Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar Square Step-oefeningen toegepast door telerevalidatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

15 februari 2022 bijgewerkt door: Alp Ozel, Abant Izzet Baysal University

Onderzoek naar het effect van Square-Step-oefeningen toegepast door telerevalidatie op cognitieve functies, balans en kwaliteit van leven bij COPD-patiënten

COPD is een progressieve ziekte geassocieerd met systemische ontsteking, met veel extrapulmonale uitkomsten zoals cognitieve stoornissen. De meeste dagelijkse activiteiten omvatten het tegelijkertijd uitvoeren van verschillende taken, zoals wandelen tijdens het praten of het ontwijken van obstakels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meest prominente onafhankelijke risicofactor voor cognitieve stoornissen bij COPD-patiënten is verminderde zuurstofbeschikbaarheid als gevolg van longdisfunctie. De prevalentie van cognitieve stoornissen bij COPD-patiënten varieert van 10% tot 61%. Er is een grote verscheidenheid aan hulpmiddelen ontwikkeld voor het screenen van cognitieve functies. De meest gebruikte tests die meerdere cognitieve domeinen bestrijken, zijn de Mini Mental State Examination (MMSE) en de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Wanneer twee taken tegelijkertijd worden uitgevoerd, strijden ze om aandachtsbronnen, wat resulteert in verminderde prestaties op een of twee taken. Evenwicht of houdingsregulatie is een complexe vaardigheid die nodig is voor onafhankelijke mobiliteit en het voorkomen van vallen. Evenwichtsprestaties nemen van nature af met de leeftijd; bepaalde aandoeningen gaan echter gepaard met meer uitgesproken en snelle dalingen. Evenwichtsproblemen en het risico op vallen zijn verhoogd bij COPD-patiënten. Vanuit dit perspectief is het doel van deze studie om het effect te beoordelen van vierkante-stapoefeningen en versterkende oefeningen toegepast bij telerevalidatie op de cognitieve status en het evenwicht bij patiënten met COPD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bolu, Kalkoen, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and rehabilitation department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met milde / matige COPD door Bolu Abant Izzet Baysal University Faculteit Geneeskunde, Afdeling Borstziekten.
  • Mini mentale score is 23 of hoger
  • Tussen de 50 en 80 jaar oud zijn
  • Het resultaat van de spirometrische evaluatie is geforceerd expiratoir volume op één seconde / geforceerde vitale capaciteit <70% en luchtstroombeperking is 50% geforceerd expiratoir volume op één seconde <80% (verwachte) graad in vergelijking met post-bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume op één seconde.
  • Geen medicijnwisseling of antibioticagebruik vanwege acute exacerbatie gedurende ten minste drie weken

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die continue zuurstofondersteuning nodig hebben
  • Personen met partiële kooldioxidedruk ≥70 mmHg
  • Een voorgeschiedenis hebben van een ongecontroleerde ziekte die de cognitieve vaardigheden kan aantasten
  • Heb een ongecorrigeerde visie en auditieve beperking
  • Kyfoscoliose en/of ernstige houdingsstoornissen hebben
  • Extra risicofactoren hebben (beroerte, neurologische aandoening, dementie, depressie, orthostatische hypotensie, disfunctie van het diafragma)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Square-Step oefengroep
Er wordt gedurende 8 weken getrapt geoefend onder toezicht van een fysiotherapeut.
Ander: De Square-Step-oefentraining
De Square-Step-oefening is geïnstrueerd om te lopen volgens het stappenpatroon dat wordt weergegeven op een mat van 100 * 250 cm, verdeeld in 40 vierkanten van elk 25 cm. Het omvat voorwaartse, achterwaartse, zijwaartse en diagonale stappen, en stappatronen worden steeds complexer gemaakt. Elk patroon bestaat uit twee tot 16 stappen; Individuen wordt gevraagd om het stappenpatroon te herhalen totdat ze het einde van de mat bereiken. Elk stappenpatroon wordt 4-10 keer herhaald om ervoor te zorgen dat individuen het patroon kunnen voltooien. De personen die aan het onderzoek deelnemen, oefenen de eerste 2 weken in patronen met gemakkelijke moeilijkheidsgraad, patronen met gemiddelde moeilijkheidsgraad in de 3e en 4e week, patronen met gemiddelde en geavanceerde niveaus in de 5e en 6e week, en patronen met gevorderden in de 7e en 8e week. . De oefengroep met vierkante stappen voert 15 minuten warming-up, 30 minuten progressieve vierkante stappen en 10 minuten cooling-down uit onder begeleiding van een fysiotherapeut, 3 dagen per week.
Experimenteel: Versterkende oefengroep
Onder begeleiding van een fysiotherapeut wordt gedurende 8 weken krachttraining toegepast.
Ander: Versterkende oefentraining
Elastische banden van het merk Thera-Band zullen worden gebruikt om weerstand toe te passen bij krachttraining. Om de intensiteit van de oefening te bepalen, wordt de ervaren moeilijkheidsgraad na 15 herhalingen met de elastische band beoordeeld met de Borg-schaal. Als de waargenomen moeilijkheidsgraad op het niveau van 12-14 (enigszins moeilijk) ligt, wordt dit beschouwd als de beginnende moeilijkheidsgraad. In de versterkende oefengroep zal de schouderabductie, schouderpers na elleboogflexie, horizontale abductie, stoten met een elastische band, tricepsversterking, externe rotatie van de schouder, heupabductie met externe rotatie en sit-to-stand oefeningen gedurende 8 weken, 3 dagen/week, 3 sets/sessies, 8-12 herhalingen. Voor elke oefening wordt het toegepast als 8 herhalingen in de initiële werklast. In de volgende oefensessies wordt het aantal herhalingen verhoogd totdat de patiënt comfortabel 12 herhalingen met dezelfde belasting kan uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het punt in de cognitieve test
Tijdsspanne: Twee metingen: Aan het begin en na acht weken
Montreal Cognitive Assessment zal worden gebruikt om cognitieve stoornissen te evalueren. De inwerktijd van de single-page schaal is ongeveer 10 minuten en omvat 6 cognitieve functies. De cognitieve functies die in de schaal worden geëvalueerd zijn als volgt: 1. Geheugen 2. Visueel-ruimtelijke vaardigheden 3. Uitvoerende functies, 4. Aandacht, concentratie en werken geheugentaken, 5. Taal, 6. Oriëntatie. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0, de hoogste score is 30.
Twee metingen: Aan het begin en na acht weken
Meting van verandering in houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Twee metingen: Aan het begin en na acht weken
Houdingsstabiliteit wordt beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System. Het bestaat uit een mobiel platform met een helling van 20 graden in alle richtingen en 12 moeilijkheidsgraden. Met dit systeem wordt de balans geëvalueerd dankzij cirkelvormige platforms die gelijktijdig kunnen oscilleren in de algemene, voor-achter en links-rechts assen. De rechts-links stabiliteitsindices zijn afgeleid van de platformhoekverplaatsing in het frontale vlak, terwijl de anteroposterieure hoekverplaatsing de platformverplaatsing in het sagittale vlak vertegenwoordigt.
Twee metingen: Aan het begin en na acht weken
Meting van verandering in functioneel evenwicht
Tijdsspanne: Twee metingen: Aan het begin en na acht weken
De Balance Evaluation Systems Test (BESTest) wordt gebruikt om de functionele balans te evalueren. BESTest onderzoekt de balans in 6 secties om te laten zien of de speciale balanscontrolesystemen, die zijn gedefinieerd als biomechanische structuren, stabiliteitsgrenzen / verticaliteit, intuïtieve houdingsaanpassingen, houdingsreacties, sensorische oriëntatie en loopstabiliteit, adequaat functioneren. Aangezien sommige taken van BESTest twee ondertitels hebben, rechterzijde en linkerzijde, wordt de patiënt beoordeeld onder in totaal 36 titels. Op een sequentiële schaal waarbij elke titel op 4 niveaus wordt gescoord, staat 0 voor de slechtste prestatie, 3: de beste prestatie. De totaalscore van de toets, die maximaal 108 punten heeft, kan afzonderlijk worden berekend door zowel het percentage aan het eind van elk onderdeel als het percentage van de totaalscore te berekenen.
Twee metingen: Aan het begin en na acht weken
Het meten van verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Twee metingen: Aan het begin en na acht weken
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) is de meest gebruikte meting van de kwaliteit van leven, ontworpen om de kwaliteit van leven bij longziekten te evalueren. SGRQ heeft onderscheidend (kan onderscheid maken tussen verschillende ernstniveaus tussen patiënten) en beschrijvend (kan ziekteprogressie en veranderingen met behandeling detecteren). Het scorebereik loopt van 0 (uitstekende gezondheid) tot 100 (meest ernstige ziekte) en de minimale klinisch significante verandering wordt geacht 4 eenheden te zijn. Dit onderzoek heeft een goede reproduceerbaarheid op korte termijn. Het bestaat in totaal uit 50 vragen. De numerieke evaluatie van de vragenlijst wordt berekend in 4 afzonderlijke secties als symptoomscore, activiteitenscore, impactscore en totaalscore.
Twee metingen: Aan het begin en na acht weken
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bij het inschrijvingsproces
Het is ontwikkeld om stemmingsstoornissen te screenen bij groepen met een medische aandoening. Het is een schaal gevuld door de patiënt. Het bestaat uit 14 artikelen. Stoffen bevatten 4 eigenschappen. Depressie en angst worden getracht te evalueren met behulp van twee subschalen. De subschaal depressie met 7 items heeft een scoresysteem tussen 0 en 21. De drempelwaarde geeft "Normaal" aan tussen 0-7, "Mild" tussen 8-10, "Matig" tussen 11-14, "Severe" tussen 15-21.
Bij het inschrijvingsproces

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de COPD
Tijdsspanne: Bij het inschrijvingsproces
COPD Assessment Test (CAT) bestaat uit 8 vragen. Het is ontwikkeld om te onthullen hoe de kwaliteit van leven van patiënten wordt beïnvloed door COPD. Elke vraag wordt gescoord van 0 tot 5, met een totaalscore tussen 0 en 40. Score 0 vertegenwoordigt de beste 40 punten de slechtste gezondheidstoestand. De vragen waren bedoeld om de kortademigheid, hoesten, sputum spugen en piepende ademhaling van de patiënten te behandelen, evenals systemische symptomen zoals vermoeidheid en slaperigheid.
Bij het inschrijvingsproces
Beoordeling van comorbiditeiten
Tijdsspanne: Bij het inschrijvingsproces
De Charlson Comorbidity Index is een veelgebruikte index in veel ziektegroepen waarin veel potentiële comorbiditeitsvariabelen worden geëvalueerd en het relatieve risico wordt gemeten door verschillende scores te geven. De index bestaat uit 19 verschillende items. Deze scores voor comorbide ziekten worden bepaald op basis van de relatieve risicowaarden van de ziekten.
Bij het inschrijvingsproces
Evaluatie van kortademigheid
Tijdsspanne: Bij het inschrijvingsproces
De Dyspnoea Scale van de Modified Medical Research Council bevat 5 uitspraken over de dyspneu van patiënten en categoriseert hun dyspneuniveau in een categorie van 0-4 punten. Evalueert kortademigheid en activiteitsbeperking bij patiënten
Bij het inschrijvingsproces
Zit-sta-test van 1 minuut
Tijdsspanne: Twee metingen: Aan het begin en na acht weken
Het vermogen om op te staan ​​vanuit een stoel is een belangrijk onderdeel van het behoud van onafhankelijkheid bij senioren, aangezien deze beweging afhankelijk is van stabiliteit en evenwicht. De 1 minuut durende opsta- en zittest wordt standaard uitgevoerd met een stoel van 46 cm hoog, zonder armleuning. Na het startcommando wordt gecontroleerd of er een zit-naar-zit volgorde wordt verkregen om vanuit elke stoel op te staan ​​en te gaan zitten. Het aantal uitgevoerde cycli precies na 1 minuut vormt de score.
Twee metingen: Aan het begin en na acht weken
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde
Tijdsspanne: Bij het inschrijvingsproces
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1)
Bij het inschrijvingsproces
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Bij het inschrijvingsproces
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Bij het inschrijvingsproces
De verhouding van FEV1 tot FVC
Tijdsspanne: Bij het inschrijvingsproces
De verhouding van FEV1 tot FVC
Bij het inschrijvingsproces
Mini mentale test
Tijdsspanne: Bij het inschrijvingsproces
Hoewel deze test een beperkte specificiteit heeft wat betreft het differentiëren van klinische syndromen, is het een korte, bruikbare en gestandaardiseerde methode die kan worden gebruikt om het cognitieve niveau globaal te bepalen. Het bestaat uit elf items gegroepeerd onder vijf hoofdrubrieken: oriëntatie, aandacht en rekenen, geheugen en taal. De test wordt beoordeeld op een totaalscore van 30. De totale score wordt verkregen door de punten op te tellen die de patiënt voor elk item behaalt. De afkapwaarde voor lichte en matige dementie in ons land wordt berekend op 23.
Bij het inschrijvingsproces

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alp Özel, MSc, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
  • Hoofdonderzoeker: Eylem Tütün Yümin, PhD, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
  • Hoofdonderzoeker: Suat Konuk, MD, BAIBU, Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-FTR-AO-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op De Square-Step-oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren