Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális szimuláción alapuló cukorbetegség lábápolási oktatás megvalósíthatósága cukorbetegek számára Etiópiában

2023. december 19. frissítette: Fisseha Z Amdie

A tanulmány elsődleges célja, hogy értékelje a virtuális szimuláción alapuló diabéteszes lábápolási oktatás megvalósíthatóságát a lábápolási ismeretek és gyakorlat/magatartás terén.

Kutatási kérdések

Ennek a tanulmánynak az elsődleges kérdése:

• Praktikus és elfogadható beavatkozás az etiópiai cukorbetegek körében a virtuális szimuláción alapuló diabéteszes lábápolás oktatása?

A másodlagos kérdések a következők:

  • Milyen hatással van a virtuális szimuláción alapuló diabéteszes lábápolási oktatás a diabéteszes láb öngondoskodási ismereteire a diabetes mellitusban szenvedő betegek körében?
  • Milyen hatással van a virtuális szimuláción alapuló diabéteszes lábápolási oktatás a diabéteszes láb öngondoskodási magatartására a diabetes mellitusban szenvedő betegek körében?
  • Milyen hatással van a virtuális szimuláción alapuló diabéteszes lábápolási oktatás a diabéteszes láb önellátásának hatékonyságára a diabetes mellitusban szenvedő betegek körében?
  • Milyen hatással van a virtuális szimuláción alapuló diabéteszes lábápolás oktatása a diabéteszes láb egészségi állapotára a cukorbetegek körében?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
  • Telefonszám: 251-918-046567
  • E-mail: 18fza@queensu.ca

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Etiópia
    • Amhara
      • Gondar, Amhara, Etiópia, 196
        • Toborzás
        • University of Gondar Referral Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
          • Telefonszám: 251-918046567
          • E-mail: 18fza@queensu.ca
        • Kutatásvezető:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
        • Alkutató:
          • Kevin Woo, Ph.D.
        • Alkutató:
          • Marian Luctkar-Flude, Ph.D.
        • Alkutató:
          • Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.
        • Alkutató:
          • Mona Sawhney, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb).
  • II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik a Gondar Egyetem harmadlagos beutaló kórházában diabéteszes nyomon követés alatt állnak

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegségben vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik korábban részt vettek valamilyen formális diabétesz-önkezelési oktatási (DSME) programban /dokumentált/ az elmúlt három hónapban.
  • Dokumentált súlyos kognitív károsodásban szenvedő egyének
  • Dokumentált látássérült egyének, amelyek csökkentették a játékban való navigálási képességüket
  • Véglegesen beteg egyének
  • Olyan személyek, akik nem tudják elolvasni vagy megérteni az amhara nyelvű beleegyezési dokumentációt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális szimuláció alapú kar
Hozzáférés a virtuális szimuláción alapuló diabéteszes lábápolási oktatáshoz egyszer 30 percre, plusz a normál ellátáshoz.
Viselkedési: Diabetes Foot Care Education (DFCE)
Virtuális szimulációs alapú DFCE foglalkozások hét témában (a lábvizsgálat okai, a diabéteszes lábfekély kockázati tényezői és megelőzési stratégiái, lábmosás és hidratálás, kényelmes zokni- és cipőválasztás, mire kell figyelni és mit kell tenni lábvizsgálat, a körmök levágása és a láb egészségének megőrzése) a Gondar Egyetem számítógépes laborjában 30 percig.
Nincs beavatkozás: Standard Care Arm
A résztvevők továbbra is igénybe veszik a szokásos utókezelést, amely minden hónapban történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik elfogadták a virtuális szimuláción alapuló lábápolási oktatást.
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás megkezdése után.
Azon résztvevők száma, akik 70 vagy annál magasabb pontszámot értek el a virtuális szimuláción alapuló lábápolási oktatás elfogadási kérdőívén.
Egy héttel a beavatkozás megkezdése után.
Azon résztvevők száma, akik hittek a virtuális szimuláción alapuló lábápolási oktatás praktikusságában.
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás megkezdése után.
Azon résztvevők száma, akik 70 vagy annál magasabb pontszámot értek el a virtuális szimuláción alapuló lábápolási oktatás gyakorlati kérdőívén.
Egy héttel a beavatkozás megkezdése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők láböngondoskodási ismereteinek szintje.
Időkeret: Alapállapot és első hét.
A résztvevők láb-öngondoskodási ismereteinek átlagos változása az alapvonalhoz képest egy héttel a beavatkozás megkezdése után. A diabéteszes láb öngondoskodási ismereteit a Foot Care Knowledge (FCK) kérdőív segítségével értékeljük. A Lábápolási ismeretek kérdések a válaszadó lábápolási ismereteit értékelik. A maximálisan elérhető tudáspontszám 11, és 1-től 11-ig terjedhet. A magasabb pontszám jobb láb-öngondoskodási ismereteket jelent.
Alapállapot és első hét.
A résztvevők láb-öngondoskodási magatartásának szintje.
Időkeret: Alapállapot és első hét.
A résztvevők láb-öngondoskodási viselkedésének átlagos változása az alapvonalhoz képest egy héttel a beavatkozás megkezdése után. A diabéteszes lábápolási viselkedést a 15 tételből álló Foot Self-Care Behavior Scale (FSCBS) segítségével értékeljük. A Foot Self-Care Behavior Scale egy rövid önbeszámoló kérdőív, amely a lábápolási viselkedést méri. A betegeket arra kérik, hogy válasszák ki a legmegfelelőbb választ; soha (1), ritkán (2), néha (3), gyakran (4) és mindig (5) minden kérdésre. A pontszám 15-75 között változott, és a magasabb pontszám jobb láb-öngondoskodást jelez.
Alapállapot és első hét.
A résztvevők láb-öngondoskodási hatékonyságának szintje az ajánlott diabéteszes láb öngondoskodási tevékenységek elvégzéséhez.
Időkeret: Alapállapot és első hét.
A résztvevők láb-öngondoskodási hatékonyságának átlagos változása az alapvonalhoz képest egy héttel a beavatkozás megkezdése után. Ezt a Foot Care Confidence Scale (FCCS) skálával mérjük. Az eszköz 12 tételből áll egy 5 fokozatú Likert-skálán: erősen nem magabiztos (1), nem magabiztos (2), közepesen magabiztos (3), magabiztos (4) és erősen magabiztos (5). Az eredmény 12-60 között mozgott; a magasabb pontszám magasabb szintű diabéteszes láb öngondoskodási hatékonyságot jelez.
Alapállapot és első hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fisseha Z Amdie

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fisseha Zewdu Amdie, Msc., School of Nursing, Queen's University
  • Tanulmányi igazgató: Kevin Woo, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Tanulmányi igazgató: Marian Luctkar-Flude, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Tanulmányi igazgató: Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Tanulmányi igazgató: Mona Sawhney, Ph.D., School of Nursing, Queen's University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6032644

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség lábápolás

Klinikai vizsgálatok a Diabetes Foot Care Education (DFCE)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel