Investigação do Exercício Quadrado Aplicado por Telerreabilitação em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (COPD)
15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Alp Ozel, Abant Izzet Baysal University
Investigação do Efeito do Exercício Quadrado Aplicado por Telerreabilitação nas Funções Cognitivas, Equilíbrio e Qualidade de Vida em Pacientes com DPOC
A DPOC é uma doença progressiva associada à inflamação sistêmica, com muitos desfechos extrapulmonares, como comprometimento cognitivo.
A maioria das atividades diárias envolve a realização de várias tarefas ao mesmo tempo, como caminhar enquanto fala ou evitar obstáculos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fator de risco independente mais proeminente para comprometimento cognitivo em pacientes com DPOC é a redução da disponibilidade de oxigênio como resultado da disfunção pulmonar. A prevalência de comprometimento cognitivo em pacientes com DPOC varia de 10% a 61%. Uma grande variedade de ferramentas foi desenvolvida para triagem de funções cognitivas. Os testes mais amplamente utilizados que abrangem múltiplos domínios cognitivos são o Mini Exame do Estado Mental (MMSE) e o Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Quando duas tarefas são executadas ao mesmo tempo, elas competem por fontes de atenção, resultando em diminuição do desempenho em uma ou duas tarefas. O equilíbrio ou controle postural é uma habilidade complexa necessária para a mobilidade independente e prevenção de quedas. O desempenho do equilíbrio diminui naturalmente com a idade; no entanto, certas condições estão associadas a declínios mais pronunciados e rápidos. Problemas de equilíbrio e risco de queda são aumentados em pacientes com DPOC. Nessa perspectiva, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito do exercício de degrau quadrado e exercício de fortalecimento aplicado com telerreabilitação no estado cognitivo e equilíbrio em pacientes com DPOC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bolu, Peru, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and rehabilitation department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com DPOC leve / moderada pela Faculdade de Medicina da Universidade Bolu Abant Izzet Baysal, Departamento de Doenças Torácicas.
- A pontuação mental mínima é 23 ou superior
- Ter entre 50-80 anos
- O resultado da avaliação espirométrica é o volume expiratório forçado em um segundo / capacidade vital forçada <70% e a restrição do fluxo de ar é de 50% do volume expiratório forçado em um segundo <80% (esperado) grau em comparação com o volume expiratório forçado pós-broncodilatador em um segundo.
- Nenhuma mudança de medicamento ou uso de antibiótico devido à exacerbação aguda por pelo menos três semanas
Critério de exclusão:
- Indivíduos que precisam de suporte contínuo de oxigênio
- Indivíduos com pressão parcial de dióxido de carbono≥70 mmHg
- Ter um histórico de doença descontrolada que pode afetar as habilidades cognitivas
- Tem visão não corrigida e deficiência auditiva
- Ter cifoescoliose e/ou comprometimento postural grave
- Ter fatores de risco adicionais (derrame, doença neurológica, demência, depressão, hipotensão postural, disfunção do diafragma)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de passo quadrado
O exercício de passo quadrado por 8 semanas será aplicado sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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O Exercício Square-Step é instruído a caminhar de acordo com o padrão de passos mostrado em um tapete de 100 * 250 cm, dividido em 40 quadrados de 25 cm cada.
Inclui passos para frente, para trás, laterais e diagonais, e os padrões de passos são progressivamente mais complexos.
Cada padrão consiste de dois a 16 passos; Os indivíduos são solicitados a repetir o padrão de passos até chegarem ao final do tatame.
Cada padrão de passo é repetido de 4 a 10 vezes para garantir que os indivíduos possam completar o padrão.
Os indivíduos incluídos no estudo se exercitarão em padrões de dificuldade fácil nas primeiras 2 semanas, padrões de dificuldade média na 3ª e 4ª semanas, padrões médios e avançados na 5ª e 6ª semanas e padrões avançados na 7ª e 8ª semanas. .
O grupo de exercícios de passo quadrado realizará 15 minutos de exercício de aquecimento, 30 minutos de exercício de passo quadrado progressivo e 10 minutos de exercício de relaxamento acompanhado por um fisioterapeuta, 3 dias por semana.
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Experimental: Grupo de exercícios de fortalecimento
O exercício de fortalecimento por 8 semanas será aplicado sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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Serão utilizados elásticos da marca Thera-Band para aplicação de resistência em treinos de fortalecimento.
Para determinar a intensidade do exercício, o nível de dificuldade percebido após 15 repetições com a faixa elástica será avaliado com a escala de Borg.
Se o nível de dificuldade percebido estiver no nível de 12-14 (levemente difícil), será considerado como o nível de dificuldade inicial. elástico, fortalecimento de tríceps, rotação externa de ombro, abdução de quadril com rotação externa e exercícios de sentar e levantar durante 8 semanas, 3 dias/semana, 3 séries/sessões, 8-12 repetições.
Para cada exercício, serão aplicadas 8 repetições na carga inicial.
Nas próximas sessões de exercícios, o número de repetições será aumentado até que o paciente consiga realizar confortavelmente 12 repetições com a mesma carga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de ponto no teste cognitivo
Prazo: Duas medições: No início e após oito semanas
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A Avaliação Cognitiva de Montreal será usada para avaliar o comprometimento cognitivo.
O tempo de aplicação da escala de página única é de aproximadamente 10 minutos e inclui 6 funções cognitivas.As funções cognitivas avaliadas na escala são as seguintes: 1. Memória 2. Habilidades visuoespaciais 3. Funções executivas, 4. Atenção, concentração e trabalho tarefas de memória, 5. Linguagem, 6. Orientação.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0, a pontuação mais alta é 30.
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Duas medições: No início e após oito semanas
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Medição da mudança na estabilidade postural
Prazo: Duas medições: No início e após oito semanas
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A estabilidade postural é avaliada usando o Biodex Balance System.
Consiste em uma plataforma móvel com 20 graus de inclinação em todas as direções e 12 níveis de dificuldade.
Com este sistema, o equilíbrio é avaliado graças a plataformas circulares que podem oscilar simultaneamente nos eixos geral, dianteiro-traseiro e esquerda-direita.
Os índices de estabilidade direita-esquerda são derivados do deslocamento angular da plataforma no plano frontal, enquanto o deslocamento angular anteroposterior representa o deslocamento da plataforma no plano sagital.
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Duas medições: No início e após oito semanas
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Medição da mudança no equilíbrio funcional
Prazo: Duas medições: No início e após oito semanas
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O Balance Evaluation Systems Test (BESTest) será utilizado para avaliar o equilíbrio funcional.
O BESTest examina o equilíbrio em 6 seções para revelar se os sistemas especiais de controle do equilíbrio, que são definidos como estruturas biomecânicas, limites de estabilidade/verticalidade, ajustes posturais intuitivos, respostas posturais, orientação sensorial e estabilidade ao andar, funcionam adequadamente.
Como algumas das tarefas do BESTest possuem dois subtítulos, lado direito e lado esquerdo, o paciente é avaliado em 36 títulos no total.
Numa escala sequencial onde cada título é pontuado em 4 níveis, 0 representa o pior desempenho, 3: o melhor desempenho.
A pontuação total do teste, que tem no máximo 108 pontos, pode ser calculada separadamente, calculando-se a porcentagem ao final de cada seção, bem como calculando-se a porcentagem da pontuação total.
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Duas medições: No início e após oito semanas
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Medindo a mudança na qualidade de vida
Prazo: Duas medições: No início e após oito semanas
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O Questionário Respiratório de St George (SGRQ) tem sido a medida de qualidade de vida mais amplamente utilizada, projetada para avaliar a qualidade de vida em doenças pulmonares.
O SGRQ tem caráter distintivo (capaz de distinguir diferentes níveis de gravidade entre os pacientes) e descritivo (pode detectar a progressão da doença e alterações com o tratamento).
O intervalo de pontuação varia de 0 (excelente saúde) a 100 (doença mais grave) e a alteração mínima clinicamente significativa é considerada 4 unidades.
