Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neliöaskelharjoituksen tutkiminen etäkuntoutuksessa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla (COPD)

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Alp Ozel, Abant Izzet Baysal University

Telerehabilitaatiossa käyttämän neliöaskelharjoituksen vaikutuksen tutkiminen keuhkoahtaumatautipotilaiden kognitiivisiin toimintoihin, tasapainoon ja elämänlaatuun

Keuhkoahtaumatauti on etenevä sairaus, joka liittyy systeemiseen tulehdukseen ja jolla on monia keuhkojen ulkopuolisia seurauksia, kuten kognitiivinen heikkeneminen. Suurin osa päivittäisistä toiminnoista sisältää useiden tehtävien suorittamista samanaikaisesti, kuten kävelyä puhuessa tai esteiden välttämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkittävin itsenäinen riskitekijä keuhkoahtaumatautipotilaiden kognitiiviselle heikentymiselle on heikentynyt hapen saatavuus keuhkojen toimintahäiriön seurauksena. Kognitiivisen heikentymisen esiintyvyys COPD-potilailla vaihtelee 10 %:sta 61 %:iin. Kognitiivisten toimintojen seulomiseen on kehitetty laaja valikoima työkaluja. Yleisimmin käytetyt useat kognitiiviset alueet kattavat testit ovat Mini Mental State Examination (MMSE) ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Kun kaksi tehtävää suoritetaan samanaikaisesti, ne kilpailevat huomion lähteistä, mikä johtaa yhden tai kahden tehtävän suorituskyvyn heikkenemiseen. Tasapainon tai asennon hallinta on monimutkainen taito, jota tarvitaan itsenäiseen liikkumiseen ja putoamisen estämiseen. Tasapainon suorituskyky heikkenee luonnollisesti iän myötä; Tietyt olosuhteet liittyvät kuitenkin selvempään ja nopeampaan laskuun. Tasapainoongelmat ja kaatumisriski ovat lisääntyneet keuhkoahtaumatautipotilailla. Tästä näkökulmasta tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neliaskelharjoituksen ja etäkuntoutukseen sovelletun vahvistavan harjoituksen vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden kognitiiviseen tilaan ja tasapainoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Bolu, Turkki, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and rehabilitation department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bolu Abant Izzet Baysalin yliopiston lääketieteellinen tiedekunta, rintatautien osasto diagnosoi hänelle lievän / keskivaikean COPD:n.
  • Minimentaalinen pistemäärä on 23 tai enemmän
  • Ikää 50-80v
  • Spirometrisen arvioinnin tulos on pakotettu uloshengityksen tilavuus sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti <70 % ja ilmavirran rajoitus on 50 % pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla < 80 % (odotettu) asteessa verrattuna keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuuteen yhdellä sekunnilla.
  • Ei lääkkeiden vaihtoa tai antibioottien käyttöä akuutin pahenemisen vuoksi vähintään kolmeen viikkoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka tarvitsevat jatkuvaa happitukea
  • Henkilöt, joiden hiilidioksidin osapaine on ≥ 70 mmHg
  • Sinulla on ollut hallitsematon sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiivisiin taitoihin
  • Sinulla on korjaamaton näkö- ja kuulovamma
  • Kyfoskolioosi ja/tai vakava asentohäiriö
  • Jos sinulla on muita riskitekijöitä (halvaus, neurologinen sairaus, dementia, masennus, posturaalinen hypotensio, pallean toimintahäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Square-Step -harjoitusryhmä
Neliöaskelliikuntaa 8 viikon ajan sovelletaan fysioterapeutin valvonnassa.
Muut: Square-Step -harjoitus
Neliöaskelharjoituksessa ohjataan kävelemään 100 * 250 cm matolla näkyvän askelmallin mukaan, joka on jaettu 40 25 cm:n ruutuun. Se sisältää eteenpäin-, taaksepäin-, lateraali- ja diagonaaliaskeleita, ja askelkuvioita tehdään asteittain monimutkaisemmiksi. Jokainen kuvio koostuu kahdesta 16 vaiheeseen; Henkilöitä pyydetään toistamaan askelkuvio, kunnes he saavuttavat maton pään. Jokainen askelkuvio toistetaan 4-10 kertaa varmistaakseen, että yksilöt voivat suorittaa kuvion. Tutkimukseen osallistuvat henkilöt harjoittelevat helpon vaikeusasteen kuvioita ensimmäisten 2 viikon aikana, keskivaikeusasteita 3. ja 4. viikolla, keskivaikeaa ja edistyneitä kuvioita 5. ja 6. viikolla ja edistyneitä malleja 7. ja 8. viikolla . Neliöaskelliikuntaryhmä tekee 15 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia progressiivista neliöaskelharjoitusta ja 10 minuuttia jäähdyttelyä fysioterapeutin seurassa 3 päivänä viikossa.
Kokeellinen: Vahvistava harjoitusryhmä
Vahvistusharjoituksia 8 viikon ajan tehdään fysioterapeutin valvonnassa.
Muut: Harjoittelun vahvistaminen
Thera-Band-merkkisiä kuminauhaa käytetään vastuksen kohdistamiseen vahvistavassa harjoittelussa. Harjoituksen intensiteetin määrittämiseksi havaittu vaikeustaso 15 kuminauhan toiston jälkeen arvioidaan Borgin asteikolla. Jos koettu vaikeustaso on tasolla 12-14 (hieman vaikea), se katsotaan aloitusvaikeustasoksi. Vahvistusharjoitusryhmässä suoritetaan olkapään abduktio, olkapääpuristus kyynärpään taivutuksen jälkeen, vaakasyötö, lyönti kuminauha, tricepsin vahvistaminen, olkapään ulkoinen kierto, lonkan sieppaus ulkoisella kiertoliikkeellä ja istu-seisoma-harjoitukset 8 viikkoa, 3 päivää / viikko, 3 sarjaa / harjoituksia, 8-12 toistoa. Jokaisessa harjoituksessa sitä sovelletaan 8 toistona alkuperäisessä työkuormassa. Seuraavilla harjoituksilla toistojen määrää lisätään, kunnes potilas voi tehdä mukavasti 12 toistoa samalla kuormituksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen testin pisteen muutos
Aikaikkuna: Kaksi mittausta: alussa ja kahdeksan viikon jälkeen
Kognitiivisen heikentymisen arvioinnissa käytetään Montrealin kognitiivista arviointia. Yksisivuisen asteikon käyttöaika on noin 10 minuuttia ja sisältää 6 kognitiivista toimintoa. Asteikolla arvioidut kognitiiviset toiminnot ovat seuraavat: 1. Muisti 2. Visuaaliset ja spatiaaliset taidot 3. Toimeenpanotoiminnot, 4. Tarkkailu, keskittyminen ja työskentely muistitehtävät, 5. Kieli, 6. Orientaatio. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0, korkein pistemäärä on 30.
Kaksi mittausta: alussa ja kahdeksan viikon jälkeen
Asennon vakauden muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Kaksi mittausta: alussa ja kahdeksan viikon jälkeen
Asennon vakautta arvioidaan käyttämällä Biodex Balance System -järjestelmää. Se koostuu mobiilialustasta, jonka kaltevuus on 20 astetta kaikkiin suuntiin ja 12 vaikeustasoa. Tässä järjestelmässä tasapainoa arvioidaan pyöreiden alustojen ansiosta, jotka voivat värähdellä samanaikaisesti yleis-, etu-taka- ja vasen-oikea-akselilla. Oikean-vasemman vakausindeksit johdetaan alustan kulmasiirtymästä etutasossa, kun taas anteroposteriorinen kulmasiirtymä edustaa alustan siirtymää sagitaalitasossa.
Kaksi mittausta: alussa ja kahdeksan viikon jälkeen
Toiminnallisen tasapainon muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Kaksi mittausta: alussa ja kahdeksan viikon jälkeen
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) -testiä käytetään toiminnallisen tasapainon arvioimiseen. BESTest tutkii tasapainoa 6 osiossa paljastaakseen, toimivatko erityiset tasapainonhallintajärjestelmät, jotka määritellään biomekaanisiksi rakenteiksi, vakauden rajoituksiksi / pystysuoraksi, intuitiivisiksi asennonsäädöiksi, asennon reaktioihin, aistinvaraiseen suuntautumiseen ja kävelyvakauteen. Koska osassa BESTestin tehtävistä on kaksi tekstitystä, oikea ja vasen puoli, potilasta arvioidaan yhteensä 36 nimikkeellä. Jaksottaisella asteikolla, jossa jokainen nimike pisteytetään neljällä tasolla, 0 edustaa huonointa suorituskykyä, 3: parasta suorituskykyä. Kokeen kokonaispistemäärä, jonka enimmäispistemäärä on 108 pistettä, voidaan laskea erikseen laskemalla prosenttiosuudet kunkin osan lopussa sekä laskemalla prosenttiosuus kokonaispistemäärästä.
Kaksi mittausta: alussa ja kahdeksan viikon jälkeen
Elämänlaadun muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Kaksi mittausta: alussa ja kahdeksan viikon jälkeen
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) on ollut yleisimmin käytetty elämänlaadun mittaus, joka on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua keuhkosairauksissa. SGRQ:lla on erottuva (pystyy erottamaan eri vakavuustasot potilaiden välillä) ja kuvaava (voi havaita taudin etenemisen ja hoidon muutokset). Pistemäärä vaihtelee 0:sta (erinomainen terveys) 100:een (vakavin sairaus) ja kliinisesti merkitsevän pienimmän muutoksen katsotaan olevan 4 yksikköä. Tällä kyselyllä on hyvä toistettavuus lyhyellä aikavälillä. Se koostuu yhteensä 50 kysymyksestä. Kyselylomakkeen numeerinen arvio lasketaan 4 erillisessä osiossa oirepisteinä, aktiivisuuspisteinä, vaikutuspisteinä ja kokonaispisteinä.
Kaksi mittausta: alussa ja kahdeksan viikon jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisprosessissa
Se kehitettiin mielialahäiriöiden seulomiseen ryhmissä, joilla on lääketieteellinen sairaus. Se on potilaan täyttämä asteikko. Se koostuu 14 kappaleesta. Aineilla on 4 ominaisuutta. Masennusta ja ahdistusta yritetään arvioida kahden ala-asteikon avulla. Seitsemän kohdan masennusala-asteikolla on pisteytysjärjestelmä välillä 0–21. Kynnysarvo on "Normaali" välillä 0-7, "Lievä" välillä 8-10, "Keskitaso" välillä 11-14, "Vakava" välillä 15-21.
Ilmoittautumisprosessissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisprosessissa
COPD Assessment Test (CAT) koostuu 8 kysymyksestä. Se kehitettiin paljastamaan, kuinka keuhkoahtaumatauti vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun. Jokainen kysymys pisteytetään 0-5, kokonaispistemäärä 0-40. Piste 0 edustaa parasta 40 pistettä huonointa terveydentilaa. Kysymysten tarkoituksena oli kattaa potilaiden hengenahdistus, yskä, ysköksen sylkeminen ja vinkuminen sekä systeemiset oireet, kuten väsymys ja uneliaisuus.
Ilmoittautumisprosessissa
Liitännäissairauksien arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisprosessissa
Charlson Comorbidity Index on laajalti käytetty indeksi monissa tautiryhmissä, jossa arvioidaan monia mahdollisia komorbiditeettimuuttujia ja suhteellista riskiä mitataan antamalla erilaisia ​​pistemääriä. Indeksi koostuu 19 eri kohteesta. Nämä rinnakkaissairauksille annetut pisteet määräytyvät sairauksien suhteellisten riskiarvojen mukaan.
Ilmoittautumisprosessissa
Hengenahdistuksen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisprosessissa
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale sisältää 5 lausuntoa potilaiden hengenahdistusta ja luokittelee heidän hengenahdistustasonsa 0-4 pisteen luokkaan. Arvioi hengenahdistusta ja aktiivisuuden rajoittumista potilailla
Ilmoittautumisprosessissa
1 minuutin istuma- ja seisomatesti
Aikaikkuna: Kaksi mittausta: alussa ja kahdeksan viikon jälkeen
Kyky nousta ylös tuolista on tärkeä osa eläkeläisten itsenäisyyden säilyttämistä, sillä tämä liike riippuu vakaudesta ja tasapainosta. 1 minuutin nouse- ja istumistesti suoritetaan vakiona 46 cm korkealla tuolilla, ilman käsinojaa. Käynnistyskomennon jälkeen tarkistetaan, saadaanko istumaan istumaan järjestys nousemaan ja istumaan jokaiselta tuolilta. Täsmälleen 1 minuutin kuluttua suoritettujen syklien määrä muodostaa pistemäärän.
Kaksi mittausta: alussa ja kahdeksan viikon jälkeen
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisprosessissa
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Ilmoittautumisprosessissa
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisprosessissa
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Ilmoittautumisprosessissa
FEV1:n suhde FVC:hen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisprosessissa
FEV1:n suhde FVC:hen
Ilmoittautumisprosessissa
Mini henkinen testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisprosessissa
Vaikka tällä testillä on rajallinen spesifisyys kliinisten oireyhtymien erottamisessa, se on lyhyt, hyödyllinen ja standardoitu menetelmä, jota voidaan käyttää kognitiivisen tason määrittämiseen maailmanlaajuisesti. Se koostuu yhdestätoista kohdasta, jotka on ryhmitelty viiden pääotsikon alle: suuntautuminen, huomio ja laskeminen, muisti ja kieli. Testin kokonaispistemäärä on 30. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen pisteet, jotka potilas saa kustakin kohteesta. Lievän ja keskivaikean dementian rajapisteeksi maassamme on laskettu 23.
Ilmoittautumisprosessissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alp Özel, MSc, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
  • Päätutkija: Eylem Tütün Yümin, PhD, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
  • Päätutkija: Suat Konuk, MD, BAIBU, Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIBU-FTR-AO-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Square-Step -harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa