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- 임상시험 NCT04841291
에티오피아 당뇨병 환자의 가상 시뮬레이션 기반 당뇨병 발 관리 교육의 타당성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 12월 19일 업데이트: Fisseha Z Amdie
본 연구의 주요 목적은 가상 시뮬레이션 기반 당뇨병 발 관리 교육의 발 관리 지식 및 실습/행동에 대한 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 질문
이 연구의 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 가상 시뮬레이션 기반 당뇨병 발 관리 교육이 에티오피아의 당뇨병 환자에게 실용적이고 수용 가능한 개입입니까?
보조 질문은 다음과 같습니다.
- 가상 시뮬레이션 기반 당뇨병 발 관리 교육이 당뇨병 환자의 당뇨병 발 자가 관리 지식에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 가상 시뮬레이션 기반 당뇨병 발 관리 교육이 당뇨병 환자의 당뇨병 발 자가 관리 행동에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 가상 시뮬레이션 기반 당뇨병 발 관리 교육이 당뇨병 환자의 당뇨병 발 자가 관리 효능에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 가상 시뮬레이션 기반 당뇨병 발 관리 교육이 당뇨병 환자의 당뇨병 발 건강신념에 미치는 영향은?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
- 전화번호: 251-918-046567
- 이메일: 18fza@queensu.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Kevin Woo, Ph.D.
- 전화번호: 74747 1 613-533-6000
- 이메일: kevin.woo@queensu.ca
연구 장소
-
-
Amhara
-
Gondar, Amhara, 에티오피아, 196
- 모병
- University of Gondar Referral Hospital
-
연락하다:
- Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
- 전화번호: 251-918046567
- 이메일: 18fza@queensu.ca
-
수석 연구원:
- Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
-
부수사관:
- Kevin Woo, Ph.D.
-
부수사관:
- Marian Luctkar-Flude, Ph.D.
-
부수사관:
- Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.
-
부수사관:
- Mona Sawhney, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상).
- 곤다르 대학교 3차 의뢰 병원에서 당뇨병 추적 관찰 중인 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 또는 임신성 당뇨병 환자
- 이전에 지난 3개월 동안 공식적인 DSME(당뇨병 자가 관리 교육) 프로그램 /문서화된/에 참석한 적이 있는 환자.
- 문서화된 심각한 인지 장애가 있는 개인
- 게임을 탐색하는 능력을 감소시키는 문서화된 시각 장애가 있는 개인
- 말기 환자
- 암하라어 동의 문서를 읽거나 이해할 능력이 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 시뮬레이션 기반 팔
30분에 한 번 가상 시뮬레이션 기반 당뇨병 발 관리 교육과 표준 관리를 이용할 수 있습니다.
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가상 시뮬레이션 기반 DFCE 세션은 7가지 주제(발을 검사하는 이유, 당뇨병성 족부궤양의 위험 요인 및 예방 전략, 발을 씻고 보습하는 방법, 편안한 양말과 신발 선택, 무엇을 찾아야 하는지, 발을 검사하는 동안 해야 할 일) 발 검사, 손톱 깎는 방법, 발 건강 유지 방법)을 곤다르대학교 전산실에서 30분간 진행합니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어 암
참가자는 매월 발생하는 일반적인 후속 당뇨병 관리를 계속 활용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 시뮬레이션 기반 풋 케어 교육을 수락한 참여자 수.
기간: 개입 시작 후 일주일.
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가상 시뮬레이션 기반 풋 케어 교육 수용 설문지에서 70점 이상을 획득한 참가자 수.
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개입 시작 후 일주일.
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가상 시뮬레이션 기반 풋 케어 교육의 실용성을 믿은 참여자 수.
기간: 개입 시작 후 일주일.
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가상 시뮬레이션 기반 발 관리 교육 실용성 설문지에서 70점 이상을 획득한 참가자 수.
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개입 시작 후 일주일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 발 자기 관리 지식 수준.
기간: 기준선 및 1주차.
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중재 시작 1주일 후 참가자의 발 자가 관리 지식의 기준선에서 평균 변화.
당뇨병 발 자가 관리 지식은 발 관리 지식(FCK) 설문지로 평가됩니다.
발 관리 지식 질문은 응답자의 발 관리 지식을 평가합니다.
가능한 최대 지식 점수는 11이며 범위는 1에서 11까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 발 자기 관리 지식을 의미합니다.
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기준선 및 1주차.
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참가자의 발 자가 관리 행동 수준.
기간: 기준선 및 1주차.
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중재 시작 1주일 후 참가자의 발 자가 관리 행동의 기준선에서 평균 변화.
당뇨병 발 관리 행동은 15개 항목 발 자기 관리 행동 척도(FSCBS)로 평가됩니다.
발 자기 관리 행동 척도는 발 관리 행동을 측정하는 간단한 자가 보고식 설문지입니다.
환자는 가장 적합한 반응을 선택하도록 요청받을 것입니다. 전혀(1), 드물게(2), 가끔(3), 자주(4), 항상(5) 각 질문에 답하십시오.
점수 범위는 15-75이고 점수가 높을수록 발 자가 관리 행동이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 1주차.
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권장 당뇨병 발 자가 관리 활동을 수행하기 위한 참여자의 발 자가 관리 효능 수준.
기간: 기준선 및 1주차.
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개입 시작 1주일 후 참가자의 발 자가 관리 효능의 기준선에서 평균 변화.
이는 FCCS(Foot Care Confidence Scale)로 측정됩니다.
이 도구는 5점 리커트 척도의 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 12 - 60입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 당뇨병 발 자가 관리 효능을 나타냅니다.
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기준선 및 1주차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fisseha Zewdu Amdie, Msc., School of Nursing, Queen's University
- 연구 책임자: Kevin Woo, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
- 연구 책임자: Marian Luctkar-Flude, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
- 연구 책임자: Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
- 연구 책임자: Mona Sawhney, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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