Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av kvadratstegsträning tillämpad av telerehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD)

15 februari 2022 uppdaterad av: Alp Ozel, Abant Izzet Baysal University

Undersökning av effekten av kvadratstegsträning tillämpad av telerehabilitering på kognitiva funktioner, balans och livskvalitet hos KOL-patienter

KOL är en progressiv sjukdom associerad med systemisk inflammation, med många extrapulmonella utfall som kognitiv försämring. De flesta av de dagliga aktiviteterna innebär att man gör flera uppgifter samtidigt, som att gå medan man pratar eller undvika hinder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den mest framträdande oberoende riskfaktorn för kognitiv funktionsnedsättning hos KOL-patienter är minskad syretillgång till följd av lungdysfunktion. Prevalensen av kognitiv funktionsnedsättning hos KOL-patienter varierar från 10 % till 61 %. En mängd olika verktyg har utvecklats för screening av kognitiva funktioner. De mest använda testerna som täcker flera kognitiva domäner är Mini Mental State Examination (MMSE) och Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

När två uppgifter utförs samtidigt, konkurrerar de om källor till uppmärksamhet, vilket resulterar i minskad prestation på en eller två uppgifter. Balans eller postural kontroll är en komplex färdighet som krävs för oberoende rörlighet och förebyggande av fall. Balansprestanda minskar naturligt med åldern; dock är vissa tillstånd förknippade med mer uttalade och snabba nedgångar. Balansproblem och fallrisk ökar hos KOL-patienter. Ur detta perspektiv är syftet med denna studie att bedöma effekten av träning i kvadratsteg och stärkande träning som tillämpas med telerehabilitering på kognitiv status och balans hos patienter med KOL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bolu, Kalkon, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and rehabilitation department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen mild/måttlig KOL av Bolu Abant Izzet Baysal University Medicinska fakulteten, Institutionen för bröstsjukdomar.
  • Minimental poäng är 23 eller högre
  • Att vara mellan 50-80 år
  • Spirometrisk utvärderingsresultat är forcerad utandningsvolym vid en sekund / Forcerad vitalkapacitet <70 % och luftflödesbegränsning är 50 % forcerad utandningsvolym vid en sekund <80 % (förväntad) grad jämfört med forcerad utandningsvolym efter bronkodilator vid en sekund.
  • Ingen läkemedelsbyte eller antibiotikaanvändning på grund av akut exacerbation under minst tre veckor

Exklusions kriterier:

  • Individer som behöver kontinuerligt syrgasstöd
  • Individer med partialtryck av koldioxid ≥70 mmHg
  • Att ha en historia av okontrollerad sjukdom som kan påverka kognitiva färdigheter
  • Har okorrigerad syn- och hörselnedsättning
  • Har kyfoskolios och/eller allvarlig kroppsställningsstörning
  • Att ha ytterligare riskfaktorer (stroke, neurologisk sjukdom, demens, depression, postural hypotoni, diafragma dysfunktion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fyrkantig övningsgrupp
Fyrastegsträning under 8 veckor kommer att tillämpas under överinseende av en sjukgymnast.
Övrig: Träningsträningen i kvadratsteg
Square-Step-övningen instrueras att gå enligt stegmönstret som visas på en 100 * 250 cm matta, uppdelad i 40 rutor om 25 cm vardera. Det inkluderar steg framåt, bakåt, i sidled och diagonala steg, och stegmönster blir gradvis mer komplexa. Varje mönster består av två till 16 steg; Individer uppmanas att upprepa stegmönstret tills de når slutet av mattan. Varje stegmönster upprepas 4-10 gånger för att säkerställa att individer kan slutföra mönstret. Individerna som ingår i studien kommer att träna i lätt-svårighetsmönster under de första 2 veckorna, medelsvårighetsmönster under 3:e och 4:e veckan, medelhöga och avancerade mönster under den 5:e och 6:e veckan och avancerade mönster under den 7:e och 8:e veckan . Träningsgruppen i fyrkantssteg kommer att utföra 15 minuters uppvärmningsträning, 30 minuters progressiv träning i kvadratsteg och 10 minuters nedkylningsträning tillsammans med en sjukgymnast, 3 dagar i veckan.
Experimentell: Styrkande träningsgrupp
Styrkande träning under 8 veckor kommer att tillämpas under överinseende av en sjukgymnast.
Övrig: Stärkande träningsträning
Thera-Bands elastiska band kommer att användas för att applicera motstånd i stärkande träning. För att bestämma träningens intensitet kommer den upplevda svårighetsgraden efter 15 repetitioner med det elastiska bandet att utvärderas med Borg-skalan. Om den upplevda svårighetsgraden är på nivån 12-14 (något svår), kommer det att betraktas som startsvårighetsnivån. I den stärkande övningsgruppen kommer att utföra, axelabduktion, axelpress efter armbågsböjning, horisontell abduktion, stansning med ett elastiskt band, förstärkning av triceps, utvändig rotation av axeln, abduktion av höft med utvändig rotation och uppresningsövningar i 8 veckor, 3 dagar/vecka, 3 set/pass, 8-12 repetitioner. För varje övning kommer den att tillämpas som 8 repetitioner i den initiala arbetsbelastningen. I nästa träningspass kommer antalet repetitioner att ökas tills patienten bekvämt kan utföra 12 repetitioner med samma belastning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av punkten i det kognitiva testet
Tidsram: Två mätningar: I början och efter åtta veckor
Montreal Cognitive Assessment kommer att användas för att utvärdera kognitiv funktionsnedsättning. Tillämpningstiden för den ensidiga skalan är cirka 10 minuter och inkluderar 6 kognitiva funktioner. Kognitiva funktioner som utvärderas i skalan är följande: 1. Minne 2. Visuell-spatiala färdigheter 3. Exekutiva funktioner, 4. Uppmärksamhet, koncentration och arbete minnesuppgifter, 5. Språk, 6. Orientering. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0, den högsta poängen är 30.
Två mätningar: I början och efter åtta veckor
Mätning av förändring i postural stabilitet
Tidsram: Två mätningar: I början och efter åtta veckor
Postural stabilitet bedöms med hjälp av Biodex Balance System. Den består av en mobil plattform med 20 graders lutning i alla riktningar och 12 svårighetsgrader. Med detta system utvärderas balansen tack vare cirkulära plattformar som kan svänga samtidigt i de allmänna, främre-bakre och vänster-höger axlarna. Höger-vänster stabilitetsindex härleds från plattformens vinkelförskjutning i frontalplanet, medan den anteroposteriora vinkelförskjutningen representerar plattformsförskjutningen i det sagittala planet.
Två mätningar: I början och efter åtta veckor
Mätning av förändring i funktionell balans
Tidsram: Två mätningar: I början och efter åtta veckor
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) kommer att användas för att utvärdera funktionell balans. BESTest undersöker balansen i 6 sektioner för att avslöja om de speciella balanskontrollsystemen, som definieras som biomekaniska strukturer, stabilitetsgränser / vertikalitet, intuitiva posturala justeringar, posturala svar, sensorisk orientering och gångstabilitet, fungerar adekvat. Eftersom vissa av BESTests uppgifter har två undertexter, höger sida och vänster sida, utvärderas patienten under totalt 36 titlar. I en sekventiell skala där varje titel poängsätts på 4 nivåer, representerar 0 den sämsta prestandan, 3: den bästa prestandan. Testets totalpoäng, som har maximalt 108 poäng, kan beräknas separat genom att man beräknar procentsatsen i slutet av varje avsnitt, samt beräknar procentandelen av totalpoängen.
