Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ćwiczeń z krokiem kwadratowym stosowanych w telerehabilitacji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (COPD)

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Alp Ozel, Abant Izzet Baysal University

Badanie wpływu ćwiczeń z krokiem kwadratowym w telerehabilitacji na funkcje poznawcze, równowagę i jakość życia chorych na POChP

POChP jest postępującą chorobą związaną z ogólnoustrojowym stanem zapalnym, z wieloma pozapłucnymi skutkami, takimi jak upośledzenie funkcji poznawczych. Większość codziennych czynności polega na wykonywaniu kilku zadań jednocześnie, takich jak chodzenie podczas rozmowy lub omijanie przeszkód.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najważniejszym niezależnym czynnikiem ryzyka upośledzenia funkcji poznawczych u chorych na POChP jest zmniejszona dostępność tlenu w wyniku dysfunkcji płuc. Częstość występowania zaburzeń funkcji poznawczych u chorych na POChP waha się od 10% do 61%. Opracowano szeroką gamę narzędzi do badań przesiewowych funkcji poznawczych. Najszerzej stosowanymi testami obejmującymi wiele domen poznawczych są Mini Mental State Examination (MMSE) i Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Kiedy dwa zadania są wykonywane w tym samym czasie, rywalizują one o źródła uwagi, co skutkuje obniżeniem wydajności jednego lub dwóch zadań. Równowaga lub kontrola postawy to złożona umiejętność wymagana do niezależnego poruszania się i zapobiegania upadkom. Wydajność równowagi naturalnie spada wraz z wiekiem; jednak pewne warunki wiążą się z wyraźniejszymi i szybszymi spadkami. Problemy z równowagą i ryzyko upadków są zwiększone u pacjentów z POChP. Z tej perspektywy celem niniejszego badania jest ocena wpływu ćwiczeń z krokiem kwadratowym i ćwiczeń wzmacniających stosowanych z telerehabilitacją na stan poznawczy i równowagę u pacjentów z POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and rehabilitation department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie łagodnej/umiarkowanej POChP przez Bolu Abant Izzet Baysal University Wydział Lekarski, Oddział Chorób Klatki Piersiowej.
  • Minimalny wynik mentalny to 23 lub więcej
  • Będąc w wieku 50-80 lat
  • Wynik oceny spirometrycznej to natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy / natężona pojemność życiowa <70%, a ograniczenie przepływu powietrza wynosi 50% natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy <80% (oczekiwanych) stopni w porównaniu z natężoną objętością wydechową po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu jednej sekundy.
  • Brak zmiany leku lub stosowania antybiotyków z powodu ostrego zaostrzenia przez co najmniej trzy tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które potrzebują stałego wsparcia tlenowego
  • Osoby z ciśnieniem parcjalnym dwutlenku węgla ≥70 mmHg
  • Posiadanie historii niekontrolowanej choroby, która może wpływać na zdolności poznawcze
  • Mają nieskorygowane wady wzroku i słuchu
  • Mający kifoskoliozę i/lub ciężkie upośledzenie postawy
  • Posiadanie dodatkowych czynników ryzyka (udar, choroba neurologiczna, otępienie, depresja, niedociśnienie ortostatyczne, dysfunkcja przepony)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń z krokiem kwadratowym
Ćwiczenia z krokiem kwadratowym przez 8 tygodni będą stosowane pod okiem fizjoterapeuty.
Inny: Trening ćwiczeń z krokiem kwadratowym
Ćwiczenie „Kwadratowy krok” polega na chodzeniu zgodnie ze wzorem kroków pokazanym na macie 100 * 250 cm, podzielonej na 40 kwadratów po 25 cm każdy. Obejmuje kroki do przodu, do tyłu, boczne i ukośne, a wzory kroków są stopniowo coraz bardziej złożone. Każdy wzór składa się z dwóch do 16 kroków; Osoby proszone są o powtórzenie wzoru kroków, aż dotrą do końca maty. Każdy wzór kroku jest powtarzany 4-10 razy, aby upewnić się, że poszczególne osoby mogą ukończyć wzór. Osoby objęte badaniem będą ćwiczyć według schematów o łatwym poziomie trudności przez pierwsze 2 tygodnie, schematy o średnim stopniu trudności w 3 i 4 tygodniu, schematy o średnim i zaawansowanym poziomie trudności w 5 i 6 tygodniu oraz schematy zaawansowane w 7 i 8 tygodniu . Grupa ćwiczeń z krokiem kwadratowym wykona 15 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, 30 minut ćwiczeń progresywnych z krokiem kwadratowym i 10 minut ćwiczeń uspokajających w towarzystwie fizjoterapeuty, 3 dni w tygodniu.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń wzmacniających
Ćwiczenia wzmacniające przez 8 tygodni będą stosowane pod okiem fizjoterapeuty.
Inny: Trening wzmacniający
Gumki marki Thera-Band posłużą do zastosowania oporu w treningu wzmacniającym. Aby określić intensywność ćwiczenia, ocenia się stopień trudności po 15 powtórzeniach z gumką za pomocą skali Borga. Jeśli postrzegany poziom trudności jest na poziomie 12-14 (lekko trudny) to będzie on traktowany jako początkowy poziom trudności. W ćwiczeniu wzmacniającym grupa wykona odwodzenie barkiem, wyciskanie barkiem po zgięciu łokcia, odwodzenie poziome, uderzenie z gumka, wzmocnienie tricepsa, rotacja zewnętrzna barku, odwodzenie biodra z rotacją zewnętrzną oraz ćwiczenia z pozycji siedzącej na stojąco przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, 3 serie/sesje, 8-12 powtórzeń. Dla każdego ćwiczenia będzie ono stosowane jako 8 powtórzeń początkowego obciążenia. W kolejnych sesjach ćwiczeń liczba powtórzeń będzie zwiększana, aż pacjent będzie mógł komfortowo wykonać 12 powtórzeń z tym samym obciążeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktu w teście poznawczym
Ramy czasowe: Dwa pomiary: na początku i po ośmiu tygodniach
Montrealska ocena poznawcza zostanie wykorzystana do oceny zaburzeń poznawczych. Czas zastosowania jednostronicowej skali wynosi około 10 minut i obejmuje 6 funkcji poznawczych. Funkcje poznawcze oceniane w skali to: 1. Pamięć 2. Zdolności wzrokowo-przestrzenne 3. Funkcje wykonawcze 4. Uwaga, koncentracja i praca zadania pamięciowe, 5. Język, 6. Orientacja. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, najwyższy to 30.
Dwa pomiary: na początku i po ośmiu tygodniach
Pomiar zmiany stabilności posturalnej
Ramy czasowe: Dwa pomiary: na początku i po ośmiu tygodniach
Stabilność postawy ocenia się za pomocą systemu Biodex Balance. Składa się z mobilnej platformy o 20 stopniach nachylenia we wszystkich kierunkach i 12 poziomach trudności. W tym systemie równowaga jest oceniana dzięki okrągłym platformom, które mogą jednocześnie oscylować w osi ogólnej, przód-tył i lewa-prawa. Wskaźniki stabilności prawo-lewo pochodzą z przemieszczenia kątowego platformy w płaszczyźnie czołowej, natomiast przemieszczenie kątowe przednio-tylne reprezentuje przemieszczenie platformy w płaszczyźnie strzałkowej.
Dwa pomiary: na początku i po ośmiu tygodniach
Pomiar zmiany równowagi funkcjonalnej
Ramy czasowe: Dwa pomiary: na początku i po ośmiu tygodniach
Test Balance Evaluation Systems Test (BESTest) zostanie wykorzystany do oceny równowagi funkcjonalnej. BESTest bada równowagę w 6 sekcjach, aby ujawnić, czy specjalne systemy kontroli równowagi, które są zdefiniowane jako struktury biomechaniczne, granice stabilności / pionowość, intuicyjne dostosowanie postawy, reakcje posturalne, orientacja sensoryczna i stabilność chodu, funkcjonują odpowiednio. Ponieważ niektóre zadania BESTest mają dwa napisy, prawy i lewy, pacjent oceniany jest łącznie pod 36 tytułami. W skali sekwencyjnej, w której każdy tytuł jest oceniany na 4 poziomach, 0 oznacza najgorszy wynik, 3: najlepszy wynik. Całkowity wynik testu, który ma maksymalnie 108 punktów, można obliczyć osobno, obliczając procent na koniec każdej sekcji, a także obliczając procent wyniku całkowitego.
Dwa pomiary: na początku i po ośmiu tygodniach
Pomiar zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Dwa pomiary: na początku i po ośmiu tygodniach
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) jest najczęściej stosowanym narzędziem służącym do oceny jakości życia w chorobach płuc. SGRQ ma charakterystyczny (zdolny do rozróżnienia różnych poziomów ciężkości u pacjentów) i opisowy (może wykrywać postęp choroby i zmiany w leczeniu). Zakres punktacji mieści się w zakresie od 0 (doskonały stan zdrowia) do 100 (najcięższa choroba), a minimalną klinicznie istotną zmianę uważa się za 4 jednostki. To badanie ma dobrą powtarzalność w krótkim okresie. Składa się w sumie z 50 pytań. Numeryczna ocena kwestionariusza jest obliczana w 4 oddzielnych sekcjach jako wynik objawów, wynik aktywności, wynik wpływu i wynik całkowity.
Dwa pomiary: na początku i po ośmiu tygodniach
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: W procesie rejestracji
Został opracowany do badań przesiewowych zaburzeń nastroju w grupach z chorobą medyczną. Jest to skala wypełniana przez pacjenta. Składa się z 14 elementów. Substancje zawierają 4 właściwości. Depresję i lęk próbuje się ocenić za pomocą dwóch podskal. 7-punktowa podskala depresji ma system punktacji od 0 do 21. Wartość progowa wskazuje „Normalny” między 0-7, „Łagodny” między 8-10, „Umiarkowany” między 11-14, „Ciężki” między 15-21.
W procesie rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena POChP
Ramy czasowe: W procesie rejestracji
Test oceniający POChP (CAT) składa się z 8 pytań. Został opracowany w celu ujawnienia, w jaki sposób POChP wpływa na jakość życia pacjentów. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 5, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 40. Wynik 0 oznacza najlepsze 40 punktów za najgorszy stan zdrowia. Pytania miały dotyczyć duszności, kaszlu, odkrztuszania plwociny i świszczącego oddechu, a także objawów ogólnoustrojowych, takich jak zmęczenie i senność.
W procesie rejestracji
Ocena chorób współistniejących
Ramy czasowe: W procesie rejestracji
Charlson Comorbidity Index jest szeroko stosowanym wskaźnikiem w wielu grupach chorób, w którym ocenia się wiele potencjalnych zmiennych współwystępowania i mierzy się względne ryzyko, dając różne wyniki. Indeks składa się z 19 różnych pozycji. Te wyniki przyznawane chorobom współistniejącym są określane zgodnie z względnymi wartościami ryzyka chorób.
W procesie rejestracji
Ocena duszności
Ramy czasowe: W procesie rejestracji
Zmodyfikowana Skala Duszności Rady Badań Medycznych zawiera 5 stwierdzeń dotyczących duszności pacjentów i kategoryzuje ich poziom duszności w kategorii 0-4 punktów. Ocenia duszność i ograniczenie aktywności u pacjentów
W procesie rejestracji
1-minutowy test siadania i stania
Ramy czasowe: Dwa pomiary: na początku i po ośmiu tygodniach
Umiejętność wstawania z krzesła jest ważnym elementem zachowania samodzielności wśród seniorów, ponieważ ruch ten zależy od stabilności i równowagi. 1-minutowy test wstawania i siadania wykonywany jest standardowo z krzesełkiem do karmienia o wysokości 46 cm, bez podłokietnika. Po komendzie start sprawdza się, czy uzyskano sekwencję siadania i wstawania z każdego krzesła. Na wynik składa się liczba cykli wykonanych dokładnie po 1 minucie.
Dwa pomiary: na początku i po ośmiu tygodniach
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie
Ramy czasowe: W procesie rejestracji
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
W procesie rejestracji
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: W procesie rejestracji
Natężona pojemność życiowa (FVC)
W procesie rejestracji
Stosunek FEV1 do FVC
Ramy czasowe: W procesie rejestracji
Stosunek FEV1 do FVC
W procesie rejestracji
Mini test mentalny
Ramy czasowe: W procesie rejestracji
Chociaż test ten ma ograniczoną specyficzność w zakresie różnicowania zespołów klinicznych, jest to krótka, użyteczna i wystandaryzowana metoda, którą można wykorzystać do globalnego określenia poziomu poznawczego. Składa się z jedenastu elementów zgrupowanych w pięciu głównych kategoriach: orientacja, uwaga i kalkulacja, pamięć i język. Test jest oceniany na podstawie łącznej liczby 30 punktów. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie punktów uzyskanych przez pacjenta z każdej pozycji. Punkt odcięcia dla łagodnej i umiarkowanej demencji w naszym kraju wynosi 23.
W procesie rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alp Özel, MSc, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
  • Główny śledczy: Eylem Tütün Yümin, PhD, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
  • Główny śledczy: Suat Konuk, MD, BAIBU, Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-FTR-AO-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń z krokiem kwadratowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj