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부모-자녀 상호작용 활동의 영향 조사

2021년 10월 19일 업데이트: Neuromotion Labs

Mightier Play의 부속물로서 부모-자녀 상호작용 활동의 영향 검토

본 연구의 목적은 Mightier 온라인 플레이 단독의 효과와 비교하여 Mightier 게임 플랫폼에서 온라인 및 오프라인 게임 플레이의 효과를 입증하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Mightier는 6-14세 어린이의 감정 조절 기술 구축을 촉진하는 모바일 앱 기반 바이오피드백 비디오 게임 플랫폼입니다. Mightier의 모바일 앱 이면에 있는 기술은 2건의 독립적인 가짜 통제 무작위 통제 시험에서 검증되었으며, 조사자들은 공격성과 파괴적인 행동의 임상 증상이 감소하고 부작용 없이 가족 스트레스가 감소하는 것을 확인했습니다.

Mightier는 곧 제품 라인에 오프라인 Mightier Family Games를 도입할 예정입니다. Mightier Family Games에는 이전에 Mightier 플레이에 통합되지 않은 오프라인 대화형 구성 요소가 포함됩니다. 연구에 따르면 가족 놀이의 많은 이점 중 하나는 아동 행동 및 아동-부모 관계의 개선입니다.

제안된 연구에서 이전에 Mightier에 노출되지 않은 가족은 Mightier 온라인 플레이 단독의 효과와 비교하여 온라인 및 오프라인 Mightier 플레이의 효과를 입증하기 위해 6주 동안 다양한 유형의 Mightier 플레이에 참여하게 됩니다. Mightier는 소셜 미디어를 통해 가족을 모집한 다음 Mightier는 Mightier 온라인 플레이 전용 그룹과 Mightier 온라인 및 오프라인 플레이 그룹의 두 그룹 중 하나에 참가자를 무작위로 할당합니다. 조사관은 각 그룹에 20명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Neuromotion Labs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 당시 6-12세
  • Wi-Fi 정기 액세스(Mightier 게임 플레이 장치 연결용)

제외 기준:

  • 이전 Mightier 사용
  • 진단된 지적 장애(이력별)
  • 6주 연구 기간 동안 계획된 약물 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마이티어 온라인 게임
임의 사용 6주. 부모는 자녀가 6주 기간 동안 일주일에 최소 3회 Mightier 온라인 게임을 하도록 권장됩니다.
행동: 더 강력해진 온라인 게임 플레이
Mightier는 심박수(HR) 제어를 통해 감정 인식을 높이고 감정 조절 연습을 용이하게 하기 위해 비디오 게임에 대한 아이들의 사랑을 활용하는 비디오 게임 기반 바이오피드백 개입입니다. 각 가족은 Mightier 키트(Mighty Band 심박수 모니터, 가족이 자신의 장치 사용을 선호하지 않는 한 전용 Mightier 태블릿) 및 Mightier 앱을 받습니다. 아이들은 26개 이상의 게임 중 하나를 플레이하는 동안 팔에 "Mighty Band" 심박수 모니터를 착용합니다. 그들의 심박수가 증가함에 따라 게임은 더욱 어려워집니다. 예를 들어, 요리 게임 중에 연기가 화면에 나타나 플레이어의 시야를 가릴 수 있습니다. 아이들은 명시적인 쿨다운 활동(심호흡, 점진적 근육 이완, 정중선 교차 또는 시각화)을 선택하거나 스스로 쿨다운 활동을 할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 마이티어
실험적: 마이티어 온라인 플러스 오프라인 가족 게임
임의 사용 6주. 부모는 자녀가 6주 기간 동안 일주일에 최소 3회 Mightier 온라인 게임을 하도록 권장됩니다. 부모는 6주 동안 최소 일주일에 한 번 Mightier 오프라인 가족 게임을 플레이하도록 권장됩니다.
행동: 더 강력해진 온라인 게임 플레이
Mightier는 심박수(HR) 제어를 통해 감정 인식을 높이고 감정 조절 연습을 용이하게 하기 위해 비디오 게임에 대한 아이들의 사랑을 활용하는 비디오 게임 기반 바이오피드백 개입입니다. 각 가족은 Mightier 키트(Mighty Band 심박수 모니터, 가족이 자신의 장치 사용을 선호하지 않는 한 전용 Mightier 태블릿) 및 Mightier 앱을 받습니다. 아이들은 26개 이상의 게임 중 하나를 플레이하는 동안 팔에 "Mighty Band" 심박수 모니터를 착용합니다. 그들의 심박수가 증가함에 따라 게임은 더욱 어려워집니다. 예를 들어, 요리 게임 중에 연기가 화면에 나타나 플레이어의 시야를 가릴 수 있습니다. 아이들은 명시적인 쿨다운 활동(심호흡, 점진적 근육 이완, 정중선 교차 또는 시각화)을 선택하거나 스스로 쿨다운 활동을 할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 마이티어
행동: 강력한 가족 게임
Mightier Family Games에는 두 명 이상이 플레이할 수 있는 5개의 오프라인 카드 게임이 포함되어 있습니다. 카드 게임을 하는 동안 한 명의 플레이어는 Mightier 심박수 모니터를 착용하고 Mightier 앱 내 별도의 화면에서 심박수 표시를 볼 수 있습니다. 각 게임에는 심박수와 관련된 요소가 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7주차에 ARI-P에서 측정된 기준선으로부터 아동 과민성의 변화
기간: 기준선 및 7주차
ARI-P(Affective Reactivity Index-Parent Report): ARI는 6개의 증상 항목과 1개의 장애 항목으로 구성된 7개 항목 척도입니다. 이 척도는 적대감 및 공격 행위와 같은 행동 결과보다는 짜증나는 기분을 결정하도록 설계되었습니다(Stringaris et al., 2012). 개별 항목은 0, 1, 2로 점수를 매기고 처음 6개 항목만 합산하여 총점을 형성하며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 18점이며 점수가 높을수록 과민 증상의 정도가 심한 것을 나타냅니다. 일곱 번째 항목은 장애 항목으로 구분하여 분석하였으며 최소 0점, 최대 3점으로 점수가 높을수록 과민 증상의 정도가 심한 것을 의미한다.
기준선 및 7주차
7주차에 CPRS-SF에서 측정한 기준선에서 자녀-부모 관계의 변화
기간: 기준선 및 7주차
자녀-부모 관계 척도(CPRS-SF): CPRS-SF는 15개 항목으로 구성된 CPRS(Pianta, 1992)는 자녀와의 관계에 대한 부모의 인식을 평가하기 위해 부모가 작성하는 자기 보고 도구입니다. 15개 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 3-12세 어린이에게 적용됩니다. CPRS-SF는 8개 항목 갈등 하위 척도(최소 점수 = 8, 최대 점수 = 40, 점수가 높을수록 갈등이 심함을 나타냄) 및 7개 항목 친밀도 하위 척도(최소 점수 = 7, 최대 점수 = 35, 점수가 높을수록 친밀도가 높음).
기준선 및 7주차
7주차에 GIS에서 측정된 기준선에서 아동 감정 조절의 변화에 ​​대한 부모의 인식
기간: 7주차
전반적 개선 척도(GIS): GIS는 부모가 자녀의 감정 조절에 전반적으로 개선이 되었는지 묻는 부모 자가 보고 질문이며, 응답 옵션은 (1) 매우 많이 개선됨에서 (7) 매우 많이 악화됨까지 선택 가능합니다. . 최소 점수 = 1, 최대 점수 = 7, 숫자가 높을수록 개선이 적거나 악화됨을 나타냅니다. GIS는 과학적으로 검증되지 않았습니다.
7주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neuromotion Labs

수사관

  • 수석 연구원: Jason Kahn, PhD, Neuromotion Labs Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 874MIGH21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Mightier 연구 직원만이 가족 인구 통계 데이터 및 부모 자체 보고 측정 데이터를 포함한 개별 참가자 데이터에 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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