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Enquête sur l'exercice Square Step appliqué par téléréadaptation chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD)

15 février 2022 mis à jour par: Alp Ozel, Abant Izzet Baysal University

Enquête sur l'effet de l'exercice Square-Step appliqué par téléréadaptation sur les fonctions cognitives, l'équilibre et la qualité de vie des patients atteints de MPOC

La MPOC est une maladie évolutive associée à une inflammation systémique, avec de nombreux résultats extrapulmonaires tels que des troubles cognitifs. La plupart des activités quotidiennes consistent à effectuer plusieurs tâches en même temps, comme marcher en parlant ou en évitant des obstacles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le facteur de risque indépendant le plus important pour les troubles cognitifs chez les patients atteints de MPOC est la disponibilité réduite d'oxygène en raison d'un dysfonctionnement pulmonaire. La prévalence des troubles cognitifs chez les patients atteints de MPOC varie de 10 % à 61 %. Une grande variété d'outils ont été développés pour le dépistage des fonctions cognitives. Les tests les plus utilisés couvrant plusieurs domaines cognitifs sont le Mini Mental State Examination (MMSE) et le Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Lorsque deux tâches sont effectuées en même temps, elles se disputent les sources d'attention, ce qui entraîne une diminution des performances sur une ou deux tâches. L'équilibre ou le contrôle postural est une compétence complexe requise pour la mobilité indépendante et la prévention des chutes. Les performances d'équilibre diminuent naturellement avec l'âge ; cependant, certaines conditions sont associées à des déclins plus prononcés et plus rapides. Les problèmes d'équilibre et le risque de chute sont augmentés chez les patients atteints de BPCO. De ce point de vue, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'exercice en pas carrés et de l'exercice de renforcement appliqué avec la télérééducation sur l'état cognitif et l'équilibre chez les patients atteints de BPCO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bolu, Turquie, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and rehabilitation department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec une MPOC légère / modérée par la Faculté de médecine de l'Université Bolu Abant Izzet Baysal, Département des maladies pulmonaires.
  • Le mini score mental est de 23 ou plus
  • Avoir entre 50 et 80 ans
  • Le résultat de l'évaluation spirométrique est le volume expiratoire forcé à une seconde / Capacité vitale forcée <70 % et la restriction du débit d'air est de 50 % du volume expiratoire forcé à une seconde <80 % (attendu) degré par rapport au volume expiratoire forcé post-bronchodilatateur à une seconde.
  • Aucun changement de médicament ou utilisation d'antibiotiques en raison d'une exacerbation aiguë pendant au moins trois semaines

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ont besoin d'un soutien continu en oxygène
  • Personnes avec une pression partielle de dioxyde de carbone≥70 mmHg
  • Avoir des antécédents de maladie non contrôlée pouvant affecter les capacités cognitives
  • Avoir une déficience visuelle et auditive non corrigée
  • Avoir une cyphoscoliose et/ou une déficience posturale sévère
  • Avoir des facteurs de risque supplémentaires (accident vasculaire cérébral, maladie neurologique, démence, dépression, hypotension orthostatique, dysfonctionnement du diaphragme)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices Square-Step
Des exercices de pas carrés pendant 8 semaines seront appliqués sous la supervision d'un physiothérapeute.
Autre: L'entraînement à l'exercice Square-Step
L'exercice Square-Step est chargé de marcher selon le modèle de pas indiqué sur un tapis de 100 * 250 cm, divisé en 40 carrés de 25 cm chacun. Il comprend des pas vers l'avant, vers l'arrière, latéraux et diagonaux, et les modèles de pas sont progressivement rendus plus complexes. Chaque motif se compose de deux à 16 pas ; Les individus sont invités à répéter le modèle de pas jusqu'à ce qu'ils atteignent la fin du tapis. Chaque modèle d'étape est répété 4 à 10 fois pour s'assurer que les individus peuvent compléter le modèle. Les personnes incluses dans l'étude s'exerceront selon des schémas de difficulté facile pendant les 2 premières semaines, des schémas de difficulté moyenne les 3ème et 4ème semaines, des schémas moyens et avancés les 5ème et 6ème semaines et des schémas avancés les 7ème et 8ème semaines. . Le groupe d'exercices de pas carrés effectuera 15 minutes d'exercices d'échauffement, 30 minutes d'exercices progressifs de pas carrés et 10 minutes d'exercices de récupération accompagnés d'un physiothérapeute, 3 jours par semaine.
Expérimental: Groupe d'exercices de renforcement
Des exercices de renforcement pendant 8 semaines seront appliqués sous la supervision d'un physiothérapeute.
Autre: Renforcement de l'entraînement physique
Les bandes élastiques de la marque Thera-Band seront utilisées pour appliquer la résistance lors de l'entraînement de renforcement. Pour déterminer l'intensité de l'exercice, le niveau de difficulté perçu après 15 répétitions avec l'élastique sera évalué avec l'échelle de Borg. Si le niveau de difficulté perçu est au niveau de 12-14 (légèrement difficile), il sera considéré comme le niveau de difficulté de départ. Dans le groupe d'exercices de renforcement, l'abduction de l'épaule, la presse de l'épaule après la flexion du coude, l'abduction horizontale, les coups de poing avec une bande élastique, renforcement des triceps, rotation externe de l'épaule, abduction de la hanche avec rotation externe et exercices assis-debout pendant 8 semaines, 3 jours/semaine, 3 séries/séances, 8-12 répétitions. Pour chaque exercice, il sera appliqué en 8 répétitions dans la charge de travail initiale. Lors des prochaines séances d'exercices, le nombre de répétitions sera augmenté jusqu'à ce que le patient puisse effectuer confortablement 12 répétitions avec la même charge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de point dans le test cognitif
Délai: Deux mesures : Au début et après huit semaines
L'évaluation cognitive de Montréal sera utilisée pour évaluer les troubles cognitifs. Le temps d'application de l'échelle d'une page est d'environ 10 minutes et comprend 6 fonctions cognitives. Les fonctions cognitives évaluées dans l'échelle sont les suivantes : 1. Mémoire 2. Compétences visuo-spatiales 3. Fonctions exécutives, 4. Attention, concentration et travail tâches de mémoire, 5. Langage, 6. Orientation. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 0, le score le plus élevé est 30.
Deux mesures : Au début et après huit semaines
Mesure du changement de stabilité posturale
Délai: Deux mesures : Au début et après huit semaines
La stabilité posturale est évaluée à l'aide du système d'équilibre Biodex. Il se compose d'une plate-forme mobile avec 20 degrés d'inclinaison dans toutes les directions et 12 niveaux de difficulté. Avec ce système, l'équilibre est évalué grâce à des plates-formes circulaires pouvant osciller simultanément dans les axes général, avant-arrière et gauche-droite. Les indices de stabilité droite-gauche sont dérivés du déplacement angulaire de la plateforme dans le plan frontal, tandis que le déplacement angulaire antéropostérieur représente le déplacement de la plateforme dans le plan sagittal.
Deux mesures : Au début et après huit semaines
Mesure de l'évolution de l'équilibre fonctionnel
Délai: Deux mesures : Au début et après huit semaines
Le Balance Evaluation Systems Test (BESTest) sera utilisé pour évaluer l'équilibre fonctionnel. BESTest examine l'équilibre en 6 sections afin de révéler si les systèmes spéciaux de contrôle de l'équilibre, qui sont définis comme les structures biomécaniques, les limites de stabilité/verticalité, les ajustements posturaux intuitifs, les réponses posturales, l'orientation sensorielle et la stabilité de la marche, fonctionnent correctement. Étant donné que certaines des tâches de BESTest ont deux sous-titres, côté droit et côté gauche, le patient est évalué sous 36 titres au total. Dans une échelle séquentielle où chaque titre est noté sur 4 niveaux, 0 représente la moins bonne performance, 3 : la meilleure performance. Le score total du test, qui a un maximum de 108 points, peut être calculé séparément en calculant le pourcentage à la fin de chaque section, ainsi qu'en calculant le pourcentage du score total.
Deux mesures : Au début et après huit semaines
Mesurer l'évolution de la qualité de vie
Délai: Deux mesures : Au début et après huit semaines
Le questionnaire respiratoire de St George (SGRQ) a été la mesure de la qualité de vie la plus largement utilisée conçue pour évaluer la qualité de vie dans les maladies pulmonaires. Le SGRQ est distinctif (capable de distinguer différents niveaux de gravité entre les patients) et descriptif (peut détecter la progression de la maladie et les changements avec le traitement). La gamme de scores va de 0 (excellente santé) à 100 (maladie la plus grave) et le changement cliniquement significatif minimal est considéré comme étant de 4 unités. Cette enquête a une bonne reproductibilité à court terme. Il se compose de 50 questions au total. L'évaluation numérique du questionnaire est calculée en 4 sections distinctes comme le score des symptômes, le score d'activité, le score d'impact et le score total.
Deux mesures : Au début et après huit semaines
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Lors du processus d'inscription
Il a été développé pour dépister les troubles de l'humeur chez les groupes souffrant d'une maladie médicale. C'est une échelle remplie par le patient. Il se compose de 14 éléments. Les substances contiennent 4 propriétés. La dépression et l'anxiété sont tentées d'être évaluées à l'aide de deux sous-échelles. La sous-échelle de dépression à 7 items a un système de notation entre 0 et 21. La valeur de seuil indique "Normal" entre 0-7, "Léger" entre 8-10, "Modéré" entre 11-14, "Sévère" entre 15-21.
Lors du processus d'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la MPOC
Délai: Lors du processus d'inscription
Le test d'évaluation de la MPOC (CAT) se compose de 8 questions. Il a été développé pour révéler comment la qualité de vie des patients est affectée par la MPOC. Chaque question est notée de 0 à 5, avec un score total compris entre 0 et 40. Le score 0 représente les 40 meilleurs points du pire état de santé. Les questions visaient à couvrir l'essoufflement, la toux, les crachats et la respiration sifflante des patients, ainsi que les symptômes systémiques tels que la fatigue et la somnolence.
Lors du processus d'inscription
Évaluation des comorbidités
Délai: Lors du processus d'inscription
L'indice de comorbidité de Charlson est un indice largement utilisé dans de nombreux groupes de maladies dans lequel de nombreuses variables de comorbidité potentielles sont évaluées et le risque relatif est mesuré en donnant différents scores. L'index se compose de 19 éléments différents. Ces scores attribués aux maladies comorbides sont déterminés en fonction des valeurs de risque relatif des maladies.
Lors du processus d'inscription
Évaluation de l'essoufflement
Délai: Lors du processus d'inscription
L'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale contient 5 énoncés sur la dyspnée des patients et classe leur niveau de dyspnée dans une catégorie de 0 à 4 points. Évalue l'essoufflement et la limitation d'activité chez les patients
Lors du processus d'inscription
Test assis et debout d'une minute
Délai: Deux mesures : Au début et après huit semaines
La capacité de se lever d'une chaise est un élément important du maintien de l'autonomie chez les personnes âgées, car ce mouvement dépend de la stabilité et de l'équilibre. Le test de lever et d'assise d'une minute est effectué avec une chaise haute de 46 cm en standard, sans accoudoir. Après la commande de démarrage, on vérifie si une séquence d'assise à assise est obtenue pour se lever et s'asseoir sur chaque chaise. Le nombre de cycles effectués exactement après 1 minute constitue le score.
Deux mesures : Au début et après huit semaines
Volume expiratoire forcé dans la première seconde
Délai: Lors du processus d'inscription
Volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1)
Lors du processus d'inscription
Capacité vitale forcée
Délai: Lors du processus d'inscription
Capacité vitale forcée (CVF)
Lors du processus d'inscription
Le rapport VEMS/CVF
Délai: Lors du processus d'inscription
Le rapport VEMS/CVF
Lors du processus d'inscription
Mini-test mental
Délai: Lors du processus d'inscription
Bien que ce test ait une spécificité limitée en termes de différenciation des syndromes cliniques, il s'agit d'une méthode courte, utile et standardisée qui permet de déterminer le niveau cognitif de manière globale. Il se compose de onze items regroupés sous cinq rubriques principales : orientation, attention et calcul, mémoire et langage. Le test est évalué sur une note totale de 30. Le score total est obtenu en additionnant les points que le patient obtient pour chaque item. Le score seuil pour la démence légère et modérée dans notre pays est calculé à 23.
Lors du processus d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alp Özel, MSc, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
  • Chercheur principal: Eylem Tütün Yümin, PhD, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
  • Chercheur principal: Suat Konuk, MD, BAIBU, Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2021

Première publication (Réel)

12 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-AO-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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