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Faisabilité de l'éducation aux soins des pieds du diabète basée sur la simulation virtuelle chez les patients atteints de diabète en Éthiopie

19 décembre 2023 mis à jour par: Fisseha Z Amdie

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'une formation en soins des pieds diabétiques basée sur la simulation virtuelle sur les connaissances et la pratique/le comportement en matière de soins des pieds.

Questions de recherche

La question principale de cette étude est la suivante :

• L'éducation aux soins des pieds diabétiques basée sur la simulation virtuelle est-elle une intervention pratique et acceptable chez les patients diabétiques en Éthiopie ?

Les questions secondaires sont :

  • Quel est l'impact de l'éducation aux soins du pied diabétique basée sur la simulation virtuelle sur les connaissances en matière d'auto-soins du pied diabétique chez les patients atteints de diabète sucré ?
  • Quel est l'impact de l'éducation aux soins du pied diabétique basée sur la simulation virtuelle sur le comportement d'auto-soin du pied diabétique chez les patients atteints de diabète sucré ?
  • Quel est l'impact de l'éducation aux soins du pied diabétique basée sur la simulation virtuelle sur l'efficacité de l'auto-soin du pied diabétique chez les patients atteints de diabète sucré ?
  • Quel est l'impact de l'éducation aux soins du pied diabétique basée sur la simulation virtuelle sur la croyance en la santé du pied diabétique chez les patients atteints de diabète sucré ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
  • Numéro de téléphone: 251-918-046567
  • E-mail: 18fza@queensu.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Ethiopie
    • Amhara
      • Gondar, Amhara, Ethiopie, 196
        • Recrutement
        • University of Gondar Referral Hospital
        • Contact:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
          • Numéro de téléphone: 251-918046567
          • E-mail: 18fza@queensu.ca
        • Chercheur principal:
          • Fisseha Zewdu Amdie, Msc.
        • Sous-enquêteur:
          • Kevin Woo, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Marian Luctkar-Flude, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Mona Sawhney, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (18 ans ou plus).
  • Patients atteints de diabète sucré de type II qui sont suivis pour diabète à l'hôpital de référence tertiaire de l'Université de Gondar

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète de type 1 ou de diabète gestationnel
  • Les patients qui ont déjà participé à une forme quelconque de programme formel d'éducation à la gestion autonome du diabète (DSME) / documenté / au cours des trois derniers mois.
  • Personnes atteintes de troubles cognitifs graves documentés
  • Personnes ayant une déficience visuelle documentée qui a diminué leur capacité à naviguer dans le jeu
  • Personnes en phase terminale
  • Les personnes incapables de lire ou de comprendre la documentation de consentement en amharique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras basé sur la simulation virtuelle
Accédez à une formation virtuelle sur les soins des pieds du diabète basée sur la simulation une fois pendant 30 minutes plus les soins standard.
Comportemental: Éducation aux soins des pieds diabétiques (DFCE)
Séances DFCE basées sur la simulation virtuelle sur sept sujets (les raisons d'inspecter ses pieds, les facteurs de risque et les stratégies de prévention de l'ulcère du pied diabétique, comment laver et hydrater les pieds, les choix de chaussettes et de chaussures confortables, ce qu'il faut rechercher et ce qu'il faut faire pendant inspection des pieds, comment couper les ongles et comment maintenir la santé des pieds) au laboratoire informatique de l'Université de Gondar pendant 30 minutes.
Aucune intervention: Bras de soins standard
Les participants continueront à utiliser les soins de suivi du diabète habituels qui ont lieu tous les mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de participants qui ont accepté la formation en soins des pieds basée sur la simulation virtuelle.
Délai: Une semaine après le début de l'intervention.
Nombre de participants ayant obtenu un score de 70 et plus au questionnaire d'acceptation de l'éducation aux soins des pieds basé sur la simulation virtuelle.
Une semaine après le début de l'intervention.
Le nombre de participants qui croyaient en l'aspect pratique de l'éducation aux soins des pieds basée sur la simulation virtuelle.
Délai: Une semaine après le début de l'intervention.
Nombre de participants ayant obtenu un score de 70 et plus pour le questionnaire pratique sur l'éducation aux soins des pieds basé sur la simulation virtuelle.
Une semaine après le début de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau de connaissances des participants en matière d'auto-soins des pieds.
Délai: Base de référence et première semaine.
Changement moyen par rapport au niveau de référence des connaissances sur les soins personnels des pieds des participants une semaine après le début de l'intervention. Les connaissances sur les soins personnels des pieds diabétiques seront évaluées à l'aide du questionnaire Foot Care Knowledge (FCK). Les questions sur les connaissances en soins des pieds évaluent les connaissances du répondant en matière de soins des pieds. Le score de connaissance maximum possible sera de 11 et peut aller de 1 à 11. Un score plus élevé signifie une meilleure connaissance des soins personnels des pieds.
Base de référence et première semaine.
Le niveau de comportement d'auto-soins des pieds des participants.
Délai: Base de référence et première semaine.
Changement moyen par rapport à la ligne de base du comportement d'auto-soin des pieds des participants une semaine après le début de l'intervention. Le comportement de soins des pieds du diabète sera évalué à l'aide de l'échelle de comportement d'auto-soin des pieds (FSCBS) en 15 points. L'échelle de comportement d'auto-soin des pieds est un bref questionnaire d'auto-évaluation qui mesure le comportement en matière de soins des pieds. Les patients seront invités à choisir la réponse la plus appropriée ; jamais (1), rarement (2), parfois (3), souvent (4) et toujours (5) à chaque question. Le score variait de 15 à 75 et un score plus élevé indique un meilleur comportement d'auto-soins des pieds.
Base de référence et première semaine.
Le niveau d'efficacité des autosoins des pieds des participants pour effectuer les activités recommandées d'autosoins du pied diabétique.
Délai: Base de référence et première semaine.
Changement moyen par rapport à la ligne de base de l'efficacité des soins personnels des pieds des participants une semaine après le début de l'intervention. Cela sera mesuré avec l'échelle de confiance en soins des pieds (FCCS). L'outil se compose de 12 items sur une échelle de Likert à 5 points fortement pas confiant (1), pas confiant (2), modérément confiant (3), confiant (4) et fortement confiant (5). Le score variait de 12 à 60 ; un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'efficacité de l'auto-soin du pied diabétique.
Base de référence et première semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fisseha Z Amdie

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fisseha Zewdu Amdie, Msc., School of Nursing, Queen's University
  • Directeur d'études: Kevin Woo, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Directeur d'études: Marian Luctkar-Flude, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Directeur d'études: Erna Snelgrove-Clarke, Ph.D., School of Nursing, Queen's University
  • Directeur d'études: Mona Sawhney, Ph.D., School of Nursing, Queen's University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (Réel)

12 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6032644

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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