Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av kvadrattrinnsøvelse brukt av telerehabilitering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (COPD)

15. februar 2022 oppdatert av: Alp Ozel, Abant Izzet Baysal University

Undersøkelse av effekten av kvadrattrinns trening brukt av telerehabilitering på kognitive funksjoner, balanse og livskvalitet hos KOLS-pasienter

KOLS er en progressiv sykdom assosiert med systemisk betennelse, med mange ekstrapulmonale utfall som kognitiv svikt. De fleste av de daglige aktivitetene innebærer å gjøre flere oppgaver samtidig, som å gå mens du snakker eller unngå hindringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den mest fremtredende uavhengige risikofaktoren for kognitiv svikt hos KOLS-pasienter er redusert oksygentilgjengelighet som følge av lungedysfunksjon. Prevalensen av kognitiv svikt hos KOLS-pasienter varierer fra 10 % til 61 %. En lang rekke verktøy er utviklet for screening av kognitive funksjoner. De mest brukte testene som dekker flere kognitive domener er Mini Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Når to oppgaver utføres samtidig, konkurrerer de om kilder til oppmerksomhet, noe som resulterer i redusert ytelse på en eller to oppgaver. Balanse eller postural kontroll er en kompleks ferdighet som kreves for uavhengig mobilitet og forebygging av fall. Balanseytelsen avtar naturlig med alderen; visse forhold er imidlertid forbundet med mer uttalt og rask nedgang. Balanseproblemer og fallrisiko øker hos KOLS-pasienter. Fra dette perspektivet er målet med denne studien å vurdere effekten av firkantstrening og styrketrening brukt med telerehabilitering på kognitiv status og balanse hos pasienter med KOLS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bolu, Tyrkia, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and rehabilitation department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med mild / moderat KOLS av Bolu Abant Izzet Baysal University Det medisinske fakultet, Institutt for brystsykdommer.
  • Mini mental score er 23 eller høyere
  • Å være mellom 50-80 år
  • Spirometrisk evalueringsresultat er tvungen ekspiratorisk volum ved ett sekund / tvungen vitalkapasitet <70 % og luftstrømsbegrensning er 50 % tvungen ekspiratorisk volum ved ett sekund <80 % (forventet) grad sammenlignet med post-bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volum ved ett sekund.
  • Ingen medikamentendring eller antibiotikabruk på grunn av akutt forverring i minst tre uker

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som trenger kontinuerlig oksygenstøtte
  • Personer med partialtrykk av karbondioksid ≥70 mmHg
  • Å ha en historie med ukontrollert sykdom som kan påvirke kognitive ferdigheter
  • Har ukorrigert syn og hørselshemming
  • Har kyfoskoliose og/eller alvorlig postural svekkelse
  • Å ha ytterligere risikofaktorer (slag, nevrologisk sykdom, demens, depresjon, postural hypotensjon, diafragma dysfunksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Square-Step Exercise Group
Kvadrat-trinns trening i 8 uker vil bli påført under tilsyn av fysioterapeut.
Annen: Den firkantede treningstreningen
Square-Step-øvelsen er instruert til å gå i henhold til trinnmønsteret vist på en 100 * 250 cm matte, delt inn i 40 ruter på 25 cm hver. Det inkluderer forover, bakover, laterale og diagonale trinn, og trinnmønstre blir gradvis mer komplekse. Hvert mønster består av to til 16 trinn; Enkeltpersoner blir bedt om å gjenta trinnmønsteret til de når slutten av matten. Hvert trinnmønster gjentas 4-10 ganger for å sikre at enkeltpersoner kan fullføre mønsteret. Personene som er inkludert i studien vil trene i lett-vanskelighetsmønstre de første 2 ukene, middels-vanskelighetsmønstre i 3. og 4. uke, middels og avanserte mønstre i 5. og 6. uke, og avanserte mønstre i 7. og 8. uke. . Treningsgruppen i kvadrattrinn vil utføre 15 minutter oppvarmingstrening, 30 minutter med progressiv kvadrattrinns trening og 10 minutter nedkjølingstrening i følge med fysioterapeut, 3 dager i uken.
Eksperimentell: Styrkende treningsgruppe
Styrketrening i 8 uker vil bli påført under tilsyn av fysioterapeut.
Annen: Styrkende treningstrening
Thera-Band-elastiske bånd vil bli brukt for å påføre motstand i styrketrening. For å bestemme intensiteten på øvelsen vil den opplevde vanskelighetsgraden etter 15 repetisjoner med strikken bli evaluert med Borg-skalaen. Hvis det opplevde vanskelighetsnivået er på nivået 12-14 (litt vanskelig), vil det regnes som startvanskelighetsnivået. I styrketreningsgruppen skal utføre, skulderabduksjon, skulderpress etter albuefleksjon, horisontal abduksjon, stansing med et strikk, triceps-forsterkning, utvendig rotasjon av skulderen, hofteabduksjon med utvendig rotasjon og sittende øvelser i 8 uker, 3 dager/uke, 3 sett/økter, 8-12 repetisjoner. For hver øvelse vil det bli brukt som 8 repetisjoner i den innledende arbeidsmengden. I de neste treningsøktene vil antall repetisjoner økes til pasienten komfortabelt kan utføre 12 repetisjoner med samme belastning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av punktet i den kognitive testen
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter åtte uker
Montreal Cognitive Assessment vil bli brukt til å evaluere kognitiv svikt. Påføringstiden for enkeltsideskalaen er ca. 10 minutter og inkluderer 6 kognitive funksjoner. Kognitive funksjoner evaluert i skalaen er som følger: 1. Minne 2. Visuelle-romlige ferdigheter 3. Eksekutive funksjoner, 4. Oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeid minneoppgaver, 5. Språk, 6. Orientering. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, den høyeste poengsummen er 30.
To målinger: I begynnelsen og etter åtte uker
Måling av endring i postural stabilitet
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter åtte uker
Postural stabilitet vurderes ved hjelp av Biodex Balance System. Den består av en mobil plattform med 20 helningsgrader i alle retninger og 12 vanskelighetsgrader. Med dette systemet blir balansen evaluert takket være sirkulære plattformer som kan svinge samtidig i den generelle, foran-bakre og venstre-høyre aksen. Høyre-venstre stabilitetsindeksene er utledet fra plattformens vinkelforskyvning i frontalplanet, mens den anteroposteriore vinkelforskyvningen representerer plattformforskyvningen i sagittalplanet.
To målinger: I begynnelsen og etter åtte uker
Måling av endring i funksjonell balanse
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter åtte uker
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) vil bli brukt til å evaluere funksjonell balanse. BESTest undersøker balansen i 6 seksjoner for å avdekke om de spesielle balansekontrollsystemene, som er definert som biomekaniske strukturer, stabilitetsgrenser / vertikalitet, intuitive posturale justeringer, posturale responser, sensorisk orientering og gangstabilitet, fungerer tilstrekkelig. Siden noen av oppgavene til BESTest har to undertekster, høyre side og venstre side, blir pasienten evaluert under 36 titler totalt. I en sekvensiell skala hvor hver tittel er scoret på 4 nivåer, representerer 0 den dårligste ytelsen, 3: den beste ytelsen. Testens totale poengsum, som har maksimalt 108 poeng, kan beregnes separat ved å beregne prosentandelen på slutten av hver seksjon, samt beregne prosentandelen av totalpoengsummen.
To målinger: I begynnelsen og etter åtte uker
Måling av endring i livskvalitet
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter åtte uker
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) har vært den mest brukte livskvalitetsmålingen designet for å evaluere livskvaliteten ved lungesykdommer. SGRQ har distinkt (i stand til å skille mellom ulike alvorlighetsnivåer mellom pasienter) og beskrivende (kan oppdage sykdomsprogresjon og endringer med behandling). Poengsummen varierer fra 0 (utmerket helse) til 100 (alvorligste sykdom) og minimum klinisk signifikant endring anses å være 4 enheter. Denne undersøkelsen har god reproduserbarhet på kort sikt. Den består av totalt 50 spørsmål. Den numeriske evalueringen av spørreskjemaet er beregnet i 4 separate seksjoner som symptomskåre, aktivitetsskåre, effektskåre og totalskåre.
To målinger: I begynnelsen og etter åtte uker
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Ved påmeldingsprosessen
Den ble utviklet for å screene stemningslidelser i grupper med en medisinsk sykdom. Det er en skala fylt av pasienten. Den består av 14 elementer. Stoffer inneholder 4 egenskaper. Depresjon og angst forsøkes evaluert ved hjelp av to underskalaer. Depresjonsunderskalaen med 7 elementer har et poengsystem mellom 0 og 21. Terskelverdien indikerer "Normal" mellom 0-7, "Mild" mellom 8-10, "Moderat" mellom 11-14, "Alvorlig" mellom 15-21.
Ved påmeldingsprosessen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av KOLS
Tidsramme: Ved påmeldingsprosessen
COPD Assessment Test (CAT) består av 8 spørsmål. Den ble utviklet for å avdekke hvordan pasientenes livskvalitet påvirkes av KOLS. Hvert spørsmål gis fra 0 til 5, med en total poengsum mellom 0 og 40. Poeng 0 representerer de beste 40 poengene den verste helsetilstanden. Spørsmålene var ment å dekke pasientenes kortpustethet, hoste, sputumspyting og hvesing, samt systemiske symptomer som tretthet og søvnighet.
Ved påmeldingsprosessen
Vurdering av komorbiditeter
Tidsramme: Ved påmeldingsprosessen
Charlson Comorbidity Index er en mye brukt indeks i mange sykdomsgrupper der mange potensielle komorbiditetsvariabler blir evaluert og den relative risikoen måles ved å gi ulike skårer. Indeksen består av 19 forskjellige elementer. Disse skårene gitt til komorbide sykdommer bestemmes i henhold til de relative risikoverdiene for sykdommene.
Ved påmeldingsprosessen
Evaluering av kortpustethet
Tidsramme: Ved påmeldingsprosessen
The Modified Medical Research Council Dyspné Scale inneholder 5 utsagn om pasienters dyspné og kategoriserer deres dyspnénivå i en 0-4 poengkategori. Evaluerer kortpustethet og aktivitetsbegrensning hos pasienter
Ved påmeldingsprosessen
1 minutts sitte- og ståtest
Tidsramme: To målinger: I begynnelsen og etter åtte uker
Evnen til å reise seg fra en stol er en viktig komponent for å opprettholde uavhengighet blant seniorer, da denne bevegelsen er avhengig av stabilitet og balanse. 1-minutters stå opp og sitte-testen utføres med en 46 cm høy stol som standard, uten armlen. Etter startkommandoen sjekkes det om det oppnås en sitte-til-sitt-sekvens for å stå opp og sitte fra hver stol. Antall sykluser utført nøyaktig etter 1 minutt utgjør poengsummen.
To målinger: I begynnelsen og etter åtte uker
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund
Tidsramme: Ved påmeldingsprosessen
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1)
Ved påmeldingsprosessen
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: Ved påmeldingsprosessen
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Ved påmeldingsprosessen
Forholdet mellom FEV1 og FVC
Tidsramme: Ved påmeldingsprosessen
Forholdet mellom FEV1 og FVC
Ved påmeldingsprosessen
Mini mental test
Tidsramme: Ved påmeldingsprosessen
Selv om denne testen har begrenset spesifisitet når det gjelder differensierende kliniske syndromer, er det en kort, nyttig og standardisert metode som kan brukes til å bestemme det kognitive nivået globalt. Den består av elleve elementer gruppert under fem hovedoverskrifter: orientering, oppmerksomhet og beregning, hukommelse og språk. Testen er evaluert over en total poengsum på 30. Den totale poengsummen oppnås ved å summere poengene pasienten får fra hvert element. Cut-off score for mild og moderat demens i vårt land er beregnet til 23.
Ved påmeldingsprosessen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alp Özel, MSc, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
  • Hovedetterforsker: Eylem Tütün Yümin, PhD, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
  • Hovedetterforsker: Suat Konuk, MD, BAIBU, Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-FTR-AO-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Den firkantede treningstreningen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere