Investigación del Ejercicio de Paso Cuadrado Aplicado por Telerehabilitación en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (COPD)
15 de febrero de 2022 actualizado por: Alp Ozel, Abant Izzet Baysal University
Investigación del Efecto del Ejercicio de Paso Cuadrado Aplicado por Telerehabilitación sobre las Funciones Cognitivas, el Equilibrio y la Calidad de Vida en Pacientes con EPOC
La EPOC es una enfermedad progresiva asociada con la inflamación sistémica, con muchos resultados extrapulmonares, como el deterioro cognitivo.
La mayoría de las actividades diarias implican realizar varias tareas al mismo tiempo, como caminar mientras se habla o esquivar obstáculos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El factor de riesgo independiente más prominente para el deterioro cognitivo en pacientes con EPOC es la disponibilidad reducida de oxígeno como resultado de la disfunción pulmonar. La prevalencia de deterioro cognitivo en pacientes con EPOC oscila entre el 10% y el 61%. Se ha desarrollado una amplia variedad de herramientas para evaluar las funciones cognitivas. Las pruebas más utilizadas que cubren múltiples dominios cognitivos son el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) y la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Cuando se realizan dos tareas al mismo tiempo, compiten por las fuentes de atención, lo que resulta en una disminución del rendimiento en una o dos tareas. El equilibrio o control postural es una habilidad compleja requerida para la movilidad independiente y la prevención de caídas. El rendimiento del equilibrio disminuye naturalmente con la edad; sin embargo, ciertas condiciones están asociadas con disminuciones más pronunciadas y rápidas. Los problemas de equilibrio y el riesgo de caídas aumentan en pacientes con EPOC. Desde esta perspectiva, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto del ejercicio de pasos cuadrados y ejercicios de fortalecimiento aplicados con telerehabilitación sobre el estado cognitivo y el equilibrio en pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Pavo, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and rehabilitation department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con EPOC leve/moderada por la Facultad de Medicina de la Universidad Bolu Abant Izzet Baysal, Departamento de Enfermedades del Tórax.
- Mini puntaje mental es 23 o más
- Estar entre las edades de 50-80
- El resultado de la evaluación espirométrica es volumen espiratorio forzado en un segundo/Capacidad vital forzada <70 % y restricción del flujo de aire es 50 % volumen espiratorio forzado en un segundo <80 % (esperado) en comparación con el volumen espiratorio forzado posbroncodilatador en un segundo.
- Sin cambio de fármaco o uso de antibióticos debido a la exacerbación aguda durante al menos tres semanas
Criterio de exclusión:
- Individuos que necesitan soporte de oxígeno continuo
- Individuos con presión parcial de dióxido de carbono≥70 mmHg
- Tener antecedentes de enfermedad no controlada que puede afectar las habilidades cognitivas
- Tener problemas de visión y audición no corregidos
- Tener cifoescoliosis y/o deterioro postural severo
- Tener factores de riesgo adicionales (accidente cerebrovascular, enfermedad neurológica, demencia, depresión, hipotensión postural, disfunción del diafragma)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de paso cuadrado
Se aplicará ejercicio de paso cuadrado durante 8 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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El ejercicio de paso cuadrado se instruye para caminar de acuerdo con el patrón de paso que se muestra en una alfombra de 100 * 250 cm, dividida en 40 cuadrados de 25 cm cada uno.
Incluye pasos hacia adelante, hacia atrás, laterales y diagonales, y los patrones de pasos se vuelven cada vez más complejos.
Cada patrón consta de dos a 16 pasos; Se pide a las personas que repitan el patrón de pasos hasta llegar al final de la alfombra.
Cada patrón de pasos se repite de 4 a 10 veces para garantizar que las personas puedan completar el patrón.
Los individuos incluidos en el estudio se ejercitarán en patrones de dificultad fácil durante las 2 primeras semanas, patrones de dificultad media en la 3ª y 4ª semanas, patrones medios y avanzados en las semanas 5 y 6, y patrones avanzados en las semanas 7 y 8 .
El grupo de ejercicios de paso cuadrado realizará 15 minutos de ejercicios de calentamiento, 30 minutos de ejercicios de pasos cuadrados progresivos y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento acompañados por un fisioterapeuta, 3 días a la semana.
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Experimental: Grupo de ejercicios de fortalecimiento
Se aplicarán ejercicios de fortalecimiento durante 8 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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Se utilizarán bandas elásticas de la marca Thera-Band para aplicar resistencia en el entrenamiento de fortalecimiento.
Para determinar la intensidad del ejercicio se evaluará con la escala de Borg el nivel de dificultad percibido tras 15 repeticiones con la banda elástica.
Si el nivel de dificultad percibido está en el nivel de 12-14 (ligeramente difícil), se considerará como el nivel de dificultad inicial. En el grupo de ejercicios de fortalecimiento se realizarán, abducción de hombros, presión de hombros después de la flexión de codo, abducción horizontal, golpes con banda elástica, fortalecimiento de tríceps, rotación externa de hombro, abducción de cadera con rotación externa y ejercicios de bipedestación durante 8 semanas, 3 días/semana, 3 series/sesiones, 8-12 repeticiones.
Para cada ejercicio, se aplicará como 8 repeticiones en la carga de trabajo inicial.
En las próximas sesiones de ejercicio se irá aumentando el número de repeticiones hasta que el paciente pueda realizar cómodamente 12 repeticiones con la misma carga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de punto en el test cognitivo
Periodo de tiempo: Dos medidas: Al principio y después de ocho semanas
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La evaluación cognitiva de Montreal se utilizará para evaluar el deterioro cognitivo.
El tiempo de aplicación de la escala de una página es de aproximadamente 10 minutos e incluye 6 funciones cognitivas. Las funciones cognitivas evaluadas en la escala son las siguientes: 1. Memoria 2. Habilidades visoespaciales 3. Funciones ejecutivas, 4. Atención, concentración y trabajo tareas de memoria, 5. Lenguaje, 6. Orientación.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, la puntuación más alta es 30.
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Dos medidas: Al principio y después de ocho semanas
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Medición del cambio en la estabilidad postural
Periodo de tiempo: Dos medidas: Al principio y después de ocho semanas
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La estabilidad postural se evalúa utilizando el sistema de equilibrio Biodex.
Consiste en una plataforma móvil con 20 grados de inclinación en todas las direcciones y 12 niveles de dificultad.
Con este sistema se evalúa el equilibrio gracias a plataformas circulares que pueden oscilar simultáneamente en los ejes general, delantero-trasero e izquierda-derecha.
Los índices de estabilidad derecha-izquierda se derivan del desplazamiento angular de la plataforma en el plano frontal, mientras que el desplazamiento angular anteroposterior representa el desplazamiento de la plataforma en el plano sagital.
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Dos medidas: Al principio y después de ocho semanas
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Medición del cambio en el equilibrio funcional
Periodo de tiempo: Dos medidas: Al principio y después de ocho semanas
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La Prueba de Sistemas de Evaluación del Equilibrio (BESTest) se utilizará para evaluar el equilibrio funcional.
BESTest examina el equilibrio en 6 secciones para revelar si los sistemas especiales de control del equilibrio, que se definen como estructuras biomecánicas, límites de estabilidad/verticalidad, ajustes posturales intuitivos, respuestas posturales, orientación sensorial y estabilidad al caminar, funcionan adecuadamente.
Dado que algunas de las tareas de BESTest tienen dos subtítulos, lado derecho y lado izquierdo, el paciente se evalúa bajo 36 títulos en total.
En una escala secuencial donde cada título se puntúa en 4 niveles, 0 representa el peor desempeño, 3: el mejor desempeño.
La puntuación total de la prueba, que tiene un máximo de 108 puntos, se puede calcular por separado calculando el porcentaje al final de cada apartado, así como calculando el porcentaje de la puntuación total.
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Dos medidas: Al principio y después de ocho semanas
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Medir el cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Dos medidas: Al principio y después de ocho semanas
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El Cuestionario Respiratorio de St George (SGRQ) ha sido la medida de calidad de vida más utilizada diseñada para evaluar la calidad de vida en enfermedades pulmonares.
SGRQ tiene características distintivas (capaces de distinguir entre diferentes niveles de gravedad entre pacientes) y descriptivas (pueden detectar la progresión de la enfermedad y los cambios con el tratamiento).
El rango de puntuación va de 0 (salud excelente) a 100 (enfermedad más grave) y se considera que el cambio mínimo clínicamente significativo es de 4 unidades.
Esta encuesta tiene buena reproducibilidad a corto plazo.
Consta de 50 preguntas en total.
La evaluación numérica del cuestionario se calcula en 4 secciones separadas como puntuación de síntomas, puntuación de actividad, puntuación de impacto y puntuación total.
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Dos medidas: Al principio y después de ocho semanas
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: En el proceso de inscripción
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Fue desarrollado para detectar trastornos del estado de ánimo en grupos con una enfermedad médica.
Es una escala que llena el paciente.
Consta de 14 artículos.
Las sustancias contienen 4 propiedades.
La depresión y la ansiedad se intentan evaluar con la ayuda de dos subescalas.
La subescala de depresión de 7 ítems tiene un sistema de puntuación entre 0 y 21.
El valor de umbral indica "Normal" entre 0 y 7, "Leve" entre 8 y 10, "Moderado" entre 11 y 14, "Severo" entre 15 y 21.
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En el proceso de inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración de la EPOC
Periodo de tiempo: En el proceso de inscripción
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La prueba de evaluación de la EPOC (CAT) consta de 8 preguntas.
Fue desarrollado para revelar cómo la EPOC afecta la calidad de vida de los pacientes.
Cada pregunta se puntúa de 0 a 5, con una puntuación total entre 0 y 40.
La puntuación 0 representa la mejor 40 puntos la peor condición de salud.
Las preguntas estaban destinadas a cubrir la dificultad para respirar, tos, expectoración y sibilancias de los pacientes, así como síntomas sistémicos como fatiga y somnolencia.
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En el proceso de inscripción
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Evaluación de comorbilidades
Periodo de tiempo: En el proceso de inscripción
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El índice de comorbilidad de Charlson es un índice ampliamente utilizado en muchos grupos de enfermedades en el que se evalúan muchas variables de comorbilidad potencial y el riesgo relativo se mide otorgando diferentes puntajes.
El índice consta de 19 elementos diferentes.
Estas puntuaciones otorgadas a las enfermedades comórbidas se determinan de acuerdo con los valores de riesgo relativo de las enfermedades.
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En el proceso de inscripción
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Evaluación de la dificultad para respirar
Periodo de tiempo: En el proceso de inscripción
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La Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada contiene 5 afirmaciones sobre la disnea de los pacientes y clasifica su nivel de disnea en una categoría de 0 a 4 puntos.
Evalúa la dificultad para respirar y la limitación de la actividad en los pacientes
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En el proceso de inscripción
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Prueba de pie y sentado de 1 minuto
Periodo de tiempo: Dos medidas: Al principio y después de ocho semanas
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La capacidad de levantarse de una silla es un componente importante para mantener la independencia entre las personas mayores, ya que este movimiento depende de la estabilidad y el equilibrio.
La prueba de levantarse y sentarse de 1 minuto se realiza con una silla alta de 46 cm como estándar, sin reposabrazos.
Tras la orden de marcha, se comprueba si se obtiene una secuencia sit-to-sit para levantarse y sentarse de cada silla.
El número de ciclos realizados exactamente después de 1 minuto constituye la puntuación.
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Dos medidas: Al principio y después de ocho semanas
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo
Periodo de tiempo: En el proceso de inscripción
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
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En el proceso de inscripción
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: En el proceso de inscripción
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Capacidad vital forzada (CVF)
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En el proceso de inscripción
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La relación de FEV1 a FVC
Periodo de tiempo: En el proceso de inscripción
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La relación de FEV1 a FVC
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En el proceso de inscripción
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Mini test mental
Periodo de tiempo: En el proceso de inscripción
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Aunque esta prueba tiene una especificidad limitada en cuanto a la diferenciación de síndromes clínicos, es un método breve, útil y estandarizado que puede utilizarse para determinar el nivel cognitivo de forma global.
Consta de once ítems agrupados bajo cinco epígrafes principales: orientación, atención y cálculo, memoria y lenguaje.
La prueba se evalúa sobre una puntuación total de 30.
La puntuación total se obtiene sumando los puntos que el paciente obtiene de cada ítem.
La puntuación de corte para demencia leve y moderada en nuestro país se calcula en 23.
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En el proceso de inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alp Özel, MSc, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigador principal: Eylem Tütün Yümin, PhD, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigador principal: Suat Konuk, MD, BAIBU, Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-AO-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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