Vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutteisen toiminnan vaikutusten tutkiminen
tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: Neuromotion Labs
Vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutteisen toiminnan vaikutusten tutkiminen voimakkaamman leikin lisänä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havainnollistaa online- ja offline-pelien vaikutuksia Mightier-pelialustalla verrattuna pelkän Mightier-verkkopelin vaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mightier on mobiilisovelluspohjainen biopalautevideopelialusta, joka helpottaa 6–14-vuotiaiden lasten tunteiden säätelytaitojen kehittämistä. Mightierin mobiilisovelluksen taustalla oleva teknologia on validoitu kahdessa riippumattomassa valekontrolloidussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, joissa tutkijat ovat havainneet aggressiivisuuden ja häiritsevän käyttäytymisen kliiniset oireet vähentyneen sekä alentuneen perheen stressin ilman haittatapahtumia.
Mightier esittelee pian offline Mightier Family Games -pelit tuotevalikoimaansa. Mightier Family Games sisältää offline-tilassa interaktiivisia komponentteja, joita ei ole aiemmin sisällytetty Mightier-peliin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että parannukset lasten käyttäytymisessä ja lasten ja vanhempien välisissä suhteissa ovat yksi perheleikin monista eduista.
Ehdotetussa tutkimuksessa perheet, jotka eivät ole altistuneet Mightierille, osallistuvat erityyppisiin Mightier-peleihin kuuden viikon ajan osoittaakseen Mightier-pelin online- ja offline-vaikutuksia verrattuna pelkän Mightier-verkkopelin vaikutuksiin. Mightier rekrytoi perheitä sosiaalisen median kautta, minkä jälkeen Mightier jakaa osallistujat satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: Mightier online-pelattava ryhmä ja Mightier online- ja offline-peliryhmä. Tutkijoiden tavoitteena on saada kuhunkin ryhmään 20 osallistujaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Neuromotion Labs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-12 vuotta seulontahetkellä
- Säännöllinen WiFi-yhteys (Mightier-pelilaitteen liitäntää varten)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi tehokkaampi käyttö
- Diagnosoitu kehitysvamma (historian perusteella)
- Suunnitellut lääkitysmuutokset 6 viikon tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Voimakkaammat online-pelit
6 viikkoa ad-libitum.
Vanhempia kannustetaan pelaamaan Mightier-verkkopelejä vähintään 3 kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Mightier on videopelipohjainen biofeedback-interventio, joka hyödyntää lasten rakkautta videopeleihin lisätäkseen tunnetietoisuutta ja helpottaakseen tunteiden säätelyä sykesäädön (HR) avulla.
Jokainen perhe saa Mightier Kitin (Mighty Band -sykemittarin, Mightier-tabletin, ellei perhe halua käyttää omaa laitettaan) ja Mightier-sovelluksen.
Lapset pitävät "Mighty Band" -sykemittaria kädessään pelatessaan mitä tahansa 26+ pelistä.
Kun heidän sykensä nousee, pelit muuttuvat vaikeammiksi.
Esimerkiksi ruoanlaittopelin aikana näytölle voi ilmestyä savua ja peittää pelaajan näkymän.
Lapset voivat joko valita selkeän viilennystoiminnon (syvähengitys, progressiivinen lihasten rentoutuminen, keskiviivan ylittäminen tai visualisointi) tai jäähtyä itsekseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mightier Online Plus Offline-perhepelit
6 viikkoa ad-libitum.
Vanhempia kannustetaan pelaamaan Mightier-verkkopelejä vähintään 3 kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Vanhempia kannustetaan pelaamaan Mightier offline Family Games -pelejä vähintään kerran viikossa kuuden viikon ajan.
|
Mightier on videopelipohjainen biofeedback-interventio, joka hyödyntää lasten rakkautta videopeleihin lisätäkseen tunnetietoisuutta ja helpottaakseen tunteiden säätelyä sykesäädön (HR) avulla.
Jokainen perhe saa Mightier Kitin (Mighty Band -sykemittarin, Mightier-tabletin, ellei perhe halua käyttää omaa laitettaan) ja Mightier-sovelluksen.
Lapset pitävät "Mighty Band" -sykemittaria kädessään pelatessaan mitä tahansa 26+ pelistä.
Kun heidän sykensä nousee, pelit muuttuvat vaikeammiksi.
Esimerkiksi ruoanlaittopelin aikana näytölle voi ilmestyä savua ja peittää pelaajan näkymän.
Lapset voivat joko valita selkeän viilennystoiminnon (syvähengitys, progressiivinen lihasten rentoutuminen, keskiviivan ylittäminen tai visualisointi) tai jäähtyä itsekseen.
Muut nimet:
Mightier Family Games sisältää viisi offline-korttipeliä, joita voi pelata kaksi tai useampi henkilö.
Korttipelin aikana yksi pelaaja käyttää Mightier-sykemittaria ja voi nähdä sykkeensä erillisellä näytöllä Mightier-sovelluksessa.
Jokainen peli sisältää elementtejä, jotka on sidottu sykeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen ärtyneisyydessä lähtötasosta mitattuna ARI-P:llä viikolla 7
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 7
|
Affective Reactivity Index-Parent Report (ARI-P): ARI on 7-osainen asteikko, joka koostuu 6 oirekohdasta ja 1 heikkenemiskohdasta.
Asteikko suunniteltiin määrittämään ärtyisä mieliala pikemminkin kuin käyttäytymisen seuraukset, kuten vihamielisyys ja aggressio (Stringaris et al., 2012).
Yksittäiset pisteet pisteytetään 0,1, 2, ja vain kuusi ensimmäistä kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemäärän muodostamiseksi. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 18, ja korkeammat pisteet osoittavat ärtyneisyysoireiden vakavuutta.
Seitsemäs kohta on heikkenemiskohta, ja se analysoidaan erikseen siten, että vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ärtyneisyysoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja viikko 7
|
|
Muutos lapsen ja vanhemman suhteen lähtötasosta mitattuna CPRS-SF:llä viikolla 7
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 7
|
Child-Parent Relationship Scale (CPRS-SF): CPRS-SF on 15-pisteinen. CPRS (Pianta, 1992) on vanhempien itseraportointiväline, joka arvioi heidän käsityksensä suhteestaan lapseensa.
15 kohdetta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Se koskee 3-12-vuotiaita lapsia.
CPRS-SF pisteytetään kahdella ala-asteikolla: 8 kohdan konflikti-ala-asteikolla (minimipistemäärä = 8, maksimipistemäärä = 40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa konfliktia) ja 7 kohdan läheisyysala-asteikolla (minimipistemäärä = 7, maksimipistemäärä = 35, suurempi pistemäärä osoittaa suurempaa läheisyyttä).
|
Lähtötilanne ja viikko 7
|
|
Vanhempien käsitys muutoksesta lapsen tunteiden säätelyssä lähtötasosta mitattuna GIS:llä viikolla 7
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Global Improvement Scale (GIS): GIS on vanhempien itseraportointikysymys, joka kysyy vanhemmilta, ovatko he havainneet yleisiä parannuksia lapsensa tunteiden säätelyssä. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat (1) erittäin paljon parantuneesta (7) erittäin paljon huonompaan. .
Vähimmäispistemäärä = 1, enimmäispistemäärä = 7, korkeammat luvut osoittavat vähemmän parannusta tai huononemista.
GIS ei ole tieteellisesti validoitu.
|
Viikko 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Kahn, PhD, Neuromotion Labs Inc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stringaris A, Goodman R, Ferdinando S, Razdan V, Muhrer E, Leibenluft E, Brotman MA. The Affective Reactivity Index: a concise irritability scale for clinical and research settings. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Nov;53(11):1109-17. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02561.x. Epub 2012 May 10.
- RC Pianta - Unpublished measure, University of Virginia, 1992
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 874MIGH21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain Mightier-tutkijahenkilöstöllä on pääsy yksittäisten osallistujien tietoihin, mukaan lukien perheiden demografiset tiedot ja tiedot vanhempien itseraportoinnista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen säätely
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina