Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Examen des impacts des activités interactives parent-enfant

19 octobre 2021 mis à jour par: Neuromotion Labs

Examen des impacts des activités interactives parent-enfant en complément d'un jeu plus puissant

Le but de cette étude est de démontrer les effets du jeu en ligne et hors ligne sur la plate-forme de jeu Mightier, par rapport aux effets du jeu en ligne Mightier seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mightier est une plateforme de jeu vidéo de biofeedback basée sur une application mobile qui facilite le développement des compétences de régulation des émotions chez les enfants âgés de 6 à 14 ans. La technologie sous-jacente à l'application mobile de Mightier a été validée dans deux essais contrôlés randomisés contrôlés fictifs indépendants, où les chercheurs ont constaté une diminution des symptômes cliniques d'agressivité et des comportements perturbateurs, ainsi qu'une diminution du stress familial sans événements indésirables.

Mightier introduira bientôt les jeux familiaux Mightier hors ligne dans sa gamme de produits. Les jeux familiaux Mightier comprendront des composants interactifs hors ligne qui n'ont pas encore été intégrés au jeu Mightier. Des études ont montré que l'amélioration du comportement de l'enfant et des relations enfant-parent fait partie des nombreux avantages du jeu en famille.

Pour l'étude proposée, les familles sans exposition antérieure à Mightier participeront à différents types de jeu Mightier pendant six semaines, afin de démontrer les effets du jeu Mightier en ligne et hors ligne par rapport aux effets du jeu en ligne Mightier seul. Mightier recrutera des familles via les médias sociaux, puis Mightier affectera au hasard les participants à l'un des deux groupes : un groupe de jeu en ligne Mightier uniquement et un groupe de jeu en ligne et hors ligne Mightier. Les enquêteurs viseront à recruter 20 participants dans chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Neuromotion Labs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 6-12 ans au moment de la sélection
  • Accès régulier au WiFi (pour la connexion d'un appareil de jeu Mightier)

Critère d'exclusion:

  • Utilisation antérieure plus puissante
  • Déficience intellectuelle diagnostiquée (par antécédent)
  • Changements de médication prévus au cours de la période d'étude de 6 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Jeux en ligne plus puissants
6 semaines d'utilisation à volonté. Les parents seront encouragés à faire jouer leurs enfants aux jeux en ligne Mightier au moins 3 fois par semaine pendant une durée de 6 semaines.
Comportemental: Un gameplay en ligne plus puissant
Mightier est une intervention de biofeedback basée sur le jeu vidéo qui capitalise sur l'amour des enfants pour les jeux vidéo pour augmenter la conscience émotionnelle et faciliter la pratique de la régulation des émotions par le contrôle de la fréquence cardiaque (FC). Chaque famille reçoit un kit Mightier (moniteur de fréquence cardiaque Mighty Band, tablette Mightier dédiée, sauf si la famille préfère utiliser son propre appareil) et l'application Mightier. Les enfants portent un moniteur de fréquence cardiaque "Mighty Band" sur leur bras pendant qu'ils jouent à l'un des plus de 26 jeux. À mesure que leur fréquence cardiaque augmente, les jeux deviennent plus difficiles. Par exemple, lors d'un jeu de cuisine, de la fumée peut apparaître à l'écran et obscurcir la vue du joueur. Les enfants peuvent opter pour une activité de récupération explicite (respiration profonde, relaxation musculaire progressive, franchissement de la ligne médiane ou visualisation) ou se rafraîchir par eux-mêmes.
Autres noms:
  • Plus puissant
Expérimental: Jeux familiaux en ligne et hors ligne plus puissants
6 semaines d'utilisation à volonté. Les parents seront encouragés à faire jouer leurs enfants aux jeux en ligne Mightier au moins 3 fois par semaine pendant une durée de 6 semaines. Les parents seront encouragés à jouer à Mightier offline Family Games au moins une fois par semaine pendant une durée de 6 semaines.
Comportemental: Un gameplay en ligne plus puissant
Mightier est une intervention de biofeedback basée sur le jeu vidéo qui capitalise sur l'amour des enfants pour les jeux vidéo pour augmenter la conscience émotionnelle et faciliter la pratique de la régulation des émotions par le contrôle de la fréquence cardiaque (FC). Chaque famille reçoit un kit Mightier (moniteur de fréquence cardiaque Mighty Band, tablette Mightier dédiée, sauf si la famille préfère utiliser son propre appareil) et l'application Mightier. Les enfants portent un moniteur de fréquence cardiaque "Mighty Band" sur leur bras pendant qu'ils jouent à l'un des plus de 26 jeux. À mesure que leur fréquence cardiaque augmente, les jeux deviennent plus difficiles. Par exemple, lors d'un jeu de cuisine, de la fumée peut apparaître à l'écran et obscurcir la vue du joueur. Les enfants peuvent opter pour une activité de récupération explicite (respiration profonde, relaxation musculaire progressive, franchissement de la ligne médiane ou visualisation) ou se rafraîchir par eux-mêmes.
Autres noms:
  • Plus puissant
Comportemental: Jeux familiaux plus puissants
Mightier Family Games comprend cinq jeux de cartes hors ligne auxquels peuvent jouer deux personnes ou plus. Pendant le jeu de cartes, un joueur porte le moniteur de fréquence cardiaque Mightier et peut voir une représentation de sa fréquence cardiaque sur un écran séparé dans l'application Mightier. Chaque jeu comprend des éléments liés à la fréquence cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'irritabilité de l'enfant par rapport au départ mesuré sur ARI-P à la semaine 7
Délai: Base de référence et semaine 7
Affective Reactivity Index-Parent Report (ARI-P) : L'ARI est une échelle de 7 éléments qui se compose de 6 éléments de symptômes et d'un élément de déficience. L'échelle a été conçue pour déterminer l'humeur irritable plutôt que les conséquences comportementales telles que l'hostilité et les actes d'agression (Stringaris et al., 2012). Les éléments individuels sont notés 0,1, 2, et seuls les six premiers éléments sont additionnés pour former le score total, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 18, et des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes d'irritabilité. Le septième élément est un élément de déficience et il est analysé séparément, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 3, et des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes d'irritabilité.
Base de référence et semaine 7
Changement dans la relation enfant-parent par rapport au départ mesuré sur CPRS-SF à la semaine 7
Délai: Base de référence et semaine 7
Child-Parent Relationship Scale (CPRS-SF) : Le CPRS-SF est composé de 15 items. Le CPRS (Pianta, 1992) est un instrument d'auto-évaluation rempli par les parents qui évalue leurs perceptions de leur relation avec leur enfant. Les 15 items sont évalués sur des échelles de Likert à 5 points. Il s'adresse aux enfants de 3 à 12 ans. Le CPRS-SF est noté en deux sous-échelles : une sous-échelle de conflit à 8 éléments (score minimum = 8, score maximum = 40, un score plus élevé indique un conflit plus important) et une sous-échelle de proximité à 7 éléments (score minimum = 7, score maximum = 35, avec un score plus élevé indiquant une plus grande proximité).
Base de référence et semaine 7
Perception des parents du changement dans la régulation des émotions de l'enfant par rapport à la ligne de base mesurée sur le SIG à la semaine 7
Délai: Semaine 7
Échelle d'amélioration globale (GIS) : la GIS est une question d'auto-évaluation des parents qui demande aux parents s'ils ont remarqué des améliorations globales dans la régulation des émotions de leur enfant, avec des options de réponse allant de (1) très amélioré à (7) très pire. . Score minimum = 1, score maximum = 7, avec des nombres plus élevés indiquant une amélioration moindre ou une aggravation. Le SIG n'a pas été validé scientifiquement.
Semaine 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neuromotion Labs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Kahn, PhD, Neuromotion Labs Inc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

13 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (Réel)

9 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 874MIGH21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seul le personnel de recherche de Mightier aura accès aux données individuelles des participants, y compris les données démographiques familiales et les données des mesures d'auto-évaluation des parents.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner