만성폐쇄성폐질환 환자에서 원격재활을 적용한 사각보행운동에 대한 고찰 (COPD)
2022년 2월 15일 업데이트: Alp Ozel, Abant Izzet Baysal University
COPD 환자의 인지 기능, 균형 및 삶의 질에 대한 원격 재활을 적용한 스퀘어 스텝 운동의 효과 조사
COPD는 전신 염증과 관련된 진행성 질환으로 인지 장애와 같은 많은 폐외 결과가 있습니다.
대부분의 일상 활동은 말하면서 걷거나 장애물을 피하는 것과 같이 동시에 여러 작업을 수행하는 것과 관련됩니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 환자의 인지 장애에 대한 가장 두드러진 독립적인 위험 요소는 폐 기능 장애로 인한 산소 가용성 감소입니다. COPD 환자의 인지 장애 유병률은 10%에서 61%입니다. 인지 기능을 선별하기 위한 다양한 도구가 개발되었습니다. 여러 인지 영역을 다루는 가장 널리 사용되는 테스트는 간이 정신 상태 검사(MMSE)와 몬트리올 인지 평가(MoCA)입니다.
두 가지 작업을 동시에 수행하면 주의를 끌기 위해 경쟁하게 되어 한두 가지 작업의 성능이 저하됩니다. 균형 또는 자세 제어는 독립적인 이동성과 낙상 방지에 필요한 복잡한 기술입니다. 균형 성능은 나이가 들면서 자연스럽게 감소합니다. 그러나 특정 조건은 더 뚜렷하고 급격한 감소와 관련이 있습니다. COPD 환자에서 균형 문제와 낙상 위험이 증가합니다. 이러한 관점에서 이 연구의 목적은 COPD 환자의 인지 상태 및 균형에 대한 원격 재활을 적용한 스퀘어 스텝 운동 및 강화 운동의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolu, 칠면조, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and rehabilitation department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Bolu Abant Izzet Baysal University 의과대학 흉부질환과에서 경증/중등도 COPD 진단을 받았습니다.
- 미니 정신 점수가 23 이상입니다.
- 50-80세 사이에 있는 것
- 폐활량 평가 결과는 1초간 강제 호기량 / 강제 폐활량 <70%이고 기류 제한은 50% 1초 강제 호기량 <80%(예상) 정도이며 기관지 확장제 후 1초 강제 호기량과 비교됩니다.
- 최소 3주 동안 급성 악화로 인한 약물 변경 또는 항생제 사용 없음
제외 기준:
- 지속적인 산소 공급이 필요한 개인
- 이산화탄소 분압이 70mmHg 이상인 사람
- 인지 능력에 영향을 미칠 수 있는 조절되지 않는 질병의 병력이 있는 경우
- 교정되지 않은 시력 및 청각 장애가 있는 경우
- 척추측만증 및/또는 심각한 자세 장애가 있는 경우
- 추가 위험 요인(뇌졸중, 신경 질환, 치매, 우울증, 기립성 저혈압, 횡경막 기능 장애)이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스퀘어 스텝 운동 그룹
8주간의 스퀘어 스텝 운동은 물리치료사의 감독하에 적용됩니다.
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Square-Step 운동은 100 * 250cm 매트에 표시된 걸음 패턴에 따라 25cm의 정사각형 40개로 나누어 걷도록 지시합니다.
그것은 앞으로, 뒤로, 측면 및 대각선 단계를 포함하며 단계 패턴은 점진적으로 더 복잡해집니다.
각 패턴은 2~16단계로 구성됩니다. 개인은 매트 끝에 도달할 때까지 스텝 패턴을 반복하도록 요청받습니다.
각 단계 패턴은 개인이 패턴을 완성할 수 있도록 4-10회 반복됩니다.
연구에 포함된 개인은 처음 2주 동안 쉬움 난이도 패턴, 3주 및 4주 동안 중간 난이도 패턴, 5주 및 6주 동안 중급 및 고급 패턴, 7주 및 8주 동안 고급 패턴으로 운동하게 됩니다. .
스퀘어 스텝 운동군은 일주일에 3일 물리치료사와 함께 워밍업 운동 15분, 점진적인 스퀘어 스텝 운동 30분, 쿨다운 운동 10분을 실시한다.
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실험적: 강화 운동 그룹
물리치료사의 감독하에 8주간 강화운동을 시행합니다.
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Thera-Band 브랜드 탄성 밴드는 훈련 강화에 저항을 적용하는 데 사용됩니다.
운동 강도를 결정하기 위해 탄성 밴드로 15회 반복한 후 인지된 난이도를 Borg 척도로 평가합니다.
인지된 난이도가 12~14(약간 어려움) 수준이면 시작 난이도로 간주합니다. 근력 운동 그룹에서는 어깨 외전, 팔꿈치 굴곡 후 숄더 프레스, 수평 외전, 펀칭을 수행합니다. 탄성 밴드, 삼두근 강화, 어깨의 외회전, 외회전이 있는 고관절 외전 및 기립 운동을 8주간, 주 3일, 3세트/세션, 8-12회 반복.
각 운동에 대해 초기 워크로드에서 8회 반복으로 적용됩니다.
다음 운동 세션에서는 환자가 동일한 부하로 12회 반복을 편안하게 수행할 수 있을 때까지 반복 횟수를 늘립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 테스트의 포인트 변경
기간: 2회 측정: 처음과 8주 후
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몬트리올 인지 평가는 인지 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
단일 페이지 척도의 적용 시간은 약 10분이며 6가지 인지 기능을 포함합니다. 척도에서 평가되는 인지 기능은 다음과 같습니다. 기억 과제, 5. 언어, 6. 오리엔테이션.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점, 최고 점수는 30점입니다.
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2회 측정: 처음과 8주 후
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자세 안정성의 변화 측정
기간: 2회 측정: 처음과 8주 후
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자세 안정성은 Biodex 균형 시스템을 사용하여 평가됩니다.
전방향으로 20도의 기울기와 12단계의 난이도가 있는 모바일 플랫폼으로 구성되어 있습니다.
이 시스템을 사용하면 일반, 전후방 및 좌우 축에서 동시에 진동할 수 있는 원형 플랫폼 덕분에 균형이 평가됩니다.
좌우 안정성 지수는 정면 평면의 플랫폼 각도 변위에서 파생되는 반면 전후방 각도 변위는 시상면의 플랫폼 변위를 나타냅니다.
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2회 측정: 처음과 8주 후
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기능적 균형의 변화 측정
기간: 2회 측정: 처음과 8주 후
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균형 평가 시스템 테스트(BESTest)는 기능적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
BESTest는 생체역학적 구조, 안정성 한계/수직성, 직관적인 자세 조정, 자세 반응, 감각 방향 및 보행 안정성으로 정의되는 특수 균형 제어 시스템이 적절하게 기능하는지 여부를 밝히기 위해 6개 섹션에서 균형을 검사합니다.
BESTest의 일부 과제는 오른쪽과 왼쪽 2개의 자막이 있기 때문에 총 36개의 타이틀로 환자를 평가한다.
각 타이틀이 4단계로 점수가 매겨지는 순차적 척도에서 0은 최악의 성능을, 3은 최고의 성능을 나타냅니다.
최대 108점인 시험의 총점은 각 섹션 끝에 백분율을 계산하고 총점의 백분율을 계산하여 별도로 계산할 수 있습니다.
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2회 측정: 처음과 8주 후
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삶의 질 변화 측정
기간: 2회 측정: 처음과 8주 후
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St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)는 폐 질환의 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 가장 널리 사용되는 삶의 질 측정입니다.
SGRQ는 특징적(환자 간 서로 다른 중증도 수준을 구별할 수 있음) 및 설명적(치료에 따른 질병 진행 및 변화를 감지할 수 있음)을 가지고 있습니다.
점수 범위는 0(우수한 건강)에서 100(가장 심각한 질병)까지이며 최소 임상적으로 유의미한 변화는 4단위로 간주됩니다.
이 조사는 단기적으로 좋은 재현성을 가지고 있습니다.
총 50문항으로 구성되어 있습니다.
설문지의 수치 평가는 증상 점수, 활동 점수, 영향 점수 및 총점의 4개 섹션으로 계산됩니다.
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2회 측정: 처음과 8주 후
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 등록 과정에서
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의학적 질병이 있는 그룹의 기분 장애를 선별하기 위해 개발되었습니다.
환자가 채운 저울입니다.
총 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
물질에는 4가지 속성이 있습니다.
우울증과 불안은 두 가지 하위 척도의 도움을 받아 평가하려고 합니다.
7개 항목 우울증 하위 척도에는 0에서 21 사이의 점수 체계가 있습니다.
임계값은 0-7 사이의 "정상", 8-10 사이의 "경증", 11-14 사이의 "보통", 15-21 사이의 "심함"을 나타냅니다.
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등록 과정에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 평가
기간: 등록 과정에서
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COPD 평가 테스트(CAT)는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
환자의 삶의 질이 COPD에 의해 어떻게 영향을 받는지 밝히기 위해 개발되었습니다.
각 질문은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 총점은 0에서 40 사이입니다.
0점은 최고 40점은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
문항은 환자의 호흡곤란, 기침, 가래, 천명, 피로, 졸음 등의 전신 증상을 다루기 위한 것이었다.
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등록 과정에서
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동반이환의 평가
기간: 등록 과정에서
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Charlson Comorbidity Index는 많은 잠재적 동반이환 변수를 평가하고 다른 점수를 부여하여 상대 위험도를 측정하는 많은 질병 그룹에서 널리 사용되는 지표입니다.
인덱스는 19개의 서로 다른 항목으로 구성됩니다.
동반 질환에 부여되는 이러한 점수는 질환의 상대적 위험 값에 따라 결정됩니다.
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등록 과정에서
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숨가쁨 평가
기간: 등록 과정에서
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Modified Medical Research Council 호흡곤란 척도에는 환자의 호흡곤란에 대한 5개의 진술이 포함되어 있으며 호흡곤란 수준을 0-4점 범주로 분류합니다.
환자의 숨가쁨 및 활동 제한 평가
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등록 과정에서
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1분 앉고 서기 테스트
기간: 2회 측정: 처음과 8주 후
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의자에서 일어설 수 있는 능력은 안정성과 균형에 달려 있기 때문에 노인들 사이에서 독립성을 유지하는 데 중요한 요소입니다.
1분 기상 및 앉기 테스트는 팔걸이 없이 46cm 높이의 의자를 기본으로 사용하여 수행됩니다.
시작 명령 후, 각각의 의자에서 일어서서 앉는 착석 순서를 얻었는지 확인한다.
정확히 1분 후에 수행된 주기의 수가 점수를 구성합니다.
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2회 측정: 처음과 8주 후
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처음 1초 동안의 강제 호기량
기간: 등록 과정에서
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1초간 강제 호기량(FEV1)
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등록 과정에서
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강제 폐활량
기간: 등록 과정에서
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강제 폐활량(FVC)
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등록 과정에서
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FEV1 대 FVC의 비율
기간: 등록 과정에서
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FEV1 대 FVC의 비율
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등록 과정에서
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미니 정신 테스트
기간: 등록 과정에서
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이 테스트는 임상 증후군을 구별하는 측면에서 제한적인 특이성을 가지고 있지만, 전반적으로 인지 수준을 결정하는 데 사용할 수 있는 짧고 유용하며 표준화된 방법입니다.
방향, 주의 및 계산, 기억, 언어의 5가지 주요 제목 아래 그룹화된 11개 항목으로 구성됩니다.
시험은 총점 30점으로 평가됩니다.
총점은 환자가 각 항목에서 얻은 점수를 합산하여 얻습니다.
우리나라 경도 및 중등도 치매의 컷오프 점수는 23으로 계산됩니다.
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등록 과정에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alp Özel, MSc, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- 수석 연구원: Eylem Tütün Yümin, PhD, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- 수석 연구원: Suat Konuk, MD, BAIBU, Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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