Två mätningar: I början och efter åtta veckor
Mäter förändring i livskvalitet
Tidsram: Två mätningar: I början och efter åtta veckor
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) har varit den mest använda livskvalitetsmätningen utformad för att utvärdera livskvaliteten vid lungsjukdomar. SGRQ har distinkt (kan skilja mellan olika svårighetsgrad mellan patienter) och beskrivande (kan upptäcka sjukdomsprogression och förändringar med behandling). Poängintervallet sträcker sig från 0 (utmärkt hälsa) till 100 (allvarligaste sjukdomen) och den minsta kliniskt signifikanta förändringen anses vara 4 enheter. Denna undersökning har god reproducerbarhet på kort sikt. Den består av totalt 50 frågor. Den numeriska utvärderingen av frågeformuläret beräknas i 4 separata avsnitt som symtompoäng, aktivitetspoäng, effektpoäng och totalpoäng.
Två mätningar: I början och efter åtta veckor
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Vid registreringsprocessen
Det utvecklades för att screena humörstörningar i grupper med en medicinsk sjukdom. Det är en skala som fylls av patienten. Den består av 14 föremål. Ämnen innehåller 4 egenskaper. Depression och ångest försöker utvärderas med hjälp av två subskalor. Depressionsunderskalan med 7 punkter har ett poängsystem mellan 0 och 21. Tröskelvärdet indikerar "Normal" mellan 0-7, "Mild" mellan 8-10, "Moderat" mellan 11-14, "Svår" mellan 15-21.
Vid registreringsprocessen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av KOL
Tidsram: Vid registreringsprocessen
COPD Assessment Test (CAT) består av 8 frågor. Den togs fram för att avslöja hur patienternas livskvalitet påverkas av KOL. Varje fråga får poäng från 0 till 5, med en total poäng mellan 0 och 40. Poäng 0 representerar de bästa 40 poängen det värsta hälsotillståndet. Frågorna var avsedda att täcka patienternas andnöd, hosta, sputumspottning och väsande andning samt systemiska symtom som trötthet och sömnighet.
Vid registreringsprocessen
Bedömning av samsjukligheter
Tidsram: Vid registreringsprocessen
Charlson Comorbidity Index är ett allmänt använt index i många sjukdomsgrupper där många potentiella komorbiditetsvariabler utvärderas och den relativa risken mäts genom att ge olika poäng. Indexet består av 19 olika poster. Dessa poäng som ges för komorbida sjukdomar bestäms enligt de relativa riskvärdena för sjukdomarna.
Vid registreringsprocessen
Utvärdering av andnöd
Tidsram: Vid registreringsprocessen
The Modified Medical Research Council Dyspné Scale innehåller 5 påståenden om patienters dyspné och kategoriserar deras dyspnénivå i en 0-4 poängs kategori. Utvärderar andnöd och aktivitetsbegränsning hos patienter
Vid registreringsprocessen
1 minuts sitt- och ståtest
Tidsram: Två mätningar: I början och efter åtta veckor
Förmågan att stå upp från en stol är en viktig komponent för att upprätthålla självständighet bland seniorer, eftersom denna rörelse är beroende av stabilitet och balans. 1-minuters gå upp och sitt-testet utförs med en 46 cm hög stol som standard, utan armstöd. Efter startkommandot kontrolleras om en sitt-till-sit-sekvens erhålls för att stå upp och sitta från varje stol. Antalet cykler som utförs exakt efter 1 minut utgör poängen.
Två mätningar: I början och efter åtta veckor
Forcerad utandningsvolym i första sekunden
Tidsram: Vid registreringsprocessen
Forcerad utandningsvolym under första sekunden (FEV1)
Vid registreringsprocessen
Påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: Vid registreringsprocessen
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Vid registreringsprocessen
Förhållandet mellan FEV1 och FVC
Tidsram: Vid registreringsprocessen
Förhållandet mellan FEV1 och FVC
Vid registreringsprocessen
Mini mentaltest
Tidsram: Vid registreringsprocessen
Även om detta test har begränsad specificitet vad gäller differentierande kliniska syndrom, är det en kort, användbar och standardiserad metod som kan användas för att bestämma den kognitiva nivån globalt. Den består av elva poster grupperade under fem huvudrubriker: orientering, uppmärksamhet och beräkning, minne och språk. Testet utvärderas över en totalpoäng på 30. Den totala poängen erhålls genom att summera poängen patienten får från varje objekt. Cut-off poäng för lindrig och måttlig demens i vårt land är beräknad till 23.
Vid registreringsprocessen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Utredare

  • Huvudutredare: Alp Özel, MSc, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
  • Huvudutredare: Eylem Tütün Yümin, PhD, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
  • Huvudutredare: Suat Konuk, MD, BAIBU, Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2021

Första postat (Faktisk)

12 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIBU-FTR-AO-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Träningsträningen i kvadratsteg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera