Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-Chikungunya-reuma - Reumatologische follow-up van patiënten na 15 jaar (ChikRhuma15)

Het eiland Réunion werd in 2005-2006 getroffen door een ernstige uitbraak van Chikungunya. Driehonderdzeven Chikungunya-patiënten werden 2 maanden na de eerste infectie geëvalueerd door 4 reumatologen (RHUMATOCHIK-studie). Drieëntachtig procent meldde na 32 maanden nog steeds gewrichtspijn en 43% gewrichtszwelling in telefonische interviews (Bouquillard et al., 2018). Het primaire doel van de huidige studie is het beoordelen en classificeren van persistente Chi-gerelateerde gewrichtsaandoeningen na 15 jaar, in een tweede reumatologisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het eiland Réunion werd in 2005-2006 getroffen door de ernstigste Chikungunya-uitbraak (seroprevalentie 38% (Gérardin et al., 2013)) in een ontwikkeld maar voorheen niet-geïmmuniseerd land, wat een unieke gelegenheid biedt om Chikungunya-gerelateerde gewrichtssymptomen en hun evolutie op lange termijn. In een eerdere studie toonden de onderzoekers aan dat ten minste 17/73 patiënten die aanvankelijk werden geclassificeerd als Chikungunya-gerelateerde inflammatoire gewrichtsaandoeningen na 40 maanden nog steeds last hadden van inflammatoire gewrichtssymptomen die voldeden aan gevalideerde classificatiecriteria na 13 jaar (Guillot et al., 2020). In deze monocentrische studie hielden de onderzoekers echter geen rekening met het volledige spectrum van Chikungunya-gerelateerde reumatische aandoeningen, de populatie was niet volledig representatief en de steekproefomvang was niet voldoende om statistische analyses uit te voeren of slechte prognosemarkers te identificeren. In de RHUMATOCHIK-cohortstudie werden 307 patiënten geëvalueerd door 4 reumatologen 2 maanden na de infectie, respectievelijk 83% en 43% meldde aanhoudende gewrichtspijn en gewrichtszwelling na 32 maanden in mogelijk vertekende telefonische interviews (Bouquillard et al., 2018).

In deze context heeft de huidige studie tot doel een systematische klinische reumatologische herevaluatie uit te voeren van de RHUMATOCHIK-patiënten na 15 jaar, om het volledige spectrum van aanhoudende Chikungunya-gerelateerde gewrichtsaandoeningen in een grotere populatie nauwkeurig te beschrijven en te classificeren.

Na een telefonisch interview en een screeningsvragenlijst zullen deze patiënten opnieuw klinisch worden geëvalueerd door een tweede reumatoloog in een multicenter transversaal vervolgonderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
        • CHU La Réunion (Nord)
      • Saint-Paul, Bijeenkomst
        • CH Ouest Réunion
      • Saint-Pierre, Bijeenkomst, 97448
        • CHU La Réunion (Sud)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die eerder deelnamen aan de RHUMATOCHIK-studie, of die werden gediagnosticeerd als Chikungunya-gerelateerde reumatoïde artritis op het eiland Réunion.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die eerder deelnamen aan de RHUMATOCHIK-studie (N=307), of gediagnosticeerd als Chikungunya-gerelateerde reumatoïde artritis (N=21) na telefonische screening en die hun mondelinge toestemming hebben gegeven
  • Chikungunya-infectie (positieve serologie en/of evocatieve symptomen in de context van een epidemie)

Uitsluitingscriteria:

  • Onmogelijke geïnformeerde toestemming (cognitieve beperking,…).
  • Lost-to-follow-up patiënten, weigering om deel te nemen. - Reeds bestaande chronische inflammatoire reumatische aandoening (vóór CHIKV-infectie) -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf het fenotype van chronische reumatologische beelden na Chikungunya die 15 jaar na de eerste infectie aanhouden
Tijdsspanne: Dag 0
Het primaire resultaat is de verdeling (%) van reumatische ziektetypes onder de patiënten met aanhoudende Chikungunya-gerelateerde reumatische symptomen na 15 jaar, dwz. het percentage patiënten dat voldoet aan de gevalideerde classificatiecriteria van inflammatoire reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis (Aletaha et al., 2010), spondyloartritis (Dougados et al., 1991; Rudwaleit et al., 2011a), artritis psoriatica (Taylor et al., 2006 ), RS3PE - of ongedifferentieerde artritis), of geclassificeerd in andere reumatische aandoeningen (osteoartritis, tendinitis, capsulitis, carpaaltunnelsyndroom, radiculaire pijn, kristalgeïnduceerde artritis (Neogi et al., 2015), fibromyalgie (Wolfe et al., 2011 )) - bij opname.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het fenotype te beschrijven van post-Chikungunya chronische reumatologische beelden die 15 jaar na de eerste infectie zijn verdwenen.
Tijdsspanne: Dag 0
De verdeling (%) van reumatische ziektetypes onder de patiënten zonder Chikungunya-gerelateerde reumatische symptomen na 15 jaar.
Dag 0
Om het tijdstip van aanvang te specificeren in relatie tot de initiële infectie van reumatologische beelden die aanvankelijk aan Chikungunya werden toegeschreven.
Tijdsspanne: Dag 0
De gemiddelde duur (maanden) van Chikungunya-gerelateerde reumatische aandoeningen.
Dag 0
Timing van aanvang van reumatologische symptomatologie in relatie tot CHIKV-infectie
Tijdsspanne: Dag 0
Datum van infectie, datum van aanvang van reumatologische symptomen, tijd tussen de twee (maanden), gemiddelde duur (maanden) van reumatologische symptomen toegeschreven aan CHIKV-infectie
Dag 0
Reumatologische beelden van een reeds bestaande infectie
Tijdsspanne: Dag 0
Vergelijking van patiënten met aanhoudende versus verdwijnende Chikungunya-gerelateerde reumatische aandoeningen na 15 jaar, om prognostische factoren te identificeren
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren