Текст научной работы на тему «Исследование упражнений квадратного шага в телереабилитации у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких» (COPD)
15 февраля 2022 г. обновлено: Alp Ozel, Abant Izzet Baysal University
Исследование влияния упражнений квадратного шага, применяемых в телереабилитации, на когнитивные функции, равновесие и качество жизни у больных ХОБЛ
ХОБЛ представляет собой прогрессирующее заболевание, связанное с системным воспалением, со многими внелегочными последствиями, такими как когнитивные нарушения.
Большинство повседневных действий связаны с выполнением нескольких задач одновременно, например, ходьба во время разговора или избегание препятствий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее заметным независимым фактором риска когнитивных нарушений у пациентов с ХОБЛ является снижение доступности кислорода в результате дисфункции легких. Распространенность когнитивных нарушений у больных ХОБЛ колеблется от 10% до 61%. Для скрининга когнитивных функций было разработано множество инструментов. Наиболее широко используемыми тестами, охватывающими несколько когнитивных доменов, являются Мини-экзамен психического состояния (MMSE) и Монреальский когнитивный тест (MoCA).
Когда две задачи выполняются одновременно, они конкурируют за источники внимания, что приводит к снижению производительности при выполнении одной или двух задач. Баланс или постуральный контроль — сложный навык, необходимый для самостоятельной мобильности и предотвращения падений. Равновесие естественным образом ухудшается с возрастом; однако некоторые условия связаны с более выраженным и быстрым снижением. У пациентов с ХОБЛ повышены проблемы с равновесием и риск падения. С этой точки зрения, целью данного исследования является оценка влияния упражнений с квадратным шагом и укрепляющих упражнений, применяемых с телереабилитацией, на когнитивный статус и равновесие у пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and rehabilitation department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинский факультет Университета Болу Абант Иззет Байсал, отделение болезней органов грудной клетки, поставил диагноз ХОБЛ легкой/средней степени тяжести.
- Минимальная ментальная оценка 23 или выше
- В возрасте 50-80 лет
- Результатом спирометрической оценки является объем форсированного выдоха в одну секунду / форсированная жизненная емкость легких <70%, а ограничение воздушного потока составляет 50% объема форсированного выдоха в одну секунду <80% (ожидаемая) степень по сравнению с объемом форсированного выдоха после бронходилататора в одну секунду.
- Отсутствие смены препарата или использования антибиотиков из-за острого обострения в течение как минимум трех недель.
Критерий исключения:
- Лица, нуждающиеся в постоянной кислородной поддержке
- Лица с парциальным давлением углекислого газа ≥70 мм рт.ст.
- Наличие в анамнезе неконтролируемого заболевания, которое может повлиять на когнитивные способности
- Имеют нескорректированные нарушения зрения и слуха
- Наличие кифосколиоза и/или тяжелых нарушений осанки
- Наличие дополнительных факторов риска (инсульт, неврологическое заболевание, деменция, депрессия, постуральная гипотензия, дисфункция диафрагмы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений «Квадратный шаг»
Упражнения квадратного шага в течение 8 недель будут применяться под наблюдением физиотерапевта.
|
В упражнении «Квадратный шаг» предлагается ходить в соответствии с рисунком шагов, показанным на коврике размером 100 * 250 см, разделенном на 40 квадратов по 25 см каждый.
Он включает в себя шаги вперед, назад, в стороны и по диагонали, а шаблоны шагов постепенно усложняются.
Каждый паттерн состоит из двух до 16 шагов; Людей просят повторять шаблон шагов, пока они не достигнут конца мата.
Каждый шаблон шага повторяется 4-10 раз, чтобы гарантировать, что люди могут завершить шаблон.
Люди, включенные в исследование, будут тренироваться по схеме легкой-сложности в течение первых 2 недель, по схеме средней сложности на 3-й и 4-й неделе, по схеме средней и высокой сложности на 5-й и 6-й неделе и по схеме повышенной сложности на 7-й и 8-й неделе. .
Группа упражнений квадратного шага будет выполнять 15 минут разминки, 30 минут прогрессивного упражнения квадратного шага и 10 минут упражнений на заминку в сопровождении физиотерапевта 3 дня в неделю.
|
|
Экспериментальный: Группа укрепляющих упражнений
Укрепляющие упражнения в течение 8 недель будут применяться под наблюдением физиотерапевта.
|
Эластичные бинты марки Thera-Band будут использоваться для приложения сопротивления при силовых тренировках.
Чтобы определить интенсивность упражнения, воспринимаемый уровень сложности после 15 повторений с эластичной лентой будет оцениваться по шкале Борга.
Если воспринимаемый уровень сложности находится на уровне 12-14 (слегка сложный), он будет считаться начальным уровнем сложности. В группе укрепляющих упражнений будут выполняться отведение плеча, жим плеча после сгибания локтя, горизонтальное отведение, эластичная лента, укрепление трицепса, внешнее вращение плеча, отведение бедра с наружным вращением и упражнения из положения сидя в положение стоя в течение 8 недель, 3 дня/неделю, 3 подхода/сеанса, 8-12 повторений.
Для каждого упражнения будет применено 8 повторений при начальной нагрузке.
На следующих занятиях количество повторений будет увеличиваться до тех пор, пока пациент не сможет комфортно выполнить 12 повторений с той же нагрузкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла в когнитивном тесте
Временное ограничение: Два измерения: в начале и через восемь недель
|
Монреальский когнитивный тест будет использоваться для оценки когнитивных нарушений.
Время применения одностраничной шкалы составляет примерно 10 минут и включает 6 когнитивных функций. Когнитивные функции, оцениваемые по шкале, следующие: 1. Память 2. Зрительно-пространственные навыки 3. Исполнительные функции, 4. Внимание, концентрация и работа задания на память, 5. Язык, 6. Ориентация.
Наименьший балл, который можно получить по шкале – 0, высший балл – 30.
|
Два измерения: в начале и через восемь недель
|
|
Измерение изменения постуральной стабильности
Временное ограничение: Два измерения: в начале и через восемь недель
|
Постуральная стабильность оценивается с помощью системы балансировки Biodex.
Он состоит из мобильной платформы с 20-ю степенями наклона во все стороны и 12-ю уровнями сложности.
В этой системе баланс оценивается благодаря круглым платформам, которые могут колебаться одновременно в общей, передней-задней и левой-правой осях.
Показатели право-левой стабильности получены из углового смещения платформы во фронтальной плоскости, а переднезаднее угловое смещение представляет собой смещение платформы в сагиттальной плоскости.
|
Два измерения: в начале и через восемь недель
|
|
Измерение изменения функционального баланса
Временное ограничение: Два измерения: в начале и через восемь недель
|
Тест систем оценки баланса (BESTest) будет использоваться для оценки функционального баланса.
BESTest исследует баланс в 6 разделах, чтобы выявить, адекватно ли функционируют специальные системы контроля баланса, которые определяются как биомеханические структуры, пределы стабильности / вертикальность, интуитивная постуральная регулировка, постуральные реакции, сенсорная ориентация и устойчивость при ходьбе.
Поскольку некоторые задания BESTest имеют два подзаголовка, правый и левый, всего пациент оценивается по 36 заголовкам.
В последовательной шкале, где каждое название оценивается по 4 уровням, 0 соответствует худшему результату, 3 — лучшему результату.
Общий балл теста, который имеет максимум 108 баллов, может быть рассчитан отдельно путем подсчета процента в конце каждого раздела, а также путем расчета процента от общего балла.
|
Два измерения: в начале и через восемь недель
|
|
Измерение изменения качества жизни
Временное ограничение: Два измерения: в начале и через восемь недель
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) был наиболее широко используемым методом измерения качества жизни, предназначенным для оценки качества жизни при заболеваниях легких.
SGRQ имеет отличительный (способен различать разные уровни тяжести у пациентов) и описательный (может обнаруживать прогрессирование заболевания и изменения при лечении).
Диапазон баллов варьируется от 0 (отличное здоровье) до 100 (наиболее тяжелое заболевание), а минимальное клинически значимое изменение считается равным 4 единицам.
Это обследование имеет хорошую воспроизводимость в краткосрочной перспективе.
Всего он состоит из 50 вопросов.
Числовая оценка вопросника рассчитывается в 4 отдельных разделах: оценка симптомов, оценка активности, оценка воздействия и общая оценка.
|
Два измерения: в начале и через восемь недель
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: В процессе зачисления
|
Он был разработан для скрининга расстройств настроения в группах с медицинскими заболеваниями.
Это шкала, заполняемая пациентом.
Он состоит из 14 пунктов.
Вещества содержат 4 свойства.
Депрессию и тревогу пытаются оценить с помощью двух субшкал.
Подшкала депрессии из 7 пунктов имеет систему оценок от 0 до 21.
Пороговое значение означает «Нормальный» в диапазоне 0–7, «Легкий» в диапазоне 8–10, «Умеренный» в диапазоне 11–14, «Тяжелый» в диапазоне 15–21.
|
В процессе зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ХОБЛ
Временное ограничение: В процессе зачисления
|
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT) состоит из 8 вопросов.
Он был разработан, чтобы показать, как ХОБЛ влияет на качество жизни пациентов.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5, а общий балл — от 0 до 40.
Оценка 0 соответствует лучшему, 40 баллов – худшему состоянию здоровья.
Вопросы были предназначены для выявления у пациентов одышки, кашля, отхаркивания мокроты и хрипов, а также системных симптомов, таких как утомляемость и сонливость.
|
В процессе зачисления
|
|
Оценка сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: В процессе зачисления
|
Индекс коморбидности Чарльсона — это широко используемый индекс во многих группах заболеваний, в котором оцениваются многие потенциальные переменные сопутствующих заболеваний, а относительный риск измеряется путем присвоения различных баллов.
Индекс состоит из 19 различных пунктов.
Эти баллы, присваиваемые сопутствующим заболеваниям, определяются в соответствии со значениями относительного риска заболеваний.
|
В процессе зачисления
|
|
Оценка одышки
Временное ограничение: В процессе зачисления
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований содержит 5 утверждений об одышке пациентов и распределяет их уровень одышки по категориям от 0 до 4 баллов.
Оценивает одышку и ограничение активности у пациентов
|
В процессе зачисления
|
|
1-минутный тест сидя и стоя
Временное ограничение: Два измерения: в начале и через восемь недель
|
Умение вставать со стула – важная составляющая сохранения самостоятельности у пожилых людей, так как это движение зависит от устойчивости и равновесия.
1-минутный тест вставания и сидения выполняется на стандартном стуле высотой 46 см без подлокотника.
После команды «Старт» проверяется, получена ли последовательность «сесть-сесть» для вставания и сидения с каждого стула.
Количество циклов, выполненных ровно через 1 минуту, составляет счет.
|
Два измерения: в начале и через восемь недель
|
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду
Временное ограничение: В процессе зачисления
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
|
В процессе зачисления
|
|
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: В процессе зачисления
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
|
В процессе зачисления
|
|
Отношение ОФВ1 к ФЖЕЛ
Временное ограничение: В процессе зачисления
|
Отношение ОФВ1 к ФЖЕЛ
|
В процессе зачисления
|
|
Мини-психологический тест
Временное ограничение: В процессе зачисления
|
Хотя этот тест имеет ограниченную специфичность с точки зрения дифференциации клинических синдромов, это короткий, полезный и стандартизированный метод, который можно использовать для глобального определения когнитивного уровня.
Он состоит из одиннадцати пунктов, сгруппированных под пятью основными рубриками: ориентация, внимание и счет, память и язык.
Тест оценивается по сумме баллов 30.
Общий балл получается путем суммирования баллов, полученных пациентом по каждому пункту.
Пороговый балл для легкой и умеренной деменции в нашей стране составляет 23 балла.
|
В процессе зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alp Özel, MSc, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Главный следователь: Eylem Tütün Yümin, PhD, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Главный следователь: Suat Konuk, MD, BAIBU, Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-AO-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение «Квадратный шаг»
-
INTI International UniversitySaveetha UniversityЕще не набираютСпортивные травмы | Профилактика травматизма в спортеМалайзия