Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telerehabilitáció által alkalmazott négyzetlépcsős gyakorlatok vizsgálata krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél (COPD)

2022. február 15. frissítette: Alp Ozel, Abant Izzet Baysal University

A telerehabilitáció által alkalmazott négyzetlépcsős gyakorlatok hatásának vizsgálata a COPD-s betegek kognitív funkcióira, egyensúlyára és életminőségére

A COPD szisztémás gyulladással járó progresszív betegség, amely számos extrapulmonális eredménnyel jár, például kognitív károsodással. A legtöbb napi tevékenység több feladat egyidejű elvégzésével jár, például sétálva beszéd közben vagy az akadályok elkerülésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COPD-s betegek kognitív károsodásának legszembetűnőbb független kockázati tényezője a tüdő diszfunkció miatti csökkent oxigénellátottság. A kognitív károsodás prevalenciája a COPD-s betegeknél 10% és 61% között mozog. A kognitív funkciók szűrésére sokféle eszközt fejlesztettek ki. A legszélesebb körben használt, több kognitív tartományt lefedő tesztek a Mini Mental State Examination (MMSE) és a Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Ha két feladatot hajtanak végre egy időben, azok versengenek a figyelem forrásaiért, ami egy vagy két feladat teljesítményének csökkenését eredményezi. Az egyensúly- vagy testtartáskontroll összetett készség, amely az önálló mozgáshoz és az esések megelőzéséhez szükséges. Az egyensúlyi teljesítmény természetesen csökken az életkorral; bizonyos feltételek azonban kifejezettebb és gyorsabb hanyatlással járnak. Az egyensúlyproblémák és az esés kockázata megnövekszik a COPD-s betegeknél. Ebből a szempontból a tanulmány célja, hogy felmérje a négyzetlépéses gyakorlatok és a telerehabilitáció során alkalmazott erősítő gyakorlatok hatását a COPD-s betegek kognitív állapotára és egyensúlyára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Bolu, Pulyka, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and rehabilitation department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe/közepes fokú COPD-vel diagnosztizálták a Bolu Abant Izzet Baysal Egyetem Orvostudományi Karának Mellkasi Betegségek Tanszékén.
  • A mini mentális pontszám 23 vagy magasabb
  • 50-80 év közöttiek
  • A spirometrikus kiértékelés eredménye a kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél / a kényszerített vitálkapacitás <70%, és a légáramlás-korlátozás 50% a kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél <80% (várható) a hörgőtágító utáni kényszerített kilégzési térfogathoz képest egy másodpercnél.
  • Az akut exacerbáció miatt legalább három hétig nincs gyógyszerváltás vagy antibiotikum-használat

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek folyamatos oxigénellátásra van szükségük
  • Olyan személyek, akiknél a szén-dioxid parciális nyomása ≥ 70 Hgmm
  • Ha a kórtörténetben kontrollálatlan betegség szerepel, amely befolyásolhatja a kognitív készségeket
  • Korrigálatlan látás- és halláskárosodása van
  • Ha kyphoscoliosisban és/vagy súlyos testtartási károsodásban szenved
  • További kockázati tényezők (stroke, neurológiai betegségek, demencia, depresszió, testtartási hipotenzió, rekeszizom diszfunkció)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Négyzetlépcsős gyakorlatcsoport
8 hétig tartó négyzetlépcsős gyakorlatok alkalmazása gyógytornász felügyelete mellett történik.
Egyéb: A Square-Step gyakorlatoktatás
A Square-Step gyakorlatot a 100 * 250 cm-es szőnyegen látható lépésminta szerint kell járni, 40, egyenként 25 cm-es négyzetre osztva. Előre, hátra, oldalsó és átlós lépéseket tartalmaz, és a lépésminták fokozatosan bonyolultabbá válnak. Mindegyik minta 2-16 lépésből áll; Az egyéneket arra kérik, hogy ismételjék meg a lépésmintát, amíg el nem érik a szőnyeg végét. Minden lépésmintát 4-10-szer megismételnek, hogy az egyének teljesíteni tudják a mintát. A vizsgálatba bevont személyek az első 2 hétben könnyű nehézségi minták, a 3. és 4. héten közepes nehézségű minták, az 5. és 6. héten közepes és haladó minták, a 7. és 8. héten pedig haladó minták szerint gyakorolnak. . A négyszögletes gyakorlatcsoport heti 3 napon 15 perc bemelegítő gyakorlatot, 30 perc progresszív négyzetlépéses gyakorlatot és 10 perc lehűlést végez gyógytornász kíséretében.
Kísérleti: Erősítő gyakorlatcsoport
8 hétig tartó erősítő gyakorlatok alkalmazása gyógytornász felügyelete mellett történik.
Egyéb: Erősítő gyakorlatok képzés
A Thera-Band márkájú elasztikus szalagokat az erősítő edzések ellenállásának kifejtésére használják majd. A gyakorlat intenzitásának meghatározásához a rugalmas szalaggal végzett 15 ismétlés után észlelt nehézségi szintet a Borg-skálával értékeljük. Ha az észlelt nehézségi szint 12-14 (enyhén nehéz), akkor az induló nehézségi szintnek számít. Az erősítő gyakorlatcsoportban vállrablás, könyökhajlítás után vállnyomás, vízszintes abdukció, ütés egy rugalmas szalag, tricepsz erősítés, a váll külső forgatása, csípőabdukció külső rotációval és ülő-állva gyakorlatok 8 hétig, 3 nap/hét, 3 sorozat/menet, 8-12 ismétlés. Minden gyakorlatnál 8 ismétlésként kerül alkalmazásra a kezdeti terhelésben. A következő edzéseken az ismétlések számát addig növeljük, amíg a páciens kényelmesen el tud végezni 12 ismétlést azonos terhelés mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pont változása a kognitív tesztben
Időkeret: Két mérés: az elején és nyolc hét után
A kognitív károsodás értékelésére a Montreal Cognitive Assessment-t fogják használni. Az egyoldalas skála alkalmazási ideje körülbelül 10 perc, és 6 kognitív funkciót foglal magában. A skálán értékelt kognitív funkciók a következők: 1. Memória 2. Vizuális-térbeli készségek 3. Végrehajtó funkciók, 4. Figyelem, koncentráció és munkavégzés memóriafeladatok, 5. Nyelv, 6. Tájékozódás. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 30.
Két mérés: az elején és nyolc hét után
A testtartási stabilitás változásának mérése
Időkeret: Két mérés: az elején és nyolc hét után
A testtartás stabilitását a Biodex Balance System segítségével értékeljük. Minden irányban 20 fokos dőlésszögű és 12 nehézségi fokozatú mobil platformból áll. Ezzel a rendszerrel az egyensúlyt a kör alakú platformoknak köszönhetően értékelik, amelyek egyidejűleg oszcillálnak az általános, az első-hátsó és a bal-jobb tengelyeken. A jobb-bal stabilitási indexek a platform frontális síkbeli szögeltolódásából származnak, míg az anteroposterior szögelmozdulás a platform szagittális síkban történő elmozdulását jelenti.
Két mérés: az elején és nyolc hét után
A funkcionális egyensúly változásának mérése
Időkeret: Két mérés: az elején és nyolc hét után
A Balance Evaluation Systems Test (BESTest) a funkcionális egyensúly értékelésére szolgál. A BESTest 6 szekcióban vizsgálja az egyensúlyt, hogy feltárja, megfelelően működnek-e a speciális egyensúlyszabályozó rendszerek, amelyek biomechanikai struktúrákként, stabilitási korlátokként / vertikálisan, intuitív testtartási beállításokként, testtartási reakciókként, szenzoros orientációként és járásstabilitásként definiálhatók. Mivel a BESTest egyes feladatai két, jobb és bal oldali felirattal rendelkeznek, így összesen 36 cím alatt értékelik a pácienst. Egy szekvenciális skálán, ahol minden címet 4 szinten értékelnek, a 0 a legrosszabb teljesítményt, a 3: a legjobb teljesítményt jelenti. A maximálisan 108 pontot elérő teszt összpontszáma külön-külön is kiszámítható az egyes szakaszok végén található százalékok kiszámításával, valamint az összpontszám százalékos kiszámításával.
Két mérés: az elején és nyolc hét után
Az életminőség változásának mérése
Időkeret: Két mérés: az elején és nyolc hét után
A St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a legszélesebb körben használt életminőség-mérő, amelyet a tüdőbetegségek életminőségének értékelésére terveztek. Az SGRQ megkülönböztető (különböző súlyossági szinteket képes megkülönböztetni a betegek között) és leíró (kimutatja a betegség progresszióját és a kezelés során bekövetkező változásokat). A pontszám 0-tól (kiváló egészségi állapot) 100-ig (legsúlyosabb betegség) terjed, és a minimális klinikailag szignifikáns változás 4 egység. Ez a felmérés rövid távon jó reprodukálhatósággal rendelkezik. Összesen 50 kérdésből áll. A kérdőív számszerű értékelését 4 különálló szakaszban számítják ki: tünetpontszám, aktivitási pontszám, hatáspontszám és összpontszám.
Két mérés: az elején és nyolc hét után
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: A beiratkozási folyamatban
A hangulatzavarok szűrésére fejlesztették ki egészségügyi betegségben szenvedő csoportokban. Ez egy skála, amelyet a beteg tölt meg. 14 elemből áll. Az anyagok 4 tulajdonságot tartalmaznak. A depressziót és a szorongást két alskála segítségével próbálják értékelni. A 7 tételes depressziós alskála 0 és 21 közötti pontozási rendszerrel rendelkezik. A küszöbérték „Normál” 0-7 között, „Enyhe” 8-10 között, „Mérsékelt” 11-14 között, „Súlyos” 15-21 között.
A beiratkozási folyamatban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COPD felmérése
Időkeret: A beiratkozási folyamatban
A COPD értékelési teszt (CAT) 8 kérdésből áll. Azért fejlesztették ki, hogy feltárja, hogyan befolyásolja a betegek életminőségét a COPD. Minden kérdést 0-tól 5-ig pontoznak, az összpontszám 0 és 40 között van. A 0 pont a legjobb 40 pontot jelenti, a legrosszabb egészségi állapotot. A kérdések a betegek légszomjjára, köhögésére, köpetköpésére és ziháló légzésére, valamint a szisztémás tünetekre, például a fáradtságra és az álmosságra vonatkoztak.
A beiratkozási folyamatban
Társbetegségek felmérése
Időkeret: A beiratkozási folyamatban
A Charlson komorbiditási index egy széles körben használt index számos betegségcsoportban, amelyben sok lehetséges komorbiditási változót értékelnek, és a relatív kockázatot különböző pontszámok megadásával mérik. Az index 19 különböző elemből áll. Ezeket a komorbid betegségekre adott pontszámokat a betegségek relatív kockázati értékei alapján határozzák meg.
A beiratkozási folyamatban
A légszomj értékelése
Időkeret: A beiratkozási folyamatban
A Módosított Orvostudományi Kutatótanács Dyspnoe Skála 5 állítást tartalmaz a betegek nehézlégzésére vonatkozóan, és 0-4 pontos kategóriába sorolja a nehézlégzési szintet. Értékeli a légszomjat és a mozgáskorlátozottságot a betegeknél
A beiratkozási folyamatban
1 perces ülve és állva teszt
Időkeret: Két mérés: az elején és nyolc hét után
A székből való felállás fontos eleme az idősek függetlenségének megőrzésének, mivel ez a mozgás a stabilitáson és az egyensúlyon múlik. Az 1 perces felkelés és ülés teszt alapkivitelben 46 cm-es magas székkel történik, karfa nélkül. Az indítási parancs után a rendszer ellenőrzi, hogy minden székről feláll-e és leülhet-e az ülés-ülés sorrend. Az 1 perc után pontosan végrehajtott ciklusok száma alkotja a pontszámot.
Két mérés: az elején és nyolc hét után
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben
Időkeret: A beiratkozási folyamatban
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1)
A beiratkozási folyamatban
Kényszer létfontosságú kapacitás
Időkeret: A beiratkozási folyamatban
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
A beiratkozási folyamatban
A FEV1 és az FVC aránya
Időkeret: A beiratkozási folyamatban
A FEV1 és az FVC aránya
A beiratkozási folyamatban
Mini mentális teszt
Időkeret: A beiratkozási folyamatban
Bár ennek a tesztnek a specifitása korlátozott a klinikai szindrómák megkülönböztetése szempontjából, ez egy rövid, hasznos és standardizált módszer, amellyel a kognitív szint globálisan meghatározható. Tizenegy elemből áll, amelyek öt fő címszó alá vannak csoportosítva: tájékozódás, figyelem és számítás, memória és nyelv. A tesztet 30-as összpontszámmal értékelik. Az összpontszámot a beteg által az egyes tételekből szerzett pontok összegzésével kapjuk meg. Hazánkban az enyhe és közepesen súlyos demencia küszöbértéke 23.
A beiratkozási folyamatban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abant Izzet Baysal University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alp Özel, MSc, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
  • Kutatásvezető: Eylem Tütün Yümin, PhD, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
  • Kutatásvezető: Suat Konuk, MD, BAIBU, Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AIBU-FTR-AO-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A Square-Step gyakorlatoktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel