution (%) des types de maladies rhumatismales parmi les patients présentant des symptômes rhumatismaux persistants liés au Chikungunya après 15 ans, c'est-à-dire. le pourcentage de patients remplissant les critères de classification validés des maladies rhumatismales inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde (Aletaha et al., 2010), spondylarthrite (Dougados et al., 1991 ; Rudwaleit et al., 2011a), rhumatisme psoriasique (Taylor et al., 2006 ), RS3PE - ou arthrite indifférenciée), ou classés dans d'autres maladies rhumatismales (arthrose, tendinite, capsulite, syndrome du canal carpien, douleur radiculaire, arthrite cristalline (Neogi et al., 2015), fibromyalgie (Wolfe et al., 2011 )) - à l'inclusion.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire le phénotype des tableaux rhumatologiques chroniques post-Chikungunya résolus 15 ans après l'infection initiale.
Délai: Jour 0
La distribution (%) des types de maladies rhumatismales parmi les patients ne présentant plus de symptômes rhumatismaux liés au Chikungunya après 15 ans.
Jour 0
Préciser le moment d'apparition par rapport à l'infection initiale des tableaux rhumatologiques initialement attribués au Chikungunya.
Délai: Jour 0
La durée moyenne (mois) des maladies rhumatismales liées au Chikungunya.
Jour 0
Moment d'apparition de la symptomatologie rhumatologique en relation avec l'infection par le CHIKV
Délai: Jour 0
Date de l'infection, date d'apparition des symptômes rhumatologiques, délai entre les deux (mois), durée moyenne (mois) de la symptomatologie rhumatologique attribuée à l'infection par le CHIKV
Jour 0
Images rhumatologiques préexistantes à l'infection
Délai: Jour 0
Comparaison des patients atteints de maladies rhumatismales liées au Chikungunya persistantes versus en voie de résolution après 15 ans, afin d'identifier les facteurs pronostiques
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Première publication (Réel)

9 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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