Essa pesquisa tem boa reprodutibilidade a curto prazo.
É composto por 50 questões no total.
A avaliação numérica do questionário é calculada em 4 seções separadas como pontuação de sintomas, pontuação de atividade, pontuação de impacto e pontuação total.
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Duas medições: No início e após oito semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: No processo de inscrição
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Foi desenvolvido para rastrear transtornos de humor em grupos com uma doença médica.
É uma escala preenchida pelo paciente.
É composto por 14 itens.
As substâncias contêm 4 propriedades.
Tenta-se avaliar a depressão e a ansiedade com o auxílio de duas subescalas.
A subescala de depressão de 7 itens tem um sistema de pontuação entre 0 e 21.
O valor limite indica "Normal" entre 0-7, "Leve" entre 8-10, "Moderado" entre 11-14, "Grave" entre 15-21.
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No processo de inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da DPOC
Prazo: No processo de inscrição
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COPD Assessment Test (CAT) consiste em 8 perguntas.
Foi desenvolvido para revelar como a qualidade de vida dos pacientes é afetada pela DPOC.
Cada questão é pontuada de 0 a 5, com uma pontuação total entre 0 e 40.
A pontuação 0 representa os 40 melhores pontos a pior condição de saúde.
As perguntas destinavam-se a cobrir a falta de ar, tosse, expectoração e respiração ofegante dos pacientes, bem como sintomas sistêmicos, como fadiga e sonolência.
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No processo de inscrição
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Avaliação de comorbidades
Prazo: No processo de inscrição
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O índice de comorbidade de Charlson é um índice amplamente utilizado em muitos grupos de doenças em que muitas variáveis de comorbidade em potencial são avaliadas e o risco relativo é medido por meio de diferentes pontuações.
O índice é composto por 19 itens diferentes.
Essas pontuações atribuídas às comorbidades são determinadas de acordo com os valores de risco relativo das doenças.
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No processo de inscrição
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Avaliação da falta de ar
Prazo: No processo de inscrição
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A Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada contém 5 afirmações sobre a dispneia dos pacientes e classifica seu nível de dispneia em uma categoria de 0 a 4 pontos.
Avalia falta de ar e limitação de atividades em pacientes
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No processo de inscrição
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Teste de Sentar e Levantar de 1 Minuto
Prazo: Duas medições: No início e após oito semanas
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A capacidade de se levantar de uma cadeira é um componente importante para manter a independência entre os idosos, pois esse movimento depende de estabilidade e equilíbrio.
O teste de levantar e sentar em 1 minuto é realizado com uma cadeira de 46 cm de altura como padrão, sem apoio de braço.
Após o comando de partida, verifica-se se foi obtida uma sequência de sentar para sentar para levantar e sentar de cada cadeira.
O número de ciclos executados exatamente após 1 minuto compõe a pontuação.
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Duas medições: No início e após oito semanas
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo
Prazo: No processo de inscrição
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
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No processo de inscrição
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Capacidade vital forçada
Prazo: No processo de inscrição
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Capacidade vital forçada (CVF)
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No processo de inscrição
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A relação de VEF1 para CVF
Prazo: No processo de inscrição
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A relação de VEF1 para CVF
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No processo de inscrição
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Mini teste mental
Prazo: No processo de inscrição
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Embora este teste tenha especificidade limitada em termos de diferenciação de síndromes clínicas, é um método curto, útil e padronizado que pode ser usado para determinar o nível cognitivo globalmente.
É composto por onze itens agrupados em cinco títulos principais: orientação, atenção e cálculo, memória e linguagem.
O teste é avaliado com uma pontuação total de 30.
A pontuação total é obtida pela soma dos pontos que o paciente obtém em cada item.
A pontuação de corte para demência leve e moderada em nosso país é calculada como 23.
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No processo de inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alp Özel, MSc, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigador principal: Eylem Tütün Yümin, PhD, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Investigador principal: Suat Konuk, MD, BAIBU, Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-AO-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em O treinamento de exercícios de passo quadrado
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Claudia AngeliNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RecrutamentoLesões da Medula EspinhalEstados Unidos